المكونات النشطة: دوكسوفيلين
"أقراص 400 مجم" 20 قرص - "مسحوق 200 مجم لمحلول فموي" 20 كيس - "100 مجم / 10 مل
محلول للحقن في الوريد "3 أمبولات -" 20 ملغ / مل شراب "زجاجة 200 مل
لماذا يستخدم أنسيمار؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مشتق الزانثين ، مضاد للربو للاستخدام الجهازي.
مؤشرات العلاجية
- الربو القصبي
- أمراض الرئة مع عنصر تشنج الشعب الهوائية.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام أنسيمار
لا يستعمل مستحضر أنسيمار في الأشخاص الذين لديهم حساسية معروفة للدواء أو لمشتقات الزانثين الأخرى ، في حالة احتشاء عضلة القلب الحاد ، في حالات انخفاض ضغط الدم وأثناء الرضاعة.
احتياطات الاستخدام: ما يجب أن تعرفه قبل تناول أنسيمار
يجب عدم تناول أنسيمار مع مستحضرات الزانثين الأخرى. يوصى بالاستخدام المعتدل للمشروبات والأطعمة المحتوية على الكافيين. يتطلب الارتباط بين أنسيمار والإيفيدرين أو محاكيات الودي الأخرى توخي الحذر.
يجب أن يتم العلاج بحذر عند مرضى القلب ومرضى ارتفاع ضغط الدم وكبار السن والمرضى الذين يعانون من نقص الأكسجة الحاد وفرط نشاط الغدة الدرقية والقلب الرئوي المزمن وفشل القلب الاحتقاني وأمراض الكبد والقرحة الهضمية والمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. على وجه الخصوص ، يجب استخدامه بحذر عند مرضى قصور القلب الاحتقاني حيث يوجد في هؤلاء المرضى تباطؤ كبير في تصفية الدواء مع استمراره لفترات طويلة حتى بعد تعليق مستويات الدم المرتفعة.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير أنسيمار
يمكن أن تقلل العديد من العوامل من التصفية الكبدية لمشتقات الزانثين مع زيادة مستويات أدوية البلازما.وتشمل هذه السن ، قصور القلب الاحتقاني ، مرض الانسداد الرئوي المزمن ، أمراض الكبد الحادة ، الالتهابات المصاحبة ، التناول المتزامن للعديد من الأدوية مثل الإريثروميسين ، TAO ، لينكومايسين ، الكليندامايسين ، ألوبيورينول ، سيميتيدين ، لقاح الأنفلونزا ، بروبرانولول. ضروري لتقليل جرعة الدواء.يمكن أن يزيد الفينيتوين ومضادات الاختلاج الأخرى وتدخين السجائر من تصفية مشتقات الزانثين مع تقليل عمر النصف في البلازما. في هذه الحالات قد يكون من الضروري زيادة جرعة الدواء.
في حالة العوامل التي قد تؤثر على تصفية مشتقات الزانثين ، يوصى بمراقبة تركيز مستويات الدم في الدواء من أجل التحكم في النطاق العلاجي.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الاستخدام أثناء الحمل: أشارت الدراسات التي أجريت على الحيوان إلى أن المكون الفعال لمستحضر ANSIMAR لا يتداخل مع نمو ما قبل الولادة وبعدها. ومع ذلك ، نظرًا لعدم وجود تجارب إكلينيكية كافية أثناء الحمل ، يجب أن يكون استخدام الدواء أثناء الحمل تم تقييمها بعناية لكل حالة على حدة وفقًا لمعيار المخاطرة والمنافع.
التحضير لا يغير من سلامة درجة اليقظة لذلك لا يضر بقيادة السيارات واستخدام الآلات التي تتطلب ردود فعل سريعة.
بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية ، فإن استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي يمكن أن يحدد اختبارات المنشطات الإيجابية فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.
تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام أنسيمار: الجرعة
- 400 مجم أقراص: قرص واحد مرتين / ثلاث مرات في اليوم للبالغين.
