المكونات النشطة: هيدروكورتيزون (هيدروكورتيزون 17 زبدات)
Locoidon 0.1٪ كريم ماء
Locoidon 0.1٪ كريم
Locoidon 0.1٪ مرهم
Locoidon مستحلب جلدي 0.1٪
Locoidon 0.1٪ محلول جلدي
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Locoidon؟ لما هذا؟
يشار LOCOIDON للعلاج الموضعي للأمراض الجلدية الحادة وتحت الحادة والمزمنة ذات المنشأ الالتهابي أو التحسسي أو الأكزيمائي. الأكزيما بأشكال مختلفة (تأتبية ، مزمنة ، حساسية ، تلامسية ، طفولية ، إلخ) ؛ صدفية؛ الحزاز المسطح؛ التهاب الجلد العصبي. التهاب الجلد الحلئي الشكل ، الثنيات. التهاب الجلد الالتهابي أو التحسسي من أنواع مختلفة ، من التلامس ، الدهني ، الحروق (الحمامي الشمسية ، من الأشعة السينية) ؛ الحكة الشرجية التناسلية.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Locoidon
لا ينبغي استخدام LOCOIDON في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين المصابين بطفح الحفاضات. مثل أي مستحضر كورتيزون آخر للاستخدام الموضعي ، يُمنع استخدام LOCOIDON في الآفات الجلدية ذات الطبيعة السلية وتلك ذات الأصل الفيروسي (بما في ذلك الهربس ، والجدري ، وجدري الماء ، وما إلى ذلك). هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول Locoidon
إذا تم وضع الضمادة الإطباقية ، ضع في اعتبارك إمكانية حدوث أي عدوى ثانوية ، جرثومية أو فطرية ، والتي تتطلب إنشاء علاج مناسب بمضادات الميكروبات وتعليق الضمادة الإطباقية.
لا نوصي ، حيثما أمكن ، باستخدام الضمادة المسدودة في مناطق الجلد الكبيرة. في حالة العلاجات المطولة لمناطق الجلد الكبيرة تحت الضمادات المسدودة ، ضع في اعتبارك إمكانية حدوث تأثيرات جهازية وعلى وظيفة قشرة الكظر مع التغييرات المحتملة في الحرارة والتوازن ارتفاع الحرارة الذي يتطلب التوقف عن العلاج. يمكن أن تكون الأغشية البلاستيكية قابلة للاشتعال ويمكن أن تسبب في حد ذاتها ظواهر تحسيس.
نظرا للخصائص الفيزيائية والكيميائية للمستحضر ، لا ينصح بالعلاج بضماد انسداد. يُمنع العلاج الانسدادي في المرضى المصابين بالتهاب الجلد التأتبي.
إذا تم تناوله في حالة وجود التهابات جلدية ، فقم بإجراء علاج مناسب مضاد للبكتيريا أو مضاد للفطريات ، وإذا فشل ذلك ، توقف عن العلاج بالكورتيكوستيرويد.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكنها تعديل تأثير Locoidon
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
جميع المواد القلوية (أكسيد الزنك ، القطران المعدني والكالامين) بالإضافة إلى 3٪ حمض الساليسيليك والكربوهيدرات ، والمنظفات Sol. Detergens غير متوافقة مع Locoidon.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
أي من الآثار غير المرغوب فيها الموصوفة للكورتيكوستيرويدات الجهازية ، بما في ذلك التهاب الغدد الصماء ، يمكن أن تحدث أيضًا مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية ، خاصة في مرضى الأطفال.
