المكونات النشطة: راوند ، كاسكارا ، جينزيانا ، بولدو
أمارو ميديسينال جولياني 3.77 مجم / مل + 1.28 مجم / مل + 1.18 مجم / مل + 1.06 مجم / مل محلول عن طريق الفم
أمارو ميديسينال جولياني 71.2 مجم + 24.2 مجم + 22.2 مجم + 20 مجم محلول فموي
لماذا يتم استخدام أمارو الطبية جولياني؟ لما هذا؟
AMARO MEDICINALE GIULIANI يحتوي على المكونات النشطة الراوند والجنطيان والبولدو كمستخلصات ناعمة وكاسكارا كمستخلص جاف.
يحفز هذا الدواء الهضم والشهية ويستخدم أيضًا كملين ، ويستخدم أمارو ميديسينال جيولياني في البالغين والأطفال (فوق 10 سنوات) في حالة:
- صعوبات في الجهاز الهضمي (مثل الشعور بثقل في المعدة ، والنعاس بعد الوجبات).
- قلة الشهية.
- علاج قصير الأمد للإمساك العرضي.
تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد فترة العلاج التي وصفها طبيبك ، بينما في حالة استخدامها كملين بعد 7 أيام.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام أمارو الطبية جولياني
لا تأخذ أمارو جولياني ميديسينال
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المواد الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
- إذا كنت تعاني من ألم حاد في البطن من أصل غير معروف.
- إذا كنت تشعر بالغثيان أو القيء.
- إذا كنت تعاني من تضيق معوي (تضيق في الأمعاء) أو انسداد معوي (يعيق التقدم الطبيعي للمواد شبه السائلة والغازية والصلبة في أجزاء مختلفة من الأمعاء).
- إذا كان لديك نزيف مستقيمي (من الجزء الأخير من الأمعاء) من أصل غير معروف
- إذا كنت تعاني من الجفاف الشديد (فقدان السوائل المفرط).
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أمارو ميديسينال جولياني
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول AMARO MEDICINALE GIULIANI ، على وجه الخصوص:
- إذا كنت من كبار السن أو في حالة صحية سيئة.
- إذا كنت حاملا أو مرضعة.
- في حالة وجود أطفال دون سن العاشرة.
إمساك
بادئ ذي بدء ، يجب أن تضع في اعتبارك أنه في معظم الحالات ، يمكن لنظام غذائي متوازن غني بالمياه والألياف (النخالة والخضروات والفاكهة) أن يحل مشكلة الإمساك بشكل دائم. يعتقد الكثير من الناس أنهم يعانون من الإمساك إذا فشلوا في الإخلاء كل يوم. هذا اعتقاد خاطئ لأن هذا الوضع طبيعي تمامًا لعدد كبير من الأفراد. ضع في اعتبارك ، بدلاً من ذلك ، أن الإمساك يحدث عندما تقل حركة الأمعاء مقارنة بعاداتك الشخصية وترتبط بانبعاث البراز الصلب.
استشر طبيبك:
- إذا تكررت نوبات الإمساك.
- عندما تنشأ الحاجة إلى الملين من تغير مفاجئ في عادات الأمعاء السابقة (تكرار وخصائص حركات الأمعاء) التي تستمر لأكثر من أسبوعين.
- عندما لا ينتج عن استخدام الملين أي آثار.
من المهم أن تعلم أن تعاطي الملينات (الاستخدام المتكرر أو المطول أو الجرعات المفرطة من الأدوية مع عمل مسهل ، ومضاد للإمساك) يمكن أن يسبب الإسهال المستمر مع فقدان الماء والأملاح المعدنية (خاصة البوتاسيوم) وغيرها. عوامل المغذيات الأساسية (انظر قسم "إذا كنت تأخذ المزيد من منتج GIULIANI AMARO الطبي أكثر مما ينبغي"). في الحالات الشديدة ، من الممكن ظهور الجفاف أو نقص بوتاسيوم الدم (نقص البوتاسيوم) الذي يمكن أن يسبب خللًا في وظائف القلب أو الجهاز العصبي العضلي ، خاصة في حالة العلاج المتزامن بجليكوسيدات القلب (الأدوية المستخدمة لأمراض القلب) ومدرات البول (الأدوية المستخدمة لزيادة الإنتاج من البول) أو الكورتيكوستيرويدات (الأدوية المضادة للالتهابات). يمكن أن يؤدي تعاطي الملينات ، وخاصة الملينات التلامسية (المسهلات المنشطة) ، إلى الإدمان (وبالتالي ، الحاجة المحتملة إلى زيادة الجرعة تدريجياً) ، والإمساك المزمن وفقدان الأمعاء الطبيعية وظائف (ونى الأمعاء).
