.jpg)
ما هو Alli؟
ألاي هو دواء يحتوي على المادة الفعالة أورليستات ، وهو متوفر على شكل كبسولات فيروزية (60 مجم).
ما هو استخدام Alli؟
ألاي يساعدك على إنقاص الوزن. يستخدم الدواء في البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن مع مؤشر كتلة الجسم (BMI) أكبر من أو يساوي 28 كجم لكل متر مربع ، إلى جانب نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وقليل الدهون.
يمكن الحصول على الدواء بدون وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Alli؟
يتم إعطاء ألاي بجرعات من كبسولة واحدة تؤخذ مع الماء مباشرة قبل أو أثناء أو في غضون ساعة واحدة من كل وجبة رئيسية ، ثلاث مرات في اليوم. يجب توزيع الطعام الذي يوفره النظام الغذائي على ثلاث وجبات رئيسية.
يجب على المرضى الذين يعتزمون تناول ألاي البدء في اتباع نظام غذائي ونظام تمارين رياضية قبل بدء العلاج بالدواء. إذا لم يحدث فقدان للوزن بعد 12 أسبوعًا من العلاج بـ ألاي ، يجب عليك الاتصال بطبيبك أو الصيدلي.
قد تحتاج إلى التوقف عن تناوله.
كيف يعمل Alli؟
المادة الفعالة في ألاي أورليستات هي دواء مضاد للسمنة لا يؤثر على الشهية ، أورليستات مثبط للليباز المعدي المعوي (إنزيمات تستقلب الدهون).
يمنع تثبيط هذه الإنزيمات عملية التمثيل الغذائي لبعض الدهون الموجودة في النظام الغذائي ، مما يسمح لنحو ربع الدهون التي يتم تناولها أثناء الوجبات بالمرور عبر الأمعاء دون أن يتم امتصاصها. لا يمكن للجسم استخدام هذه الدهون الغذائية لإنتاج الطاقة أو تخزينها في الأنسجة الدهنية ، مما يعزز فقدان الوزن.
كيف تمت دراسة Alli؟
نظرًا لأن Alli يعتمد على دواء آخر يحتوي على نفس المادة الفعالة المصرح بها بالفعل في الاتحاد الأوروبي (كبسولات Xenical ، 120 مجم) ، فقد اشتملت بعض الدراسات على مرضى عولجوا بـ Xenical.
تمت دراسة Alli في ثلاث دراسات رئيسية. تضمنت دراستان ما مجموعه 1353 شخصًا يعانون من زيادة الوزن أو السمنة بمؤشر كتلة جسم يبلغ 28 كجم / م 2 أو أكثر واستمرت من عام إلى عامين ، وقارنت ألاي بجرعات مختلفة مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) ، بالاشتراك مع نظام غذائي . كان كل من المرضى والأطباء يعرفون فقط العلاج الذي تم تقديمه في نهاية الدراسة. قارنت الدراسة الثالثة ألاي مع الدواء الوهمي وشملت 391 مريضًا يعانون من زيادة الوزن مع مؤشر كتلة الجسم بين 25 و 28 كجم / م 2. استمرت الدراسة أربعة أشهر.
لجميع الدراسات ، استند مؤشر الفعالية على التغيير في وزن الجسم.
ما الفائدة التي أظهرها ألاي أثناء الدراسات؟
كان Alli أكثر فاعلية من العلاج الوهمي في التسبب في إنقاص الوزن لدى الأشخاص الذين بلغ مؤشر كتلة الجسم لديهم 28 كجم / م 2 أو أكثر. في الدراستين اللتين أجريتا على مرضى بمؤشر كتلة الجسم 28 كجم / م 2 أو أعلى ، فقد المرضى الذين عولجوا بـ ألاي 60 مجم 4.8 كجم في المتوسط بعد عام واحد ، مقارنة بـ 2.3 كجم فقدوا مع العلاج الوهمي. لم تظهر الدراسة التي أجريت على Alli في الأشخاص الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم بين 25 و 28 كجم / م 2 فقدًا ملحوظًا في الوزن للمرضى.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Alli؟
تؤثر معظم الآثار الجانبية المرتبطة بـ Alli على الجهاز الهضمي ومن غير المرجح أن تحدث بالتزامن مع نظام غذائي قليل الدسم. بشكل عام ، هذه أعراض خفيفة تحدث في بداية العلاج وتختفي بعد فترة من الوقت. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع ألاي (في أكثر من مريض واحد من كل 10) هي الإفرازات الدهنية وانتفاخ البطن المصحوب بانبعاث البراز والتحفيز القوي للتغوط والشحوم. / براز زيتي ، حركات الأمعاء الزيتية ، انتفاخ البطن والبراز الناعم ، للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Alli ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام ألاي في المرضى الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لأورليستات أو أي من المكونات الأخرى. كما يجب عدم استخدامه في المرضى الذين عولجوا بسيكلوسبورين (يستخدم لمنع رفض الأعضاء في مرضى الزرع) أو مع الأدوية المستخدمة للوقاية جلطات الدم ، بما في ذلك الوارفارين ، كما يجب عدم إعطائه للأشخاص الذين يعانون من سوء الامتصاص المزمن (مرض لا يتم امتصاص العناصر الغذائية فيه بسهولة أثناء الهضم) أو من الركود الصفراوي (اضطراب في الكبد) أو أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية.
لماذا تمت الموافقة على Alli؟
اعتبرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد ألاي أكبر من
مخاطر تسهيل فقدان الوزن لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم 28 كجم / م 2) ، بالاقتران مع نظام غذائي معتدل منخفض البؤرة وقليل الدهون. أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Alli.
معلومات أخرى حول Alli:
في 23 تموز (يوليو) 2007 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Glaxo Group Limited "ترخيص تسويق" لشركة Orlistat GSK ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. واستند هذا الإذن إلى ترخيص سابق مُنح في عام 1998 لـ Xenical (كبسولات) اسم الدواء إلى Alli في 12 سبتمبر 2008.
آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Alli - orlistat المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