- محلول 100 ملغ / 10 مل للحقن في الوريد: للبالغين 2 أمبولات في الوريد تعطى للمرضى في وضع الاستلقاء وببطء (15-20 دقيقة) ، ويفضل تخفيفها ، في المرحلة الحادة. يمكن تكرار الإعطاء كل 12 ساعة حسب رأي الطبيب.
- 200 مجم مسحوق للمحلول الفموي: الأطفال في سن المدرسة (6-12 سنة) 1-3 كيس في اليوم (12-18 مجم / كجم) مذاب في الكثير من الماء.
- 20 ملغ / مل شراب: مغرفة واحدة من 20 مل مرتين / ثلاث مرات في اليوم (مغرفة واحدة من 20 مل تعادل 400 ملغ من دوكسوفيلين).
عند الجرعة الموصى بها ، لا تتجاوز مستويات البلازما من دوكسوفيلين بشكل عام 20 ميكروغرام / مل ، لذلك ليس من الضروري فحص هذه المستويات بشكل دوري.
في حالة زيادة هذه الجرعة ، من الضروري فحص مستويات الدواء في الدم (القيم العلاجية حوالي 10 ميكروغرام / مل ، والقيم عند حدود السمية 20 ميكروغرام / مل)
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من أنسيمار
نظرًا لعدم وجود ترياق محدد ، يجب اللجوء إلى علاج أعراض انهيار القلب والأوعية الدموية في حالة الجرعة الزائدة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لأنسيمار
مع استخدام مشتقات الزانثين ، قد يحدث غثيان ، قيء ، ألم شرسوفي ، صداع ، تهيج ، أرق ، عدم انتظام دقات القلب ، زيادة الانقباض ، تسرع النفس وأحياناً ارتفاع السكر في الدم والبيلة الزلالية.في حالة الجرعة الزائدة ، قد تحدث اضطرابات شديدة في القلب واضطرابات توترية ارتجاجية. يمكن أن تكون أولى علامات التسمم.
قد يتطلب ظهور الأعراض الجانبية إيقاف العلاج الذي ، إذا لزم الأمر ، في رأي الطبيب ، يمكن استئنافه بجرعات أقل بعد اختفاء جميع علامات وأعراض السمية.
يجب إبلاغ الطبيب المعالج أو الصيدلي عن أي تأثير غير مرغوب فيه لم يتم وصفه.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تنبيه: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة. لا تستخدم المنتج بعد هذا التاريخ.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
تكوين
400 مجم أقراص
كل جهاز لوحي يحتوي على:
- المادة الفعالة دوكسوفيلين 400 مجم
- سواغ السيليكا اللامائية الغروية ، السيليكا المميهة الغروية ، نشا الذرة المنزوع مسبقًا ، اللاكتوز أحادي الهيدرات ، البولي فينيل بيروليدون ، السليلوز الجريزوفولفين والصوديوم كاربوكسي ميثيل السليلوز ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم.
محلول 100 مجم / 10 مل للحقن في الوريد
تحتوي كل قارورة 10 مل على:
- المادة الفعالة دوكسوفيلين ملغ 100
- سواغ الماء المقطر حسب الرغبة في 10 مل
200 ملغ مسحوق لمحلول فموي (استخدام الأطفال)
يحتوى كل كيس على:
- المادة الفعالة دوكسوفيلين ملغ 200
- سواغ السكروز ، الأمونيوم الغليسيريز ، خلاصة النعناع
20 مجم / مل شراب
100 مل شراب تحتوي على:
- العنصر النشط Doxofilllina g 2
- سواغ السكروز ، الكحول الإيثيلي ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، خلاصة النعناع ، الأمونيوم الغليسيريز ، الماء النقي حسب الرغبة
الشكل الصيدلاني والتعبئة والتغليف
- 400 ملغ، عبوة تحوي 20 مضغوطة.
- 100 مجم / 10 مل أمبولات ، علبة بها 3 أمبولات.
- 200 ملغ كيس ، علبة بها 20 كيس.