الأطفال والمراهقون
في الأطفال دون سن العاشرة ، لا يمكن استخدام الدواء إلا بعد استشارة الطبيب.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير أمارو الطبية جولياني
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
تجنب تناول المسهلات والأدوية الأخرى في نفس الوقت ، حيث يمكن أن تقلل المسهلات من الوقت الذي يقضيه في الأمعاء ، وبالتالي تقليل امتصاص الأدوية الأخرى التي يتم تناولها عن طريق الفم (عن طريق الفم).
قبل تناول AMARO MEDICINALE GIULIANI ، إذا كنت قد تناولت مضادًا للحموضة ، اترك فاصلًا مدته ساعة واحدة على الأقل ، حيث يمكن لمضادات الحموضة أن تغير تأثير الدواء ؛ ساعتين في حال تناول دواء آخر.
أمارو ميديسينال جولياني مع الطعام والشراب
يمكن للحليب تعديل تأثير AMARO MEDICINALE GIULIANI إذا كنت قد تناولت الحليب ، اترك فاصلًا لمدة ساعة على الأقل قبل تناول الدواء.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. . لا تأخذ هذا الدواء إلا عند الحاجة وتحت الإشراف المباشر لطبيبك ، الذي سيوازن بعناية الفائدة المتوقعة لك فيما يتعلق بالمخاطر المحتملة على طفلك.
السياقة واستعمال الماكنات
ليس لـ AMARO MEDICINALE GIULIANI أي تأثير على القيادة واستخدام الآلات.
يحتوي AMARO MEDICINALE GIULIANI على بارايدوكسي بنزوات الذي يمكن أن يسبب الحساسية ، حتى تلك المتأخرة.
أمارو ميديسينال جولياني يحتوي على الكحول الإيثيلي.
يحتوي هذا المنتج الطبي على 10٪ إيثانول (كحول) ، أي ما يصل إلى 1.5 غرام من الكحول لكل جرعة ، أي ما يعادل 38 مل من البيرة أو 16 مل من النبيذ لكل جرعة.
يمكن أن تكون ضارة لمدمني الكحول.
يجب أخذها في الاعتبار بالنسبة للنساء الحوامل أو المرضعات والأطفال والمجموعات المعرضة للخطر مثل الأشخاص المصابين بأمراض الكبد (خاصة المصابين بإدمان الكحول المزمن) أو الصرع.
علاوة على ذلك ، بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية ، فإن استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي يمكن أن يحدد اختبارًا إيجابيًا لمكافحة المنشطات فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.
أمارو ميديسينال جولياني يحتوي على السكروز. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، مثل السكروز ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
يحتوي AMARO MEDICINALE GIULIANI على 1.12 ملي مول من الصوديوم لكل جرعة (في حالة القوارير 1.06 ملي مول لكل جرعة). يجب أخذها في الاعتبار عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.
الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام أمارو ميديكال جولياني: الجرعة
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي. يمكنك تناول AMARO MEDICINALE GIULIANI كما هو أو مخفف في الماء. على أية حال ، تناول كوبًا كبيرًا من الماء بعد تناول الدواء ، مع مراعاة أن اتباع نظام غذائي غني بالسوائل يساعد على مفعول الدواء.
الكبار
للمساعدة على الهضم عن طريق تحفيز وظيفة القنوات الصفراوية:
- في حالة GIULIANI AMARO MEDICINALE في زجاجة: خذ كوب قياس (يساوي 20 مل ، قابل للقياس مع الموزع المرفق) بعد الوجبتين الرئيسيتين
- في حالة AMARO MEDICINALE GIULIANI في قنينة: تناول قنينة أحادية الجرعة بعد الوجبتين الرئيسيتين.
لتحفيز الشهية:
- في حالة GIULIANI AMARO MEDICINALE في زجاجة: خذ كوب قياس (يساوي 20 مل ، قابل للقياس مع الموزع المرفق) قبل الوجبتين الرئيسيتين ،
- في حالة AMARO MEDICINALE GIULIANI في قنينة: تناول قنينة أحادية الجرعة قبل الوجبتين الرئيسيتين.
