المواد الفعالة: أزيثروميسين
حبيبات ZITROMAX 2 g للتعليق الفموي طويل الأمد
تتوفر ملحقات حزمة Zithromax لأحجام العبوات:- زيتروماكس 250 مجم كبسولات صلبة
- مسحوق ZITROMAX 100 مجم للتعليق الفموي ، مسحوق ZITROMAX 150 مجم للتعليق الفموي ، مسحوق ZITROMAX 200 مجم للتعليق الفموي ، مسحوق ZITROMAX 300 مجم للتعليق الفموي ، مسحوق ZITROMAX 400 مجم للتعليق الفموي
- ZITROMAX 200 مجم / 5 مل مسحوق للمعلق عن طريق الفم
- حبيبات ZITROMAX 2 g للتعليق الفموي طويل الأمد
- ZITROMAX 500 مجم أقراص مغلفة ، مسحوق ZITROMAX 200 مجم / 5 مل للتعليق الفموي
لماذا يستخدم Zithromax؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مضادات الجراثيم للاستخدام الجهازي. الماكروليدات.
مؤشرات العلاجية
علاج التهابات الجهاز التنفسي الخفيفة إلى المتوسطة التي تسببها سلالات بكتيرية حساسة ، مثل:
- تفاقم حاد من التهاب الشعب الهوائية المزمن.
- التهاب الجيوب الأنفية الحاد؛
- المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسب؛
- التهاب البلعوم / التهاب اللوزتين.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Zithromax
فرط الحساسية للمادة الفعالة أزيثروميسين ، لإريثروميسين ، لأي من المضادات الحيوية الماكروليد أو الكيتوليد ، أو لأي من السواغات.
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول زيثروماكس
تغير وظائف الكلى
لوحظت زيادة بنسبة 33٪ في التعرض الجهازي للأزيثروميسين في المرضى المصابين بقصور كلوي شديد (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 10 مل / دقيقة).
لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط (GFR 10-80 مل / دقيقة) بينما يجب توخي الحذر عند المصابين بضعف شديد (معدل الترشيح الكبيبي <10 مل / دقيقة).
السمية الكبدية
بما أن الكبد هو الطريق الرئيسي للتخلص من أزيثروميسين ، يجب توخي الحذر عند استخدامه في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الخطيرة. تم الإبلاغ عن حالات ضعف الكبد والتهاب الكبد واليرقان الركودي والنخر الكبدي والتهاب الكبد الخاطف باستخدام أزيثروميسين. فشل الكبد ، وبعضها كان مميتًا (انظر "الآثار الجانبية"). قد يكون بعض المرضى قد عانوا من مرض كبدي سابق أو ربما تناولوا منتجات طبية أخرى سامة للكبد. في الحالات التي تظهر فيها علامات وأعراض ضعف الكبد ، مثل ظهور سريع للوهن المرتبط باليرقان ، والبول الداكن ، وميل النزيف أو اعتلال الدماغ الكبدي ، يجب إجراء اختبارات / اختبارات وظائف الكبد على الفور.
توقف فورًا عن العلاج بالأزيثروميسين إذا ظهرت علامات ضعف الكبد.
مشتقات الإرغوتامين
في المرضى الذين عولجوا بمشتقات الإرغوتامين ، تسبب الإعطاء المشترك للمضادات الحيوية الماكروليد في حدوث أزمات إرغوتية ، ولا توجد حاليًا بيانات متاحة عن إمكانية حدوث تفاعل بين الإرغوتامين والأزيثروميسين. ومع ذلك ، بسبب الاحتمال النظري للإرغوت ، لا ينبغي تناول أزيثروميسين وإرغوتامين في وقت واحد.
