المواد الفعالة: Carbomer 974P
SICCAFLUID 2.5 مجم / جم ، جل للعين
تتوفر ملحقات عبوات Siccafluid للحزم:- SICCAFLUID 2.5 مجم / جم ، جل للعين
- SICCAFLUID 2.5 مجم / جم ، هلام العين في عبوة جرعة واحدة
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Siccafluid؟ لما هذا؟
SICCAFLUID هو بديل للدموع ويحتوي على مادة تشحيم تسمى Carbomer 974P.
هو جل للعين يستخدم للتخفيف من أعراض جفاف العين (مثل الألم أو الحرقة أو التهيج أو الجفاف) التي تسببها العين التي لا تنتج ما يكفي من الدموع.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Siccafluid
لا تستخدم SICCAFLUID
إذا كنت تعاني من حساسية (شديدة الحساسية) تجاه الكربومير أو أحد المكونات الأخرى لـ SICCAFLUID ، المدرجة في القسم 6 ، "ماذا يحتوي SICCAFLUID"
احتياطات الاستخدام ما يجب أن تعرفه قبل تناول سيكافلويد
انتبه بشكل خاص مع SICCAFLUID:
- إذا كنت ترتدي عدسات لاصقة ناعمة: يجب عليك إزالتها قبل استخدام هلام العين SICCAFLUID. بعد استخدام SICCAFLUID ، انتظر 30 دقيقة على الأقل قبل إعادة العدسات للداخل. انظر أيضًا في القسم 2 ، "معلومات مهمة حول بعض مكونات SICCAFLUID".
- إذا ساءت الحالة أو لم تتحسن بعد بدء العلاج بـ SICCAFLUID: اتصل بطبيبك.
- لا تحقن ولا تبتلع.
الأطفال والمراهقون حتى 18 عامًا:
تم التأكد من سلامة وفعالية SICCAFLUID في الأطفال والمراهقين وفقًا للوقائع الموصى بها للبالغين من التجربة السريرية ، ولكن لا تتوفر بيانات من الدراسات السريرية.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير السيكافلويد
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
إذا كنت تتناول أي دواء آخر يجب استخدامه في العين أثناء العلاج بـ SICCAFLUID: قم أولاً بتطبيق دواء العيون الآخر ، انتظر لمدة 15 دقيقة ، ثم قم بتطبيق SICCAFLUID.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، فاسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل البدء في استخدام SICCAFLUID. سيقرر ما إذا كان يمكنه استخدام SICCAFLUID.
السياقة واستعمال الماكنات
قد تشعر برؤية غير واضحة عابرة بعد استخدام SICCAFLUID. انتظر حتى تعود رؤيتك إلى طبيعتها قبل القيادة أو استخدام الآلات.
معلومات مهمة عن بعض مكونات SICCAFLUID
إذا كنت ترتدي العدسات اللاصقة اللينة ، يجب عليك إزالتها قبل استخدام هلام العين SICCAFLUID. بعد استخدام SICCAFLUID ، من الضروري الانتظار لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل إعادة العدسات مرة أخرى.
هذا مهم لأن أحد مكونات SICCAFLUID ، يسمى كلوريد البنزالكونيوم ، يمكن أن يسبب تهيج العين ويمكن أن يغير لون العدسات اللاصقة اللينة.
الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام Siccafluid: Posology
إذا أوصيك بـ SICCAFLUID ، فاستخدمه دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. إذا كنت في شك ، يجب عليك استشارة طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة المعتادة من SICCAFLUID هي نقطة واحدة في كل عين تتطلب العلاج ، حتى 4 مرات في اليوم.
الأطفال والمراهقون حتى 18 عامًا:
تم التأكد من سلامة وفعالية SICCAFLUID في الأطفال والمراهقين وفقًا للوقائع الموصى بها للبالغين من التجربة السريرية ، ولكن لا تتوفر بيانات من الدراسات السريرية.
تعليمات الاستخدام
لا تستخدم الزجاجة إذا كان الختم المحيط بالغطاء مكسورًا قبل الفتح لأول مرة. اغسل يديك جيدًا قبل فتح الزجاجة. قم بإمالة رأسك للخلف وانظر إلى السقف.
