ديرمومايسين - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

ديرمومايسين - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المواد الفعالة: فيوسيدات الصوديوم

ديرمويسين 2٪ كريم

لماذا يستخدم ديرمومايسين؟ لما هذا؟

مجموعة العلاج الدوائي

فوسيدات الصوديوم الموجود في ديرمويسين هو مضاد حيوي له بنية الستيرويد ، نشط على المكورات العنقودية إيجابية الجرام ، المكورات العنقودية (بما في ذلك السلالات المقاومة للبنسلين والمضادات الحيوية الأخرى) المكورات الرئوية والمكورات العقدية.

دواعي الإستعمال

تقيح الجلد بشكل عام: القوباء ، الدمامل ، التهاب الجريبات ، الخراجات ، التهاب اللحية ، فطار اللحية ، الجروح والسحجات ، كلها مصابة إذا كانت ناجمة عن المكورات العنقودية.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام ديرمومايسين

تم التأكد من فرط الحساسية للمنتج. الوردية.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Dermomycin

لا ينبغي استخدام المنتج في حالة الإصابة بعدوى Piocianeo أو Proteus ، حيث أن هذه الجراثيم مقاومة دائمًا للمضادات الحيوية.يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصة إذا كان طويلاً أو متكررًا ، إلى حدوث تهيج أو حساسية ؛ في هذه الحالة من الضروري قطع العلاج وبدء العلاج المناسب تحت إشراف طبي مباشر. كما هو الحال مع جميع المضادات الحيوية ، هناك خطر الإصابة بالعدوى أو الإصابة بالفطريات.

استخدم في حالة الحمل والرضاعة

في النساء الحوامل وفي مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف الطبيب المباشر.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير ديرمومايسين

يمكن أن يرتبط فوسيدات الصوديوم بمضادات حيوية أخرى لزيادة النشاط المضاد للبكتيريا ، وتوسيع نطاق التأثير وتقليل مخاطر ظهور طفرات بكتيرية أقل حساسية أو مقاومة.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

إذا تم استخدام كريم ديرمويسين لعلاج آفات الوجه ، فيجب الحرص على عدم دخول الكريم نفسه إلى العينين. يمكن استخدام المنتج في الأكزيما فقط إذا كان جافًا وموقعًا للعدوى. كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، يمكن أن يؤدي العلاج باستخدام DERMOMYCIN إلى حدوث عدوى إضافية بعوامل بكتيرية أو فطريات مقاومة ، الأمر الذي يتطلب اعتماد تدابير علاجية مناسبة.

يحتوي هذا المنتج الطبي على هيدروكسيانيزول بوتيل وكحول سيتيل الذي يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي) ؛ يمكن أن يسبب بوتيل هيدروكسي الأيزول أيضًا تهيجًا في العينين والأغشية المخاطية.

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

لا توجد آثار سلبية معروفة للدواء على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام ديرمومايسين: الجرعات

2-3 مرات في اليوم على المنطقة المصابة

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من الديرمومايسين

لا توجد ظواهر معروفة لجرعة زائدة من فوسيدات الصوديوم.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للديرمومايسين

عادة ما يكون كريم ديرمويسين جيد التحمل. قد تحدث أحيانًا طفح جلدي ناتج عن الحساسية.

يجب إبلاغ الطبيب المعالج أو الصيدلي عن حدوث أي تأثيرات غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

التركيب والشكل الصيدلاني

تكوين

100 جرام من الكريم تحتوي على: المادة الفعالة: 2 جرام فيوسيدات الصوديوم سواغ: بارافين سائل خفيف ، بارافين أبيض ناعم ، كحول سيتيل ، بوتيل هيدروكسي أيسول ، بولي سوربات 60 ، ماء نقي ، جلسرين ، سوربات البوتاسيوم.

الشكل الصيدلاني والتعبئة والتغليف

20 جرام كريم 2٪.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Dermomycin في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق O 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات تفصيلية إضافية وضوابط الجودة

01.0 اسم المنتج الطبي

ديرمويسين 2٪ كريم

02.0 التركيب النوعي والكمي

100 جرام من الكريم تحتوي على:

المبدأ النشط:

فيوسيدات الصوديوم 2 جم.

03.0 الشكل الصيدلاني

كريم.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

تقيح الجلد بشكل عام: القوباء ، الدمامل ، التهاب الجريبات ، الخراجات ، التهاب الغدد الصماء ، فطار اللحية ، الجروح المصابة والسحجات ، كلها إذا كانت ناجمة عن المكورات العنقودية.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

2-3 مرات في اليوم على المنطقة المصابة.

04.3 موانع الاستعمال

تم التأكد من فرط الحساسية للمنتج. الوردية.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يجب عدم استخدام المنتج في حالات التهابات البيوسيانين أو البروتينات لأن هذه الجراثيم مقاومة دائمًا للمضادات الحيوية.يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصة إذا طال أو تكرر ، إلى حدوث تهيج أو حساسية ؛ في هذه الحالة من الضروري قطع العلاج وبدء العلاج المناسب تحت إشراف طبي مباشر.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

04.6 الحمل والرضاعة

في النساء الحوامل وفي مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا توجد آثار سلبية معروفة للدواء على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

عادة ما يكون الديرمويسين جيد التحمل. في بعض الأحيان قد تحدث طفح جلدي ناتج عن الحساسية.

04.9 جرعة زائدة

لا توجد ظواهر معروفة لجرعة زائدة من فوسيدات الصوديوم.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

Dermomycin هو مضاد حيوي معزول من مزارع الفطريات ، Fusidium coccineum ، نشط للغاية على المكورات الموجبة الجرام ، المكورات العنقودية (بما في ذلك السلالات المقاومة للبنسلين والمضادات الحيوية الأخرى) ، المكورات الرئوية والمكورات العقدية. على وجه الخصوص ، بالنسبة للمكورات العنقودية ، فإن C.M.I. وهو منخفض جدًا بين 0.03 و 0.12 ميكروغرام / مل. يمنحه هيكل الستيرويد خصائص الفاعل بالسطح.

05.2 خصائص حركية الدواء

إن الامتصاص المعدي المعوي سريع ، وتصل معدلات المصل المرتفعة إلى أقصى حد لها بعد ساعة إلى ساعتين وتبقى عند المستوى النشط لمدة 6-8 ساعات ، ونصف عمر البلازما هو 4 - 6 ساعات.

تركيزات الأنسجة قصوى في أنسجة الكبد والعظام. يرتبط الديرميسين في الدم بنسبة 90-95٪ ببروتينات البلازما بحيث يكون التخلص من الكلى بطيئًا ، ويوجد 1٪ فقط من الجرعة المأخوذة في البول. يحدث القضاء الرئيسي من خلال الدورة المعوية الكبدية في شكل التمثيل الغذائي.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

تمت دراسة السمية الحادة والمزمنة والتشوهات والتغيرات الدموية على أنواع مختلفة من الحيوانات (الفئران والجرذان والأرانب والكلاب). في الفئران ، الجرعة المميتة 50 لكل نظام تشغيل هي 975 مجم / كجم لكل ثانية. من 313 مجم / كجم ، بواسطة IV. من 205 مجم / كجم ، لـ i.p. 170 مجم / كجم. بشكل عام ، لم ينتج عن فوسيدات الصوديوم أي تغييرات وظيفية أو تشريحية مهمة في الأعضاء التي تم فحصها.