خصائص الدواء
فانيقا كريم أبيض يحتوي على 11.5٪ من المادة الفعالة إيفلورنيثين.
مؤشرات العلاجية
تُستخدم فانيكا في علاج كثرة شعر الوجه عند النساء ، وهي عبارة عن فرط نمو شعر الوجه ، وغالبًا ما يكون له خصائص ذكورية.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف تستعمل
يوضع فانيكا في طبقات رقيقة على المنطقة المصابة النظيفة والجافة مرتين في اليوم (بفاصل ثماني ساعات على الأقل) وتدليك جيداً ، والفائدة ملحوظة في غضون ثمانية أسابيع من بدء العلاج. يمكن أن يسمح العلاج المستمر بمزيد من التحسين وهو ضروري للحفاظ على الآثار المفيدة. إذا لم تظهر أي فائدة في غضون أربعة أشهر من بدء العلاج ، فيجب التوقف عن استخدام فانيكا. قد تحتاج النساء اللواتي يستخدمن فانيكا إلى استخدام وسائل أخرى لإزالة الشعر (الحلاقة ، إزالة الشعر بطريقة ميكانيكية).
آليات العمل
يحتوي فانيكا على المادة الفعالة إيفلورنيثين. يمنع الإفلورنيثين عمل إنزيم ، أورنيثين ديكاربوكسيلاز ، ويوجد هذا الإنزيم في بصيلة البصيلة التي يتحكم من خلالها في إنتاج الشعر ، وإذا تم حظر الإنزيم ، يتباطأ نمو الشعر.
أجريت الدراسات
تم تقييم فعالية فانيكا في دراستين سريريتين شملت 596 امرأة عولجن لمدة تصل إلى 24 أسبوعًا مع فانيكا ، أو مع الدواء الوهمي (علاج وهمي ، في هذه الحالة كريم لا يحتوي على عنصر نشط). في نهاية الدراسة تم تقييمه فعالية العلاج ، مع التصنيف التالي للشعرانية: "واضح / شبه واضح" ، "تحسن ملحوظ" ، "تحسن" أو "لا يوجد تحسن / تدهور" ، بعد 48 ساعة من حلق النساء للمناطق المعالجة من الوجه و تحت الذقن.
وجدت الفوائد بعد الدراسات
لوحظ تحسن في وقت مبكر بعد ثمانية أسابيع من بدء العلاج ، وكشفت كلتا الدراستين عن تحسن كبير مع فانيكا مقارنة بالدواء الوهمي. في 35٪ من النساء اللواتي عولجن بفانيكا ، مقارنة بـ 9٪ من اللواتي عولجن بدواء وهمي ، أظهرت النتائج مجتمعة أن نتيجة إيجابية (مع تصنيف "واضح / شبه واضح" أو "تحسن ملحوظ").
المخاطر المصاحبة
كان التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا (الذي يحدث في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هو حب الشباب. التفاعلات الجانبية الشائعة الأخرى هي التهاب جريبات الجلد الكاذب (الشعر نام) ، الثعلبة ، الإحساس بالوخز ، حرق الجلد ، جفاف الجلد ، الحكة ، الحمامي (الاحمرار) ، الوخز ، تهيج الجلد ، الطفح الجلدي والتهاب الجريبات. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Vaniqa ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي استخدام فانيكا في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للإيفلورنيثين أو المكونات الأخرى للدواء.
أسباب الموافقة
اعتبرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد فانيكا لعلاج الشعرانية لدى النساء أكبر من مخاطرها على الكوادر الطبية) لفانيكا.
مزيد من المعلومات
في 20 مارس 2001 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Vaniqa. وحامل "إذن التسويق" هو شركة Laboratorios Almirall، S.A.
للحصول على النسخة الكاملة من تقييم Vaniqa (EPAR) ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: أغسطس 2008
قد تكون المعلومات الموجودة على Vaniqa - eflornithine المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