- اسحب الجفن السفلي للعين التي تحتاج إلى علاج برفق حتى يتكون "جيب" صغير.
- اقلب الزجاجة رأسًا على عقب. اضغط عليه لتحرير قطرة واحدة في "الجيب".
- اترك الجفن السفلي وأومض عدة مرات.
- كرر الخطوات من 1 إلى 3 للعين الأخرى إذا كانت بحاجة إلى علاج.
للمساعدة في منع العدوى ، لا تدع طرف الزجاجة يلمس عينك أو الأنسجة المحيطة أو أي شيء آخر.
أغلق الزجاجة بالغطاء اللولبي فورًا بعد استخدامه.
احتفظ بالزجاجة رأسًا على عقب ، فهذا يساعد على تكوين قطرات للاستخدام اللاحق لـ SICCAFLUID.
بعد الفتح ، يجب عدم استخدام الزجاجة لأكثر من 28 يومًا ؛ يرجى أيضًا الاطلاع على القسم 5 "كيفية تخزين SICCAFLUID".
إذا نسيت استخدام SICCAFLUID
إذا كنت قد نسيت جرعة من SICCAFLUID ، فاستمر في الجرعة التالية كما هو مخطط.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية زائدة من السيكلويد
استخدام قطرات أكثر مما يجب من سيكافلويد لا يسبب أي ضرر.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لسيكافلويد
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب SICCAFLUID آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
اتصل بطبيبك إذا:
- ساءت حالتك أو لم تتحسن بعد بدء العلاج بـ SICCAFLUID.
إذا واجهت أيًا من الآثار الجانبية التالية فورًا بعد استخدام جل العين ، فاتصل بطبيبك إذا كانت تسبب لك القلق:
- عدم وضوح الرؤية على المدى القصير.
- لاذع خفيف أو حرقان قصير الأمد في العينين.
من المعروف أن الآثار الجانبية المذكورة أعلاه تحدث ، ولكن يمكن أن يختلف عدد الأشخاص الذين يمكن أن تحدث لديهم.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة ، وهذا يشمل الآثار الجانبية المحتملة غير المدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر نظام الإبلاغ الوطني على www. Agenziafarmaco.it/it/responsabili. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال.
لا تستخدم SICCAFLUID بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على ملصق الزجاجة والكرتون بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.
احتفظ بالزجاجة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء.
احتفظ بالزجاجة رأسًا على عقب لأن هذا يساعد على إسقاط التكوين في المرة القادمة التي تستخدم فيها SICCAFLUID.
يجب التخلص من الزجاجة بعد 28 يومًا من فتحها لأول مرة ، حتى لو بقيت بضع قطرات.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
معلومات أخرى
ماذا يحتوي سيكافلويد
- العنصر النشط هو Carbomer 974P 2.5 مجم / جم.
- المكونات الأخرى هي كلوريد البنزالكونيوم ، السوربيتول ، ليسين مونوهيدرات ، أسيتات الصوديوم ثلاثي الهيدرات ، كحول البولي فينيل ، الماء للحقن.
وصف مظهر SICCAFLUID ومحتويات العبوة
SICCAFLUID هو هلام براق أصفر قليلاً موجود في زجاجة بلاستيكية ذات غطاء لولبي.
تحتوي كل زجاجة على 10 جرام من جل العين.
كل كرتونة تحتوي على زجاجة واحدة.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
سيكافلويد 2.5 مجم / جرام جل طب العيون
02.0 التركيب النوعي والكمي
Carbomer 974P 2.5 مجم / جم
السواغ: كلوريد بنزالكونيوم (0.06 مجم / جم).
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني
هلام العين
القش قليلا أصفر وبراق
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
علاج أعراض متلازمة جفاف العين.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
استخدام العيون
البالغين (بما في ذلك كبار السن)
غرس قطرة من هلام العين في كيس الملتحمة السفلي 1-4 مرات في اليوم ، حسب درجة اضطراب العين.
الأطفال:
لم يتم إجراء دراسات محددة باستخدام SICCAFLUID 2.5 مجم / جم جل العيون.
يوصى بعدم استخدام SICCAFLUID 2.5 مجم / جم جل العيون للأطفال حتى تتوفر بيانات جديدة.
