ما هو بيوجليتازون أكورد؟
بيوجليتازون أكورد دواء يحتوي على المادة الفعالة بيوجليتازون. يتوفر في أقراص (15 و 30 و 45 مجم).
Pioglitazone Accord هو "دواء عام". هذا يعني أن Pioglitazone Accord مشابه لـ "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Actos.
ما هو استخدام Pioglitazone Accord؟
يوصف بيوجليتازون أكورد Pioglitazone Accord لعلاج مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 سنة وما فوق) ، وخاصة أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن. يتم استخدامه مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية.
يستخدم Pioglitazone Accord من تلقاء نفسه في المرضى الذين لا يناسبهم الميتفورمين (دواء آخر لمرض السكري).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Pioglitazone Accord؟
جرعة البدء الموصى بها من Pioglitazone Accord هي 15 أو 30 مجم مرة في اليوم. يمكن زيادة هذه الجرعة بعد أسبوع أو أسبوعين إلى 45 مجم مرة واحدة يوميًا إذا كانت هناك حاجة إلى تحكم أفضل في جلوكوز الدم (السكر). لا ينبغي استخدام Pioglitazone Accord في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (تقنية تصفية الدم المستخدمة في الأشخاص المصابين بأمراض الكلى). يجب بلع الأقراص مع الماء.
يجب مراجعة العلاج بـ Pioglitazone Accord بعد فترة تتراوح بين ثلاثة وستة أشهر وإيقافه في المرضى الذين لا يستفيدون بشكل كافٍ ، ويجب أن يؤكد الأطباء الذين يصفون العلاج استمرار الفائدة للمرضى في التحليلات اللاحقة.
كيف يعمل Pioglitazone Accord؟
مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بشكل فعال. المادة الفعالة في بيوجليتازون أكورد ، بيوجليتازون ، تجعل الخلايا (الدهون والعضلات والكبد) أكثر حساسية للأنسولين ، مما يسمح للجسم بالاستفادة بشكل أفضل من الأنسولين الذي ينتجه ، ونتيجة لذلك يتم خفض مستويات السكر في الدم وهذا يساعد في السيطرة على مرض السكري من النوع 2.
كيف تمت دراسة Pioglitazone Accord؟
نظرًا لأن Pioglitazone Accord هو دواء عام ، فقد اقتصرت دراسات المريض على الاختبارات لإثبات أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعي ، Actos. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر بيوجليتازون أكورد؟
نظرًا لأن Pioglitazone Accord هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Pioglitazone Accord؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Pioglitazone Accord ذات جودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا / قابلة للمقارنة مع Actos. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Actos ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. وأوصى بمنح ترخيص التسويق لـ Pioglitazone Accord.
مزيد من المعلومات حول Pioglitazone Accord
في 21 مارس 2012 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لاتفاق Pioglitazone ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Pioglitazone Accord ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2011.
قد تكون المعلومات الواردة في Pioglitazone Accord المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
