قديور - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

قديور - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: بوتاسيوم كانرينوات ، بوتيزيد

قاديور 50 مجم + 5 مجم أقراص مغلفة

لماذا يتم استخدام Kadiur؟ لما هذا؟

يحتوي قاديور على مزيج من مادتين فعالتين بوتاسيوم كانرينويت وبوتيزيد ، وهي مواد ذات تأثير مدر للبول ، أي أنها تفضل إنتاج البول دون تقليل مستويات البوتاسيوم في الدم.

يستخدم قاديور في حالة التورم الناتج عن تراكم السوائل (الوذمة) الناتج عن زيادة إنتاج هرمون يسمى الألدوستيرون الذي ينظم مستويات الصوديوم والبوتاسيوم وحجم السوائل في الجسم.

يستخدم Kadiur على سبيل المثال في حالة التورم بسبب:

مرض الكبد (تليف الكبد في مرحلة الاستسقاء)
انخفاض وظائف القلب (قصور القلب الاحتقاني).
مرض الكلى (الوذمة الكلوية)

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام قاديور

لا تتناول قاديور:

إذا كان لديك حساسية من البوتاسيوم ، بوتيزيد أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء ؛
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أدوية أخرى من نفس النوع (السلفوناميدات).
إذا كنت تعاني من مشاكل حادة أو مزمنة في الكلى
إذا كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الكبد
إذا كان لديك نسب عالية من البوتاسيوم في دمك
إذا كان لديك مستويات منخفضة من الصوديوم في الدم.

احتياطات الاستخدام: ما عليك معرفته قبل تناول Kadiur

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول قاديور.

اتصل بطبيبك إذا ظهرت الأعراض التالية أثناء العلاج بقادير:

فم جاف،
عطش
ضعف العضلات ،
النعاس
إثارة
تشنجات العضلات،
ضغط دم منخفض،
انخفاض في كمية البول ،
زيادة معدل ضربات القلب
اضطرابات المعدة والأمعاء.

قد يُجري طبيبك اختبارات الدم والبول بشكل دوري لفحص مستويات الملح في الدم.

إذا كنت تتناول أدوية تسمى الجلوكوكورتيكويد أو كنت تعالج بـ ACTH ، أو إذا كنت تعاني من تليف الكبد الحاد ، فإن طبيبك سيصف مكمل البوتاسيوم ويوصي بنظام غذائي غني بالبوتاسيوم.

إذا كنت تعاني من مرض مناعي ذاتي يسمى "الذئبة الحمامية" ، فإن تناول كاديور يمكن أن يزيد من الأعراض.

إذا كنت تعاني من مرض السكري ، فقد تواجه زيادة في مستويات حمض البوليك في الدم وزيادة في مستويات الجلوكوز في الدم بعد العلاج ب قاديور ، ونتيجة لذلك قد تحدث تغيرات مؤقتة في حالتك الصحية.

إذا كنت بحاجة إلى تخدير موضعي أو عام ، أخبر طبيبك أنك تتناول قاديور.

إذا كنت قد أجريت عملية تسمى استئصال الودي ، فقد يتسبب قاديور في انخفاض حاد في ضغط الدم.

بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية: استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن في أي حال تحديد نتائج إيجابية لمكافحة المنشطات.

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تغير من تأثير قاديور

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

من المهم بشكل خاص أن يعرف طبيبك ما إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:

الأدوية المستخدمة لتسييل الدم (مضادات التخثر الفموية) ، حيث يمكن تقليل مفعولها بتناول كاديور في نفس الوقت.
توبوكورارين (يستخدم للتخدير) ، حيث يمكن أن يزيد قاديور من تأثيره
الأسبرين (حمض أسيتيل الساليسيليك) و / أو مشتقاته ، لأنها تقلل من نشاط قاديور.

قد يتدخل قديور في بعض الفحوصات المخبرية لقياس الكالسيوم والفوسفور في الدم.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

حمل

يجب استخدام قاديور فقط أثناء الحمل إذا كانت هناك حاجة ماسة إليه وتحت إشراف مباشر من طبيبك ، الذي سيقيم ما إذا كانت الفوائد بالنسبة لك تفوق المخاطر على الجنين.

