ما هو Zypraxa Velotab؟
Zypraxa Velotab هو دواء يحتوي على المادة الفعالة olanzapine. الدواء متوفر في أقراص صفراء ومستديرة أو أقراص قابلة للتشتت (5 ، 10 ، 15 و 20 مجم). أقراص Orodispersible أقراص تذوب في الفم.
ما هو استخدام Zypraxa Velotab؟
يشار Zypraxa Velotab لعلاج البالغين المصابين بالفصام. الفصام هو مرض عقلي يتميز بمجموعة من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر والكلام والهلوسة والشك والأوهام. Zypraxa Velotab فعال أيضًا في الحفاظ على التحسن في المرضى الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.
يستخدم Zypraxa Velotab أيضًا لعلاج نوبات الهوس الشديدة (خاصة المزاج العالي) عند البالغين. يمكن استخدامه أيضًا لمنع تكرار نوبات الهوس (تكرار الأعراض) عند البالغين المصابين بالاضطراب ثنائي القطب (مرض عقلي يتميز بمراحل الهوس والاكتئاب المتناوبة) في المرضى الذين استجابوا للعلاج الأولي.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Zypraxa Velotab؟
تعتمد الجرعة الأولية الموصى بها من Zypraxa Velotab على المرض الذي يتم علاجه: بالنسبة لمرض انفصام الشخصية والوقاية من نوبات الهوس ، فهي 10 ملغ يوميًا ؛ لعلاج نوبات الهوس 15 مجم في اليوم ، ما لم يتم استخدامها مع أدوية أخرى ، وفي هذه الحالة قد تكون جرعة البدء 10 مجم في اليوم. يجب تعديل الجرعة وفقًا لاستجابة المريض ودرجة تحمل العلاج في نطاق 5 إلى 20 مجم يوميًا. يجب وضع الأقراص القابلة للتشتت على اللسان حيث تنتشر بسرعة في اللعاب أو يمكن إذابتها في الماء قبل تناولها.يجب تقليل الجرعة الأولية (5 مجم في اليوم) في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والأفراد الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الكلى.
كيف يعمل Zypraxa Velotab؟
المادة الفعالة في Zypraxa Velotab ، olanzapine ، هي دواء مضاد للذهان ، يُعرف باسم مضادات الذهان "غير النمطية" ، لأنها تختلف عن الأدوية المضادة للذهان القديمة المتوفرة منذ الخمسينيات. في حين أن آلية عملها الدقيقة غير معروفة ، إلا أنها مرتبطة مع عدد قليل من المستقبلات المختلفة على سطح الخلايا العصبية في الدماغ ، والتي تعطل الإشارات المنقولة بين خلايا الدماغ من خلال "الناقلات العصبية" - المواد الكيميائية التي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. يرجع التأثير المفيد للأولانزابين إلى قدرته على منع مستقبلات الناقلات العصبية 5-هيدروكسي تريبتامين (وتسمى أيضًا السيروتونين) والدوبامين. نظرًا لأن هذه الناقلات العصبية متورطة في مرض انفصام الشخصية والاضطراب ثنائي القطب ، فإن أولانزابين يساهم في تطبيع نشاط الدماغ ، مما يقلل من أعراض هذه الأمراض.
كيف تمت دراسة Zypraxa Velotab؟
يحتوي Zypraxa Velotab على نفس العنصر النشط مثل دواء آخر يسمى Zyprexa ، والذي تم ترخيصه بالفعل في الاتحاد الأوروبي منذ عام 1996. ونتيجة لذلك ، تم استخدام الدراسات التي أجريت على Zyprexa لدعم استخدام Zypraxa Velotab. وقد أظهرت هذه الدراسات أيضًا أنه عند تناولهما عن طريق الفم ، ينتج الدواءان مستويات مكافئة من عقار أولانزابين في الدم.
ما فائدة Zypraxa Velotab الموضحة أثناء الدراسات؟
على غرار Zyprexa ، كان Zypraxa Velotab أكثر فعالية في تحسين الأعراض من العلاج الوهمي (علاج وهمي). كان Zypraxa Velotab فعالًا مثل الأدوية التي تمت مقارنتها لعلاج البالغين المصابين بالفصام ، وعلاج نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين ، ومنع الانتكاس عند البالغين المصابين باضطراب ثنائي القطب.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Zypraxa Velotab؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Zypraxa Velotab (شوهدت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي النعاس وزيادة الوزن وزيادة مستويات البرولاكتين (هرمون). للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Zypraxa Velotab ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام Zypraxa Velotab من قبل الأشخاص الذين لديهم حساسية (حساسية) للأولانزابين أو أي من المكونات الأخرى.لا ينبغي استخدام Zypraxa Velotab في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالزرق ضيق الزاوية (زيادة الضغط في العين).
لماذا تمت الموافقة على Zypraxa Velotab؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Zypraxa Velotab أكبر من مخاطرها في علاج مرض انفصام الشخصية لدى البالغين ، للحفاظ على التحسن السريري في متابعة العلاج في المرضى الذين أظهروا استجابة إيجابية للعلاج الأولي. العلاج ، لعلاج نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة وللوقاية من نوبات جديدة في مرضى الاضطراب ثنائي القطب.أوصت اللجنة بمنح Zypraxa Velotab ترخيصًا للتسويق.
مزيد من المعلومات حول Zypraxa Velotab
في 3 فبراير 2000 ، أصدرت المفوضية الأوروبية Eli Lilly Nederland B.V. أ "تصريح التسويق" لشركة Zypraxa Velotab ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد "ترخيص التسويق" في 3 فبراير 2005 و 27 سبتمبر 2006.
للحصول على نسخة التقييم الكاملة (EPAR) من Zypraxa Velotab ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 09-2008.
قد تكون المعلومات الموجودة على Zypraxa Velotab - olanzapine المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
