المكونات النشطة: توبيراميت
توباماكس 25 ، 50 ، 100 ، 200 مجم أقراص مغلفة
تتوفر ملحقات عبوات Topamax لأحجام العبوات:- توباماكس 25 ، 50 ، 100 ، 200 مجم أقراص مغلفة
- توباماكس 15، 25 مجم كبسولات صلبة
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم توباماكس؟ لما هذا؟
ينتمي توباماكس إلى مجموعة من الأدوية تسمى الأدوية المضادة للصرع. يتم توظيفه:
- بمفرده لعلاج النوبات عند البالغين والأطفال فوق سن 6 سنوات
- مع أدوية أخرى لعلاج النوبات عند البالغين والأطفال من عمر سنتين
- لمنع الصداع النصفي عند البالغين
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام توباماكس
لا تأخذ توباماكس
- إذا كان لديك حساسية من توبيراميت أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
- للوقاية من الصداع النصفي إذا كنت حاملاً أو في سن الإنجاب ولكن لا تستخدم وسائل منع الحمل المناسبة (انظر قسم "الحمل والرضاعة" لمزيد من المعلومات).
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كانت أي من الشروط المذكورة أعلاه تنطبق عليك ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام توباماكس.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول توباماكس
استشر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول توباماكس إذا:
- لديك مشاكل في الكلى ، وخاصة حصوات الكلى ، أو تخضع لغسيل الكلى
- لديك تاريخ من اضطرابات الدم والسوائل (الحماض الاستقلابي)
- لديك مشاكل في الكبد
- لديك مشاكل في العين ، وخاصة الجلوكوما
- لديه مشاكل في النمو
- نظامك الغذائي غني بالدهون (نظام الكيتو)
- كنت حاملا أو قد تصبح حاملا (لمزيد من المعلومات أنظري قسم "الحمل والرضاعة").
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كانت أي من الشروط المذكورة أعلاه تنطبق عليك ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل العلاج باستخدام توباماكس.
من المهم ألا تتوقف عن تناول هذا الدواء دون مراجعة طبيبك أولاً.
يجب عليك أيضًا التحدث إلى طبيبك قبل تناول أي أدوية من توبيراميت يتم إعطاؤها لك كبديل عن توباماكس.
قد تفقد الوزن باستخدام توباماكس ، لذلك يجب فحص وزنك بانتظام أثناء تناول هذا الدواء.إذا فقدت الكثير من الوزن أو إذا كان الطفل الذي يستخدم الدواء لا يكتسب وزناً كافياً ، فاستشر طبيبك.
كان لدى عدد قليل من الأشخاص الذين عولجوا بأدوية الصرع مثل توباماكس أفكار لإيذاء أنفسهم أو قتلهم. في حالة وجود مثل هذه الأفكار في أي وقت ، اتصل بطبيبك على الفور.
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير توباماكس
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. يمكن أن يتفاعل توباماكس وبعض الأدوية الأخرى مع بعضها البعض. في بعض الأحيان تحتاج جرعة بعض الأدوية التي تتناولها أو توباماكس إلى تعديل.
على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول:
- الأدوية الأخرى التي تضعف أو تقلل من التفكير العضلي أو التركيز أو التنسيق (مثل الأدوية المثبطة للجهاز العصبي المركزي مثل مرخيات العضلات والمهدئات)
- حبوب منع الحمل. قد يقلل توباماكس من فعالية حبوب منع الحمل.
أخبر طبيبك إذا لاحظت تغيرًا في نزيف الدورة الشهرية أثناء تناول حبوب منع الحمل والتوباماكس.
احتفظ بقائمة بجميع الأدوية التي تتناولها. اعرض هذه القائمة على طبيبك أو الصيدلي قبل البدء في تناول دواء جديد.
الأدوية الأخرى التي يجب مناقشتها مع طبيبك أو الصيدلي تشمل أدوية أخرى مضادة للصرع ، ريسبيريدون ، ليثيوم ، هيدروكلوروثيازيد ، ميتفورمين ، بيوجليتازون ، غليبوريد ، أميتريبتيلين ، بروبرانولول ، ديلتيازيم ، فينلافاكسين ، فلوناريزين. نبتة سانت جون (Hypericum perforatum) (مستحضر عشبي يستخدم لعلاج الاكتئاب).
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كانت أي من الشروط المذكورة أعلاه تنطبق عليك ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام توباماكس.
