المكونات النشطة: Liothyronine (Liothyronine sodium)
TI-TRE “20 MCG TABLETS” 50 TABLETS
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Ti Tre؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
علاج الغدة الدرقية.
مؤشرات العلاجية
قصور الغدة الدرقية.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Ti Tre
فرط الحساسية للمكونات. الانسمام الدرقي. قصور القلب غير المعوض.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Ti Tre
لا تعبر مستحضرات الغدة الدرقية المشيمة بسهولة والتجربة السريرية لا تشير إلى أي آثار جانبية على الجنين ناتجة عن إعطاء مستحضرات الغدة الدرقية للأم أثناء الحمل.
إذا تم تشخيص قصور الغدة الدرقية أثناء الحمل ، فيجب البدء في العلاج باستخدام مستحضرات الغدة الدرقية.
لا يجوز إيقاف إعطاء المستحضر عند المرأة الحامل ، ولكن يجب أن يتم ذلك في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.
على الرغم من أنه يتم توزيع كميات صغيرة فقط من هرمونات الغدة الدرقية في الحليب ، يجب استخدام مستحضرات الغدة الدرقية بحذر عند النساء المرضعات.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير Ti Tre
يمكن أن يحدد Liothyronine تعزيز نشاط مضاد فيتامين K والتعزيز المتبادل لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.يتطلب إدارة liothyronine تعديل جرعة عوامل سكر الدم. Cholestyramine ، وربما الباربيتورات والإيثيوناميد ، يقلل من عمل هرمونات الغدة الدرقية.
ثنائي فينيل هيدانتوين عن طريق الوريد.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يجب استخدام المنتج بحذر وتحت إشراف طبي صارم في حالات احتشاء عضلة القلب ، الذبحة الصدرية ، التهاب عضلة القلب ، قصور القلب مع تسرع القلب ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني. مطلوب مراقبة دقيقة إذا تم إعطاء الأمينات الودي للمرضى في هذه الفئة. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي المعالجين بهرمونات الغدة الدرقية بعناية أثناء الجراحة حيث أن احتمالية الإصابة باضطراب نظم القلب قد تكون أعلى.
في بداية العلاج بـ TI-TRE ، في مرضى السكر الذين عولجوا بالأنسولين أو بعوامل سكر الدم عن طريق الفم وفي المرضى الذين يعالجون بمضادات التخثر ، يجب إجراء الفحوصات المخبرية بشكل منهجي لتجنب أي ظواهر تغيير وبالتالي تعديل الجرعة اليومية مرة أخرى. نادر تم الإبلاغ عن حالات خلل في وظائف الكبد تم علاجها بمستحضرات الغدة الدرقية ، يوصى بتقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج إذا ظهرت ، أثناء العلاج ، حمى أو ضعف عضلي أو اختبارات معملية غير طبيعية لوظائف الكبد.
لا ينبغي إعطاء ثنائي فينيل هيدانتوين الوريدي أثناء العلاج بـ TI-TRE. المرضى الذين يعانون من قصور الغدة النخامية أو أسباب أخرى مهيئة لقصور الغدة الكظرية قد يتفاعلون بشكل غير مواتٍ مع هرمون الغدة الدرقية: لذلك يُنصح ببدء العلاج بالكورتيكوستيرويد قبل العلاج بـ TI-TRE.
يعتبر استخدام الأدوية التي لها نشاط هرموني على الغدة الدرقية لعلاج السمنة أمرًا خطيرًا لأنه ، عند الجرعات اللازمة ، يمكن أن يسبب ردود فعل ثانوية ، حتى خطيرة للغاية.
يحتوي TI-TRE على اللاكتوز: في حالة عدم تحمل السكريات ، اتصل بطبيبك قبل تناول الدواء.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Ti Three: الجرعة
في الوذمة المخاطية ، عندما لا تحتاج إلى تأثير فوري ، فمن الأفضل أن تبدأ العلاج بجرعات صغيرة ، من 10 إلى 20 ميكروغرام ، وزيادتها تدريجياً حتى تصل إلى جرعة يومية إجمالية من 80-100 ميكروغرام في غضون أيام قليلة. عادة ما تكون هذه الجرعات كافية للصيانة ولكن لاستمرارها ينصح بإعطاء هرمون الغدة الدرقية. في الواقع ، تصبح عيوب هذه المادة في علاج مظاهر نقص التمثيل الغذائي مزايا في العلاج الذي يجب أن يستمر طوال الحياة. في الوذمة المخاطية المقاومة لمستخلص الغدة الدرقية وهرمون الغدة الدرقية ، لا يمكن الاستغناء عن ثلاثي يودوثيرونين.