وقت الأكل

لا ينبغي استخدام قاديور أثناء الرضاعة الطبيعية.

السياقة واستعمال الماكنات

في حالات نادرة ، يمكن أن يؤثر العلاج بـ Kadiur على ردود الفعل ويقلل من القدرة على قيادة السيارات. قد يزيد شرب الكحول من هذا التأثير ، ضع هذه التأثيرات في الاعتبار إذا كان عليك القيادة أو تشغيل الآلات التي تتطلب مستوى معينًا من اليقظة.

يحتوي قاديور على اللاكتوز وزيت الخروع

يحتوي قدير على اللاكتوز. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي. يحتوي زيت قاديور على زيت الخروع الذي يمكن أن يسبب اضطراب المعدة والإسهال.

الجرعة وطريقة الاستعمال طريقة استعمال كاديور: الجرعة

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الموصي بها هي:

الكبار

1-2 حبة يوميا.

إذا نسيت أن تأخذ قاديور

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض قرص منسي.

إذا توقفت عن تناول قاديور

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من قاديور

نادرًا ما يحدث انخفاض في الأملاح في الجسم أثناء العلاج بقادير.

في حالة الابتلاع العرضي لجرعة زائدة من قاديور ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للدواء

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

العديد من الآثار الجانبية المذكورة أدناه مؤقتة و / أو تتحسن مع تقليل الجرعة.

في حالة وجود مظاهر شديدة ، يرجى الاتصال بطبيبك ، الذي سيقرر تقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج.

أعراض جانبية غير شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص):

زيادة مستويات حمض اليوريك في الدم
زيادة في قيم الجلوكوز في الدم
دوخة
رؤية الألوان المتغيرة (Xanthopsia)
انخفاض سريع في ضغط الدم بعد الانتقال من الاستلقاء أو الجلوس إلى الوقوف (انخفاض ضغط الدم الانتصابي)
الآفة الالتهابية الحادة أو المزمنة في الأوعية الدموية أو الأوعية اللمفاوية (العمليات الوعائية)
ظهور بقع أو احمرار على الجلد بعد التعرض لأشعة الشمس المباشرة ، بما في ذلك مقصورة التشمس الاصطناعي. تقلصات العضلات المفاجئة واللاإرادية
ضعف العضلات.

أعراض جانبية نادرة (قد تظهر لدى حتى 1 من بين 1000 شخص):

النعاس
قلة اليقظة (التنميل)
صداع الراس
حمى
الميل لفقد التناسق العضلي
اضطراب المعدة والأمعاء
ظهور البقع و / أو النقوش على الجلد
تضخم الثدي عند الرجال
اضطرابات الانتصاب
تأثيرات ذكورية طفيفة.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

معلومات أخرى

ما يحتويه قدير

المكونات النشطة هي: بوتاسيوم بوتاسيوم وبوتيزيد. يحتوي قرص واحد مغلف على 50 ملغ من كانرينوات البوتاسيوم و 5 ملغ من بوتيزيد.
المكونات الأخرى هي: السيليكا الغروية اللامائية ، زيت الخروع المهدرج ، بيكربونات الصوديوم ، أمبرلايت (ملح البوتاسيوم من حمض الميثاكريليك - ديفينيل بنزين كوبوليمر) ، ستيرات المغنيسيوم ، السليلوز دقيق الحبيبات ، اللاكتوز ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، البروبيلين جليكول ، هيدروكسي بروبيل.

وصف لشكل قاديور ومحتويات العبوة

قاديور متوفر على شكل أقراص مغلفة 50 مجم + 5 مجم في علب كرتون بها 20 قرصاً و 30 قرصاً.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Kadiur في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

قاديور

02.0 التركيب النوعي والكمي

كاديور ٥٠ ملغ + ٥ ملغ أقراص مغلفة: كل قرص يحتوي على: مواد فعالة: بوتاسيوم كانرينويت ٥٠ ملغ ، بوتيزيد ٥ ملغ.

