TEGENS - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Tegens - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: بيوفلافونويدس - أنثوسيانوسيدات عنبية

تيجينز 160 مجم كبسولات صلبة
تيجينز 160 مجم حبيبات عن طريق الفم

تتوفر ملحقات حزم Tegens لأحجام العبوات:

تيجينز 160 مجم كبسولات صلبة ، تيجينز 160 مجم حبيبات عن طريق الفم
تيجينز 80 ملجم كبسولات صلبة ، تيجينز 80 ملجم حبيبات عن طريق الفم

لماذا يتم استخدام Tegens؟ لما هذا؟

TEGENS هو واقي للأوعية يعتمد على الفلافونويد الحيوي المستخرج من التوت (وهو يعمل على حماية الشعيرات الدموية والأوردة).

لماذا يتم استخدامه

الأعراض التي تعزى إلى القصور الوريدي. حالات هشاشة الشعيرات الدموية.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Tegens

عندما لا تستخدم

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

احتياطات الاستخدام ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول تيجينز

متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب

الحمل والرضاعة الطبيعية (انظر "ماذا تفعل أثناء الحمل و" الرضاعة الطبيعية ")
أطفال

يُنصح باستشارة الطبيب حتى في الحالات التي حدثت فيها هذه الاضطرابات بالفعل في الماضي.

لم يبرز الاستخدام السريري الحاجة إلى احتياطات معينة لاستخدام الدواء.

استخدام المنتج محجوز للبالغين.

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير تيجينز

لم يتم الإبلاغ عن أي ظواهر تشير إلى تفاعل مع مواد أخرى.

إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة

لم يتم التأكد من سلامة الدواء أثناء الحمل ، لذلك يُنصح بعدم تناول المنتج أثناء الحمل.

عند الرضاعة الطبيعية ، يجب استخدام TEGENS فقط بعد استشارة طبيبك وتقييم نسبة المخاطر / الفوائد في حالتك معه.

استشر طبيبك إذا كنت تشك في الحمل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة.

لا توجد آثار سلبية معروفة على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Tegens: Posology

كم العدد

البالغون: بشكل عام ، يكون جدول الجرعات الموصى به كما يلي:

160 مجم كبسولات أو أكياس: بحد أقصى 2 في اليوم.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

متى وإلى متى

يمكن تناول TEGENS في أي وقت من اليوم ، بغض النظر عن الوجبات.

يجب تناول تيجينز في الصباح والمساء بفواصل زمنية تتراوح بين 12 و 24 ساعة.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.

تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.

يحب

يجب ابتلاع الكبسولات بقليل من الماء.

يمكن أن تؤخذ الحبيبات على هذا النحو أو تذوب في القليل من الماء ؛ يوصى به في الأشخاص الذين يعانون من صعوبة في البلع وفي حالات تهيج الغشاء المخاطي في المعدة من عمليات تقرحات المعدة.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من تيجينز

لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.

ومع ذلك ، في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من TEGENS ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Tegens

تم الإبلاغ عن حالات نادرة لاضطرابات معدية معوية ، مثل الحموضة المعوية والغثيان وثقل المعدة والطفح الجلدي.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.

من المهم إبلاغ طبيبك أو الصيدلي بأي آثار جانبية غير موصوفة في نشرة الحزمة. طلب وملء نموذج تقرير الآثار غير المرغوب فيها المتاح في الصيدلية (نموذج ب).

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

قم بتخزين كبسولات تيجينز 160 مجم صلبة عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال.

من المهم أن يكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

تكوين

تيجينز 160 مجم كبسولات صلبة

تحتوي كل كبسولة كمكون فعال: مركب أنثوسيانوسيد التوت البري مع 36٪ أنثوسيانوسيدات (Myrtocyan®) 160 مجم.

سواغ: مانيتول ، لاكتوز ، ميثيل سلولوز ، حامض الستريك ، سيليكا مترسبة ، ستيرات المغنيسيوم. سواغ الناقل: الجيلاتين.

تيجينز 160 مجم حبيبات عن طريق الفم

يحتوي كل كيس على عنصر نشط: مركب أنثوسيانوسيد التوت البري يحتوي على 36٪ أنثوسيانوسيدات (Myrtocyan®) 160 مجم.