- 20 ملغ / مل شراب ، 200 مل قارورة.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
أنسيمار
02.0 التركيب النوعي والكمي -
400 مجم أقراص
كل جهاز لوحي يحتوي على:
المبدأ النشط
دوكسوفيللين 400 مجم
قوارير
تحتوي كل قارورة 10 مل على:
المبدأ النشط
دوكسوفيللين 100 مجم
أكياس (لاستخدام الأطفال)
يحتوى كل كيس على:
المبدأ النشط
دوكسوفيلين 200 مجم
شراب مركز
100 مل شراب تحتوي على:
المبدأ النشط
دوكسوفيلين ز 2
فيال Miniflebus (للاستخدام في المستشفى)
تحتوي قارورة 100 مل على:
المبدأ النشط
دوكسوفيللين 300 مجم
للسواغات ، انظر 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني -
400 مجم أقراص
100 مجم / 10 مل أمبولات
200 ملغ كيس ، استخدام الأطفال
2 جم / 100 مل شراب
Miniflebus ، 1 قارورة 300 مجم / 100 مل (للاستخدام في المستشفى)
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
الربو القصبي.
أمراض الرئة مع عنصر تشنج الشعب الهوائية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
400 ملغ: قرص واحد مرتين / ثلاث مرات في اليوم للبالغين
100 ملغ أمبولات: للبالغين 2 أمبولة في الوريد
تدار في المرضى في وضع الاستلقاء وببطء (15-20 دقيقة) ، ويفضل تخفيفها ، في المرحلة الحادة. يمكن تكرار الإعطاء كل 12 ساعة حسب رأي الطبيب.
200 ملغ كيس: الأطفال في سن المدرسة (6-12 سنة):
1-3 أكياس يوميًا (12-18 مجم / كجم) مذابة في الكثير من الماء.
2٪ شراب: مغرفة واحدة من 20 مل مرتين / ثلاث مرات في اليوم للبالغين (مغرفة واحدة من 20 مل تعادل 400 ملغ من دوكسوفيلين)
قنينة Miniflebus 300 مجم: عن طريق الوريد بالتنقيط البطيء تحت إشراف طبي ، وتعطى للبالغين فقط.
عند الجرعة الموصى بها ، لا تتجاوز مستويات البلازما من دوكسوفيللين بشكل عام 20 ميكروغرام / مل ، لذلك ليس من الضروري فحص هذه المستويات بشكل دوري.
في حالة زيادة هذه الجرعة ، من الضروري اللجوء إلى التحكم في مستويات الدم للدواء (قيم علاجية حوالي 10 ميكروغرام / مل ، قيم عند حدود السمية 20 ميكروغرام / مل).
04.3 موانع -
لا يستعمل مستحضر أنسيمار في الأشخاص الذين لديهم حساسية معروفة للدواء أو لمشتقات الزانثين الأخرى ، في حالة احتشاء عضلة القلب الحاد ، في حالات انخفاض ضغط الدم وأثناء الرضاعة.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
يمكن أن تقلل العديد من العوامل من التصفية الكبدية لمشتقات الزانثين مع زيادة مستويات أدوية البلازما. وتشمل هذه السن ، قصور القلب الاحتقاني ، مرض الانسداد الرئوي المزمن ، أمراض الكبد الحادة ، الالتهابات المصاحبة ، الإعطاء المتزامن للعديد من الأدوية مثل: الإريثروميسين ، الشوفان ، لينكومايسين ، الكليندامايسين ، ألوبيورينول ، سيميتيدين ، لقاح الأنفلونزا ، بروبرانولول في هذه الحالات تكون ضرورية لتقليل جرعة الدواء.
قد يزيد الفينيتوين ومضادات الاختلاج الأخرى وتدخين السجائر من تصفية مشتقات الزانثين مع تقليل عمر نصف البلازما ، وفي هذه الحالات قد يكون من الضروري زيادة جرعة الدواء.
في حالة العوامل التي قد تؤثر على تصفية مشتقات الزانثين ، يوصى بمراقبة تركيز مستويات الدم في الدواء من أجل التحكم في النطاق العلاجي.