كملين:
- في حالة GIULIANI AMARO MEDICINALE في زجاجة: خذ 1-2 كوب قياس (يساوي 20-40 مل ، قابل للقياس مع الموزع المرفق) ويفضل في المساء ، قبل الذهاب إلى السرير ،
- في حالة AMARO MEDICINALE GIULIANI في قنينة: تناول 1-2 قنينة أحادية الجرعة ، ويفضل في المساء ، قبل الذهاب إلى الفراش.
يجب استخدام الملينات بشكل غير متكرر قدر الإمكان ولمدة لا تزيد عن 7 أيام. يتطلب الاستخدام لفترات أطول وصفة طبية من الطبيب ، بعد التقييم المناسب للحالة الفردية.
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.
استخدم في الأطفال والمراهقين
استشر طبيبك قبل إعطاء AMARO MEDICINALE GIULIANI للأطفال دون سن 10 سنوات.
يتطلب استخدام AMARO MEDICINALE GIULIANI للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 10 سنوات خفض الجرعات إلى النصف وتخفيف المنتج في الماء ، والجرعة الصحيحة هي الحد الأدنى الكافي لإخراج سهل للبراز الناعم.
من المستحسن في البداية استخدام الحد الأدنى من الجرعات المقدمة.
عند الضرورة ، يمكن زيادة الجرعة ، ولكن دون تجاوز الحد الأقصى المحدد. تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.
إذا نسيت تناول AMARO MEDICINALE GIULIANI
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية ، ولكن استأنف جدول الجرعة المعتاد حسب التوجيهات.
إذا توقفت عن استخدام AMARO MEDICINALE GIULIANI
لم يتم العثور على آثار بسبب التوقف عن العلاج.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من أمارو ميديكا جولياني
الجرعات الزائدة من هذا الدواء يمكن أن تسبب آلام في البطن وإسهال مما يؤدي إلى فقدان السوائل والشوارد التي يجب استبدالها.
في حالة الابتلاع العرضي لجرعة زائدة من AMARO MEDICINALE GIULIANI ، اتصل بطبيبك أو أقرب مستشفى على الفور.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية أمارو الطبية جولياني
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
من حين لآخر ، بعد استخدام AMARO MEDICINALE GIULIANI ، قد تحدث آثار جانبية مثل الآلام مثل تقلصات منعزلة أو مغص في البطن ، وتكون أكثر شيوعًا في حالات الإمساك الشديد.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر وإلى المنتج غير المفتوح والمخزن بشكل صحيح.بعد فتح الزجاجة لأول مرة ، استخدم الدواء في غضون 18 شهرًا.
لا توجد احتياطات تخزين خاصة مطلوبة.
لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت علامات تدهور واضحة.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة. من المهم أن تتوفر لديك دائمًا المعلومات المتعلقة بالدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
معلومات أخرى
يحتوي AMARO MEDICINALE GIULIANI على 100 غرام من المحلول يحتوي على:
المبادئ النشطة:
مستخلص الراوند الناعم 356 مجم
خلاصة كاسكارا الجافة 121 مجم
مستخلص الجنطيانا الناعم 111 مجم
مستخلص بولدو سوفت 100 مجم
المكونات الأخرى: النكهات الطبيعية ، الجلسرين ، الكراميل ، بيكربونات الصوديوم ، استرات حمض الهيدروكسي بنزويك ، ملح الصوديوم ، الكحول ، الجوهر ، السكروز ، الماء.
وصف مظهر AMARO MEDICINALE GIULIANI ومحتويات العبوة
أمارو ميديسينال جولياني في زجاجة:
يحتوي المحلول الفموي على 200 جم ، 400 جم ، 450 جم ، 500 جم ، 750 جم. زجاجة زجاجية كهرمانية ، مغلقة بغطاء من الألومنيوم ، مقاومة للسرقة (غطاء لولبي مع كسر مسبق مقاوم للعبث) ، ومجهزة بغطاء فرعي بلاستيكي وكوب قياس 20 مل.