تناول توباماكس مع الطعام والشراب
يمكنك تناول توباماكس مع أو بين الوجبات. اشرب الكثير من السوائل خلال اليوم عند تناول توباماكس ، لمنع تكون حصوات الكلى. يجب تجنب شرب الكحول أثناء العلاج باستخدام توباماكس.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. سيقرر طبيبك ما إذا كان يجب عليك تناول توباماكس. كما هو الحال مع الأدوية الأخرى المضادة للصرع ، هناك خطر حدوث ضرر على الجنين إذا تم استخدام توباماكس أثناء الحمل. تأكد من أنك واضح بشأن مخاطر وفوائد استخدام توباماكس لعلاج الصرع أثناء الحمل.
يجب عدم تناول توباماكس للوقاية من الصداع النصفي إذا كنت حاملاً أو في سن الإنجاب ولا تستخدم وسائل منع الحمل الفعالة.
يجب على الأمهات اللواتي يرضعن من الثدي عند تناول توباماكس إخبار طبيبهن في أقرب وقت ممكن إذا كان طفلهن يعاني من أي شيء غير عادي.
السياقة واستعمال الماكنات
قد تحدث مشاكل في الرؤية والدوخة والإرهاق أثناء العلاج باستخدام توباماكس. لا تقود السيارة أو تستخدم أي أدوات أو آلات دون التحدث مع طبيبك أولاً.
معلومات مهمة عن بعض مكونات توباماكس
إذا أخبرك طبيبك أنك لا تتحمل السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Topamax: Posology
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
- عادة ما يعطيك طبيبك جرعة منخفضة من توباماكس ثم يزيدها ببطء حتى تجد أفضل جرعة لك.
- يجب ابتلاع أقراص توباماكس كاملة. تجنب مضغ الأقراص لأنها يمكن أن تترك طعمًا مرًا.
- يمكن تناول توباماكس قبل أو أثناء أو بعد الوجبة. اشرب الكثير من الماء طوال اليوم لتجنب حصوات الكلى أثناء تناول توباماكس.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من توباماكس
إذا تناولت توباماكس أكثر مما يجب
- استشر الطبيب على الفور. خذ علبة الدواء معك.
- قد يشعر بالنعاس أو التعب أو يكون أقل يقظة ؛ يفقد التنسيق يجدون صعوبة في التحدث أو التركيز. وجود رؤية مزدوجة أو غير واضحة. يصاب بالدوار بسبب انخفاض ضغط الدم. الشعور بالاكتئاب أو الهياج. أو لديك آلام في البطن أو نوبات.
إذا كنت تتناول أدوية أخرى مع توباماكس ، فقد تحدث جرعة زائدة.
إذا نسيت تناول توباماكس
- إذا نسيت تناول جرعة ، فتناولها بمجرد أن تتذكرها. ومع ذلك ، إذا حان الوقت تقريبًا للجرعة التالية ، فتجاوز الجرعة الفائتة واستمر كالمعتاد.إذا فاتتك جرعتين أو أكثر ، فاتصل بطبيبك.
- لا تأخذ جرعة مضاعفة (جرعتان في نفس الوقت) لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول توباماكس
لا تتوقف عن تناول هذا الدواء ما لم يخبرك طبيبك بذلك. قد تتكرر الأعراض الخاصة بك. إذا قرر طبيبك إيقاف هذا الدواء ، فقد يتم تقليل جرعتك تدريجياً على مدار أيام قليلة.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لهذا الدواء
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
أخبر طبيبك أو راجع طبيبك على الفور إذا واجهت أيًا من الآثار الجانبية التالية:
شائع جدًا (قد يؤثر على أكثر من 1 من كل 10 معالجين)
- اكتئاب (جديد أو متفاقم)
شائعة (قد تظهر لدى أقل من 1 من كل 10 معالجين)
- أزمة الصرع
- القلق والتهيج وتغيرات المزاج والارتباك والارتباك
- مشاكل التركيز ، التفكير البطيء ، فقدان الذاكرة ، مشاكل الذاكرة (بداية جديدة ، تغير مفاجئ أو زيادة في الشدة)
- حصوات الكلى ، تبول متكرر أو مؤلم
غير شائعة (قد تؤثر على أقل من 1 من كل 100 معالج)
