ما هو Ifirmacombi - Irbesartan / هيدروكلوروثيازيد؟
Ifirmacombi هو دواء يحتوي على مادتين فعالتين ، irbesartan و hydrochlorothiazide ، متوفر على شكل أقراص بيضاوية (وردي: 150 مجم من irbesartan و 12.5 mg من hydrochlorothiazide ؛ وردي: 300 mg من irbesartan و 25 mg من hydrochlorothiazide ؛ أبيض: 300 mg من irbesartan و 12.5 ملغ من هيدروكلوروثيازيد).
Ifirmacombi هو "دواء عام". هذا يعني أنه مشابه لـ "عقار مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى CoAprovel.
ما هو Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide المستخدم؟
إذا تم استخدام إذايرماكومبي لعلاج "ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) عند البالغين الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كافٍ بواسطة الإربيسارتان أو هيدروكلوروثيازيد بمفرده.يعني المصطلح" أساسي "أنه لا يوجد سبب مباشر محدد لـ" ارتفاع ضغط الدم ".
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Ifirmacombi - Irbesartan / هيدروكلوروثيازيد؟
يجب تناول Ifirmacombi عن طريق الفم بغض النظر عن تناول الطعام ، وتعتمد الجرعة على جرعة irbesartan أو hydrochlorothiazide التي سبق للمريض تناولها.لا ينصح باستخدام جرعات أعلى من 300 mg irbesartan / 25 mg. hydrochlorothiazide مرة واحدة يوميًا. يمكن تناول Ifirmacombi مع أدوية أخرى خافضة للضغط.
كيف يعمل Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide؟
يحتوي Ifirmacombi على مادتين فعالتين ، إربيسارتان وهيدروكلوروثيازيد.
Irbesartan هو "مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين 2" يعمل عن طريق منع عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2. وهذا الأخير هو مضيق قوي للأوعية (مادة تضيق الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II عادةً ، يمنع irbesartan فعاليته عن طريق السماح للأوعية الدموية بالتمدد.
هيدروكلوروثيازيد هو مدر للبول ، وهو نوع آخر من علاج ارتفاع ضغط الدم ، وتتمثل آلية عمله في زيادة إفراز البول مما يقلل من كمية السوائل في الدم ويخفض ضغط الدم.
يؤدي الجمع بين المكونين الفعالين إلى انخفاض إضافي في ضغط الدم أكبر من ذلك الذي يتم الحصول عليه عن طريق إعطاء الدواءين بشكل فردي ، مع انخفاض ضغط الدم ، تنخفض المخاطر المصاحبة ، بما في ذلك السكتة الدماغية.
كيف تمت دراسة Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide؟
كدواء عام ، اقتصرت الدراسات على المرضى على إثبات التكافؤ الحيوي لـ Ifirmacombi للطب المرجعي ، CoAprovel. يعتبر دواءان متكافئين بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المكون النشط في الجسم.
ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة بـ Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide؟
نظرًا لأن Ifirmacombi هو دواء عام مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن الفوائد والمخاطر تعتبر نفسها لكل من الأدوية.
لماذا تمت الموافقة على Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه ، وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن Ifirmacombi ذات جودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع الطب المرجعي. ولذلك اعتبرت اللجنة ، مثل هذا "أخيرًا ، الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح ترخيص التسويق لـ Ifirmacombi.
مزيد من المعلومات حول Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
في 4 مارس 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية KRKA، dd، Novo mesto "تصريح تسويق" لـ Ifirmacombi ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "تصريح التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2011.
قد تكون المعلومات الواردة في Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
