المكونات النشطة: كانرينوات البوتاسيوم
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 مجم أقراص مغلفة
لماذا يتم استخدام Canrenoate البوتاسيوم - دواء عام؟ لما هذا؟
ما هو POTASSIUM CANRENOATE EG وما هي دواعي استخدامه
يحتوي POTASSIUM CANRENOATE EG على المادة الفعالة البوتاسيوم canrenoate التي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم والتي تعمل عن طريق مواجهة عمل الألدوستيرون ، الذي ينظم مستويات الصوديوم والبوتاسيوم وحجم السوائل في الجسم.
يستخدم POTASSIUM CANRENOATE EG لعلاج:
- ارتفاع مستويات الألدوستيرون في الدم (الألدوستيرونية الأولية) ؛
- الاضطرابات الناجمة عن تراكم السوائل في الجسم (حالات الوذمة) بسبب فرط الألدوستيرونية الثانوي مثل مشاكل القلب (قصور القلب الاحتقاني) ، وأمراض الكبد (تليف الكبد في مرحلة الاستسقاء) أو الكلى (المتلازمة الكلوية) ؛
- ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم الشرياني الأساسي) ، إذا كانت العلاجات الأخرى غير فعالة أو لا يمكن تحملها.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام كانرينو البوتاسيوم - دواء عام
لا تأخذ POTASSIUM CANRENOATE EG
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مادة canrenoate البوتاسيوم أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
- - إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في الكلى (فشل كلوي حاد ومزمن).
- إذا كنت غير قادر على التبول (انقطاع البول).
- - إذا كان لديك نسب عالية من البوتاسيوم في الدم (فرط بوتاسيوم الدم).
- إذا كان لديك مستويات منخفضة من الصوديوم في الدم (نقص صوديوم الدم).
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول البوتاسيوم canrenoate - دواء عام
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول POTASSIUM CANRENOATE STADA
أثناء العلاج بهذا الدواء ، وقبل الجراحة ، سيطلب طبيبك إجراء فحوصات للتحقق من مستويات الأملاح المعدنية في الدم ، بسبب حدوث زيادة في البوتاسيوم (فرط بوتاسيوم الدم) ، والنيتروجين (BUN) أو بعض المواد. ) أو انخفاض في مستويات الصوديوم (نقص صوديوم الدم). سيقرر طبيبك ما إذا كان سيتوقف عن العلاج في حالة حدوث تغيرات كبيرة في مستويات ملح الدم.
تجنب تناول الأطعمة الغنية بالبوتاسيوم أثناء تناول هذا الدواء.
بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية: استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن في أي حال تحديد نتائج إيجابية لمكافحة المنشطات.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير كانرينوات البوتاسيوم - دواء عام
الأدوية الأخرى و POTASSIUM CANRENOATE EG
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
بوتاسيوم كانرينوات EG إذا تم تناوله في نفس الوقت مع الأدوية التالية يمكن أن يعزز تأثيرها:
- الأدوية المستخدمة لخفض ضغط الدم (الأدوية الخافضة للضغط) ؛
- الأدوية التي تسد العقد ، أي مراكز الأعصاب الطرفية (أدوية الشلل العقدية)
في هذه الحالات ، يمكن للطبيب أن يفكر في تعديل الجرعة ، فالتناول المشترك لبوتاسيوم كانرينويت EG مع الأدوية المستخدمة لتسكين الألم والالتهاب (حمض أسيتيل الساليسيليك ومشتقاته) يقلل من نشاط مدر البول (إنتاج البول).
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
أطفال
في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء هذا الدواء فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
إذا كنت حاملاً ، فسيتم وصف الدواء فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف مباشر من طبيبك ، الذي سيقيم ما إذا كانت الفوائد بالنسبة لك تفوق المخاطر على الجنين.
لا ينبغي استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر هذا الدواء على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
يحتوي POTASSIUM CANRENOATE EG على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الدوائي
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام canrenoate البوتاسيوم - الأدوية العامة: Posology
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
تتراوح الجرعة الموصى بها من 50 مجم (نصف قرص) إلى 200 مجم (2 قرص) يوميًا ، حسب نوع المرض وشدته ، وفقًا للوصفة الطبية.