- زيادة مستوى الحمض في الدم (يمكن أن يسبب اضطرابات في التنفس بما في ذلك ضيق التنفس وفقدان الشهية والغثيان والقيء والتعب المفرط وسرعة ضربات القلب أو عدم انتظامها)
- انخفاض أو فقدان التعرق
- خواطر شديدة في إيذاء النفس ، محاولة شديدة لإيذاء النفس
- فقدان جزء من المجال البصري
نادر (قد يؤثر على أقل من 1 من كل 1000 معالَج)
- الجلوكوما هو احتباس السوائل في العين مما يؤدي إلى زيادة الضغط في العين أو الألم أو ضعف الرؤية
تشمل الآثار الجانبية الأخرى ما يلي ، إذا تفاقمت ، استشر طبيبك أو الصيدلي:
شائع جدًا (قد يؤثر على أكثر من 1 من كل 10 معالجين)
- الحلق المحشو أو السائل أو الملتهب
- وخز وألم و / أو خدر في أجزاء مختلفة من الجسم
- النعاس والتعب
- دوخة
- الغثيان والاسهال
- فقدان الوزن
شائعة (قد تظهر لدى أقل من 1 من كل 10 معالجين)
- فقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء)
- رد فعل تحسسي (مثل الطفح الجلدي والاحمرار والحكة وتورم الوجه والشرى)
- فقدان الشهية ، قلة الشهية
- عدوان ، هياج ، غضب
- صعوبة في النوم أو الاستمرار في النوم
- مشاكل أو اضطرابات في الكلام ، صعوبة في الكلام
- خراقة أو فقدان التنسيق ، الشعور بعدم الثبات عند المشي
- انخفاض القدرة على أداء الأنشطة الروتينية
- قلة حاسة التذوق أو فقدانها أو انعدامها
- الهزات أو الاهتزاز اللاإرادي: حركات العين السريعة التي لا يمكن السيطرة عليها
- اضطرابات بصرية مثل الرؤية المزدوجة وعدم وضوح الرؤية وانخفاض الرؤية وصعوبة التركيز
- الإحساس بالدوار (الدوار) ، طنين في الأذنين ، ألم في الأذن
- ضيق في التنفس
- سعال
- نزيف في الأنف
- الحمى والشعور بالتوعك والضعف
- القيء ، والإمساك ، وآلام البطن أو عدم الراحة ، وعسر الهضم ، والتهاب المعدة أو الأمعاء
- فم جاف
- تساقط شعر
- مثير للحكة
- آلام المفاصل أو تورمها ، تشنجات أو تشنجات عضلية ، آلام أو ضعف في العضلات ، ألم في الصدر
- زيادة الوزن
غير شائعة (قد تؤثر على أقل من 1 من كل 100 معالج)
- انخفاض في عدد الصفائح الدموية (خلايا الدم التي تساعد على وقف النزيف) ، وانخفاض في خلايا الدم البيضاء ، مما يساعد على الحماية من الالتهابات ، وانخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم
- زيادة في مستويات إنزيمات الكبد ، وزيادة في الحمضات (نوع من خلايا الدم البيضاء) في الدم
- تورم الغدد الموجودة في الرقبة أو الإبط أو الفخذ
- زيادة الشهية
- تحسين المزاج
- سماع أو رؤية أو سماع أشياء غير موجودة ، اضطرابات عقلية شديدة (الذهان)
- عدم إظهار و / أو الشعور بالعواطف ، الشك غير المعتاد ، نوبة الهلع
- مشاكل القراءة واضطرابات الكلام ومشاكل الكتابة
- الأرق وفرط النشاط
- تباطؤ التفكير ، قلة اليقظة أو اليقظة
- تباطؤ أو انخفاض حركات الجسم ، حركات عضلية غير طبيعية أو متكررة لا إرادية
- إغماء
- حاسة اللمس غير الطبيعية أو الضعيفة
- ضعف أو تشوه أو غياب حاسة الشم
- إحساس أو إحساس غير عادي قد يسبق الصداع النصفي أو نوع معين من النوبات
- جفاف العين ، حساسية العين للضوء ، ارتعاش في الجفون وتمزق
- انخفاض أو فقدان السمع ، فقدان السمع في أذن واحدة
- ضربات قلب بطيئة أو غير منتظمة ، تشعر بضرباتك في الصدر
- انخفاض ضغط الدم ، وانخفاض ضغط الدم عند الوقوف (نتيجة لذلك ، قد يشعر بعض الأشخاص الذين يتناولون توباماكس بالإغماء ، أو لديهم رأس دوّار أو قد يفقدون وعيهم عند الوقوف أو الجلوس فجأة)
- الهبات الساخنة ، تشعر بالحرارة
- التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس).
