ما هو Ivabradine JensonR وما هو استخدامه؟
Ivabradine JensonR هو دواء للقلب يستخدم لعلاج أعراض الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة (ألم في الصدر والفك والظهر بعد المجهود البدني) في المرضى البالغين المصابين بمرض الشريان التاجي (أمراض القلب الناجمة عن انسداد الأوعية الدموية التي تغذي القلب بالدم عضلي). يستخدم الدواء في المرضى الذين يعانون من ضربات قلب طبيعية ومعدل ضربات قلبهم لا يقل عن 70 نبضة في الدقيقة. ويستخدم في كل من المرضى الذين لا يستطيعون تناول حاصرات بيتا (نوع آخر من الأدوية لعلاج "الذبحة الصدرية) أو مجتمعة مع حاصرات بيتا في المرضى الذين لا يتم التحكم في مرضهم بواسطة حاصرات بيتا وحدها.
يستخدم Ivabradine JensonR أيضًا في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن (عندما لا يتمكن القلب من ضخ كمية كافية من الدم إلى باقي الجسم) وبنظم قلب طبيعي ، والذي لا يقل عن 75 نبضة في الدقيقة. ويستخدم مع المعيار. العلاج الذي قد يشمل حاصرات بيتا.
يحتوي Ivabradine JensonR على المادة الفعالة ivabradine. إنه "دواء عام". هذا يعني أن Ivabradine JensonR مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Procoralan لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
كيف يتم استخدام Ivabradine JensonR؟
يتوفر Ivabradine JensonR على شكل أقراص (5 و 7.5 مجم) ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية. جرعة البدء الموصى بها هي 5 ملغ مرتين في اليوم مع الوجبات ، والتي قد يزيدها طبيبك إلى 7.5 ملغ مرتين في اليوم أو تنخفض إلى 2.5 ملغ (نصف قرص 5 ملغ) مرتين في اليوم حسب معدل ضربات قلب المريض والأعراض. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، يمكن استخدام جرعة بدئية أقل من 2.5 مجم مرتين يوميًا. يجب إيقاف العلاج إذا انخفض معدل ضربات القلب باستمرار إلى أقل من 50 نبضة في الدقيقة أو إذا استمرت أعراض بطء القلب (معدل ضربات القلب البطيء). عند استخدامه للذبحة الصدرية ، يجب إيقاف العلاج إذا لم تتحسن الأعراض بعد 3 أشهر ، بالإضافة إلى ذلك ، يجب على الطبيب أن يفكر في إيقاف العلاج إذا كان الدواء له تأثير محدود فقط على تقليل الأعراض أو تكرار القلب.
كيف يعمل Ivabradine JensonR؟
تحدث أعراض الذبحة الصدرية بسبب عدم حصول القلب على كمية كافية من الدم المؤكسج. وفي الذبحة الصدرية المستقرة ، تحدث هذه الأعراض أثناء المجهود البدني. المادة الفعالة في Ivabradine JensonR ، ivabradine ، تمنع "إذا كان التيار" في العقدة الجيبية ، "منظم ضربات القلب" الطبيعي الذي ينظم معدل ضربات القلب. عندما يتم حظر هذا التيار ، ينخفض معدل ضربات القلب ، بحيث يكون للقلب عمل أقل ليقوم به ويحتاج إلى دم مؤكسج أقل. لذلك ، يقلل Ivabradine JensonR أو يمنع أعراض الذبحة الصدرية.
تنجم أعراض قصور القلب عن عدم ضخ القلب للدم الكافي في جميع أنحاء الجسم. عن طريق خفض معدل ضربات القلب ، يقلل Ivabradine JensonR من الضغط على القلب ، وبالتالي يبطئ تقدم قصور القلب ويحسن الأعراض.
ما فائدة Ivabradine JensonR الموضحة أثناء الدراسات؟
نظرًا لأن Ivabradine JensonR هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لتحديد التكافؤ الحيوي مع الطب المرجعي ، Procoralan. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
نظرًا لأن Ivabradine JensonR هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
ما هي المخاطر المرتبطة Ivabradine JensonR؟
نظرًا لأن Ivabradine JensonR هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Ivabradine JensonR؟
خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Ivabradine JensonR يتمتع بجودة مماثلة وأنه مكافئ بيولوجيًا لـ Procoralan. لذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Procoralan ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على Ivabradine JensonR للاستخدام في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Ivabradine JensonR؟
تم تحديد التوصيات والاحتياطات التي يجب مراعاتها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى لاستخدام Ivabradine JensonR بأمان وفعالية في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Ivabradine JensonR
للحصول على النسخة الكاملة من EPAR من Ivabradina JensonR ، راجع موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find الطب / الأدوية البشرية / تقارير التقييم العام الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول علاج Ivabradine JensonR ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.يمكن أيضًا العثور على الإصدار الكامل من EPAR للدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
قد تكون المعلومات الموجودة على Ivabradine JensonR المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