التطهير
كما هو الحال مع أي مستحضر مضاد حيوي آخر ، يوصى بملاحظة خاصة لاحتمال حدوث عدوى فائقة مع الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة بما في ذلك الفطريات.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تغير من تأثير زيثروماكس
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
مضادات الحموضة
في دراسة الحرائك الدوائية لتأثيرات التناول المتزامن لمضادات الحموضة مع أزيثروميسين ، لم يلاحظ أي تأثير على التوافر الحيوي للأزيثروميسين ، على الرغم من ملاحظة انخفاض بنسبة 25٪ تقريبًا في تركيزات المصل القصوى. لذلك ، يجب على المرضى الذين يعالجون بأزيثروميسين ومضادات الحموضة عدم تناوله. الدواءان في نفس الوقت.التناول المشترك لحبيبات أزيثروميسين للتعليق الفموي طويل المفعول بجرعة واحدة 20 مل من co-magaldrox (هيدروكسيد الألومنيوم وهيدروكسيد المغنيسيوم) لم يؤثر على معدل ومدى امتصاص أزيثروميسين.
سيتريزين
في متطوعين أصحاء ، لم تكشف الإدارة المشتركة لنظام مدته 5 أيام من أزيثروميسين و 20 مجم سيتريزين في حالة ثابتة عن تفاعلات حركية دوائية أو تغييرات مهمة في فترة QT.
ديدانوزين
لوحظ أن التناول المشترك للجرعات اليومية من أزيثروميسين 1200 مجم / يوم وديدانوزين 400 مجم / يوم لستة مرضى مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ليس له تأثير على الحالة الدوائية المستقرة للديدانوزين مقارنة بالدواء الوهمي.
الديجوكسين (ركائز P-glycoprotein)
تم الإبلاغ عن أن تناول المضادات الحيوية لماكرولايد ، بما في ذلك أزيثروميسين مع ركائز P-glycoprotein مثل الديجوكسين ، يتسبب في زيادة مستويات المصل من ركائز P-glycoprotein. لذلك ، ينبغي النظر في إمكانية زيادة مستويات الديجوكسين في الدم إذا تم تناول ركائز أزيثروميسين و P-glycoprotein مثل الديجوكسين بشكل متزامن. مطلوب مراقبة ومراقبة سريرية لمستويات الديجوكسين المرتفعة المحتملة أثناء وبعد التوقف عن العلاج بالأزيثروميسين.
زيدوفودين
لم يغير إعطاء جرعة واحدة 1000 مجم و 1200 مجم أو 600 مجم من أزيثروميسين بشكل جوهري الحرائك الدوائية للبلازما أو إفراز البول للزيدوفودين أو مستقلب الجلوكورونيد الخاص به.ومع ذلك ، أدى تناول أزيثروميسين إلى زيادة تركيزات زيدوفودين الفسفوري ، مستقلبه النشط سريريًا ، في الخلايا وحيدة النواة المحيطية. الأهمية السريرية لهذه النتيجة غير واضحة ، لكنها قد تظل مفيدة للمريض.
لا يتفاعل أزيثروميسين بشكل كبير مع نظام السيتوكروم الكبدي P450 ، ولا يتوقع أن يشارك في التفاعلات الحركية الدوائية كما هو موجود مع الإريثروميسين والماكروليدات الأخرى. مع أزيثروميسين ، في الواقع ، لا يوجد تحريض أو تعطيل للسيتوكروم الكبدي P450 من خلال معقد نواتج الأيض.
الإرغوتامين
نظرًا لاحتمال ظهور الإرغوت ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمشتقات الأزيثروميسين والإرغوتامين (انظر "احتياطات الاستخدام").
أجريت دراسات حركية الدواء بين أزيثروميسين والأدوية التالية ، والتي يُعرف عنها نشاط استقلابي هام للسيتوكروم P450.
مثبطات اختزال HMG-CoA (الستاتين)
لم يغير التناول المتزامن لأتورفاستاتين (10 ملغ / يوم) وأزيثروميسين (500 ملغ / يوم) تركيزات أتورفاستاتين في البلازما (بناءً على مقايسة تثبيط اختزال HMG CoA) وبالتالي لم يسبب تغيرات في نشاط اختزال HMG CoA. ومع ذلك ، كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن انحلال الربيدات في المرضى الذين يتلقون أزيثروميسين والستاتين.
كاربامازيبين
في دراسة تفاعلية أجريت على متطوعين أصحاء ، لم يلاحظ أي تأثير معنوي على مستويات البلازما من كاربامازيبين أو مستقلبه النشط في المرضى الذين يتناولون أزيثروميسين المصاحب.