KADIUR® 200 مجم + 6 مجم مسحوق ومذيب للحقن: تحتوي كل زجاجة من lyophilisate على: المكونات الفعالة: بوتاسيوم canrenoate 200 مجم ، بوتيزيد 6 مجم.

بالنسبة للسواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص مغلفة

مسحوق ومذيب لمحلول الحقن

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

الحالات المرضية التي تتميز بزيادة ثانوية في الألدوستيرون (الوذمة والاستسقاء من تليف الكبد وفشل القلب الاحتقاني والوذمة الكلوية).

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

حالات التحفيز المائي: العلاج بالهجوم: 1-4 زجاجات / يوم بالطريق الوريدي البطيء (على الأقل 2-3 دقائق أولاً) ؛ علاج الصيانة: 1 - 2 قرص / يوم.

04.3 موانع الاستعمال

الفشل الكلوي الحاد والمزمن ، القصور الكبدي الشديد ، فرط بوتاسيوم الدم ، نقص صوديوم الدم ، التحسس الفردي المؤكد للمكونات و / أو مشتقات السلفوناميد الأخرى.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

أثناء العلاج بـ KADIUR® ، من غير الضروري بشكل عام توفير إمدادات إضافية من البوتاسيوم. في الواقع ، تتمثل أكبر ميزة لـ KADIUR® في تأثير احتباس البوتاسيوم الذي يتم طرده بواسطة جزء سبيرونولاكتون.يمكن وصف مكمل البوتاسيوم فقط في حالة العلاج المتزامن مع الجلوكورتيكويدات ، مع إعطاء الأفضلية لنظام غذائي يحتوي على نسبة عالية من البوتاسيوم. بالنسبة لمكون الثيازيد ، في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية ، يمكن أن يؤدي إعطاء KADIUR® إلى زيادة الأعراض الجهازية. يوصى بإجراء فحوصات دورية للدم والكهارل البولية في حالات القيء الغزير وفي الأشخاص الذين يخضعون للعلاج بالسوائل الوريدية. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن المستحضرات مثل الديجيتال يمكن أن تؤثر أيضًا على مخطط الأيونات في الدم وتعزز التأثيرات الأيضية لنقص بوتاسيوم الدم ، خاصة فيما يتعلق بنشاط عضلة القلب. الأعراض المرضية الأولى لأي اضطرابات في التبادل الكهربائي المائي هي: جفاف الفم ، والعطش ، والوهن ، والنعاس ، والإثارة ، وتشنجات العضلات ، وانخفاض ضغط الدم ، وقلة البول ، وعدم انتظام دقات القلب واضطرابات الجهاز الهضمي. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ، يمكن أن يؤدي إعطاء مدر البول الثيازيد وحده ، مما يؤدي إلى استنفاد البوتاسيوم ، إلى التطور السريع نحو الغيبوبة الكبدية. بهذا المعنى ، يتم تكوين KADIUR® كدواء أكثر اكتمالا وأمانًا حيث يقلل مكون سبيرونولاكتون من التأثيرات kaliuretic للثيازيد. قد يعاني بعض المرضى الذين يعانون من الوذمة المقاومة للحرارة من ارتفاعات آزوتيمية و / أو الأمونيا التي يُفترض أنها مرتبطة بالتغيرات في الترشيح الكبيبي (آزوت الدم السابق للكلية) بدلاً من السمية الكلوية. ومع ذلك ، فإن هذه المظاهر تتراجع تلقائيًا بعد التوقف المؤقت للعلاج. يتم تمثيل عسر الهضم الأكثر شيوعًا أثناء العلاج بـ KADIUR® عن طريق تخفيف نقص صوديوم الدم ؛ يمكن تصحيح ذلك عن طريق تقييد تناول السوائل ، أو العلاج بالكورتيكوستيرويد ، أو باستخدام مدرات البول التناضحية (مانيتول ، يوريا) باستثناء الأشخاص المصابين باليوريم القصور الكلوي الحاد ، يمكن زيادة التأثيرات الخافضة للضغط للبوتيزيد في الأشخاص الذين يعانون من الودي ، يمكن أن تتداخل مدرات البول الثيازيدية مع بعض الاختبارات المعملية للتقييم الوظيفي للغدد الجار درقية ، والتي تحدث في بعض الحالات فرط كالسيوم الدم ونقص فوسفات الدم.