سواغ: مانيتول ، لاكتوز مونوهيدرات ، ميثيل سلولوز ، حامض الستريك اللامائي ، نكهة عنبية ، جلايسيرات الأمونيوم.

كيف تبدو

تيجينز كبسولات: 160 مجم كبسولات للاستعمال عن طريق الفم. محتويات العبوات 20 كبسولة.

TEGENS GRANULATE: 160 ملغ كيس من الحبيبات عن طريق الفم. محتويات العبوات 20 كيس.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Tegens في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

تيجينز

02.0 التركيب النوعي والكمي

تيجينز 80 مجم كبسولات صلبة:

تحتوي كل كبسولة:

المبدأ النشط: مركب أنثوسيانوسيد عنبية يحتوي على 36٪ أنثوسيانوسيدات (ميرتوسيان) 80 مجم.

تيجينز 160 مجم كبسولات صلبة:

تحتوي كل كبسولة:

المبدأ النشط: مركب أنثوسيانوسيد عنبية يحتوي على 36٪ أنثوسيانوسيدات (ميرتوسيان) 160 مجم.

حبيبات تيجينز 80 ملجم عن طريق الفم:

يحتوى كل كيس على:

المبدأ النشط: مركب أنثوسيانوسيد عنبية يحتوي على 36٪ أنثوسيانوسيدات (ميرتوسيان) 80 مجم.

تيجينز 160 مجم حبيبات عن طريق الفم:

يحتوى كل كيس على:

المبدأ النشط: مركب أنثوسيانوسيد عنبية يحتوي على 36٪ أنثوسيانوسيدات (ميرتوسيان) 160 مجم.

بالنسبة للسواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

كبسولات صلبة.

حبيبات محلول عن طريق الفم.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

الأعراض التي تعزى إلى القصور الوريدي. حالات هشاشة الشعيرات الدموية.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الكبار:

بشكل عام ، فإن جدول الجرعات الموصى به هو كما يلي:

- 80 ملغ كبسولات أو أكياس حبيبات: 2-4 في اليوم.

160 ملغ كبسولات أو أكياس حبيبات: 1-2 في اليوم.

الحبيبات ، التي يجب أن تؤخذ على هذا النحو أو تذوب في القليل من الماء ، موصى بها في الأشخاص الذين يعانون من صعوبة في البلع وفي ظروف تهيج الغشاء المخاطي في المعدة من عمليات التقرح المعدية.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

استخدام المنتج مقيد على البالغين.

بالنسبة لجميع علاجات الأعراض ، من الضروري الاتصال بطبيبك إذا لم تتحسن الأعراض بعد فترة قصيرة من العلاج. لم يبرز الاستخدام السريري الحاجة إلى احتياطات معينة لاستخدام الدواء.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لم يتم الإبلاغ عن أي ظواهر تشير إلى تفاعلات مع مواد أخرى.

04.6 الحمل والرضاعة

لم يتم التأكد من سلامة الدواء أثناء الحمل ، لذلك يُنصح بعدم تناول المنتج أثناء الحمل.

في حالة الرضاعة يجب استخدام المنتج في حالات الحاجة الحقيقية تحت إشراف الطبيب المباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا توجد آثار ضارة معروفة على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

تتمتع TEGENS بقدرة تحمل ممتازة. كانت هناك تقارير نادرة عن اضطرابات معدية معوية ، مثل حرقة المعدة والغثيان وثقل المعدة والطفح الجلدي.

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

الفصيلة العلاجية الدوائية: حمايات الأوعية الدموية - المواد الوقائية الشعرية - البيوفلافونويدس.

كود ATC: C05CA.

تمنع أنثوسيانوسيدات العنبية الزيادة في نفاذية الشعيرات الدموية الناتجة تجريبياً في كل من الجرذان والأرانب: علاوة على ذلك ، في الفئران ذات المقاومة الشعرية التي تقلص بسبب اتباع نظام غذائي ناقص ، فإنها تقوم بنشاط مكثف وقائي للأوعية والذي يبدو أنه يُعزى إلى ما يلي الآليات: أنثوسيانوسيدات على هذا النحو و / أو aglucones تشكل روابط فيزيائية كيميائية مع فوسفوليبيدات الأغشية البطانية ، وتقويتها ؛ تحفز الأنثوسيانوسيدات التخليق الحيوي لبعض مكونات المادة الأساسية للنسيج الضام ، ولا سيما غلاف عديدات السكاريد المخاطية حول الشعيرات الدموية ، و في المختبر، تخليق البروتين للخلايا البطانية: وبالتالي زيادة مقاومة الشعيرات الدموية والقدرة على إصلاح البطانة.

