ما هو ايربيسارتان تيفا؟
Irbesartan Teva هو دواء يحتوي على المادة الفعالة irbesartan. متوفر على شكل أقراص بيضاء بيضاوية الشكل (75 ، 150 و 300 مجم).
Irbesartan Teva هو "دواء عام" ، مما يعني أنه مشابه لـ "دواء مرجعي" مرخص بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Aprovel. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
ما هو استخدام Irbesartan Teva؟
يستخدم Irbesartan Teva في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم). يشير مصطلح "أساسي" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح. كما يستخدم Irbesartan Teva لعلاج أمراض الكلى في مرضى ارتفاع ضغط الدم ومرض السكري من النوع 2 (السكري غير المعتمد على الأنسولين). لا ينصح باستخدام Irbesartan Teva للمرضى تحت 18 سنة لعدم وجود معلومات عن سلامة وفعالية هذه الفئة العمرية.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Irbesartan Teva؟
يؤخذ Irbesartan Teva عن طريق الفم ، مع أو بدون وجبات. الجرعة الموصى بها عادة هي 150 مجم مرة في اليوم. إذا لم يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كافٍ ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم يوميًا أو يمكن إضافة أدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم ، مثل هيدروكلوروثيازيد. يمكن استخدام جرعة أولية من 75 مجم في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (تقنية تنقية الدم) أو في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا.
في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم والسكري من النوع 2 ، يضاف Irbesartan Teva إلى علاجات أخرى لارتفاع ضغط الدم.يبدأ العلاج بجرعة 150 مجم مرة واحدة يوميًا ، والتي تزداد عادة إلى 300 مجم مرة واحدة يوميًا.
كيف يعمل Irbesartan Teva؟
المادة الفعالة في Irbesartan Teva ، irbesartan ، هي "مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنها تمنع عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2 ، وهو مضيق قوي للأوعية (مادة تقيد الأوعية الدموية عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II عادةً ، يمنع irbesartan تأثير الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد. ينتج عن هذا انخفاض في ضغط الدم ويقلل من المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل السكتة الدماغية.
كيف تمت دراسة Irbesartan Teva؟
نظرًا لأن Irbesartan Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأدلة المصممة لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي Aprovel. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Irbesartan Teva؟
نظرًا لأن Irbesartan Teva هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، يُفترض أن الفوائد والمخاطر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Irbesartan Teva؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Irbesartan Teva يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا لـ Aprovel. ولذلك ، ترى لجنة CHMP ، في حالة Aprovel ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة ، وأوصت اللجنة بمنح Irbesartan Teva ترخيص تسويق.
مزيد من المعلومات حول Irbesartan Teva
في 30 أكتوبر 2009 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Teva Pharma B.V. "ترخيص تسويق" لشركة Irbesartan Teva ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
يمكن الحصول على النسخة الكاملة من EPAR الخاص بـ Irbesartan Teva هنا.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Irbesartan Teva المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