قد يثبت أن مرضى الأطفال أكثر حساسية من البالغين لتأثيرات الكورتيكوستيرويدات الخارجية وعلى وجه الخصوص لخلل في المحور الوطائي - النخامي - الكظري الناجم عن الكورتيكوستيرويدات الموضعية ، بالنظر إلى الامتصاص الأكبر بسبب النسبة العالية لسطح الجلد إلى وزن الجسم. تم وصف اكتئاب محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية ، ومتلازمة كوشينغ ، وتأخر النمو ونمو الوزن ، وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة في الأطفال الذين عولجوا بالكورتيكوستيرويدات الموضعية. في الأطفال ، تشمل مظاهر قصور الغدة الكظرية الثانوي مستويات منخفضة من الكورتيزول الدم وفشل في الاستجابة للتحفيز مع ACTH. يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس. في هذه الحالة من الضروري قطع العلاج وبدء العلاج المناسب.
المنتج ليس للاستخدام في طب العيون.
يحتوي الكريم والقشدة المحبة للماء ومستحلب الجلد على مادة باراهيدروكسي بنزوات التي يمكن أن تسبب تفاعلات تحسسية (حتى متأخرة).
استخدم في حالة الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
في النساء الحوامل وفي مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية تحت إشراف الطبيب المباشر.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Locoidon: Posology
استخدم Locoidon دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. إذا كنت في شك ، يجب عليك استشارة طبيبك أو الصيدلي.
كريم Locoidon 0.1٪ ، بفضل سواغه مع نسبة متوازنة بين الدهون والمرحلة المائية ، له مفعول مطري ومنعش ولذلك فهو يستخدم في جميع الأمراض الجلدية الحادة وتحت الحادة والمزمنة التي يستطب فيها العلاج بالكورتيكوستيرويد الموضعي.
يفضل استخدام مرهم Locoidon 0.1٪ ، المعتمد على الدهون واللامائية ، في الأشكال المزمنة والجافة والمتقشرة بوضوح.
كريم Locoidon المحب للماء 0.1٪ ، في مركب مائي وبخصائص محبة للماء ، يجد مؤشرات في الأشكال الحادة أو تحت الحاد ، مع بصمة نضحية للغاية.
Locoidon 0.1٪ مستحلب للجلد هو مستحلب سائل تتكون قاعدته من 15٪ من المواد الدهنية و 85٪ من الماء. نظرًا لخصائصه الالتصاق ، فإنه يُشار إليه في المناطق التي يغطيها الشعر ، ولأنه لا يترك بقايا دهنية على الجلد وبسبب قابليته للانتشار بشكل خاص ، فهو مناسب لعلاج المناطق المكشوفة مثل الوجه واليدين والكبيرة. المناطق. علاوة على ذلك ، نظرًا لتأثيره المهدئ ، فهو مناسب بشكل خاص لعلاج الأشكال الرطبة الحادة.
محلول Locoidon الجلدي 0.1٪ في مركب مائي كحولي مناسب للتطبيق على فروة الرأس وعلى المناطق التي يغطيها الشعر.
بشكل عام ، يوصى باستخدامه على أسطح محدودة من الجلد.ضع طبقة رقيقة من Locoidon على منطقة الجلد المصابة 2-4 مرات في اليوم ، مع التدليك الخفيف. في بعض الأحيان حسب رأي الطبيب ، قد يكون من الضروري استخدام ضمادة انسداد باستخدام ورقة معطف واق من المطر البلاستيكي الشفاف تبقى في مكانها لمدة 1 / 2-3 أيام حسب طبيعة الإصابة وشدتها وحالة المريض.
مدة العلاج
حسب نصيحة الطبيب.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من Locoidon
يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط والمطول للكورتيكوستيرويدات الموضعية إلى تثبيط وظيفة الغدة النخامية والكظرية مما يتسبب في حدوث التهاب الغدة الكظرية الثانوي ومظاهر فرط القشرة بما في ذلك متلازمة كوشينغ وعلى وجه الخصوص الوهن وارتفاع ضغط الدم الشرياني واضطرابات ضربات القلب ونقص بوتاسيوم الدم والقلاء الاستقلابي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Locoidon
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب Locoidon آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
الآثار الجانبية الجهازية لمستحضرات الكورتيكوستيرويد للاستخدام الموضعي غير محتملة للغاية بسبب الجرعات المنخفضة المستخدمة: ومع ذلك ، يمكن تفضيل مظهرها بالعلاج الانسدادي أو عند معالجة مناطق الجلد الكبيرة بجرعات عالية أو لفترات طويلة من الزمن. في هذه الحالات ، هذه هي الاضطرابات الكلاسيكية للعلاج القشري ، بشكل خفيف وقابل للعكس.