يجب أن يتم إعطاء المنتج بحذر عند مرضى القلب ومرضى ارتفاع ضغط الدم وكبار السن والمرضى الذين يعانون من نقص الأكسجة الحاد وفرط نشاط الغدة الدرقية والقلب الرئوي المزمن وفشل القلب الاحتقاني وأمراض الكبد والقرحة الهضمية والمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. على وجه الخصوص ، يجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني حيث يوجد في هؤلاء المرضى تباطؤ ملحوظ في تصفية الدواء ، مع استمرار مستويات الدم المرتفعة لفترات طويلة ، حتى بعد التوقف عن العلاج.
لا يوجد خطر من الإدمان أو الاعتماد أو أي شيء آخر.
تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
يجب عدم تناول أنسيمار مع مستحضرات الزانثين الأخرى. يوصى بالاستخدام المعتدل للمشروبات والأطعمة المحتوية على الكافيين.
يتطلب الارتباط بين أنسيمار والإيفيدرين أو محاكيات الودي الأخرى توخي الحذر.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للعديد من الأدوية مثل الإريثروميسين ، TAO ، لينكومايسين ، الكليندامايسين ، الوبيورينول ، السيميتيدين ، لقاح الأنفلونزا ، بروبرانولول إلى تقليل التصفية الكبدية لمشتقات الزانثين مع زيادة مستويات البلازما للدواء.
قد يزيد الفينيتوين ومضادات الاختلاج الأخرى وتدخين السجائر من تصفية مشتقات الزانثين مع تقليل عمر نصف البلازما ، وفي هذه الحالات قد يكون من الضروري زيادة جرعة الدواء.
04.6 الحمل والرضاعة:
أظهرت التحقيقات التي أجريت على الحيوان أن المكون النشط لتحضير ANSIMAR لا يتداخل مع تطور ما قبل الولادة وبعدها.
ومع ذلك ، نظرًا لعدم وجود تجارب سريرية كافية أثناء الحمل ، يجب تقييم استخدام الدواء أثناء الحمل بعناية كل حالة على حدة وفقًا لمعيار المخاطر والفوائد.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
التحضير لا يغير من سلامة درجة اليقظة لذلك لا يضر بقيادة السيارات واستخدام الآلات التي تتطلب ردود فعل سريعة.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
مع استخدام مشتقات الزانثين ، قد يحدث غثيان ، قيء ، ألم شرسوفي ، صداع ، تهيج ، أرق ، عدم انتظام دقات القلب ، زيادة الانقباض ، تسرع النفس وأحياناً ارتفاع السكر في الدم والبيلة الزلالية.في حالة الجرعة الزائدة ، قد تحدث اضطرابات شديدة في القلب واضطرابات توترية ارتجاجية. يمكن أن تكون أولى علامات التسمم.
قد يتطلب ظهور الأعراض الجانبية إيقاف العلاج الذي ، إذا لزم الأمر في رأي الطبيب ، يمكن استئنافه بجرعات أقل بعد زوال جميع علامات وأعراض السمية.
04.9 جرعة زائدة -
نظرًا لعدم وجود ترياق محدد ، يجب اللجوء إلى علاج أعراض انهيار القلب والأوعية الدموية في حالة الجرعة الزائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
يعمل Doxofylline مباشرة على العضلات الملساء في الشعب الهوائية والأوعية الرئوية في إحساس باسترخاء العضلات. وبهذه الطريقة يعمل بشكل أساسي كموسع للقصبات ، وموسع للأوعية الرئوية ، ومرتخي لعضلات الشعب الهوائية.
يمكن التوسط في عمل الدوكسوفيللين ، على الأقل جزئيًا ، عن طريق تثبيط إنزيم فسفوديستيراز مع ما يترتب على ذلك من زيادة في التركيز داخل الخلايا لـ AMP الدوري الذي يسبب استرخاء العضلات الملساء.
بتركيزات أعلى ، يمكن للدوكسوفيللين أن يمنع تكسير خلايا الهيستامين.
الاستخدام المطول للعقار لا يسبب الإدمان.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
يزيد عمر النصف للدوكسوفيللين عن 6 ساعات ، وذلك للسماح بمستويات بلازما فعالة ثابتة مع ثلاث إدارات في اليوم.
تمت دراسة الخواص الحركية عند البشر بعد إعطاء وريدي وشفوي واحد لتحديد خصائص التوزيع والامتصاص للدواء.