بعد التقطير ، يجب تخزين الزجاجة في وضع رأسي مع توجيه الغطاء لأسفل لتسهيل تكوين القطرات لاستخدامها لاحقًا.
تجنب لمس العين بطرف الزجاجة. أغلق بعد الاستخدام.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأحد مكونات المستحضر.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يشيع استخدام كلوريد البنزالكونيوم في منتجات طب العيون كمواد حافظة ونادراً ما تم الإبلاغ عن حالات اعتلال القرنية النقطي و / أو اعتلال القرنية التقرحي.
العدسات اللاصقة
يمكن امتصاص كلوريد البنزالكونيوم وتغير لون العدسات اللاصقة ، لذلك يجب نصح المرضى بالانتظار حتى 30 دقيقة بعد تقطير جل العيون SICCAFLUID 2.5 مجم / جم قبل ارتداء العدسات اللاصقة.
إذا استمرت الأعراض أو ساءت ، يجب على المريض إبلاغ الطبيب.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
في حالة العلاج المصاحب بقطرة أخرى للعين ، انتظر 15 دقيقة بين التقطير والتالي.
يجب أن يكون SICCAFLUID 2.5 مجم / جم ، جل العيون آخر دواء يتم غرسه.
04.6 الحمل والرضاعة
لا توجد خبرة فيما يتعلق بسلامة استخدام سيكافلويد 2.5 مجم / جم ، جل العيون أثناء الحمل والرضاعة. يجب أن يوصف بحذر للمرأة الحامل والمرضع.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
قد تتشوش الرؤية لبضع دقائق بعد التقطير.
في هذه الحالة ، يجب نصح المريض بعدم القيادة أو تشغيل الآلات الخطرة حتى تعود الرؤية الطبيعية.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
كما هو الحال مع قطرات العين الأخرى ، احتمالية حدوث حكة أو حرقة طفيفة ولحظية بعد التقطير.
قد تحدث رؤية ضبابية عابرة بعد التقطير قبل أن يتوزع الجل بالتساوي على سطح العين.
04.9 جرعة زائدة
أي جرعة زائدة قد تحدث بعد تناوله عن طريق العين أو الفم ليست ذات صلة إكلينيكية.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
بديل المسيل للدموع
S: جهاز الإحساس (العين)
- جل سائل للعين يعتمد على البوليمر عالي الوزن الجزيئي المحب للماء (974P كربومير).
- نظرًا لخصائصه الفيزيائية ، فإن هذا الجل يشكل طبقة شفافة ومرطبة ومرطبة على سطح العين تعوض مؤقتًا عن عدم كفاية الدموع.
- الأس الهيدروجيني والأسمولية الخاصة به تشبه تلك الموجودة في الفيلم المسيل للدموع العادية.
- لزوجته (700 ملي باسكال) أعلى من اللزوجة المسيل للدموع الاصطناعية ، مما يسمح بتكرار أقل للإعطاء.
05.2 خصائص حركية الدواء
نظرًا للحجم الكبير نسبيًا لجزيء الكربومير ، فمن غير المحتمل اختراق القرنية.
مدة بقاء الجل على سطح العين حوالي 30 دقيقة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
البيانات التي تم الحصول عليها من السمية تحت الحادة ودراسات التحمل المحلية لم تكشف عن أي آثار ذات صلة.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
كلوريد بنزالكونيوم ، سوربيتول ، ليسين مونوهيدرات ، ثلاثي هيدرات أسيتات الصوديوم ، كحول بولي فينيل ، ماء للحقن.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
قبل الافتتاح لأول مرة: 30 شهرًا.
بعد الفتح لأول مرة: 4 أسابيع.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.
احتفظ بالمنتج داخل العلبة لحمايته من الضوء.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
10 غ في زجاجة 10 مل (PE) مع قطارة (PE)
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا أحد.
07.0 حامل ترخيص التسويق
THEA FARMA S.p.A.
Via Giotto ، 36 - 20145 ميلان
08.0 رقم ترخيص التسويق
A.I.C. رقم 033816012 / M: 10 جم في زجاجة سعة 10 مل (PE) مع قطارة (PE)
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
29 مايو 1998 / أبريل 2009
10.0 تاريخ مراجعة النص
مايو 2012