في بعض الأحيان قد يكون هناك شعور بالحرقان والتهيج والجلد الجاف والتهاب الجريبات وفرط الشعر ونقص التصبغ.
آثار نادرة (أكثر من حالة واحدة في 10000 ، أقل من حالة واحدة في 1000):
ضمور الجلد ، غالبًا غير قابل للانعكاس ، مع ترقق البشرة ، توسع الشعيرات ، فرفرية ، سطور البشرة ، حب الشباب البثرى ، التهاب الجلد حول الفم ، تأثير ارتداد ، تصبغ الجلد ، التهاب الجلد والأكزيما ، بما في ذلك التهاب الجلد التماسي.
أعراض نادرة جدًا (أقل من حالة واحدة في 10000 حالة):
تثبيط الغدة الكظرية.
التأثيرات ذات التردد غير معروف:
اضطرابات الجهاز المناعي: فرط الحساسية
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
من المهم إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بأي تأثير غير مرغوب فيه ، حتى لو لم يتم وصفه في نشرة الحزمة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة. احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
تخزين
مرهم Locoidon ، مستحلب Locoidon الجلدي ، محلول Locoidon الجلدي: لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية.
كريم Locoidon hydrophilic ، كريم Locoidon: لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. لا تقم بالتبريد.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
التركيب والشكل الصيدلاني
تكوين
Locoidon 0.1٪ كريم ماء
100 جرام من الكريم تحتوي على: المادة الفعالة: هيدروكورتيزون 17 زبدات 0.1 جرام.
سواغ: كحول سيتيل ستيريل. ماكروغول 25 سيتوستيريل إيثر ؛ زيت البارافين الخفيف الفازلين الخيطي ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، بوتيل باراهيدروكسي بنزوات ، حامض الستريك اللامائي ، سترات الصوديوم اللامائية ، الماء النقي.
Locoidon 0.1٪ كريم
100 جرام من الكريم تحتوي على: المادة الفعالة: هيدروكورتيزون 17 زبدات 0.1 جرام.
سواغ: كحول سيتيل ستيريل. ماكروغول 25 سيتوستيريل إيثر ؛ زيت الفازلين الخفيف فازلين خيطي كحول بنزيل حامض الستريك اللامائي سترات الصوديوم اللامائية بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ؛ الماء المقطر.
Locoidon 0.1٪ مرهم
100 جرام من المرهم تحتوي على: المادة الفعالة: هيدروكورتيزون 17 زبدات 0.1 جرام.
سواغ: جل برافين سائل مع 5٪ بولي إيثيلين.
Locoidon مستحلب جلدي 0.1٪
يحتوي 100 جم من المستحلب على: المادة الفعالة: هيدروكورتيزون 17- بوتيرات 0.1 جم.
سواغ: ماكروغول 25 سيتوستيريل إيثر ؛ كحول سيتيل ستيريل الفازلين الأبيض الخيطي. الفازلين الأبيض زيت لسان الثور بوتيل هيدروكسيتولوين. البروبيلين غليكول؛ سترات الصوديوم؛ حامض الستريك اللامائي بروبيل بارا هيدروكسي بنزوات ؛ بوتيل بارا هيدروكسي بنزوات ؛ الماء المقطر.
Locoidon 0.1٪ محلول جلدي
يحتوي 100 مل من المحلول على: المادة الفعالة: هيدروكورتيزون 17 - بيوتيرات 0.1 جم.