استخدم في المرضى المسنين
في المرضى المسنين ، يجب أن يتم تحديد الجرعة بعناية من قبل الطبيب الذي سيقيم التخفيض المحتمل في الجرعة.
إذا تناولت بوتاسيوم بوتاسيوم أكثر مما ينبغي
إذا تناولت بالخطأ جرعة زائدة من هذا الدواء ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى. في الجرعات الموصى بها لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.
إذا نسيت تناول POTASSIUM CANRENOATE EG
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للبوتاسيوم canrenoate - دواء عام
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
في حالات نادرة ، قد تحدث الآثار الجانبية التالية: غثيان ، ألم في البطن (تقلصات).
- النعاس.
من حين لآخر مع استخدام المنتجات الطبية التي تحتوي على مواد مماثلة ل canrenoate البوتاسيوم ، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية ، وكلها يمكن عكسها بشكل عام عند التوقف عن العلاج:
- تفاعلات حساسية الجلد مثل الطفح الجلدي.
- زيادة في درجة حرارة الجسم.
- فقدان التنسيق العضلي (ترنح) ؛
- نمو الثدي عند الرجال (التثدي) وعدم انتظام الدورة الشهرية عند النساء.
- نمو الشعر عند النساء (الشعرانية) ؛
- تغيير عابر في الرغبة الجنسية (اضطرابات الرغبة الجنسية).
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما كانرينوات البوتاسيوم EG
- العنصر النشط هو كانرينوات البوتاسيوم. يحتوي كل قرص على 100 ملغ كانرينويت البوتاسيوم.
- المكونات الأخرى هي: بيكربونات الصوديوم ، اللاكتوز ، هيدروكسي بروبيل سلولوز ، السليلوز الجريزوفولفين ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، السيليكا المترسبة.
- مكونات طبقة الطلاء هي: هيدروكسي بروبيل سلولوز ، بولي إيثيلين جلايكول 4000 ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
وصف مظهر POTASSIUM CANRENOATE EG ومحتويات العبوة
عبوات 20 مضغوطة ملبسة بالفيلم.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
كانرينوات البوتاسيوم EG 100 مجم أقراص مغلفة بالفيلم
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوي قرص واحد مغلف بالفيلم على:
العنصر النشط: بوتاسيوم 100 ملغ.
سواغ ذو تأثير معروف: اللاكتوز.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
فرط الألدوستيرونية الأولي ، حالات الوذمة الناتجة عن فرط الألدوستيرونية الثانوية (قصور القلب الاحتقاني ، تليف الكبد في مرحلة الاستسقاء ، المتلازمة الكلوية) وارتفاع ضغط الدم الشرياني الأساسي حيث لم تكن العلاجات الأخرى فعالة أو مقبولة بشكل كافٍ.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
وفقًا للرأي الطبي ، 50-200 ملغ يوميًا ، بالنسبة لنوع وشدة المرض. في علاج المرضى المسنين ، يجب أن يحدد الطبيب الجرعة بعناية ، وسيتعين عليه تقييم التخفيض المحتمل في الجرعات المشار إليها أعلاه.
04.3 موانع الاستعمال
الفشل الكلوي الحاد والمزمن: انقطاع البول. فرط بوتاسيوم الدم ، نقص صوديوم الدم ، فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المذكورة في القسم 6.1.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. بما أن فرط بوتاسيوم الدم ، نقص صوديوم الدم ، يزداد ازوتيميا ، يمكن أن تحدث حالات الحماض الأيضي أثناء العلاج ، فمن الضروري فحص مستويات الصوديوم والبوتاسيوم والكلور في الدم بشكل متكرر. في حالة الجراحة يجب إجراء هذه الفحوصات قبل الجراحة نفسها ، ويجب تعليق العلاج في حالة وجود صوديوم في الدم أقل من 126 ملي مكافئ / لتر ومستوى بوتاسيوم أعلى من 5.5 ملي مكافئ / لتر نظام غذائي غني بالبوتاسيوم بشكل كبير في مرحلة الطفولة المبكرة ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف الطبيب المباشر.
يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز: المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يتناولوا هذا الدواء.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يمكن تحسين الأدوية الخافضة للضغط ، خاصة إذا كانت عقدة ، من خلال الإدارة المتزامنة للمنتج مما يجعل من الضروري تعديل الجرعات. يقلل التناول المتزامن لحمض أسيتيل الساليسيليك و / أو مشتقاته من النشاط المدر للبول للمنتج.
04.6 الحمل والرضاعة
في النساء الحوامل ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف الطبيب المباشر. لا ينبغي استخدام المنتج أثناء الرضاعة الطبيعية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر POTASSIUM CANRENOATE EG على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
نادرا غثيان ، آلام في البطن تشبه تقلصات ، نعاس. من حين لآخر ، مع استخدام الأدوية ذات الصلة الهيكلية ، تم الإبلاغ عن أعراض أخرى مثل الطفح الجلدي التحسسي ، وارتفاع درجة الحرارة ، والميل إلى الرنح ، والتثدي ، والآثار الأندروجينية الخفيفة (الشعرانية) ، واضطرابات الرغبة الجنسية العابرة ، وعدم انتظام الدورة الشهرية ، وعادة ما يمكن عكسها عند التوقف عن العلاج .
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لميزان الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي أعراض لجرعة زائدة عن طريق تناول الكانرينوات عن طريق الفم.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
canrenoate البوتاسيوم هو مشتق من سبيرولاكتون ويتوافق كيميائيا مع البوتاسيوم 3 (3-أوكسو -17-ب-هيدروكسي-4،6-أندروستاديين-17 أ-يل) بروبيونات. تؤدي المادة نشاط مدر للبول عن طريق استعداء الألدوستيرون والقشرانيات المعدنية بآلية تنافسية على مستوى الأنابيب الملتفة البعيدة وقناة التجميع ، مع تثبيط إعادة امتصاص Na + و Cl- وفي حالة عدم وجود تأثيرات تشتت البوتاسيوم. على عكس سبيرونولاكتون ، كانرينوات البوتاسيوم قابل للذوبان في الماء ، وبنفس الجرعات ، يُمنح نشاطًا أكثر ملاءمة وأكثر استعدادًا. نظرًا للخصائص الخاصة للتوافر البيولوجي ، فمن الممكن استخدام جرعات أقل مع ما يترتب على ذلك من تقليل الآثار الجانبية ، وهي ميزة مفيدة بشكل خاص أثناء العلاج لفترات طويلة.
05.2 خصائص حركية الدواء
بعد تناوله عن طريق الفم ، يحفز الكانرينوات البوتاسيوم مستويات بلازما أعلى بشكل ملحوظ من الكانرينون ، المستقلب النشط لكلا المادتين ، مقارنةً بالسبيرونولاكتون. يُظهر هذا المستقلب ذروة دموية مرتفعة عند الإنسان عند الساعة الثالثة والرابعة ، مع استمرار ارتفاع مستوياته في الساعة الثانية عشرة ونصف العمر لعدة ساعات ، والطرق الرئيسية للتخلص هي الكلوية والقنوات الصفراوية.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
من وجهة النظر السمية ، فقد تبين أن المادة ذات سمية حادة منخفضة (LD50 = 135 مجم / كجم عن طريق IP و 1500 مجم / كجم عن طريق الفم في الفأر ؛ 110 مجم / كجم بالطريق الرابع و 1656 ملغم / كغم عن طريق الفم في الجرذ) والمزمن (الجرذان ، والأرانب ، ونظام تشغيل الكلاب) وخالي من التأثير المسخ ونشاط الطفرات.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
بيكربونات الصوديوم ، اللاكتوز ، هيدروكسي بروبيل سلولوز ، السليلوز الجريزوفولفين ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، السيليكا المترسبة ؛ التصوير: هيدروكسي بروبيل سلولوز ، بولي إيثيلين جلايكول 4000 ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
هذا الدواء لا يتطلب أي احتياطات خاصة
تخزين.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
كرتونة تحتوي على شرائط ألومنيوم PVC-PVDC سعة 20 قرصاً.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة للاستخدام مطلوبة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
EG S.p.A. عبر بافيا ، 6 20136 - ميلان
08.0 رقم ترخيص التسويق
AIC 035557014
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
16/01/2004