سيميتيدين
في دراسة الحرائك الدوائية التي أجريت لتقييم آثار جرعة واحدة من السيميتيدين بعد ساعتين من تناول أزيثروميسين ، لم يكن هناك دليل على حدوث تغييرات في الحرائك الدوائية للأزيثروميسين.
السيكلوسبورين
زيادات كبيرة في Cmax و AUC0-5 للسيكلوسبورين. لذلك ، فإن الإدارة المتزامنة المحتملة للعقارين تتطلب الحذر ، إذا كانت الإدارة المشتركة للعقارين ضرورية للغاية ، فيجب مراقبة مستويات السيكلوسبورين بعناية ويجب تعديل جرعة هذا الأخير وفقًا لذلك.
ايفافيرينز
لم ينتج عن الإعطاء المشترك لجرعة يومية واحدة من أزيثروميسين (600 مجم) وإيفافيرينز (400 مجم) لمدة 7 أيام تفاعلات حركية دوائية مهمة سريريًا.
فلوكونازول
لم يغير التناول المتزامن لجرعة وحيدة من أزيثروميسين (1200 مجم) الحرائك الدوائية لجرعة واحدة من فلوكونازول (800 مجم). لم يتأثر إجمالي وقت التعرض ونصف عمر أزيثروميسين بالإعطاء المشترك مع فلوكونازول ، بينما لوحظ انخفاض غير مهم سريريًا في Cmax (18٪).
إندينافير
لم يُظهر التناول المتزامن لجرعة واحدة من أزيثروميسين (1200 مجم) تأثيرًا مهمًا إحصائيًا على الحرائك الدوائية للإيندينافير ثلاث مرات يوميًا لمدة 5 أيام بجرعات 800 مجم.
ميثيل بريدنيزولون
أظهرت دراسة الحرائك الدوائية التي أجريت على متطوعين أصحاء أن أزيثروميسين لا يؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية لميثيل بريدنيزولون.
ميدازولام
في المتطوعين الأصحاء ، لم ينتج عن الإعطاء المتزامن لأزيثروميسين 500 ملغ / يوم لمدة 3 أيام تغيرات مهمة سريريًا في الحرائك الدوائية والديناميكا الدوائية لجرعة واحدة 15 ملغ من الميدازولام.
نلفينافير
أدى التناول المتزامن لكل من أزيثروميسين (1200 مجم) ونلفينافير في حالة ثبات (750 مجم ثلاث مرات يومياً) إلى زيادة تراكيز أزيثروميسين ، ولم يلاحظ أي تفاعلات عكسية مهمة سريرياً ولم يكن هناك حاجة لتعديل الجرعة.
ريفابوتين
لا يغير التناول المتزامن لأزيثروميسين وريفابوتين من تراكيز المصل للدوائين. لوحظت حالات قلة العدلات لدى بعض المرضى الذين تناولوا العقارين في نفس الوقت ؛ على الرغم من أنه من المعروف أن ريفابوتين يسبب قلة العدلات ، إلا أنه لم يكن من الممكن إقامة علاقة سببية بين النوبات المذكورة أعلاه من قلة العدلات وتوليفة ريفابوتينازيثرومايسين (انظر "التأثيرات غير المرغوب فيها").
سيلدينافيل
في المتطوعين الذكور الأصحاء لم يكن هناك تأثير لأزيثروميسين (500 ملغ / يوم لمدة 3 أيام) على الجامعة الأمريكية بالقاهرة و Cmax من السيلدينافيل أو مستقلبه المنتشر الرئيسي.
ثيوفيلين
لم تظهر الإدارة المشتركة لأزيثروميسين والثيوفيلين للمتطوعين الأصحاء تفاعلًا مهمًا سريريًا بين العقارين.
تيرفينادين
أظهرت دراسات حركية الدواء عدم وجود تفاعلات بين أزيثروميسين وتيرفينادين. تم الإبلاغ عن بعض الحالات النادرة التي لا يمكن فيها استبعاد إمكانية حدوث مثل هذا التفاعل تمامًا ؛ ومع ذلك ، لا يوجد دليل علمي على حدوث التفاعل.
