لوميجان - قطرات للعين

ما هو لوميجان؟

لوميجان هو محلول قطرة للعين يحتوي على المادة الفعالة بيماتوبروست.

ما هو استخدام Lumigan؟

يستخدم Lumigan لتقليل الضغط داخل العين. يتم استخدامه في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما المزمن مفتوح الزاوية (وهو مرض يرتفع فيه الضغط في العين لأن السائل لا يمكن أن يتدفق خارج العين) وفي المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم في العين (ضغط العين فوق المعدل الطبيعي). يمكن استخدام Lumigan بمفرده (بمفرده) أو كإضافة لقطرات العين حاصرات بيتا (الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج هذه الحالات).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام Lumigan؟

الجرعة الموصى بها هي نقطة واحدة من Lumigan في العين (العين) المصابة مرة واحدة في اليوم ليتم تناولها في المساء.إذا تم استخدام عدة قطرات للعين ، يجب إعطاء كل دواء بفارق 5 دقائق على الأقل عن الآخر.

كيف يعمل Lumigan؟

عندما يزداد الضغط داخل العين ، فإنه يتسبب في تلف الشبكية (الغشاء الحساس للضوء في مؤخرة العين) والعصب البصري (العصب الذي يرسل إشارات من العين إلى الدماغ) ، مما يؤدي إلى فقدان شديد في الرؤية. وحتى العمى. المادة الفعالة في لوميجان ، بيماتوبروست ، هي نظير البروستاغلاندين (نسخة اصطناعية من مادة طبيعية ، البروستاجلاندين). في العين ، يزيد البروستاجلاندين من تصريف الخلط المائي (سائل صاف داخل العين) إلى الخارج. يعمل Lumigan بنفس الطريقة ، مما يزيد من تدفق السائل إلى خارج العين ، وبالتالي يقلل الضغط داخل العين و خطر التلف.

كيف تمت دراسة لوميجان؟

تمت دراسة Lumigan على البالغين المصابين بالزرق أو ارتفاع ضغط الدم في العين:

1. تمت مقارنة Lumigan المستخدمة بمفردها مع timolol (حاصرات بيتا تستخدم لعلاج الجلوكوما) في دراستين لمدة 12 شهرًا شملت ما مجموعه 1198 مريضًا. استمر بعض هؤلاء المرضى في تناول الأدوية لمدة سنتين أو ثلاث سنوات (379 و 183 على التوالي). تمت مقارنة Lumigan أيضًا مع latanoprost (نظير بروستاغلاندين آخر يستخدم في علاج الجلوكوما) في دراسة استمرت 6 أشهر على 269 مريضًا ؛
   • تمت مقارنة فعالية Lumigan المستخدمة كعلاج إضافي لقطرات العين حاصرات بيتا مع فعالية الدواء الوهمي (علاج وهمي) بالاشتراك مع حاصرات بيتا في دراسة شملت 285 مريضًا. تمت مقارنة فعالية Lumigan كعلاج مساعد لحاصرات بيتا مع تأثير لاتانوبروست في دراسة أخرى شملت 437 مريضًا.

في جميع هذه الدراسات ، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو خفض ضغط العين. يقاس ضغط العين بـ "ملليمتر من الزئبق" (mmHg). في مريض يعاني من ارتفاع ضغط الدم أو الجلوكوما ، تكون هذه القيمة بشكل عام أكبر من 21 مم زئبق.

ما فائدة Lumigan الموضحة أثناء الدراسات؟

كان لوميجان وحده أكثر فاعلية من تيمولول في خفض ضغط العين. تم الحفاظ على هذا التأثير حتى بعد 2 أو 3 سنوات من العلاج ، مع انخفاض متوسط ​​في ضغط العين يتراوح من 7.1 إلى 8.6 ملم زئبقي لوحظ مع إعطاء Lumigan مرة واحدة يوميًا مقارنة بمتوسط ​​الانخفاض من 4.6 إلى 6.4 ملم زئبقي الموجود مع تيمولول. كان Lumigan أيضًا أكثر فاعلية من latanoprost: بعد ستة أشهر من العلاج ، لوحظ انخفاض في ضغط العين من 6.0 إلى 8.2 ملم زئبقي في الأشخاص الذين عولجوا بـ Lumigan ، مقارنةً بانخفاض قدره 4.9 إلى 7.2 ملم زئبقي تم اكتشافه باستخدام لاتانوبروست.
كانت إضافة Lumigan إلى العلاج المستمر بحاصرات بيتا أكثر فعالية من العلاج الأحادي بحاصرات بيتا.بعد ثلاثة أشهر من العلاج باستخدام Lumigan كعلاج إضافي ، انخفض ضغط العين بمقدار 7.4 ملم زئبق ، مقارنةً بانخفاض قدره 3.6 ملم زئبقي لوحظ في مجموعة الدواء الوهمي. كان Lumigan فعالًا مثل latanoprost عند استخدامه كإضافة إلى علاج حاصرات بيتا ، مع انخفاض في ضغط العين بمقدار 8.0 و 7.4 مم زئبق ، على التوالي ، بعد ثلاثة أشهر من العلاج.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Lumigan؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت مع استخدام Lumigan (لوحظ في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي فرط الدم في الملتحمة (زيادة تدفق الدم إلى العين ، مما يسبب احمرار العين) ، نمو رمش وحكة في العين. تم الإبلاغ عن التأثيرات مع Lumigan ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام Lumigan في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل bimatoprost أو أي من المكونات. يحتوي Lumigan على كلوريد البنزالكونيوم ، والذي يمكن أن يجعل العدسات اللاصقة اللينة غير شفافة ؛ لذلك ، يحتاج الأشخاص الذين يرتدون العدسات اللاصقة اللينة إلى توخي الحذر بشكل خاص.

لماذا تمت الموافقة على Lumigan؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Lumigan أكبر من مخاطرها في تقليل ضغط العين المرتفع في الزرق المزمن مفتوح الزاوية وارتفاع ضغط الدم في العين عند البالغين (كعلاج وحيد أو كعلاج إضافي لحاصرات بيتا) وبالتالي أوصى بمنح ترخيص تسويق لشركة Lumigan.

معلومات أخرى حول Lumigan:

في 8 مارس 2002 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Allergan Pharmaceuticals Ireland ترخيصًا تسويقيًا صالحًا لشركة Lumigan في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد ترخيص التسويق في 8 مارس 2007.
للحصول على النسخة الكاملة من Lumigan EPAR انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 09-2009.

قد تكون المعلومات الموجودة على Lumigan - eye drops المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.