سواغ: الجلسرين. البوفيدون. حامض الستريك اللامائي ، سترات الصوديوم اللامائية ؛ ايزوبروبيل؛ الماء المقطر.
الأشكال الصيدلانية ومحتوياتها
كريم ، كريم ماء ، 0.1٪ مرهم - أنابيب 30 جم.
مستحلب للبشرة ، محلول جلدي 0.1٪ - 30 مل قارورة.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
لوكويدون
02.0 التركيب النوعي والكمي
Locoidon 0.1٪ كريم
100 جرام من الكريم تحتوي على: هيدروكورتيزون 17 زبدات 0.1 جرام
Locoidon 0.1٪ مرهم
يحتوي 100 جرام من المرهم على: هيدروكورتيزون 17 زبدات 0.1 جرام
Locoidon 0.1٪ كريم ماء
100 جرام من الكريم تحتوي على: هيدروكورتيزون 17 زبدات 0.1 جرام
Locoidon مستحلب جلدي 0.1٪
يحتوي 100 جم من المستحلب على: هيدروكورتيزون 17 - بوتيرات 0.1 جم
Locoidon 0.1٪ محلول جلدي
يحتوي 100 مل من المحلول على: هيدروكورتيزون 17 زبدات 0.1 جم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
كريم ، كريم ماء ، مرهم ، مستحلب للبشرة ، محلول جلدي.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
الأمراض الجلدية الحادة وتحت الحادة والمزمنة ذات المنشأ الالتهابي أو التحسسي أو الأكزيمائي.
الأكزيما بأشكال مختلفة (تأتبية ، مزمنة ، حساسية ، تلامسية ، طفولية ، إلخ) ؛ صدفية؛ الحزاز المسطح؛ التهاب الجلد العصبي. التهاب الجلد الحلئي الشكل. المؤامرات. التهاب الجلد الالتهابي أو التحسسي من أنواع مختلفة ، من التلامس ، الدهني ، الحروق (الحمامي الشمسية ، من الأشعة السينية) ؛ الحكة الشرجية التناسلية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
ال Locoidon 0.1٪ كريمبفضل سواغه مع نسبة متوازنة بين الدهون والمرحلة المائية ، له تأثير مطري ومنعش ، وبالتالي فهو يستخدم في جميع الأمراض الجلدية الحادة وتحت الحادة والمزمنة التي يستطب فيها العلاج بالكورتيكوستيرويد الموضعي.
ال Locoidon 0.1٪ مرهم، على أساس الدهون واللامائية ، يفضل استخدامه في الأشكال المزمنة ، جافة ومتقشرة بشكل واضح.
ال Locoidon 0.1٪ كريم ماء ، في المركبات المائية وذات الخصائص المحبة للماء ، تجد مؤشرات ، في أشكال حادة أو تحت الحاد ، مع بصمة نضحي للغاية.
ال Locoidon مستحلب جلدي 0.1٪، عبارة عن مستحلب سائل تتكون قاعدته من 15٪ من المواد الدهنية و 85٪ من الماء. نظرًا لخصائصه الالتصاق ، فإنه يُشار إليه في المناطق التي يغطيها الشعر ، ولأنه لا يترك بقايا دهنية على الجلد وبسبب قابليته للانتشار بشكل خاص ، فهو مناسب لعلاج المناطق المكشوفة مثل الوجه واليدين والكبيرة. المناطق. علاوة على ذلك ، نظرًا لتأثيره المهدئ ، فهو مناسب بشكل خاص لعلاج الأشكال الرطبة الحادة.
يوصف للتطبيق على فروة الرأس وعلى المناطق التي يغطيها الشعر Locoidon 0.1٪ محلول جلدي في مركبة كحولية مائية.
بشكل عام ، يوصى باستخدامه على أسطح محدودة من الجلد.