يمكن أن تسبب الثيازيدات انخفاضًا في اليود المصل المرتبط بالبروتينات دون الإشارة إلى الإصابة بخلل الغدة الدرقية. لاستخدامه تحت إشراف طبي مباشر.

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

أثناء التخدير الموضعي أو العام ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن بوتيزيد ومشتقاته وسبيرونولاكتون يقلل من حساسية الأوعية تجاه الكاتيكولامينات. يمكن للثيازيدات أيضًا أن تعزز الاستجابة لتوبوكورارين وتضاد تأثير مضادات التخثر الفموية.التناول المتزامن لحمض أسيتيل الساليسيليك و / أو مشتقاته يقلل من النشاط المدر للبول للمنتج.

04.6 الحمل والرضاعة

تعبر الثيازيدات عن حاجز المشيمة ، لذلك يوصى باستخدام المنتج أثناء الحمل فقط في حالة الحاجة الحقيقية تحت إشراف الطبيب المباشر ، مع تقييم دقيق للفوائد المحتملة فيما يتعلق بالمخاطر المحتملة للأم وعلى الطفل. الجنين.

لا ينبغي استخدام المنتج أثناء الرضاعة الطبيعية.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

يمكن أن يؤثر العلاج في حالات نادرة على ردود الفعل من خلال تقليل على سبيل المثال. القدرة على رد الفعل في قيادة السيارات. شرب الكحول يمكن أن يحفز هذا التأثير.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

نادرا ما تم الإبلاغ عن نعاس ، نعاس ، اضطرابات معدية معوية ، تثدي الرجل ، اضطرابات في الانتصاب ، تأثيرات أندروجينية خفيفة ، صداع ، طفح جلدي ، ارتفاع في درجة الحرارة ورنح. في بعض الأحيان قد يحدث الدوخة ، xanthopsia ، التحسس الضوئي ، عمليات الأوعية الدموية ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، تشنجات عضلية ، حالات الوهن. يمكن أن تسبب الثيازيدات فرط حمض يوريك الدم الثانوي وتقليل تحمل الجلوكوز عن طريق تعزيز الاضطرابات الأيضية بشكل عابر في مرضى السكري. في حالة وجود مظاهر واضحة أو شديدة ، يوصى بتقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج.

04.9 جرعة زائدة

نادرًا ما يحدث أثناء العلاج باستخدام KADIUR® متلازمة نقص الملوحة الكاملة ، والتي تختلف عن نقص صوديوم الدم المخفف من حيث أنه لا يترافق مع احتباس الماء. يعتمد تصحيح هذه الحالة على التعليق المؤقت للعلاج المدر للبول وإعطاء أملاح الصوديوم.

على الرغم من أنه نادرًا ، قد يحدث فرط بوتاسيوم الدم أيضًا بسبب وجود كانرينوات البوتاسيوم ؛ ومع ذلك ، يحدث هذا فقط في الأشخاص الذين يخضعون لنظام غذائي غني بالبوتاسيوم بشكل خاص ، أو في الأشخاص الذين لديهم تركيز عالٍ من إدرار البول (أقل من 1000 مل / 24 ساعة). في مثل هؤلاء المرضى ، يجب تحديد المصل الأيوني بشكل تسلسلي.

نادرًا ما يتم وصف فرط بوتاسيوم الدم الشديد.

