المكونات النشطة: بيروكسيد الهيدروجين
كريستاسايد - كريم 1٪
لماذا يستخدم Crystacide؟ لما هذا؟
مجموعة العلاج الدوائي
مطهر.
مؤشرات العلاجية
تمت صياغة كريم الكريستاسيد للاستخدام الموضعي في علاج التهابات الجلد السطحية الأولية والثانوية التي تسببها الكائنات الحية الحساسة لبيروكسيد الهيدروجين.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Crystacide
فرط الحساسية المعروف لواحد أو أكثر من السواغات من المنتج.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Crystacide
تجنب ملامسة العينين. إذا لامس المنتج العينين ، اشطفيهما على الفور بكمية كبيرة من الماء البارد. يمكن لبيروكسيد الهيدروجين أن يبيض الأنسجة. حمض الساليسيليك مهيج خفيف ويمكن أن يسبب التهاب الجلد.
يحتوي كريم Crystacide أيضًا على البروبيلين غليكول الذي يمكن أن يسبب تهيجًا للجلد.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Crystacide
كريم الكريستاسيد غير متوافق مع اليود والبرمنجنات وعوامل الأكسدة القوية الأخرى.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة: يستخدم تحت إشراف طبي.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Crystacide: Posology
يوجد CRYSTACIDE CREMA في أنابيب بولي إيثيلين ملونة بثاني أكسيد التيتانيوم ومزودة بغطاء بولي بروبيلين. كل أنبوب موجود في عبوة كرتون مطبوعة 25 جم ، 40 جم ، 10 جم ، 5 جم.
استخدم في البالغين وكبار السن والأطفال
يتم تطبيق كريم الكريستاسيد 2-3 مرات في اليوم على الجزء المصاب من الجلد. قد يظهر فيلم جاف على الجرح يمكن إزالته بغسل المنطقة بالماء.
مدة العلاج
يجب ألا تستمر فترة العلاج لأكثر من 3 أسابيع.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للكريستاسيد
كريم كريستاسيدي جيد التحمل بشكل عام ولا يرتبط بأي آثار جانبية خطيرة. ومع ذلك ، قد يشعر المريض بحرقان طفيف لفترة قصيرة بعد الاستخدام.في حالة تهيج الجلد لفترة طويلة أو غيرها من الآثار غير المرغوب فيها حتى لو لم يتم وصفها في نشرة الحزمة ، يجب على المريض إبلاغ الطبيب أو الصيدلي والاستفسار عما إذا كان يجب التوقف عن استخدام الدواء.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد على العبوة.
معلومات أخرى
تكوين
1 جرام كريم يحتوي على:
- العنصر النشط 10 ملغ بيروكسيد الهيدروجين.
- سواغ الجليسريل أحادي لورات ، جليسريل مونوميريستات ، ماكروغول ستيرات 5000 ، بروبيلين جليكول ، حامض الستريك اللامائي ، هيدروكسيد الصوديوم ، حامض الكبريتيك ، أكسالات الصوديوم ، حمض الساليسيليك ، إيديتات الصوديوم ، بيروفوسفات الصوديوم ، ستانات الصوديوم ، المياه النقية.
شكل صيدلاني
كريم.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Crystacide في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA
01.0 اسم المنتج الطبي
كريستاسايد كريم الكل "1٪
02.0 التركيب النوعي والكمي
المبدأ النشط
1.0٪ (وزن / وزن) بيروكسيد الهيدروجين.
1 جرام من الكريم يحتوي على 10 مجم بيروكسيد الهيدروجين بتركيز 1٪.
03.0 الشكل الصيدلاني
كريم.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
تم وضع كريم Crystacide للاستخدام الموضعي في علاج التهابات الجلد السطحية الأولية والثانوية التي تسببها الكائنات الحية الحساسة لبيروكسيد الهيدروجين.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الكبار وكبار السن والأطفال : يوضع كريم البلورات 2-3 مرات في اليوم على المنطقة المصابة من الجلد. يجب ألا تستمر فترة العلاج لأكثر من 3 أسابيع. قد يظهر فيلم جاف على الجرح يمكن إزالته بغسل المنطقة بالماء.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
تجنب ملامسة العينين. لا ينبغي استخدام كريم البلورات على الجروح الكبيرة أو العميقة أو على الجلد السليم. يمكن لبيروكسيد الهيدروجين أن يبيض الأنسجة.