يجب تقسيم الجرعة اليومية من TI-TRE إلى مرتين أو ثلاث مرات.
في الأطفال وكبار السن ، تكون جرعة البدء 5 ميكروغرام في اليوم ، ثم زيادتها تدريجياً حسب الاستجابة. نظرًا لأنه في المرضى الذين يعانون من الوذمة المخاطية المعقدة بسبب الآفات القلبية ، فإن التنظيم السريع جدًا لحالة التمثيل الغذائي يمكن أن يؤدي إلى مضاعفات خطيرة ، في هذه الحالات ، يكون التخرج الصارم للجرعة أمرًا ضروريًا.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من Ti Tre
بشكل عام ، يمكن أن تؤدي الجرعة الزائدة الحادة من مستحضرات الغدة الدرقية إلى ظهور الأعراض النموذجية لفرط نشاط الغدة الدرقية ، وفي هذه الحالة ، يجب البدء في العلاج المناسب بالأعراض والداعمة على الفور. يتكون العلاج بشكل أساسي من تقليل امتصاص الجهاز الهضمي (تحريض القيء وغسل المعدة) وفي مواجهة التأثيرات المركزية والمحيطية ، خاصة تلك الناتجة عن زيادة النشاط الودي (إعطاء الديجيتال في حالة حدوث قصور في القلب ، وحاصرات بيتا للتحكم في فرط النشاط الودي ؛ التبني من التدابير المناسبة للسيطرة على الحمى ونقص السكر في الدم وفقدان السوائل).
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ل Ti Tre
من حين لآخر ، خاصة في بداية العلاج ، أو في حالات الجرعة الزائدة ، ألم في الذبحة الصدرية ، عدم انتظام ضربات القلب ، ارتفاع ضغط الدم ، خفقان وتشنجات في عضلات الهيكل العظمي ، قد تحدث رعشات. تم الإبلاغ أيضًا عن تسرع القلب ، الإسهال ، الأرق ، التهيج ، الصداع الحمى ، الهبات الساخنة ، عدم انتظام الدورة الشهرية ، التعرق ، فقدان الوزن ، ضعف العضلات.
في هذه الحالات ، يُنصح ، بناءً على نصيحة طبية ، بتقليل الجرعة اليومية أو تعليق العلاج لبضعة أيام.
إذا ظهرت آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة أعلاه ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
تكوين
قرص واحد يحتوي على:
- المكونات النشطة: Liothyronine sodium 20 mcg.
- سواغ: كلوريد الصوديوم. نشا الذرة؛ الصمغ العربي؛ ستيرات المغنيسيوم اللاكتوز. بوفيدون.
الشكل الصيدلاني
الأقراص: "20 ميكروجرام أقراص" 50 قرص.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
TI-TRE 20 MCG أقراص
02.0 التركيب النوعي والكمي -
قرص واحد يحتوي على:
المكونات النشطة: ليوثيرونين الصوديوم 20 ميكروجرام.
03.0 الشكل الصيدلاني -
أجهزة لوحية.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
قصور الغدة الدرقية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
في الوذمة المخاطية ، عندما لا تحتاج إلى تأثير فوري ، فمن الأفضل أن تبدأ العلاج بجرعات صغيرة ، من 10 إلى 20 ميكروغرام ، وزيادتها تدريجياً حتى الوصول إلى جرعة يومية إجمالية من 80 - 100 ميكروغرام في غضون أيام قليلة.
عادة ما تكون هذه الجرعات كافية للصيانة ولكن لاستمرارها ينصح بإعطاء هرمون الغدة الدرقية.
في الواقع ، تصبح مساوئ هذه المادة في علاج مظاهر نقص التمثيل الغذائي مزايا في العلاج الذي يجب أن يستمر طوال الحياة.
