يرجى الملاحظة: منتج طبي لم يعد مصرحًا به
ما هو دوسيتاكسيل تيفا فارما - دوستاكسيل؟
Docetaxel Teva Pharma هو دواء يحتوي على المادة الفعالة docetaxel. وهي متوفرة كمركز ومذيب لمحلول التسريب (بالتنقيط في الوريد). Docetaxel Teva Pharma هو "دواء عام". هذا يعني أن Docetaxel Teva Pharma يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Taxotere.
ما هو استخدام دوستاكسيل تيفع فارما - دوستاكسيل؟
يستخدم Docetaxel Teva Pharma لعلاج الأنواع التالية من السرطان:
- سرطان الثدي. يشار Docetaxel Teva Pharma أحادي العلاج بعد فشل العلاجات الأخرى ؛
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. يمكن استخدام Docetaxel Teva Pharma بمفرده بعد فشل العلاجات الأخرى. يمكن استخدامه مع سيسبلاتين (نوع آخر من أدوية السرطان) في المرضى الذين لم يتلقوا علاجات سابقة للسرطان ؛
- سرطان البروستاتا ، عندما لا يستجيب السرطان للعلاج الهرموني. يستخدم Docetaxel Teva Pharma مع بريدنيزون أو بريدنيزولون (الأدوية المضادة للالتهابات) ؛
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام دوستاكسيل تيفا فارما - دوستاكسيل؟
يستخدم Docetaxel Teva Pharma في الأجنحة المتخصصة في إدارة العلاج الكيميائي (الذي يستخدم الأدوية لعلاج السرطان) تحت إشراف طبيب مؤهل في استخدام العلاج الكيميائي. يتم إعطاء Docetaxel Teva Pharma في شكل تسريب لمدة ساعة واحدة كل ثلاثة أسابيع. وتعتمد الجرعة ومدة العلاج واستخدامه مع أدوية أخرى على نوع السرطان الذي يتم علاجه. يتم استخدام Docetaxel Teva Pharma فقط عند عدد العدلات ( مستوى نوع من خلايا الدم البيضاء في الدم طبيعي (1500 خلية / مم 3 على الأقل). يجب أيضًا إعطاء المريض ديكساميثازون (دواء مضاد للالتهابات) في اليوم السابق لتسريب Docetaxel Teva Pharma. انظر ملخص خصائص المنتج لمزيد من المعلومات.
كيف يعمل دوسيتاكسيل تيفا فارما - دوستاكسيل؟
تنتمي المادة الفعالة في Docetaxel Teva Pharma ، docetaxel ، إلى مجموعة الأدوية المضادة للسرطان المعروفة باسم تاكسانات. يمنع Docetaxel قدرة الخلايا على تدمير "الهيكل العظمي" الداخلي الذي يسمح لها بالانقسام والتكاثر. في وجود الهيكل العظمي ، لا يمكن للخلايا أن تنقسم وينتهي بها الأمر إلى الموت. يؤثر الدوسيتاكسيل أيضًا على الخلايا غير السرطانية ، مثل خلايا الدم ، والتي يمكن أن تسبب آثارًا جانبية.
كيف تمت دراسة Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel؟
قدمت الشركة بيانات عن الدوسيتاكسيل من المؤلفات العلمية. أظهرت الشركة أيضًا أن حل Docetaxel Teva Pharma له صفات مماثلة لميزات Taxotere. لم تكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لأن Docetaxel Teva Pharma هو دواء عام ، يُعطى عن طريق التسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الطب المرجعي ، Taxotere.
ما هي فوائد ومخاطر دوستاكسيل تيفع فارما - دوستاكسيل؟
نظرًا لأن Docetaxel Teva Pharma هو دواء عام ، فمن المفترض أن تكون الفوائد والمخاطر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel؟
خلصت لجنة CHMP (لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري) إلى أنه وفقًا لتشريعات الاتحاد الأوروبي ، تم إثبات أن Docetaxel Teva Pharma يمكن مقارنتها مع Taxotere. لذلك ، ترى CHMP ، كما في حالة Taxotere ، أن الفوائد تفوق المخاطر التي تم تحديدها أوصت اللجنة بمنح Docetaxel Teva Pharma ترخيص تسويق.
مزيد من المعلومات حول Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
في 21 يناير 2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Teva Pharma B.V. أ "تصريح تسويق" لـ Docetaxel Teva Pharma ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده. التحديث الأخير لهذا الملخص: 11- 2010.
قد تكون المعلومات الواردة في Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.