حمض الساليسيليك مهيج خفيف ويمكن أن يسبب التهاب الجلد.
يحتوي كريم Crystacide أيضًا على البروبيلين غليكول الذي يمكن أن يسبب تهيجًا للجلد.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
كريم البلورات غير متوافق مع اليود والبرمنجنات وعوامل مؤكسدة أقوى أخرى.
04.6 الحمل والرضاعة
لاستخدامها تحت إشراف طبي
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا ينطبق.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
قد يشعر بحرقان خفيف لفترة قصيرة بعد التطبيق.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الترخيص بالمنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يتيح المراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان الشارع www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 جرعة زائدة
لا ينطبق
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
كود ATC: D08A.
المطهرات والمطهرات.
بيروكسيد الهيدروجين مادة مطهرة معروفة وفعالة ضد معظم الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض.
أظهرت الدراسات الدوائية في المختبر أن بيروكسيد الهيدروجين فعال ضد مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة وهو مضاد للجراثيم فعال ضد البكتيريا موجبة الجرام وسالبة الجرام.
أظهرت الدراسات في المختبر أن نشاط مبيد الجراثيم لكريم Crystacide 1٪ له نفس التأثيرات التي تم الحصول عليها باستخدام محلول مائي بنسبة 1٪ من بيروكسيد الهيدروجين وأن الكريم له مدة عمل أطول.
لا توجد بكتيريا أو فطريات ممرضة معروفة تطور مقاومة لبيروكسيد الهيدروجين.
05.2 خصائص حركية الدواء
البيانات المتعلقة بمعدل امتصاص وتوزيع وإزالة بيروكسيد الهيدروجين بعد تناوله عن طريق الفم محدودة. في حالة عدم وجود مادة مثبتة ، يتحلل بيروكسيد الهيدروجين تدريجياً إلى أكسجين وماء. يكون التحلل سريعًا في وجود إنزيم الكاتلاز الداخلي أو إنزيم البيروكسيديز.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لا توجد بيانات ما قبل السريرية ذات صلة لوصف الدواء ليضيفها إلى ما هو موجود بالفعل في الفصول الأخرى من SPC.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
جليسريل مونولاتر
جليسريل مونوميريستات
ماكروغول ستيرات 5000
البروبيلين غليكول
حامض الستريك اللامائي
هيدروكسيد الصوديوم
حامض الكبريتيك ، 1 م
أكسالات الصوديوم
حمض الصفصاف
إديتات ثنائي الصوديوم
بيروفوسفات الصوديوم
ستانات الصوديوم
الماء المقطر
06.2 عدم التوافق
اليود والبرمنجنات وعوامل مؤكسدة أخرى أقوى.
06.3 فترة الصلاحية
سنتان.
بعد فتح الحاوية لأول مرة: 28 يومًا.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية في مكان جاف.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
يوجد كريم البلورات في أنابيب بولي إيثيلين ملونة بثاني أكسيد التيتانيوم ومزودة بغطاء بولي بروبيلين. يتم تضمين كل أنبوب في عبوة من الورق المقوى المطبوع بتنسيقات 5 جم و 10 جم و 25 جم و 40 جم.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا ينطبق.
07.0 حامل ترخيص التسويق
جولياني S.p.a.
عبر Palagi ، 2
20129 ميلان
08.0 رقم ترخيص التسويق
أنبوب 5 جرام- AIC: 034220018
10 جرام أنبوب- AIC: 034220020
25 جرام أنبوب- AIC: 034220032
أنبوب 40 جرام- AIC: 034220044
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
1 أبريل 1999/17 يناير 2006
10.0 تاريخ مراجعة النص
20 يونيو 2016