أمارو ميديسينال جولياني في قوارير:
يحتوي المحلول الفموي على 6 قوارير أحادية الجرعة سعة 20 جم من الزجاج الكهرماني ، ومغلقة بغطاء من الألومنيوم ومزودة بغطاء بلاستيكي.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
أمارو ميديسينال جولياني محلول فموي
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوي 100 غرام من المحلول على:
المبادئ النشطة:
مستخلص الراوند الناعم 356 مجم
خلاصة كاسكارا الجافة 121 مجم
مستخلص الجنطيانا الناعم 111 مجم
مستخلص بولدو سوفت 100 مجم
سواغ ذات تأثيرات معروفة: باراهيدروكسي بنزوات ، كحول إيثيلي ، سكروز ، صوديوم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
محلول عن طريق الفم.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
AMARO MEDICINALE GIULIANI يستخدم في البالغين والأطفال (فوق 10 سنوات من العمر) في حالة:
• صعوبات في الجهاز الهضمي (مثل الشعور بثقل في المعدة ، والنعاس بعد الوجبات).
• قلة الشهية.
• العلاج قصير الأمد للإمساك العرضي.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعة
الكبار
للمساعدة على الهضم عن طريق تحفيز وظيفة القنوات الصفراوية:
• في حالة GIULIANI AMARO MEDICINALE في زجاجة: كوب قياس (يساوي 20 مل ، قابل للقياس مع الموزع المرفق) بعد الوجبتين الرئيسيتين ،
• في حالة GIULIANI AMARO MEDICINALE في قنينة: قنينة أحادية الجرعة بعد الوجبتين الرئيسيتين.
لتحفيز الشهية:
• في حالة GIULIANI AMARO MEDICINALE في زجاجة: كوب قياس (يساوي 20 مل ، قابل للقياس مع الموزع المرفق) قبل الوجبتين الرئيسيتين ،
• في حالة GIULIANI AMARO MEDICINALE في قنينة: قنينة أحادية الجرعة ، قبل الوجبتين الرئيسيتين.
كملين:
• في حالة GIULIANI AMARO MEDICINAL في زجاجة: 1-2 كوب قياس (يساوي 20-40 مل ، قابل للقياس بالجرعة المرفقة في المساء ، قبل الذهاب إلى الفراش ،
• في حالة GIULIANI AMARO MEDICINALE في قنينة: 1-2 قنينة أحادية الجرعة ، ويفضل في المساء ، قبل النوم.
يجب استخدام الملينات بشكل غير متكرر قدر الإمكان ولمدة لا تزيد عن 7 أيام.
يتطلب الاستخدام لفترات أطول وصفة طبية من الطبيب ، بعد التقييم المناسب للحالة الفردية.
سكان الأطفال
يتطلب استخدام AMARO MEDICINALE GIULIANI للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 10 سنوات خفض الجرعات إلى النصف وتخفيف المنتج في الماء ، والجرعة الصحيحة هي الحد الأدنى الكافي لإخراج البراز الناعم.
من المستحسن في البداية استخدام الحد الأدنى من الجرعات المقدمة.
عند الضرورة ، يمكن زيادة الجرعة ، ولكن دون تجاوز الحد الأقصى المحدد.
طريقة الإعطاء
يمكن تناول AMARO MEDICINALE GIULIANI كما هي أو تخفيفها في الماء.
على أي حال ، ابتلع الدواء مع كمية كافية من الماء (كوب كبير). يعزز النظام الغذائي الغني بالسوائل من تأثير الدواء.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من المكونات الأخرى لهذا المنتج الطبي المدرجة في القسم 6.1.
الملينات هي موانع للمرضى الذين يعانون من ألم بطني حاد أو مجهول المصدر ، غثيان أو قيء ، انسداد معوي أو تضيق ، نزيف مستقيمي مجهول المصدر ، جفاف شديد.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يمكن أن يؤدي تعاطي الملينات (الاستخدام المتكرر أو المطول أو مع الجرعات الزائدة) إلى الإسهال المستمر مع فقدان الماء والأملاح المعدنية (خاصة البوتاسيوم) وعوامل غذائية أساسية أخرى.
في الحالات الشديدة ، يكون ظهور الجفاف أو نقص بوتاسيوم الدم ممكنًا ، مما قد يتسبب في حدوث خلل في وظائف القلب أو الجهاز العصبي العضلي ، خاصة في حالة العلاج المتزامن بجليكوسيدات القلب أو مدرات البول أو الستيرويدات القشرية.
يمكن أن يؤدي تعاطي الملينات ، وخاصة الملينات التلامسية (المسهلات المنشطة) ، إلى الإدمان (وبالتالي الحاجة المحتملة إلى زيادة الجرعة تدريجياً) ، والإمساك المزمن وفقدان وظائف الأمعاء الطبيعية (ونى الأمعاء).