في الوذمة المخاطية المقاومة لمستخلص الغدة الدرقية وهرمون الغدة الدرقية ، لا يمكن الاستغناء عن ثلاثي يودوثيرونين.
يجب تقسيم الجرعة اليومية من TI-TRE إلى مرتين أو ثلاث مرات.
عند الأطفال وكبار السن تكون جرعة البدء 5 ميكروجرام في اليوم ثم زيادتها تدريجياً حسب الاستجابة.
نظرًا لأنه في المرضى الذين يعانون من الوذمة المخاطية المعقدة بسبب الآفات القلبية ، فإن التنظيم السريع جدًا لحالة التمثيل الغذائي يمكن أن يؤدي إلى مضاعفات خطيرة ، في هذه الحالات ، يعد التخرج الصارم للجرعة أمرًا ضروريًا.
04.3 موانع -
فرط الحساسية للمكونات. الانسمام الدرقي. قصور القلب غير المعوض.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
يجب استخدام المنتج بحذر وتحت إشراف طبي صارم في حالات احتشاء عضلة القلب ، الذبحة الصدرية ، التهاب عضلة القلب ، قصور القلب مع تسرع القلب ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
مطلوب مراقبة دقيقة إذا تم إعطاء الأمينات الودي للمرضى في هذه الفئة. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي المعالجين بهرمونات الغدة الدرقية بعناية أثناء الجراحة حيث أن احتمالية الإصابة باضطراب نظم القلب قد تكون أعلى.
في بداية العلاج بـ TI-TRE ، في مرضى السكري الذين عولجوا بالأنسولين أو بعوامل سكر الدم عن طريق الفم وفي المرضى الذين يعالجون بمضادات التخثر ، يجب إجراء الفحوصات المخبرية بشكل منهجي لتجنب أي ظواهر تغيير وبالتالي تعديل الجرعة اليومية مرة أخرى.
نظرًا لأنه تم الإبلاغ عن حالات نادرة من الخلل الوظيفي الكبدي في الأشخاص الذين عولجوا بمستحضرات الغدة الدرقية ، فمن المستحسن تقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج في حالة حدوث حمى أو ضعف عضلي أو اختبارات معملية غير طبيعية لوظائف الكبد أثناء العلاج.
لا ينبغي إعطاء ثنائي فينيل هيدانتوين الوريدي أثناء العلاج بـ TI-TRE.
المرضى الذين يعانون من قصور الغدة النخامية أو أسباب أخرى مهيئة لقصور الغدة الكظرية قد يتفاعلون بشكل غير مواتٍ مع هرمون الغدة الدرقية: لذلك يُنصح ببدء العلاج بالكورتيكوستيرويد قبل العلاج بـ Ti-TRE.
يعتبر استخدام الأدوية التي لها نشاط هرموني على الغدة الدرقية لعلاج السمنة أمرًا خطيرًا لأنه ، عند الجرعات اللازمة ، يمكن أن يسبب ردود فعل ثانوية ، حتى خطيرة للغاية.
يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز: المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يتناولوا هذا الدواء.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
يمكن أن يحدد Liothyronine تعزيز نشاط مضاد فيتامين K والتعزيز المتبادل لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.
تتطلب إدارة الليوثيرونين تعديل جرعة عوامل سكر الدم.
الكوليسترامين وربما الباربيتورات والإثيوناميد يقلل من عمل هرمونات الغدة الدرقية.
04.6 الحمل والرضاعة:
لا تعبر مستحضرات الغدة الدرقية المشيمة بسهولة والتجربة السريرية لا تشير إلى أي آثار جانبية على الجنين ناتجة عن إعطاء مستحضرات الغدة الدرقية للأم أثناء الحمل.
إذا تم تشخيص قصور الغدة الدرقية أثناء الحمل ، فيجب البدء في العلاج باستخدام مستحضرات الغدة الدرقية.
