ما هو انتانزا؟
Intanza هو لقاح متوفر كتعليق للحقن في محاقن جاهزة للإستعمال. يحتوي على كسور من فيروسات الأنفلونزا التي تم تعطيلها (قتلها). يحتوي Intanza على ثلاث سلالات (أنواع) مختلفة من فيروسات الأنفلونزا (أي A / New Caledonia / 20/99 و A / Wisconsin / 67/2005 و B / Malaysia / 2506/2004).
ما هو استخدام Intanza؟
يستخدم Intanza للتطعيم ضد الأنفلونزا عند البالغين ، وخاصة أولئك الذين لديهم مخاطر متزايدة للإصابة بمضاعفات المرض. يجب استخدام اللقاح وفقًا للتوصيات الرسمية. يتم إعطاء البالغين حتى سن 59 عامًا التركيز. طفيف (يحتوي على 9 ميكروغرام من كل سلالة فيروسية). يتم إعطاء الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر أعلى تركيز (يحتوي على 15 ميكروغرامًا من كل سلالة فيروسية).
لا يمكن الحصول على اللقاح إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Intanza؟
يتم إعطاء Intanza كحقنة في الطبقة السطحية من الجلد "داخل الأدمة" باستخدام نظام حقن مكروي خاص. موقع الإدارة الموصى به هو الكتف.
كيف يعمل Intanza؟
Intanza هو لقاح. تعمل اللقاحات عن طريق "تعليم" جهاز المناعة (نظام الدفاع الطبيعي للجسم) للدفاع عن نفسه ضد المرض. يحتوي Intanza على شظايا من ثلاث سلالات مختلفة من فيروس الأنفلونزا. عندما يتم تطعيم الشخص ، يتعرف الجهاز المناعي على أجزاء من الفيروس على أنها "غريبة" وتنتج أجسامًا مضادة ضد هذا الفيروس. إذا تعرضت لأي من سلالات الفيروسات هذه في المستقبل ، فسيكون الجهاز المناعي قادرًا على إنتاج الأجسام المضادة بشكل أسرع. ستساعد الأجسام المضادة الجسم على حماية نفسه من الأمراض التي تسببها هذه الأنفلونزا سلالات الفيروس.
في كل عام ، تقدم منظمة الصحة العالمية (WHO) توصيات بشأن سلالات الإنفلونزا لتضمينها في اللقاحات لموسم الإنفلونزا القادم. يجب دمج هذه السلالات الفيروسية في Intanza قبل استخدام اللقاح. يحتوي Intanza حاليًا على أجزاء من السلالات الفيروسية . من المتوقع أن يسبب الإنفلونزا في موسم 2006/2007 ، وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية لنصف الكرة الشمالي والاتحاد الأوروبي (EU). يجب استبدال السلالات الفيروسية الموجودة في Intanza مرة أخرى ،
قبل أن يمكن استخدام اللقاح في المواسم اللاحقة.
كيف تمت دراسة Intanza؟
تم اختبار تأثيرات Intanza لأول مرة في نماذج تجريبية قبل دراستها على البشر.
أجريت أربع دراسات شملت أكثر من 8000 شخص للتحقيق في فعالية Intanza كوسيلة للوقاية من الإنفلونزا. في دراستين ، شوهد الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا وقد تم تطعيمهم بتركيز 9 ميكروغرام. في الدراستين الأخريين ، شوهد الأشخاص الذين يبلغون من العمر 60 عامًا فما فوق وقد تم تطعيمهم بتركيز 15 ميكروغرامًا. في جميع الدراسات ، تمت مقارنة Intanza بلقاح آخر للإنفلونزا يُعطى عن طريق الحقن في العضلات. قارنت الدراسات قدرة اللقاحين على تحفيز إنتاج الأجسام المضادة (المناعة) ، ومقارنة مستويات الأجسام المضادة قبل الحقن وبعد ثلاثة أسابيع.
ما الفائدة التي أظهرها Intanza أثناء الدراسات؟
في جميع الدراسات ، أظهر كل من لقاح Intanza ولقاح المقارنة مستويات كافية من الأجسام المضادة للحماية من سلالات الأنفلونزا الثلاثة. في البالغين الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا ، كفل تركيز 9 ميكروغرام مستوى حماية مساوٍ لمستوى اللقاح العضلي. في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 60 عامًا وما فوق ، كفل تركيز 15 ميكروغرام مستوى حماية مساوٍ لمستوى اللقاح العضلي.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Intanza؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تظهر مع Intanza (شوهدت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي الصداع ، وآلام العضلات (آلام العضلات) ، والشعور بالضيق والتفاعلات الموضعية في موقع التطعيم (احمرار ، تورم ، تصلب الجلد ، ألم وحكة). للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Intanza ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام Intanza مع الأشخاص الذين قد يكونون حساسين للمواد الفعالة ، أو أي من المواد ، أو البيض ، أو بروتين الدجاج ، أو النيومايسين (مضاد حيوي) ، أو الفورمالديهايد (مادة حافظة) أو أوكتوكسينول 9 (منظف).). لا يمكن للحمى أو العدوى الحادة (قصيرة العمر) تلقي اللقاح حتى يتم الشفاء التام منها.
لماذا تمت الموافقة على Intanza؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Intanza أكبر من مخاطرها في الوقاية من الأنفلونزا لدى البالغين حتى سن 59 عامًا وأكثر من 60 عامًا ، لا سيما في الأشخاص المعرضين لخطر متزايد للإصابة بالمرض. مضاعفات. أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Intanza.
مزيد من المعلومات حول Intanza
في 24 فبراير 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية Sanofi Pasteur MSD SNC "تصريح تسويق" لشركة Intanza ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Intanza EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2009.
قد تكون المعلومات الواردة في لقاح الأنفلونزا Intanza المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