تريازولام
في 14 متطوعًا صحيًا ، لم يكن للإعطاء المتزامن لأزيثروميسين 500 مجم في اليوم الأول و 250 مجم في اليوم الثاني وتريازولام 0.125 مجم في اليوم الثاني أي تأثير معنوي على متغيرات الحرائك الدوائية لتريازولام مقارنةً بالتريازولام والعلاج الوهمي.
تريميثوبريم / سلفاميثوكسازول
بعد تناول ما يصاحب ذلك من تراي ميثوبريم / سلفاميثوكسازول (160 مجم / 800 مجم) وأزيثروميسين (1200 مجم) لمدة 7 أيام ، لم يكن هناك تأثير معنوي على التركيزات القصوى أو وقت التعرض أو إفراز البول في اليوم السابع. تشبه تلك الموجودة في دراسات أخرى.
مضادات التخثر الفموية من نوع الكومارين
في دراسة الحرائك الدوائية على متطوعين أصحاء ، تبين أن أزيثروميسين لا يغير التأثير المضاد للتخثر لجرعة 15 مجم من الوارفارين. في مرحلة ما بعد التسويق ، تم الإبلاغ عن حالات تقوية التأثير المضاد للتخثر بعد ما يصاحب ذلك من تعاطي أزيثروميسين ومضادات التخثر الفموية من نوع الكومارين. وعلى الرغم من عدم وجود علاقة سببية ، فمن المستحسن إعادة تقييم معدل تكرار مراقبة الوقت اللازم للبروثرومبين عند إعطاء أزيثروميسين للمرضى الذين يتلقون مضادات التخثر من نوع الكومارين.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
فرط الحساسية والتفاعلات التأقية
كما هو الحال مع الإريثرومايسين وغيره من الماكروليدات ، لوحظت تفاعلات حساسية شديدة ، بما في ذلك الوذمة الوعائية والتأق (نادرًا ما تكون قاتلة) ، والتفاعلات الجلدية بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) ، وانحلال البشرة السمي (TEN) (نادرًا ما تكون مميتة). الأعراض الجهازية (DRESS). أدت بعض هذه التفاعلات المرتبطة بإعطاء أزيثروميسين إلى حدوث انتكاسات وبالتالي تتطلب فترة طويلة من المراقبة والعلاج.
في حالة حدوث رد فعل تحسسي ، يجب إيقاف الدواء وبدء العلاج المناسب. يجب أن يدرك الأطباء أن أعراض الحساسية قد تعود بمجرد التوقف عن علاج الأعراض.
المطثية العسيرة الإسهال المصاحب
تم الإبلاغ عن حالات الإسهال المصاحب للمطثية العسيرة (CDAD) باستخدام جميع المضادات الحيوية تقريبًا ، بما في ذلك أزيثروميسين ، والتي تتراوح في شدتها من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون القاتل. العلاج بالمضادات الحيوية يغير الفلورا الطبيعية للقولون ويؤدي إلى فرط نمو المطثية العسيرة.
المطثية العسيرة تنتج السموم A و B التي تساهم في تطور الإسهال. تتسبب سلالات المطثية العسيرة التي تنتج سمومًا زائدة في زيادة معدلات المراضة والوفيات ، لأن هذه العدوى عادةً ما تكون مقاومة للعلاج المضاد للبكتيريا وغالبًا ما تتطلب استئصال القولون. يجب مراعاة إمكانية الإصابة بالإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة في جميع المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد العلاج بالمضادات الحيوية. مطلوب أيضًا تاريخ طبي دقيق حيث تم الإبلاغ عن حالات الإسهال المصاحب للمطثية العسيرة حتى بعد أكثر من شهرين من إعطاء المضادات الحيوية.
