بيوجليتازون تيفا

ما هو بيوجليتازون تيفا؟

Pioglitazone Teva هو دواء يحتوي على المادة الفعالة pioglitazone. يتوفر في أقراص (15 و 30 و 45 مجم).
Pioglitazone Teva هو "دواء عام". هذا يعني أن Pioglitazone Teva يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Actos.

ما هو استخدام Pioglitazone Teva؟

يشار Pioglitazone Teva لعلاج مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 سنة وما فوق) ، وخاصة أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن ، كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية.
يستخدم Pioglitazone Teva كعلاج وحيد (بمفرده) في المرضى الذين لا يناسبهم العلاج بالميتفورمين (دواء آخر مضاد لمرض السكر).
يمكن أيضًا استخدام Pioglitazone Teva في تركيبة مع الميتفورمين في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة المرضية على الميتفورمين بمفرده أو مع السلفونيل يوريا (نوع آخر من أدوية السكري) عندما لا يشار إلى الميتفورمين ("العلاج المزدوج").
يمكن أيضًا استخدام Pioglitazone Teva مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا في المرضى الذين يعانون من عدم كفاية التحكم على الرغم من العلاج الفموي المزدوج ("العلاج الثلاثي").

يشار أيضًا إلى Pioglitazone Teva بالاشتراك مع الأنسولين في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على الأنسولين وحده والذين لا يستطيعون تناول الميتفورمين.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام Pioglitazone Teva؟

جرعة البدء الموصى بها من Pioglitazone Teva هي 15 أو 30 مجم مرة في اليوم. بعد أسبوع أو أسبوعين ، قد يلزم زيادة الجرعة إلى 45 مجم مرة واحدة يوميًا إذا كانت هناك حاجة إلى تحكم أفضل في جلوكوز الدم (السكر). لا ينبغي استخدام Pioglitazone Teva في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (تقنية تصفية الدم المستخدمة في الأشخاص المصابين بأمراض الكلى). يجب بلع الأقراص مع الماء.
يجب إعادة تقييم العلاج بـ Pioglitazone Teva بعد 3-6 أشهر وإيقافه في المرضى الذين لا يستفيدون بشكل كاف. يجب أن يؤكد الأطباء الموصوفون استمرار فوائد العلاج أثناء الفحوصات اللاحقة.

كيف يعمل Pioglitazone Teva؟

مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بشكل فعال. المادة الفعالة في Pioglitazone Teva ، pioglitazone ، تجعل الخلايا (الدهون والعضلات والكبد) أكثر حساسية للأنسولين ، مما يسمح للجسم بالاستفادة بشكل أفضل من الأنسولين الذي ينتجه. ونتيجة لذلك ، تنخفض المستويات.جلوكوز الدم وهذا يساعد على التحكم داء السكري من النوع 2.

كيف تمت دراسة Pioglitazone Teva؟

نظرًا لأن Pioglitazone Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لتحديد التكافؤ البيولوجي مع الطب المرجعي ، Actos. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Pioglitazone Teva؟

نظرًا لأن Pioglitazone Teva هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Pioglitazone Teva؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Pioglitazone Teva تتمتع بجودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع Actos. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Actos ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بـ منح ترخيص تسويق Pioglitazone Teva.

مزيد من المعلومات حول Pioglitazone Teva

في 26 مارس 2012 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Pioglitazone Teva ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Pioglitazone Teva ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2011.

قد تكون المعلومات الموجودة على Pioglitazone Teva المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.