ما هو أولانزابين نيوفارما؟
Olanzapine Neopharma هو دواء يحتوي على المادة الفعالة olanzapine ، وهو متوفر على شكل أقراص (أبيض ومستدير 2.5 ، 5 ، 7.5 و 10 مجم ؛ أزرق وبيضاوي 15 مجم).
Olanzapine Neopharma هو "دواء عام". هذا يعني أنه مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Zyprexa لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، راجع الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
ما هو أولانزابين نيوفارما المستخدمة؟
يشار إلى Olanzapine Neopharma لعلاج البالغين المصابين بالفصام: الفصام هو مرض عقلي يتميز بمجموعة من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر والكلام والهلوسة (رؤية أو سماع أشياء غير موجودة) والشك والأوهام. Olanzapine Neopharrma فعال أيضًا في الحفاظ على التحسن السريري لدى المرضى الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.
يستخدم الدواء أيضًا لعلاج نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة (خاصة المزاج المرتفع) عند البالغين. يمكن استخدامه أيضًا لمنع نوبات الهوس من العودة (عودة الأعراض) عند البالغين المصابين باضطراب ثنائي القطب (مرض عقلي يتميز بمراحل الهوس والاكتئاب المتناوبة) في المرضى الذين استجابوا للعلاج الأولي.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Olanzapine Neopharma؟
تعتمد جرعة البدء الموصى بها من Olanzapine Neopharma على المرض الذي يتم علاجه: بالنسبة لمرض انفصام الشخصية والوقاية من نوبات الهوس ، فهي 10 مجم يوميًا ، لعلاج نوبات الهوس 15 مجم يوميًا ، ما لم يتم استخدامها مع أدوية أخرى ، في هذه الحالة قد تكون جرعة البدء 10 ملغ في اليوم. يمكن تكييف الجرعة مع استجابة المريض وتحمل العلاج. تتراوح الجرعة المعتادة بين 5 و 20 مجم في اليوم. قد يكون من الضروري تقليل جرعة البدء بمقدار 5 ملغ في اليوم للمرضى فوق سن 65 والأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الكلى.
كيف يعمل Olanzapine Neopharma؟
المادة الفعالة في Olanzapine Neopharma ، olanzapine ، هي دواء مضاد للذهان ، يُعرف باسم مضادات الذهان "غير النمطية" ، لأنها تختلف عن الأدوية المضادة للذهان القديمة المتوفرة منذ الخمسينيات. في حين أن آلية عملها الدقيقة غير معروفة ، فهي مرتبطة مع ذلك بـ عدد قليل من المستقبلات المختلفة على سطح الخلايا العصبية في الدماغ. هذا يعطل الإشارات المنقولة بين خلايا الدماغ من خلال الناقلات العصبية ، وهي المواد الكيميائية التي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. يرجع التأثير المفيد للأولانزابين إلى قدرته على منع مستقبلات الناقلات العصبية 5-هيدروكسي تريبتامين (وتسمى أيضًا السيروتونين) والدوبامين. نظرًا لأن هذه الناقلات العصبية متورطة في مرض انفصام الشخصية والاضطراب ثنائي القطب ، فإن أولانزابين يساهم في تطبيع نشاط الدماغ ، مما يقلل من أعراض هذه الأمراض.
كيف تمت دراسة Olanzapine Neopharma؟
نظرًا لأن Olanzapine Neopharma هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على إظهار أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي (أي أن الدواءين ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم).
ما هي فوائد ومخاطر Olanzapine Neopharma؟
نظرًا لأن Olanzapine Neopharma هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، يُفترض أن فوائد ومخاطر الدواء هي نفسها.
لماذا تمت الموافقة على Olanzapine Neopharma؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا للمتطلبات المطلوبة من تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Olanzapine Neopharma يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Zyprexa. وبالتالي ، ترى لجنة CHMP ، كما في حالة Zyprexa ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة ، وأوصت اللجنة بمنح Olanzapine Neopharma ترخيصًا للتسويق.
مزيد من المعلومات حول Olanzapine Neopharma
في 14 نوفمبر 2007 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Neopharma Limited "تصريح تسويق" لشركة Olanzapine Neopharma ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
يمكن العثور على الإصدارات الكاملة من EPAR للأدوية المرجعية على موقع أوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 09-2008
قد تكون المعلومات الواردة في Olanzapine Neopharma المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