إطالة فترة QT
في العلاج بالماكروليدات ، بما في ذلك أزيثروميسين ، تم العثور على إطالة إعادة استقطاب القلب وفاصل QT في مخطط كهربية القلب ، مما أدى إلى خطر الإصابة باضطراب نظم القلب وتورساد دي بوانت (انظر "التأثيرات غير المرغوب فيها"). لذلك ، بما أن الحالات التالية قد تؤدي إلى زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني (بما في ذلك تورساد دي بوانت) ، والتي يمكن أن تؤدي إلى السكتة القلبية ، يجب إعطاء أزيثروميسين بحذر في المرضى الذين يعانون من حالات عدم انتظام ضربات القلب المصاحبة (خاصة عند النساء وكبار السن).
يجب على الواصفين النظر في مخاطر إطالة فترة QT ، والتي يمكن أن تكون قاتلة ، عند تقييم فائدة ومخاطر أزيثروميسين في مجموعات المرضى المعرضة للخطر ، مثل:
- المرضى الذين يعانون من إطالة خلقي أو موثق في فترة QT ؛
- المرضى الذين عولجوا بمواد فعالة أخرى تطيل فترة QT ، مثل مضادات اضطراب النظم من الفئة الأولى (كينيدين وبروكيناميد) والفئة الثالثة (دوفيتيليد وأميودارون وسوتالول) وسيسابريد وتيرفينادين ، والأدوية المضادة للذهان مثل بيموزيد ومضادات الاكتئاب مثل سيتالوبرام والفلوروكينوبرام مثل موكسيفلوكساسين وليفوفلوكساسين وكلوروكين.
- المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكهارل ، وخاصة في حالات نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم.
- المرضى الذين يعانون من بطء القلب أو عدم انتظام ضربات القلب أو قصور القلب الشديد ؛
- النساء وكبار السن الذين قد يكونون أكثر حساسية للتأثيرات (المتعلقة بالمخدرات) لتغيير فترة QT.
الوهن العضلي الوبيل
تم الإبلاغ عن تفاقم أعراض الوهن العضلي الشديد والظهور الأولي لمتلازمة الوهن العضلي في المرضى الذين يتلقون أزيثروميسين (انظر "التأثيرات غير المرغوب فيها").
حبيبات أزيثروميسين ممتدة المفعول للتعليق الفموي تحتوي على 19.36 جم من السكروز. يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند مرضى السكري.
حبيبات أزيثروميسين ممتدة الإطلاق للتعليق الفموي تحتوي على 148 مجم من الصوديوم (6.44 ملي مول). يجب أخذها في الاعتبار عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.
الخصوبة والحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
لا توجد بيانات كافية عن استخدام أزيثروميسين في النساء أثناء الحمل ، ولم يتم التأكد من سلامة أزيثروميسين أثناء الحمل. لذلك يجب استخدام أزيثروميسين فقط أثناء الحمل إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر.
خصوبة
في دراسات الخصوبة التي أجريت على الفئران ، لوحظ انخفاض في معدل الخصوبة بعد تناول أزيثروميسين. أهمية هذه النتائج للبشر غير معروفة.
حمل
أجريت دراسات على التكاثر الحيواني باستخدام جرعات متدرجة تصل إلى تركيزات متوسطة السمية لدى الأمهات. ومن هذه الدراسات لم يكن هناك دليل على وجود أي خطر على الجنين بسبب أزيثروميسين. في دراسات السموم الإنجابية على الحيوانات ، أظهر أزيثروميسين أنه يمر بالمشيمة ، ولكن لا يوجد لوحظت آثار ماسخة.
وقت الأكل
تم الإبلاغ عن إفراز أزيثروميسين في حليب الثدي ، لذلك يجب استخدام أزيثروميسين فقط في المرضعات في الحالات التي يرى الطبيب أن الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الطفل.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا توجد بيانات تظهر أن أزيثروميسين يمكن أن يؤثر على قدرة المرضى على القيادة أو تشغيل الآلات.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام زيثروماكس: الجرعة
ينصح المرضى بتناول حبيبات أزيثروميسين ممتدة المفعول على معدة فارغة (على الأقل ساعة قبل البدء أو ساعتين بعد الانتهاء من الوجبة).
الكبار والمراهقون
يوصى بجرعة واحدة من 2.0 جرام من الحبيبات طويلة الأمد للبالغين والمراهقين. في حالة نادرة حدوث قيء خلال 5 دقائق من إعطاء حبيبات أزيثروميسين طويلة الأمد ، يجب تناول جرعة ثانية.