في حالة تكرار نوبات الإمساك ، يجب استشارة الطبيب.
يتطلب علاج الإمساك المزمن أو المتكرر دائمًا تدخل الطبيب للتشخيص ووصف الأدوية والمراقبة أثناء العلاج.
استشر طبيبك عندما تكون الحاجة إلى الملين ناتجة عن تغيير مفاجئ في عادات الأمعاء السابقة (تكرار وخصائص حركات الأمعاء) التي استمرت لأكثر من أسبوعين أو عندما يفشل استخدام الملين في إحداث آثار.
يُنصح أيضًا كبار السن أو من يعانون من مشاكل صحية باستشارة طبيبهم قبل استخدام الدواء.
سكان الأطفال
في الأطفال دون سن العاشرة ، لا يمكن استخدام الدواء إلا بعد استشارة الطبيب.
معلومات مهمة عن بعض المكونات
يحتوي المنتج على السكروز ، ويجب أخذ ذلك في الاعتبار في حالة الإصابة بمرض السكري أو النظم الغذائية منخفضة السعرات الحرارية. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو قصور إيزومالتاز السكروز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء.
يحتوي المنتج على باراهيدروكسي بنزوات. يمكن أن يسبب ردود فعل تحسسية (حتى متأخرة).
يحتوي هذا المنتج الطبي على 10٪ إيثانول (كحول) ، أي ما يصل إلى 1.5 غرام من الكحول لكل جرعة ، أي ما يعادل 38 مل من البيرة أو 16 مل من النبيذ لكل جرعة.
يمكن أن تكون ضارة لمدمني الكحول.
يجب أخذها في الاعتبار بالنسبة للنساء الحوامل أو المرضعات والأطفال والمجموعات المعرضة للخطر مثل الأشخاص المصابين بأمراض الكبد (خاصة المصابين بإدمان الكحول المزمن) أو الصرع.
يحتوي هذا المنتج الطبي على 1.12 ملي مول صوديوم لكل جرعة (في حالة القوارير 1.06 ملي مول لكل جرعة). يجب أخذها في الاعتبار عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يمكن أن تقلل الملينات الوقت الذي يقضيه في الأمعاء ، وبالتالي امتصاص الأدوية الأخرى التي يتم تناولها عن طريق الفم في وقت واحد.
لذلك ، تجنب تناول المسهلات والأدوية الأخرى في نفس الوقت: بعد تناول الدواء ، اترك فترة ساعتين على الأقل قبل تناول الملين.
يمكن للحليب أو مضادات الحموضة تعديل تأثير الدواء ؛ اترك فاصلًا مدته ساعة واحدة على الأقل قبل تناول الملين.
04.6 الحمل والرضاعة
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا حول استخدام الدواء أثناء الحمل أو الإرضاع. لذلك ، يجب استخدام الدواء فقط عند الحاجة ، تحت إشراف الطبيب المباشر ، بعد تقييم الفائدة المتوقعة للأم فيما يتعلق بالمخاطر المحتملة على الجنين أو الرضيع.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
أمارو ميديسينال جولياني ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
من حين لآخر: آلام مغص منعزلة أو مغص بطني ، وتكون أكثر تكرارا في حالات الإمساك الشديد.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على إذن من الدواء أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لميزان الفوائد / المخاطر للدواء. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. موقع الويب: http: / /www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 جرعة زائدة
الجرعات الزائدة يمكن أن تسبب آلام في البطن وإسهال. يجب استبدال ما يترتب على ذلك من فقدان السوائل والإلكتروليتات.
راجع أيضًا ما ورد في الفقرة " تحذيرات واحتياطات خاصة لـ "الاستخدام" حول تعاطي المسهلات.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
GIULIANI MEDICINAL AMARO يعزز نشاط الجهاز الهضمي. تميل مكونات الطعم المر للمنتج ، الراوند والجنطيان ، إلى تحفيز الشهية ، وتعزيز زيادة إفراز العصارات المعدية مع تحسين الهضم ، كما أن وجود البولدو يميل إلى زيادة تدفق الصفراء ، مما يساعد على هضم الدهون. يمنح التأثير الملين بشكل معتدل لـ Cascara قدرة أكبر على الحركة للأمعاء.
لذلك فإن المكونات الطبيعية المختلفة لـ AMARO MEDICINALE GIULIANI تمارس نشاطًا هضميًا وهضميًا ومنظمًا للأمعاء.