لا يجوز إيقاف إعطاء المستحضر عند المرأة الحامل ، ولكن يجب أن يتم ذلك في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر. على الرغم من أن كميات قليلة فقط من هرمونات الغدة الدرقية تتوزع في الحليب ، يجب استخدام مستحضرات الغدة الدرقية بحذر عند المرضعات.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا يؤثر المنتج على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
من حين لآخر ، خاصة في بداية العلاج ، أو في حالات الجرعة الزائدة ، قد تحدث رعشات ، عدم انتظام ضربات القلب ، ارتفاع ضغط الدم ، خفقان وتشنجات في عضلات الهيكل العظمي.
كما تم الإبلاغ عن عدم انتظام دقات القلب ، والإسهال ، والأرق ، والاستثارة ، والصداع ، والحمى ، والهبات الساخنة ، وعدم انتظام الدورة الشهرية ، والتعرق ، وفقدان الوزن ، وضعف العضلات.
في هذه الحالات ، يُنصح ، بناءً على نصيحة طبية ، بتقليل الجرعة اليومية أو تعليق العلاج لبضعة أيام.
04.9 جرعة زائدة -
بشكل عام ، يمكن أن تؤدي الجرعة الزائدة الحادة من مستحضرات الغدة الدرقية إلى ظهور الأعراض النموذجية لفرط نشاط الغدة الدرقية.
في هذه الحالة ، يجب البدء في العلاج المناسب بالأعراض والداعمة على الفور. يتمثل العلاج بشكل أساسي في تقليل امتصاص الجهاز الهضمي (تحريض القيء وغسل المعدة) وفي مواجهة التأثيرات المركزية والمحيطية ، خاصة تلك الناتجة عن زيادة ضغط الدم. النشاط الودي (الإعطاء) من الديجيتال في حالة حدوث قصور في القلب ، حاصرات بيتا للتحكم في فرط النشاط الودي ؛ اعتماد تدابير مناسبة للسيطرة على الحمى ونقص السكر في الدم وفقدان السوائل).
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
Liothyronine sodium هو هرمون تنتجه الغدة الدرقية من الناحية الفسيولوجية ويشارك في تعديل عمليات الطاقة واستبدال النيتروجين ونقل الأيونات والغشاء المائي والذي يلعب دورًا أساسيًا في عمليات التكوُّن والتمايز (نمو العديد من الأنسجة ، تمايز SNC ، إلخ.).
05.2 "خصائص حركية الدواء -
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص حوالي 85٪ منه ، ولأنه يحتوي ، مقارنة بهرمون الغدة الدرقية ، على ارتباط منخفض ببروتينات البلازما ، فهو متاح سريعًا للأنسجة. ويكون بدء نشاطه سريعًا ولكنه أقل ديمومة ويتميز بـ "نصف عمر لمدة يومين تقريبًا. وعند التوقف عن العلاج ، هناك عودة سريعة إلى الحالة الأيضية الأصلية ".
النشاط الهرموني لليوثيرونين أعلى بحوالي 5 مرات من نشاط هرمون الغدة الدرقية و 20-30 ميكروغرام من الليوثيرونين يتوافق مع حوالي 100 ميكروغرام من هرمون الغدة الدرقية وحوالي 60 ملغ من الغدة الدرقية الجافة.
نظرًا لسرعة مفعولها وضعف قدرتها على التراكم ، فإن الليوثيرونين فعال في علاج قصور الغدة الدرقية ، خاصة في المرحلة الأولية ، حيث قد يتطلب الأمر تأثيرًا علاجيًا شديدًا.
بشكل عام ، يفضل استخدام هرمون الغدة الدرقية في علاجات الصيانة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
كلوريد الصوديوم؛ نشا الذرة؛ الصمغ العربي؛ ستيرات المغنيسيوم اللاكتوز والبوفيدون.
06.2 عدم التوافق "-
غير معروف.
06.3 فترة الصلاحية "-
في عبوة سليمة: 36 شهرًا.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا أحد
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
عبوة تحوي 50 قرصاً 20 ميكروغرام على شكل بثور.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
تيوفارما S.r.l. عبر F.lli Cervi ، 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 رقم ترخيص التسويق -
TI-TRE "20 ميكروغرام" 50 قرص من 20 ميكروغرام - A.I.C .: 013401068
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
10/11/1981 / حزيران 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص -
يونيو 2010