بعد إعطاء 100 مجم من دوكسوفيللين في الوريد إلى 5 متطوعين ، يتبع توزيع المصل للمادة غير المتغيرة نمطًا من جزأين.
تشكل المنطقة الواقعة تحت منحنى تركيز المصل في مرحلة التوزيع جزءًا صغيرًا من المساحة الإجمالية.
تعد إزالة البلازما عالية بقيم تتراوح من 444 إلى 806 مل / دقيقة وحجم التوزيع حوالي 1 لتر / كجم.
تم حساب متوسط عمر النصف بعد الإعطاء في الوريد على أنه 65 دقيقة (40 إلى 96).
بعد إعطاء الشكل الصيدلاني اللوحي ، يتم الوصول إلى المستويات القصوى في البلازما بعد 60 دقيقة ، بينما مع الشكل الصيدلاني للشراب ، بسبب المركب المائي الكحولي ، يكون هناك امتصاص أسرع ، مع أقصى تركيز يحدث خلال 30 دقيقة.
يبلغ التوافر البيولوجي المطلق عن طريق الفم حوالي 62.6٪ ؛ عند الرقم الهيدروجيني 7.4 ، تبلغ النسبة المئوية للمنتج المرتبط ببروتينات البلازما حوالي 48٪.
أقل من 4٪ من الجرعة التي يتم تناولها عن طريق الفم تفرز في البول دون تغيير.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
السمية الحادة
الجرعة المميتة ، 50 في الجرذان والفئران المعالجة عن طريق الفم وداخل الصفاق والوريد:
الإعطاء عن طريق الفم: في الجرذان = 1022.4 ملغم / كغم
في الفئران = 841.0 مجم / كجم
الإعطاء داخل الصفاق: في الجرذ = 444.7 ملغم / كغم
عن طريق الوريد: في الجرذ م. = 360 مجم / كجم
في الفئران و. = 310 مجم / كجم
في الفأر م. = 245 مجم / كجم
في الفأرة و. = 238 مجم / كجم
السمية الحادة في كلاب البيجل عن طريق الفم و IP
عن طريق الفم: أعلى من 800 ملغم / كغم
الإدارة: 400 مجم / كجم
سمية تحت الحاد (ثلاثة أشهر) - لكل نظام تشغيل
في ذكور وإناث الجرذان عند الجرعات:
7.21 مغ / كغ - 57.66 مغ / كغ - 288.40 مغ / كغ شفوياً ؛
في ذكور الجرذان بجرعات:
3.625 مجم / كجم - 29 مجم / كجم - 145 مجم / كجم داخل الصفاق ؛
في إناث الجرذان بالجرعة:
3.625 ملغم / كغم داخل الصفاق ؛
في ذكور وإناث كلاب البيجل بجرعات:
180 مغ / كغ - 60 مغ / كغ - 20 مغ / كغ شفوياً
لم يلاحظ أي تغييرات جديرة بالملاحظة.
السمية المزمنة (ستة أشهر) -
في الجرذ الذكر عند الجرعات:
7.21 ملغم / كغم - 57.66 ملغم / كغم - 288.4 ملغم / كغم شفويا ؛
في إناث الجرذان بجرعات:
7.21 مغ / كغ - 288.4 مغ / كغ شفوياً ؛
في ذكور الجرذان بجرعات:
3.625 مجم / كجم - 29 مجم / كجم - 145 مجم / كجم داخل الصفاق ؛
في إناث الجرذان بالجرعة:
145 مجم / كجم داخل الصفاق ؛
في ذكور وإناث كلاب البيجل بجرعات:
180 مجم / كجم - 60 مجم / كجم - 20 مجم / كجم
كان المستحضر جيد التحمل وخالٍ من التأثيرات السامة.
سمية تحت الحاد (شهر واحد) - رابعا.
في ذكور وإناث الأرانب عند الجرعات:
57.68 مجم / كجم - 28.84 مجم / كجم - 7.21 مجم / كجم في الوريد
كان المستحضر مناسبًا للإعطاء لفترات طويلة عبر الطريق الوريدي.
