نيفاناك - نيبافيناك

ما هو نيفاناك؟

NEVANAC عبارة عن معلق أصفر (قطرات للعين) يحتوي على المادة الفعالة nepafenac.

ما هو NEVANAC المستخدمة؟

يستخدم NEVANAC للوقاية والعلاج من الآلام والالتهابات التي يمكن
تنشأ بعد الجراحة لإزالة الساد من العين.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام NEVANAC؟

جرعة NEVANAC هي نقطة واحدة في العين (العين) المصابة ثلاث مرات في اليوم ، بدءًا من اليوم السابق لجراحة الساد. يستمر العلاج لمدة أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع بعد العملية. يجب إعطاء قطرة إضافية ما بين 30 و 120 دقيقة قبل بدء العملية. إذا تم استخدام أدوية أخرى للعين ، يجب مراعاة الفاصل الزمني. خمس دقائق على الأقل بين تناول دواء واحد والآخر.

كيف يعمل NEVANAC؟

المادة الفعالة في NEVANAC ، nepafenac ، هي "دواء أولي" لـ amfenac. وهذا يعني أنه يتم تحويله إلى amfenac في العين. Amfenac هو عقار مضاد للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID).
إنه يعمل عن طريق منع إنزيم يسمى انزيمات الأكسدة الحلقية ينتج البروستاجلاندين ، وهي مواد تشارك في عملية الالتهاب. من خلال تقليل إنتاج البروستاجلاندين في العين ، فإن NEVANAC قادر على تقليل الالتهاب والألم الناجم عن جراحة العين.

كيف تمت دراسة NEVANAC؟

تم اختبار تأثيرات NEVANAC لأول مرة في نماذج تجريبية قبل دراستها على البشر. تم اختبار فعالية NEVANAC في أربع دراسات رئيسية شملت ما مجموعه 11201 مريضًا يخضعون لجراحة الساد. قارنت إحدى الدراسات استخدام NEVANAC مرة أو مرتين أو ثلاث مرات يوميًا مع الدواء الوهمي (قطرات العين الوهمية) في 220 مريضًا. والدراسات الثلاث الأخرى ، تضم 981 مريضًا ، مقارنة باستخدام NEVANAC ثلاث مرات يوميًا مع الدواء الوهمي ، قطرات عين كيتورولاك (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى) ، أو مع كل من الدواء الوهمي والكيتورولاك. التأثير المطلوب (مع عدم وجود علامات التهاب في العين أو وجود علامات قليلة على التهاب العين) أو النسبة المئوية للمرضى الذين لم تسفر المعالجة عن النتيجة المتوقعة (مع علامات التهاب العين المعتدل أو الشديد). تم قياس هذه النسب بعد أسبوعين من الجراحة.

ما فائدة NEVANAC الموضحة أثناء الدراسات؟

لقد ثبت أن NEVANAC أكثر فعالية من الدواء الوهمي ومكافئ لـ Ketorolac في تقليل علامات الالتهاب. في الدراسة التي قارنت الجرعات المختلفة ، كان لدى المرضى الذين استخدموا NEVANAC ثلاث مرات في اليوم أقل معدل لفشل العلاج. عندما تمت مقارنة NEVANAC مع الدواء الوهمي ، لم تظهر علامات الالتهاب على ما يقرب من 70 ٪ من المرضى الذين استخدموا NEVANAC بعد أسبوعين ، مقارنة مع ما بين 17٪ و 59٪ ممن يستخدمون الدواء الوهمي. في الدراسة التي قارنت NEVANAC مع كيتورولاك ، أظهر ما يقرب من 65 ٪ من مجموعتي المرضى عدم وجود علامات التهاب أو ظهور القليل منها.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ NEVANAC؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ NEVANAC (التي تظهر بين 1 و 10 مرضى من 100) هي الصداع ، والتهاب القرنية النقطي (بقع من التهاب القرنية ، والطبقة الشفافة أمام التلميذ) ، وألم في العين ، وعدم وضوح الرؤية ، وحكة العين ، جفاف العين ، الإحساس بجسم غريب في العين وتقشر على حافة الجفن.
شوهدت آثار جانبية مماثلة في المرضى الذين يستخدمون الدواء الوهمي أو قطرات العين كيتورولاك. للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع NEVANAC ، راجع نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام NEVANAC في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للنيبافيناك ، أو لأي من المكونات الأخرى أو لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، لا ينبغي استخدام NEVANAC في المرضى الذين عانوا من نوبة الربو أو خلايا النحل أو التهاب الممرات الأنفية في الماضي عند تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. يحتوي NEVANAC على كلوريد البنزالكونيوم الذي يسبب تغير لون العدسات اللاصقة اللينة. لذلك ، يجب على الأشخاص الذين يرتدون العدسات اللاصقة اللينة توخي الحذر.

لماذا تمت الموافقة على NEVANAC؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد NEVANAC أكبر من مخاطرها للوقاية والعلاج من آلام ما بعد الجراحة والالتهاب المرتبط بجراحة الساد ، وأوصت اللجنة بإصدار ترخيص تسويق لـ NEVANAC.

معلومات أخرى حول NEVANAC:

في 11 ديسمبر 2007 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Alcon Laboratories (UK) Ltd. "تصريح تسويق" لـ NEVANAC ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من NEVANAC EPAR انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2007

قد تكون المعلومات الموجودة على NEVANAC - nepafenac المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.