لقد سلط المستحضر الضوء على سلسلة من الأنشطة الصيدلانية التي توثق فعاليتها وقابليتها للاستخدام في المجال العلاجي في مختلف التأثيرات الوظيفية للجهاز الهضمي ؛ على وجه الخصوص ، التأثيرات المحفزة لإفراز اللعاب وإفراز المعدة مع تسريع إفراغ المعدة والعبور المعوي.
من وجهة نظر الكبد ، تم توثيق تأثير مفرز الصفراء و مدر الصفراء.
05.2 خصائص حركية الدواء
المكونات النشطة للروبارب هي مشتقات أنثراسينيك خالية جزئيًا وجزئية جليكوزيلات.
المكونات النشطة لـ Cascara (Cascarosides) هي أيضًا مشتقات anthracenic مؤكسجة بالجليكوزيلات ، تصل دون تغيير في الأمعاء الغليظة حيث تتحول إلى Aloin و Aloemodina وأخيراً إلى Reina. كل هذه المستقلبات تفرز في الغالب في البراز.
Boldina هو العنصر النشط في Boldo والذي يمر في القولون بعد أن يمارس تأثيره مفرز الصفراء حيث يتم امتصاصه لحوالي 10٪. النسبة المتبقية 90٪ تقريبًا. يتم التخلص منه في البراز.
المكون النشط للجنطيانا هو Amarogentina ، الذي يقوم بعمله في تجويف الفم وفي المعدة ، ثم يمر إلى الأمعاء حيث يتم تعطيله ويتم التخلص منه بشكل كبير مع البراز.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
المنتج ، الذي تم اختباره على حيوانات المختبر الأكثر شيوعًا ، له سمية حادة منخفضة جدًا ، لذلك لا يزال جيد التحمل من وجهة نظر عامة لطرق الإعطاء الموصى بها في الطب البشري (أي المسار الفموي) حتى بجرعات أعلى بعدة مرات من تلك الموصى بها أو التي يمكن تحقيقها على أي حال في الممارسة السريرية (الجرعة المميتة 50 أكبر من 39.96 جم / كجم).
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
نكهات طبيعية ، جلسرين ، كراميل ، بيكربونات الصوديوم ، استرات حمض الهيدروكسي بنزويك ، ملح الصوديوم ، كحول ، خلاصات ، سكروز ، ماء.
06.2 عدم التوافق
يجب عدم خلط هذا المنتج الدوائي مع المنتجات الطبية الأخرى ، خاصةً مضادات الحموضة والحليب (انظر القسم 4.5).
06.3 فترة الصلاحية
24 شهرًا في عبوة سليمة.
18 شهرًا بعد فتح الزجاجة لأول مرة.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد احتياطات تخزين خاصة.
لظروف التخزين بعد الفتح لأول مرة ، انظر القسم 6.3.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
محلول عن طريق الفم موجود في زجاجة 200 جم ، 400 جم ، 450 جم ، 500 جم أو 750 جم من الزجاج الكهرماني ، مغلق بكبسولة ألومنيوم مقاومة للسرقة مع غطاء بلاستيكي وكوب قياس 20 مل.
الحل الفموي الوارد في 6 قوارير أحادية الجرعة سعة 20 جم من الزجاج الكهرماني ، مغلقة بغطاء من الألومنيوم ، ومجهزة بغطاء سفلي من مادة بلاستيكية.
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة للتخلص منها.
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حامل ترخيص التسويق
GIULIANI S.p.A. عبر Palagi ، 2-20129 ، ميلان
08.0 رقم ترخيص التسويق
A.I.C. 002427223 - "محلول عن طريق الفم" زجاجة 200 جرام
A.I.C. 002427274 - "محلول عن طريق الفم" زجاجة 400 جرام
A.I.C. 002427209 - "محلول عن طريق الفم" زجاجة 450 جرام
A.I.C. 002427173 - "محلول عن طريق الفم" زجاجة 500 غ
A.I.C. 002427033 - "محلول عن طريق الفم" زجاجة 750 جرام
A.I.C. 002427161 - "محلول عن طريق الفم" 6 عبوات أحادية الجرعة ز 20
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ أول ترخيص: 12 سبتمبر 1949
تاريخ آخر تجديد: نوفمبر 2009
10.0 تاريخ مراجعة النص
سبتمبر 2015