ضع طبقة رقيقة من Locoidon على منطقة الجلد المصابة ، 2-4 مرات في اليوم ، مع التدليك برفق. في بعض الأحيان ، حسب رأي الطبيب ، قد يكون من الضروري استخدام ضماد انسداد باستخدام غطاء بلاستيكي شفاف غير منفذ للنافذة يتم الاحتفاظ به في مكانه لمدة 3 أيام حسب طبيعة وشدة الآفة وحالة المريض. يمكن أن يسبب الاشتعال وفي حد ذاته ظواهر التحسس: إذا تم وضع الضمادة الإطباقية ، ضع في اعتبارك إمكانية حدوث أي عدوى ثانوية ، جرثومية أو فطرية ، والتي تتطلب تقديم علاج مضاد للميكروبات مناسب وتعليق الضمادة الإطباقية.
لا نوصي ، حيثما أمكن ، باستخدام الضمادة المسدودة على مناطق الجلد الكبيرة.
إذا تم تناوله في حالة وجود التهابات جلدية ، فقم بإجراء علاج مناسب مضاد للبكتيريا أو مضاد للفطريات ، وإذا فشل ذلك ، توقف عن العلاج بالكورتيكوستيرويد.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
لا ينبغي استخدام Locoidon في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين المصابين بطفح الحفاضات. مثل أي مستحضر كورتيزون آخر للاستخدام الموضعي ، فإن استخدام Locoidon هو مضاد استطباب في الآفات الجلدية السلية والآفات الفيروسية (الهربس ، الجدري ، جدري الماء).
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
أي من الآثار غير المرغوب فيها الموصوفة للكورتيكوستيرويدات الجهازية ، بما في ذلك التهاب الغدد الصماء ، يمكن أن تحدث أيضًا مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية ، خاصة في مرضى الأطفال.
قد يثبت أن مرضى الأطفال أكثر حساسية من البالغين لتأثيرات الكورتيكوستيرويدات الخارجية وعلى وجه الخصوص لخلل في المحور الوطائي - النخامي - الكظري الناجم عن الكورتيكوستيرويدات الموضعية ، بالنظر إلى الامتصاص الأكبر بسبب النسبة العالية لسطح الجلد إلى وزن الجسم.
تم وصف اكتئاب محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية ، ومتلازمة كوشينغ ، وتأخر النمو وفقدان الوزن وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة عند الأطفال الذين عولجوا بالكورتيكوستيرويدات الموضعية.
في الأطفال ، تشمل مظاهر التهاب الغدد الصماء الثانوي انخفاض مستويات الكورتيزول وعدم الاستجابة لتحفيز ACTH. يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
المنتج ليس للاستخدام في طب العيون.
بالنسبة للرضع والأطفال ، يمكن أن تعمل الحفاضات كضمادة انسداد ، مما يزيد من امتصاص المنتج.
في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم تحديد أي تفاعلات سلبية أو عدم توافق للاستخدام مع الأدوية الأخرى المستخدمة بشكل شائع في العلاج ذي الصلة.
04.6 الحمل والرضاعة
في النساء الحوامل ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية تحت إشراف الطبيب المباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر المنتج على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
الآثار الجانبية الجهازية لمستحضرات الكورتيكوستيرويد الموضعية غير محتملة للغاية بسبب الجرعات المنخفضة المستخدمة ؛ ومع ذلك ، يمكن تفضيل مظهرها عن طريق العلاج الانسدادي أو عند معالجة مناطق الجلد الكبيرة بجرعات عالية أو لفترات طويلة من الزمن. في هذه الحالات ، هذه هي الاضطرابات الكلاسيكية للعلاج القشري ، بشكل خفيف وقابل للعكس.
الآثار الجانبية مذكورة أدناه حسب فئة أعضاء النظام واتفاقية تردد MedDRA: شائعة جدًا (≥1 / 10) ، شائعة (≥1 / 100 ، نادرة جدًا (
في بعض الأحيان قد يكون هناك شعور بالحرقان والتهيج والجلد الجاف والتهاب الجريبات وفرط الشعر ونقص التصبغ.
