ما هو نيفيرابين تيفا؟
نيفيرابين تيفع دواء يحتوي على المادة الفعالة نيفيرابين. وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاء بيضاوية (200 مجم).
Nevirapine Teva هو "دواء عام" ، مما يعني أن Nevirapine Teva يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Viramune.
ما هو نيفيرابين تيفا المستخدمة؟
نيفيرابين تيفع دواء مضاد للفيروسات يستخدم مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات لعلاج المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1 (فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1) ، وهو فيروس يسبب الإيدز (متلازمة نقص المناعة المكتسب).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام نيفيرابين تيفع؟
يجب أن يُعطى نيفيرابين تيفع من قبل طبيب لديه خبرة في علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري.
لا يتم تناول Neravina Teva بمفرده أبدًا ، ولكن مع دواءين آخرين على الأقل من الأدوية المضادة للفيروسات. نظرًا لأن الدواء يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية شديدة ، يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 200 مجم مرة في اليوم لمدة أسبوعين ، ثم يتم زيادتها إلى الجرعة القياسية وهي 200 مجم مرتين في اليوم. لا ينبغي زيادة الجرعة قبل اختفاء أي طفح جلدي تمامًا. إذا لم يتمكن المريض من التبديل إلى الجرعة اليومية مرتين في غضون أربعة أسابيع من تناول نيفيرابين تيفع لأول مرة ، فيجب إيجاد علاجات بديلة.
كيف يعمل نيفيرابين تيفا؟
المادة الفعالة في Nevirapine Teva ، nevirapine ، هي مثبط غير نيوكليوزيد للنسخ العكسي (NNRTI). يمنع نشاط إنزيم النسخ العكسي ، وهو إنزيم ينتجه فيروس HIV-1 ويسمح له بإصابة خلايا الجسم والتكاثر. عن طريق تثبيط هذا الإنزيم ، يقلل نيفيرابين تيفا مع دواء آخر مضاد للفيروسات من كمية HIV-1 في الدم ، يبقيه عند مستوى منخفض لا يعالج نيفيرابين تيفع عدوى فيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز ، لكنه يمكن أن يؤخر تلف جهاز المناعة وتطور العدوى والأمراض المرتبطة بالإيدز.
كيف تمت دراسة نيفيرابين تيفا؟
نظرًا لأن Nevirapine Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأدلة لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي Viramune. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر نيفيرابين تيفع؟
نظرًا لأن Nevirapine Teva هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فمن المفترض أن تكون الفوائد والمخاطر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Nevirapine Teva؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Nevirapine Teva يتمتع بجودة مماثلة وأنه مكافئ بيولوجيًا لـ Viramune. لذلك ، ترى CHMP أنه ، كما هو الحال في في حالة Viramune ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة.أوصت اللجنة بمنح Nevirapine Teva ترخيص تسويق.
مزيد من المعلومات حول Nevirapine Teva
في 30 نوفمبر 2009 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Teva Pharma B.V. "تصريح تسويق" لـ Nevirapine Teva ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "تصريح التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
يمكن العثور على النسخة الكاملة من EPAR الخاص بـ Nevirapine Teva هنا.
يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Nevirapine Teva المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
