ما هو كارفيزيد؟
كارفيزيد دواء يحتوي على مادتين فعالتين ، إربيسارتان وهيدروكلوروثيازيد. وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاوية الشكل (بلون الخوخ: 150 مجم أو 300 مجم من إربيسارتان و 12.5 مجم هيدروكلوروثيازيد ؛ 300 مجم إربيسارتان و 25 مجم هيدروكلوروثيازيد بلون وردي).
ما هو Karvezide المستخدمة؟
يستخدم Karvezide في البالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) الذي لا يتم التحكم فيه بشكل كافٍ بواسطة irbesartan أو hydrochlorothiazide الذي يتم تناوله بمفرده. يشير مصطلح "أساسي" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Karvezide؟
يؤخذ Karvezide عن طريق الفم ، مع أو بدون وجبات. تعتمد جرعة كارفيزيد المراد استخدامها على جرعة الإربيسارتان أو هيدروكلوروثيازيد التي سبق للمريض تناولها. لا ينصح بجرعات أكبر من 300 مجم من irbesartan و 25 mg من hydrochlorothiazide مرة واحدة يوميًا.يمكن تناول Karvezide بالإضافة إلى علاجات أخرى لارتفاع ضغط الدم.
كيف يعمل Karvezide؟
يحتوي Karvezide على مادتين فعالتين ، إربيسارتان وهيدروكلوروثيازيد.
Irbesartan هو "مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنه يمنع عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2. أنجيوتنسين 2 هو مادة تضيق الأوعية الدموية (مادة تضيق الأوعية الدموية). تأثير الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد.
هيدروكلوروثيازيد مدر للبول ، وهو نوع آخر من علاجات ارتفاع ضغط الدم ، ويعمل عن طريق زيادة كمية البول وتقليل كمية السوائل في الدم وخفض ضغط الدم.
إن الجمع بين المادتين الفعالتين له تأثير إضافي ، حيث يخفض ضغط الدم بدرجة أكبر من الدواءين اللذين يتم تناولهما بمفردهما ، حيث يؤدي خفض ضغط الدم إلى المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل الإصابة بسكتة دماغية.
كيف تمت دراسة Karvezide؟
حصل إربيسارتان وحده على ترخيص من الاتحاد الأوروبي (EU) في عام 1997 ، تحت اسمي Karvea و Aprovel. يمكن استخدامه مع هيدروكلوروثيازيد في علاج ارتفاع ضغط الدم.تم استخدام دراسات Karvea / Aprovel مع هيدروكلوروثيازيد كأقراص منفصلة لدعم استخدام Karvezide. كما أجريت دراسات أخرى بجرعات 300 مجم من irbesartan بالاشتراك مع هيدروكلوروثيازيد 25 ملغ: استند المقياس الرئيسي للفعالية إلى انخفاض ضغط الدم الانبساطي (ضغط الدم يقاس في الفترة بين دقات قلب).
ما الفائدة التي أظهرها Karvezide أثناء الدراسات؟
كان Karvezide أكثر فعالية من الدواء الوهمي (علاج وهمي) وهيدروكلوروثيازيد وحده في خفض ضغط الدم الانبساطي ، وقد تؤدي زيادة الجرعة إلى 300 مجم من irbesartan و 25 mg من hydrochlorothiazide إلى مزيد من خفض ضغط الدم.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Karvezide؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت مع Karvezide (شوهدت في 1 إلى 10 مرضى من 100) هي الدوخة ، والغثيان أو القيء ، والتبول غير الطبيعي ، والتعب (التعب) وزيادة نيتروجين اليوريا في الدم (BUN ، منتج تكسير البروتين). ، الكرياتينين ( ناتج تكسر التمثيل الغذائي للعضلات) وكرياتين كيناز (إنزيم موجود في العضلات). للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Karvezide ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم Karvezide في المرضى الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لإربيسارتان ، هيدروكلوروثيازيد ، السلفوناميدات أو أي من المكونات الأخرى. يجب ألا يستخدم في النساء الحوامل أكثر من ثلاثة أشهر. لا ينصح باستخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، كما يجب عدم استخدام Karvezide في المرضى الذين يعانون من اضطرابات شديدة في الكبد أو الكلى أو الصفراء ، أو انخفاض شديد في مستويات البوتاسيوم في الدم أو ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم.
يجب إيلاء اهتمام خاص إذا تم تناول Karvezide مع أدوية أخرى تؤثر على مستويات البوتاسيوم في الدم. للحصول على القائمة الكاملة لهذه الأدوية ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Karvezide؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Karvezide أكبر من مخاطرها في علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى المرضى البالغين الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كافٍ باستخدام irbesartan أو باستخدام hydrochlorothiazide وحده. لذلك أوصت بمنح ترخيص التسويق لكارفيزيد.
مزيد من المعلومات حول Karvezide:
في 16 تشرين الأول / أكتوبر 1998 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG "ترخيص تسويق" لشركة Karvezide ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. وتم تجديد "ترخيص التسويق" في 16 تشرين الأول / أكتوبر 2003 وفي 16 تشرين الأول / أكتوبر 2008.
للحصول على النسخة الكاملة من برنامج EPAR الخاص بـ Karvezide ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Karvezide المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