يمكن مواجهة أي حالة من حالات فرط بوتاسيوم الدم بسهولة عن طريق التسريب السريع لمحاليل الجلوكوز مفرط التوتر (20-50٪) والأنسولين الجاهز (0.25 - 0.5 وحدة لكل جرام من الجلوكوز) وربما اللجوء إلى راتنجات التبادل الأيوني عبر دورة evo. يجب التوقف عن إعطاء KADIUR® وتجنب مكملات ملح البوتاسيوم.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

KADIUR® هو "اتحاد مدرّين للبول بآليات عمل مختلفة" ، مضاد للدوستيرون (كانرينوات البوتاسيوم) وثيازيد (بوتيزيد). يمتلك المبدآن النشطان "عملًا تكميليًا: يعمل الكانرينوات البوتاسيوم من خلال معارضة إعادة امتصاص الصوديوم والماء على مستوى الجزء البعيد من النبيبات الكلوية ، بينما يمارس البوتيزيد هذا التأثير على مستوى الجزء القريب. علاوة على ذلك ، فإن البوتاسيوم - تأثير التقسيم المنجز من مضادات الدوستيرون يقلل من خطر نقص بوتاسيوم الدم إلى الحد الأدنى ، حتى أثناء العلاج المطول.بالنسبة لهذه الإجراءات التكميلية ، يمارس KADIUR® تأثير مدر للبول ملحوظ حتى في المرضى الذين يعانون من الحراريات للعلاجات الأخرى. على عكس سبيرونولاكتون ، سلف مدرات البول المضادة للدوستيرون ، فإن البوتاسيوم قابل للذوبان في الماء. مثل المواد الأخرى التي تتداخل مع الأنشطة الهرمونية ، يمكن أن يؤدي استخدام سبيرونولاكتون (وبالتالي ربما أيضًا مشتقاته) ، بجرعات أعلى بكثير من الجرعات العلاجية ولفترات طويلة جدًا ، إلى زيادة حدوث بعض أنواع العمليات في الفئران . في الوضع الحالي للمعرفة العلمية ، لا يمكن أن ننسب إلى هذه الملاحظات أي أهمية معينة للإنسان.

05.2 خصائص حركية الدواء

يتم امتصاص كانرينوات البوتاسيوم على النحو الأمثل عن طريق الفم ، وبعد تناوله ، تم العثور على مستويات عالية جدًا من البلازما من الكانرينون ، المستقلب النشط.

في الواقع ، يُظهر هذا عند الإنسان ارتفاعًا في ذروة الدم عند الساعة الثالثة والرابعة ، مع استمرار ارتفاع مستويات الدم عند الساعة الثانية عشرة ونصف العمر لعدة ساعات. طرق التخلص الرئيسية هي الطرق الكلوية والصفراوية. بشكل عام ، يتم امتصاص جميع الثيازيدات بشكل مثالي وسريع من الجهاز الهضمي ، مع آثار مدرة للبول واضحة في غضون 4-8 ساعات. يفرز الدواء عن طريق الكلى ويبلغ عمر النصف عدة ساعات.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

من وجهة النظر السمية ، فقد تبين أن المنتج له سمية حادة منخفضة (LD50 = 105.9 مجم / كجم بالطريق الرابع و 1499 مجم / كجم عن طريق الفم في الفأر ؛ الجرعة المميتة 50 = 105.7 مجم / كجم بالطريق الرابع 1730 مجم / كجم لكل نظام تشغيل في الجرذان) والمزمن (نظام الجرذ لمدة 12 شهرًا ، الكلب الرابع لمدة 3 أشهر ونظام تشغيل الكلاب لمدة 12 شهرًا) وخالي من التأثيرات المسخية (الجرذان والأرانب) ، قبل الولادة وبعدها ( الجرذ وتحت الجلد) ونشاط الطفرات (تلف الحمض النووي وإصلاحه ، طفرة الجينات ، اختبار أميس).

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

أقراص مغلفة: السيليكا المترسبة ، زيت الخروع المهدرج ، بيكربونات الصوديوم ، أمبرلايت (ملح البوتاسيوم في بوليمر حمض الميثاكريليك-ديفينيل بنزين المشترك) ، ستيرات المغنيسيوم ؛ السليلوز الحبيبي الصغير ، اللاكتوز. طلاء الفيلم: ثاني أكسيد التيتانيوم ، بروبيلين غليكول ، هيدروكسي بروبيل.

مسحوق ومذيب لمحلول الحقن: تحتوي كل قنينة مذيب على: ماء للحقن.