إبيرزان - البيجلوتيد

ما هو Eperzan - البيجلوتيد وما هو استخدامه؟

Eperzan هو دواء مضاد لمرض السكر يحتوي على المادة الفعالة ألبيجلوتيد. يستخدم في المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 لتحسين السيطرة على مستوى الجلوكوز (السكر) في الدم. يمكن استخدام Eperzan كعلاج وحيد عندما لا يوفر النظام الغذائي والتمارين الرياضية وحدها تحكمًا كافيًا في مستويات الجلوكوز في الدم لدى المرضى الذين لا يستطيعون تناول الميتفورمين (دواء آخر مضاد لمرض السكر) .يمكن أيضًا استخدام Eperzan كعلاج إضافي بالاشتراك مع الأدوية الأخرى المضادة لمرض السكر. بما في ذلك الأنسولين ، عندما لا توفر هذه الأدوية ، مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، التحكم الكافي في نسبة الجلوكوز في الدم.

كيف يتم استخدام Eperzan - البيجلوتيد؟

يتوفر Eperzan كقلم جاهز يحتوي على مسحوق (30 و 50 مجم) ومذيب لتشكيل محلول يتم حقنه تحت الجلد. لا يمكن الحصول على Eperzan إلا بوصفة طبية. يقوم المرضى بإعطاء الدواء بأنفسهم (بعد تدريبهم بشكل صحيح) تحت الجلد في البطن أو الفخذ أو العضد.الجرعة الموصى بها هي 30 مجم تعطى مرة واحدة في الأسبوع ، ولكن قد يقرر الطبيب زيادتها إلى 50 مجم ، حسب التأثير من الدواء على مستويات السكر في الدم.

إذا تم استخدام الدواء مع سلفونيل يوريا أو الأنسولين ، فقد يلزم تقليل جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين لتجنب نقص سكر الدم (انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم).

كيف يعمل Eperzan - البيجلوتايد؟

مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بشكل فعال. المادة الفعالة في Eperzan ، "albiglutide ، هي" ناهض مستقبلات GLP-1. "وهي تعمل عن طريق الارتباط بمستقبلات لمادة تسمى الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1) ، والتي توجد على سطح الخلايا في البنكرياس - تحفيزهم على إفراز الأنسولين بعد حقن الإيبيرزان يصل البيجلوتايد إلى المستقبلات في البنكرياس ، مما يؤدي إلى إفراز الأنسولين ويساعد على خفض مستويات السكر في الدم والتحكم في مرض السكري من النوع الثاني.

ما فائدة Eperzan - البيجلوتيد الموضحة أثناء الدراسات؟

تمت دراسة فوائد Eperzan في أكثر من 5000 مريض يعانون من مرض السكري من النوع 2 في الدراسات التي قارنت Eperzan مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) أو مع الأدوية الأخرى المضادة لمرض السكر ، والتي تستخدم كعلاج إضافي لمجموعات مختلفة من العلاجات أو كعلاج وحيد. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو التغيير في مستوى الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) ، وهي النسبة المئوية للهيموغلوبين في الدم الذي يرتبط بالجلوكوز. يعطي "HbA1c" مؤشرًا على فعالية التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم. كان Eperzan أكثر فعالية من الدواء الوهمي في تقليل مستويات HbA1c عند استخدامه بمفرده ؛ كما كان أكثر فعالية من الأدوية المضادة لمرض السكر سيتاجليبتين وجليمبيريد ، ومقارنة مع الأنسولين جلارجين والأنسولين ليسبرو عندما يستخدم كعلاج إضافي للعلاجات الأخرى ، كان هناك دواءان آخران ، بيوجليتازون وليراجلوتيد ، أكثر فعالية من إيبيرزان كعلاج إضافي ، وعمومًا ، كانت فعالية إيبيرزان في تقليل نسبة HbA1c بين 0.6 و 0.9٪. يعتبر هذا مهمًا من الناحية السريرية. تظهر البيانات من دراسة استمرت ثلاث سنوات أن هذا التأثير استمر على مدار العلاج طويل الأمد.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Eperzan - البيجلوتيد؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Eperzan ، والتي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 20 شخصًا ، هي الإسهال والغثيان وردود الفعل في موقع الحقن بما في ذلك الطفح الجلدي أو الحمامي أو الحكة. للحصول على القائمة الكاملة للقيود والآثار الجانبية ، انظر نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Eperzan - albiglutide؟

قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Eperzan أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. ولاحظت CHMP أن فعالية Eperzan في التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم كانت مهمة من الناحية السريرية سواء عند تم استخدام الدواء كعلاج وحيد ومقارنة بالأدوية الأخرى في مجموعات علاجية.كانت المخاطر التي لوحظت مع الدواء مماثلة لتلك الخاصة بالأدوية الأخرى التي تنتمي إلى نفس الفئة ، لكن إبيرزان لها ميزة أنها تدار مرة واحدة فقط في الأسبوع.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Eperzan - albiglutide؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Eperzan بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Eperzan ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.

مزيد من المعلومات حول Eperzan - albiglutide

في 21 مارس 2014 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لشركة Eperzan ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. للحصول على النسخة الكاملة من EPAR وملخص خطط إدارة مخاطر Eperzan ، يرجى زيارة موقع الويب Agency: ema.Europa.eu / البحث عن دواء / الأدوية البشرية / تقارير التقييم العام الأوروبي.لمزيد من المعلومات حول علاج Eperzan ، اقرأ نشرة الحزمة (المضمنة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2014.

قد تكون المعلومات الموجودة على Eperzan - albiglutide المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.