اضطرابات الجهاز المناعي
غير معروف: فرط الحساسية
أمراض الغدد الصماء
نادر جدا: تثبيط الغدة الكظرية
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
نادر: ضمور جلدي ، غالبًا لا يمكن عكسه ، مع ترقق البشرة ، توسع الشعريات ، فرفرية ، سطور البشرة ، حب الشباب البثرى ، التهاب الجلد حول الفم ، تأثير ارتداد ، تصبغ الجلد ، التهاب الجلد والأكزيما ، بما في ذلك التهاب الجلد التماسي.
04.9 جرعة زائدة
في حالة معالجة مناطق الجلد الكبيرة و / أو الاستخدام المطول ، خاصةً تحت الضمادات الإطباقية ، ضع في اعتبارك إمكانية حدوث تأثيرات جهازية من إعادة امتصاص الكورتيكوستيرويد. يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط والمطول للكورتيكوستيرويدات الموضعية إلى تثبيط وظيفة الغدة النخامية والكظرية مما يتسبب في حدوث التهاب الغدة الكظرية الثانوي ومظاهر فرط القشرة بما في ذلك متلازمة كوشينغ وعلى وجه الخصوص الوهن وارتفاع ضغط الدم الشرياني واضطرابات ضربات القلب ونقص بوتاسيوم الدم والقلاء الاستقلابي.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: الكورتيكوستيرويدات ، نشطة بشكل معتدل (المجموعة الثانية) ، كود ATC: D07AB02
المبدأ النشط لـ Locoidon هو كورتيكوستيرويد تخليقي أصلي غير مهلجن ، هيدروكورتيزون 17-بيوتيرات ، مع نشاط ملحوظ مضاد للالتهابات ، ومضاد للحساسية ومضاد للحكة. لذلك فهو يستطب في جميع الأمراض الجلدية الحادة وتحت الحادة والمزمنة الحساسة للعلاج.
يعطي الأسترة في C17 بحمض الزبد جزيء الهيدروكورتيزون 17 الزبد درجة عالية من محبة الدهون وبالتالي تقارب مع أنسجة الجلد مع خصائص الاختراق المثلى. من خلال اختبارات تقييم النشاط المضاد للالتهابات ، أثبت هيدروكورتيزون 17-بوتيرات أنه أقوى من أسيتات الهيدروكورتيزون وقوي مثل الكورتيكوستيرويدات المفلورة المستخدمة للمقارنة. مع ما يترتب على ذلك من انخفاض مخاطر الآثار الجانبية الموضعية أو الجهازية المرتبطة باستخدام أقوى الكورتيكوستيرويدات المهلجنة.
05.2 خصائص حركية الدواء
المادة الفعالة ، المطبقة على الجلد ، تبقى لفترة طويلة في الطبقة القرنية ، حيث تنتشر ببطء في الطبقات العميقة من البشرة لتصل إلى الأدمة (تأثير احتياطي) .عمر النصف الجلدي هو 20-25 ساعة على الجلد السليم وحوالي 10-15 ساعة عندما يصاب سطح الجلد.
يتحول هيدروكورتيزون 17-بوتيرات جزئياً إلى 21 بوتيرات ويتحلل بسرعة بواسطة إسترات البلازما والكبد ، ويتم التخلص من الستيرويد في البراز والبول ، بشكل رئيسي في شكل مستقلبات بسيطة ومترافقة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
السمية الحادة للهيدروكورتيزون 17-الزبدات غير ذات صلة (الجرعة المميتة النصفية عن طريق الفم في فئران الأرانب لمدة 30 يومًا متتالية من Locoidon في العروض التقديمية المختلفة تم تحملها جيدًا على المستويين الجهازي والموضعي.