سكان الأطفال
لا ينصح باستخدام حبيبات أزيثروميسين ممتدة المفعول للأطفال دون سن 12 عامًا.
المواطنين من كبار السن
يمكن تطبيق نفس جدول الجرعات على المريض المسن. نظرًا لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة لاضطراب نظم القلب ، فمن المستحسن توخي الحذر بشكل خاص نظرًا لخطر الإصابة باضطراب النظم القلبي و torsades de pointes (انظر "التحذيرات الخاصة").
المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الكلى
يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الكلى إبلاغ طبيبهم ، لأن هذا قد يحتاج إلى تغيير الجرعة العادية.
لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط (GFR 10-80 مل / دقيقة) ويجب توخي الحذر عند المصابين بقصور كلوي شديد (GFR أقل من 10 مل / دقيقة) (انظر "احتياطات الاستخدام").
يمكن استخدام نفس الجرعة المستخدمة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط (انظر "احتياطات الاستخدام").
تحضير وإدارة التعليق
افتح الحاوية عن طريق دفع وتحويل الغطاء المقاوم للأطفال. استخدم غطاء القياس المرفق بالعبوة لقياس كمية الماء المطلوبة لإعادة التكوين: يلزم ما مجموعه 60 مل من الماء. أغلق الحاوية بالغطاء الأصلي ورجها جيدًا قبل الاستخدام.
خذ التعليق بالكامل هكذا معاد تشكيله.
يجب تناول المعلق عن طريق الفم بعد التحضير مباشرة.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من زيثروماكس
كانت الأحداث الضائرة التي تحدث بجرعات أعلى من الموصى بها مماثلة لتلك التي تحدث بجرعات عادية.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من ZITROMAX ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام ZITROMAX ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لزيثروماكس
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب ZITROMAX آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
يسرد الجدول أدناه التفاعلات الضائرة التي تم تحديدها أثناء إجراء الدراسات السريرية وأثناء مراقبة ما بعد التسويق ، مقسومة على فئة أعضاء النظام ووتيرتها. تظهر التفاعلات العكسية التي تم تحديدها أثناء مراقبة ما بعد التسويق بخط مائل. يتم تحديد التردد باستخدام المعلمات التالية: شائع جدًا (≥1 / 10) ؛ مشترك (≥ 1/100 ،
التفاعلات العكسية ذات الارتباط المحتمل أو المحتمل مع أزيثروميسين بناءً على نتائج الدراسات السريرية ومراقبة ما بعد التسويق.
* للمسحوق لمحلول التسريب فقط
التفاعلات العكسية التي يحتمل أن تكون مرتبطة بالوقاية والعلاج من بكتيريا Mycobacterium avium Complex بناءً على الخبرة المكتسبة من التجارب السريرية ومراقبة ما بعد التسويق. تختلف هذه التفاعلات الضائرة عن تلك التي تم الإبلاغ عنها مع تركيبات الإفراج الفوري أو المطول ، في النوع أو التكرار:
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على "العنوان www.agenziafarmaco.it/it/responsabili". من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة
. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوات سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
قم بتخزين المنتج عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية في العبوة الأصلية. إبقاء الحاويات مغلقة بإحكام.
لا تستخدم في حالة وجود علامات واضحة على الانزعاج.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
معلومات أخرى
تكوين
حبيبات ZITROMAX 2 g للتعليق الفموي طويل الأمد
تحتوي الحبيبات الممتدة المفعول للتعليق الفموي على:
- المادة الفعالة: أزيترومايسين ثنائي الماء يعادل 2.0 جرام من قاعدة أزيثروميسين.
- سواغ: ديبينات الجلسرين ، بولوكسامير 407 ، سكروز ، فوسفات الصوديوم تريباسيك اللامائي ، هيدروكسيد المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل سلولوز ، صمغ الزانثان ، السيليكا الغروية اللامائية ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، نكهة الكرز ، نكهة الموز.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
حبيبات مطولة للتعليق الفموي.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.