- خروج مفرط للغازات أو الهواء ، حرقة في المعدة ، الشعور بالامتلاء أو الانتفاخ
- نزيف اللثة ، زيادة اللعاب ، فقدان اللعاب ، رائحة الفم الكريهة
- الإفراط في تناول السوائل والعطش
- تلون الجلد
- تصلب العضلات وآلام الخاصرة
- دم في البول ، سلس البول (فقدان السيطرة) على بولك ، حاجة ملحة لتمرير البول ، ألم في جانبك أو كليتك
- صعوبة في الانتصاب أو الحفاظ عليه ، ضعف جنسي
- باعراض تشبه اعراض الانفلونزا
- برودة الأصابع والقدمين
- الشعور بالتسمم
- صعوبات التعلم
نادر (قد يؤثر على أقل من 1 من كل 1000 معالَج)
- مزاج مرتفع بشكل غير طبيعي
- فقدان الوعي
- عمى في عين واحدة ، عمى مؤقت ، عمى ليلي
- أعين نعسانه
- تورم في وحول العينين
- تنميل ، وخز ، وتغير في اللون (أبيض ، وأزرق ، ثم أحمر) في أصابع اليدين والقدمين عند التعرض للبرد
- التهاب الكبد وفشل الكبد
- متلازمة ستيفنز جونسون ، وهي حالة مهددة للحياة يمكن أن تظهر على شكل تقرحات في عدة مواقع مخاطية (مثل الفم والأنف والعينين) ، وطفح جلدي وبثور.
- رائحة الجلد غير الطبيعية
- عدم الراحة في الذراعين أو الساقين
- اضطراب الكلى
غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة)
- اعتلال البقعة الصفراء ، وهو مرض يصيب البقعة الصفراء ، وهو الجزء الصغير من الشبكية حيث تكون الرؤية أكثر حدة. إذا لاحظت تغيرًا أو انخفاضًا في رؤيتك ، يجب عليك الاتصال بطبيبك
- انحلال البشرة النخري السمي ، وهي حالة تهدد الحياة ، وإن كانت أكثر خطورة ، وتتعلق بمتلازمة ستيفن جونسون التي تتميز بانتشار تقرحات وتقشر طبقات الجلد الخارجية (انظر الآثار الجانبية النادرة)
الأطفال والمراهقون
تتشابه الآثار الجانبية عند الأطفال بشكل عام مع تلك التي تظهر عند البالغين. ومع ذلك ، تحدث بعض الآثار الجانبية بشكل متكرر عند الأطفال و / أو قد تكون أكثر خطورة عند الأطفال منها عند البالغين. تشمل الآثار الجانبية التي قد تكون أكثر خطورة قلة التعرق أو فقدانه وزيادة مستوى الحمض في الدم. تشمل الآثار الجانبية التي قد تحدث بشكل متكرر عند الأطفال أمراض الجهاز التنفسي العلوي.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على الموقع http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون / الزجاجة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية. قم بتخزين الأقراص في العلبة الأصلية (نفطة أو زجاجة) من أجل الحماية من الرطوبة ، احفظ الزجاجة مغلقة بإحكام لحماية الأقراص من الرطوبة.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
التركيب والشكل الصيدلاني
ما يحتويه توباماكس
العنصر النشط هو توبيراميت.
- يحتوي كل قرص توباماكس على 25 ، 50 ، 100 ، 200 مجم توبيراميت.
المكونات الأخرى من Topamax مذكورة أدناه.
نواة:
مونوهيدرات اللاكتوز
نشا الذرة المرققة
السليلوز الجريزوفولفين
نشا الصوديوم جلايكولات (النوع أ)
ستيرات ماجنيريوم
طلاء:
OPADRY® أبيض ، أصفر ، وردي 1 ، شمع كرنوبا
يحتوي 1OPADRY® على:
هيدروكسي بروبيل
ماكروغول
بولي سوربات 80
وكأصباغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم E171 (جميع نقاط القوة) ، وأكسيد الحديد الأصفر E172 (50 و 100 مجم) وأكسيد الحديد الأحمر E172 (200 مجم).
كيف يبدو توباماكس وما هي محتويات العبوة
- قرص 25 مجم: أبيض ، دائري ، قطر 6 مم ، منقوش بـ "TOP" على جانب واحد و "25" من الجانب الآخر.
- أقراص 50 مجم: أصفر فاتح ، دائري ، قطر 7 مم ، محفور عليها "أعلى" من جانب و "50" من الجانب الآخر.
- قرص 100 مجم: أصفر ، دائري ، قطر 9 مم ، محفور بـ "TOP" من جانب و "100" من الجانب الآخر.
- أقراص 200 مجم: سمك السلمون الوردي ، دائري ، قطر 10 مم ، محفور بـ "TOP" على جانب واحد و "200" من الجانب الآخر.
زجاجة بلاستيكية غير شفافة مع إغلاق واضح للعبث ، تحتوي على 20 ، 28 ، 30 ، 50 ، 56 ، 60 ، 100 أو 200 (2 × 100) قرص. ؛ يوجد في كل زجاجة وعاء مجفف لا ينبغي ابتلاعه.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