تحمل الجلد ممتاز والنشاط الجهازي بعد التطبيق الموضعي ضعيف ، لذلك فإن هيدروكورتيزون 17-الزبدات له هامش أمان كبير.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
كريم Locoidon: كحول سيتيل ستيريل. ماكروغول 25 سيتوستيريل إيثر ؛ زيت الفازلين الخفيف فازلين خيطي كحول بنزيل حامض الستريك اللامائي سترات الصوديوم اللامائية بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ؛ الماء المقطر.
مرهم Locoidon: جل برافين سائل يحتوي على 5٪ بولي إيثيلين.
كريم Locoidon hydrophilic: كحول سيتيل ستيريل. ماكروغول 25 سيتوستريل إيثر ؛ زيت البارافين الخفيف فازلين خيطي بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ؛ بوتيل باراهيدروكسي بنزوات حامض الستريك اللامائي ؛ سترات الصوديوم اللامائية الماء المقطر.
مستحلب الجلد Locoidon: ماكروغول 25 سيتوستيريل إيثر ؛ كحول سيتيل ستيريل الفازلين الأبيض الخيطي. الفازلين الأبيض زيت لسان الثور بوتيل هيدروكسيتولوين. البروبيلين غليكول؛ سترات الصوديوم؛ حامض الستريك اللامائي بروبيل بارا هيدروكسي بنزوات ؛ بوتيل بارا هيدروكسي بنزوات ؛ الماء المقطر.
محلول جلدي Locoidon: جلسيرين؛ البوفيدون. حامض الستريك اللامائي سترات الصوديوم اللامائية ايزوبروبيل؛ الماء المقطر.
06.2 عدم التوافق
جميع المواد القلوية (أكسيد الزنك والقطران المعدني والكالامين) بالإضافة إلى 3٪ حمض الساليسيليك وكربون سول.المنظفات غير متوافقة مع Locoidon.
06.3 فترة الصلاحية
كريم Locoidon: 3 سنوات
مرهم Locoidon: 3 سنوات
كريم Locoidon hydrophilic: 3 سنوات
مستحلب لوكويدون للجلد: سنتان
محلول Locoidon الجلدي: سنتان
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
كريم Locoidon ، كريم Locoidon hydrophilic
لا تخزن فوق + 25 درجة مئوية. لا تقم بالتبريد.
مرهم Locoidon ، مستحلب Locoidon الجلدي ، محلول Locoidon الجلدي
لا تخزن فوق + 25 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
كريم Locoidon ، كريم Locoidon hydrophilic ، ومرهم Locoidon وهي موجودة في أنابيب ألومنيوم ، مطلية داخليًا بـ 30 جرام من أرالدايت.
مستحلب Locoidon الجلدي ومحلول Locoidon الجلدي يتم احتوائها في زجاجات 30 مل من البوليثين.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1-20061 Carugate (ميلانو)
08.0 رقم ترخيص التسويق
لوكويدون 0.1٪ مرهم: 023325018
لوكويدون 0.1٪ كريم ماء: 023325020
Locoidon 0.1٪ محلول جلدي: 023325044
لوكويدون 0.1٪ كريم: 023325057
Locoidon 0.1٪ مستحلب للجلد: 023325083
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
Locoidon 0.1٪ مرهم - تسجيل 12 أغسطس 1976 - تجديد الترخيص يونيو 2005
Locoidon 0.1٪ كريم ماء - تسجيل 12 أغسطس 1976 - تجديد الترخيص يونيو 2005
Locoidon 0.1٪ محلول جلدي - تسجيل 12 أغسطس 1976 - تجديد الترخيص يونيو 2005
Locoidon 0.1٪ كريم - تسجيل 10 يونيو 1983 - تجديد الترخيص يونيو 2005
Locoidon 0.1٪ مستحلب للجلد - تسجيل 10 يونيو 1996 - تجديد الترخيص يونيو 2005
10.0 تاريخ مراجعة النص
مارس 2009