وجد أن المستحضر خالي من السمية الجنينية بعد الاختبارات التي أجريت على الجرذان والأرانب بالجرعات التالية:
- في الجرذان: 57.66 مغ / كغ شفويا
29 مجم / كجم لـ i.p.
- في الأرانب: 7.21 مجم / كجم - 28.84 مجم / كجم - 115.36 مجم / كجم عن طريق الفم.
لم يكن للتحضير أي تأثير على الخصوبة والتطور قبل وبعد الولادة ويفتقر إلى تأثير ماسخ في الفئران.
تم العثور على Doxofylline أيضًا ليكون خاليًا من النشاط المطفر.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
400 مجم أقراص
مونوهيدرات اللاكتوز ، السليلوز الجريزوفولفين ، كاربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم ، نشا الذرة المُعالج مسبقًا ، السيليكا الغروية اللامائية ، السيليكا الرطبة الغروية ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، بوفيدون K30
قوارير
ماء مقطرة.
أكياس لاستخدام الأطفال
السكروز ، الأمونيوم الغليسيريز ، خلاصة النعناع.
شراب مركز
السكروز ، الكحول الإيثيلي ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، جوهر النعناع ، الأمونيوم الغليسيريز ، المياه النقية.
مينيفليباص
ماء مقطرة
06.2 عدم التوافق "-
بالنسبة لأي من الأشكال الصيدلانية المقدمة ، تم الإبلاغ عن حالات عدم التوافق مع المواد الأخرى.
06.3 فترة الصلاحية "-
400 ملغ: 60 شهر
قوارير: 36 شهر
الأكياس المخصصة للأطفال: 36 شهرًا
حافلة صغيرة: 36 شهرًا
الشراب: 5 سنوات
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
يجب تخزين المستحضر "في الظروف المحيطة العادية" التي تنبأ بها F.U.IX Ed.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
أنسيمار أقراص 400 مجم:
الأقراص معبأة في بثور من PVC مع الألمنيوم ، يتم إدخالها في صندوق من الورق المقوى المطبوع ، مع نشرة الحزمة.
عبوة تحوي 20 مضغوطة 400 ملغ
قوارير أنسيمار:
يتم إدخال القوارير ، في زجاج محايد من الفئة 1 المتحللة للماء ، في حاوية خاصة من مادة بلاستيكية مشكلة حرارياً ، ومغلقة ، مع الورقة التوضيحية ، في صندوق من الورق المقوى الصلب المطبوع بالحجر.
علبة بها 3 قوارير سعة 100 مجم / 10 مل
أكياس أنسيمار للأطفال:
يتم إدخال الأكياس المصنوعة من الألمنيوم البوليثين ، مع المنشور ، في صندوق من الورق المقوى الصلب المطبوع بالحجر.
علبة بها 20 كيس 200 مجم.
شراب أنسيمار:
الشراب موجود في قنينة زجاجية بنية اللون ، مغلقة بغطاء مقاوم للأطفال مع كوب قياس مرفق.
يتم إدخال الزجاجة مع النشرة وكوب قياس 20 مل في صندوق من الورق المقوى الصلب المطبوع بالحجر.
200 مل زجاجة 2٪ شراب
حافلة صغيرة أنسيمار:
قارورة صغيرة 100 مل في زجاج محايد للاستخدام في المستشفى.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
يمكن التعامل مع التحضير دون احتياطات خاصة. انظر طريقة الإدارة.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
دورة فيتوريو مانويل الثاني 72
10121 تورين
08.0 رقم ترخيص التسويق -
ANSIMAR 20 أقراص - كود N.025474014
قارورة أنسيمار 3. - كود N.025474040
أنسيمار 20 كيس - كود N.025474038
شراب أنسيمار - كود N.025474065
ANSIMAR miniflebo - كود N.025474053
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
أنسيمار ٢٠ قرص: ١٠/٣٠/٨٤
أنسيمار 3 قوارير IV: 10/30/84
أنسيمار 20 كيس: 10/30/84
حليب صغير أنسيمار: 10/30/84
شراب أنسيمار: 27/04 / 91-
10.0 تاريخ مراجعة النص -
مارس 2011