لهذه الأسباب ، تجد أنثوسيانوسيدات تطبيقًا في أمراض الشعيرات الدموية الأولية أو الثانوية على الأمراض الجهازية.

تمارس أنثوسيانوسيدات العنبية نشاطًا مضادًا للالتهابات في الاختبارات الكلاسيكية لوذمة مخلب الجرذ والحمامي من الأشعة فوق البنفسجية في خنزير غينيا.

05.2 خصائص حركية الدواء

ينتج عن إعطاء أنثوسيانوسيدات التوت عن طريق الوريد أو داخل الصفاق إلى الفئران توزيع سريع للدواء في أجزاء مختلفة من الجسم ، تليها عملية التخلص التي تتبع مخطط نموذج الحرائك الدوائية المكون من ثلاث أجزاء. يحدث التخلص من الأنثوسيانوسيدات بشكل رئيسي من خلال البول والصفراء.

يشير الاختلاف المتواضع بين كمية الأنثوسيانوسيدات التي يتم التخلص منها بعد الإعطاء في الوريد وداخل الصفاق إلى انخفاض امتصاص الحمة الكبدية لهذه المواد. من ناحية أخرى ، فإن تقارب الأنثوسيانوسيدات للأعضاء الأخرى أكبر ، بما في ذلك الكلى والجلد بشكل أساسي.قد تفسر هذه الظاهرة النشاط المطول للأنثوسيانوسيدات على مقاومة الشعيرات الدموية ، حتى عندما لا يتم توثيق مستويات البلازما الهامة.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي خطر على البشر بناءً على الدراسات التقليدية لعلم الأدوية الآمن ، والسمية المتكررة للجرعات ، والسمية الجينية ، وإمكانية الإصابة بالسرطان ، والسمية الإنجابية.

أبرزت اختبارات السمية الحادة ودون الحادة والمزمنة التي أجريت بواسطة طرق مختلفة في أنواع حيوانية مختلفة السمية المنخفضة لـ Myrtocyan: على وجه الخصوص ، العلاجات المزمنة لمدة 6 أشهر التي يتم إجراؤها عن طريق الفم بجرعات تساوي 320 مجم / كجم / يوم في الكلب و 500 مجم / كجم / يوم في الفئران لم تظهر أعراض السمية التي تؤثر على الأعضاء الفردية أو تغييرات كبيرة في جميع المعايير التي تم فحصها.

لم تظهر دراسات السمية الجنينية تأثيرات مسخية أو سامة للجنين عند الجرعات المستخدمة في البشر ، وقد أعطت اختبارات الطفرات نتائج سلبية.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

كبسولات صلبة: مانيتول ، لاكتوز ، ميثيل سلولوز ، حامض الستريك ، سيليكا مترسبة ، ستيرات المغنيسيوم ، جيلاتين (سواغ القشرة).

حبيبات محلول عن طريق الفم: مانيتول ، لاكتوز مونوهيدرات ، ميثيل سلولوز ، حامض الستريك اللامائي ، نكهة عنبية ، أمونيوم غليسيريزات.

06.2 عدم التوافق

لا شيء معروف.

06.3 فترة الصلاحية

كبسولات تيجنز الصلبة 80 مجم حبيبات تيجنز عن طريق الفم 80 و 160 مجم: 5 سنوات.

كبسولات تيجينز الصلبة 160 مجم: 3 سنوات

06.4 احتياطات خاصة للتخزين

كبسولات تيجينز الصلبةيحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 30 درجة مئوية.

حبيبات تيجينز عن طريق الفم: لا توجد احتياطات تخزين خاصة.

06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة

كبسولات تيجينز الصلبة

20 كبسولة صلبة من 80/160 مجم في شرائط Al / PVDC - PVC / PVDC معبأة في صندوق من الورق المقوى.

حبيبات تيجينز عن طريق الفم

20 كيسًا من الحبيبات للمحلول الفموي 80/160 مجم في أكياس من الورق المزدوج / الألومنيوم / البولي إيثيلين محكم الغلق حرارياً في أزواج مع تخريش متوسط لسهولة التمزيق. معبأة الأكياس في صندوق من الورق المقوى.