المكونات النشطة: فيتامين ب 12 (كوباميد)
كوبافورت 2.5 مجم كبسولات صلبة
منشورات حزمة Cobaforte متوفرة لأحجام العبوات:- كوبافورت 2.5 مجم كبسولات صلبة
- مسحوق ومذيب COBAFORTE للاستخدام العضلي
لماذا يتم استخدام Cobaforte؟ لما هذا؟
يحتوي COBAFORTE على المادة الفعالة كوباميد ، وهو أحد الأشكال النشطة لفيتامين ب 12.
يتم استخدامه في حالة نقص فيتامين ب 12 في الأشكال المختلفة التي تشمل الدم (نظام المكونة للدم) والجهاز العصبي.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام كوبافورتي
لا تتناول كوبافورت:
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه فيتامين ب 12 أو مشتقاته أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
احتياطات الاستخدام ما عليك معرفته قبل تناول كوبافورتيه
أخبر طبيبك إذا:
- تعاني من فقر الدم. في هذه الحالة ، يجب أن يتم تقييم استخدام كوبافورت من قبل الطبيب مع الأخذ في الاعتبار طبيعة فقر الدم ويجب فحص المدخول عن طريق تكرار اختبارات الدم بشكل دوري.
التفاعلات: ما الأدوية أو الأطعمة التي يمكنها تعديل تأثير كوبافورتي
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
لا توجد تفاعلات وحالات عدم توافق معروفة بين Cobaforte والأدوية الأخرى.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة والخصوبة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
لا توجد قيود على الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة. من فضلك اسأل طبيبك لمزيد من المعلومات.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر كوبافورتي على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
يحتوي كوبافورت على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك بأنك "لا تتحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل استخدام هذا الدواء.
الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام كوبافورتي: علم الجرعات
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
المراهقون والبالغون وكبار السن:
الجرعة الموصى بها هي كبسولة أو كبسولتان يوميًا لمدة 3-6 أسابيع.
عند إعطائها للمرضى الأصغر سنًا ، يمكن أيضًا فتح الكبسولات وخلط المحتويات مع الطعام. نظرًا لعدم استقرار أو حساسية الكوباميد للضوء ، يجب أن يتم الحل المحتمل للمنتج في السوائل أو خلطه مع الأطعمة الأخرى على الفور قبل وقت الإدارة.
سيقرر طبيبك الجرعة الأفضل لك.
إذا نسيت أن تأخذ كوبافورت
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول كوبافورت
لا تتوقف عن تناول COBAFORTE حتى يخبرك طبيبك بإمكانية ذلك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من كوبافورتي
إذا كنت قد تناولت كوبافورت أكثر من الموصوف ، يجب عليك الاتصال بطبيبك أو الذهاب إلى غرفة الطوارئ على الفور. خذ زجاجة / صندوق COBAFORTE معك عندما تذهب إلى الطبيب أو المستشفى.
لا توجد أعراض معروفة لجرعة زائدة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لكوبافورت
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية ، فتوقف عن تناول هذا الدواء فورًا وأخبر طبيبك أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى.
قد تظهر:
- ردود فعل تحسسية خفيفة
- ردود فعل الجلد ، على سبيل المثال حب الشباب
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تأخذ هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
ما يحتويه كوبافورت
العنصر النشط 2.5 مجم كوباميد
المكونات الأخرى هي نشا الذرة - ستيرات المغنيسيوم - اللاكتوز.
وصف لشكل COBAFORTE ومحتويات العبوة
كبسولات صلبة.
عبوة واحدة تحتوي على 20 كبسولة صلبة في بثور.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
كوبافورت
02.0 التركيب النوعي والكمي -
2500 كبسولة
كبسولة واحدة تحتوي على:
المبدأ النشط
كوباميد 2.5 مجم.
5000 قارورة
1 قنينة تحتوي على:
المبدأ النشط
كوباميد 5000 ميكروغرام.
03.0 الشكل الصيدلاني -
كبسولات للإعطاء عن طريق الفم.
أمبولات للاستخدام العضلي.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
حالات نقص فيتامين ب 12 في الأشكال السريرية المختلفة التي تشمل الجهاز المكونة للدم والجهاز العصبي.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
كوبافورت 2500 كبسولة
يشار إلى هذه المعايرة في علاج المراهقين والبالغين وكبار السن وفي جميع الحالات التي تتطلب جرعات عالية: 1-2 كبسولة في اليوم ، لمدة 3-6 أسابيع.
تذوب قشرة الكبسولة تمامًا في المعدة ، وعند إعطائها للمرضى الأصغر ، يمكن أيضًا فتح الكبسولات وخلط المحتويات مع الطعام. نظرًا للقدرة الخاصة وحساسية الكوباميد للضوء ، فإن أي محلول من المنتج في السوائل أو خلطه في الأطعمة الأخرى يجب أن يتم مباشرة قبل وقت الإعطاء.
كوبافورتي فيال 5000
البالغون: 1 أمبولة يومياً أو كل يومين في العضل
هذه الجرعات حسب رأي الطبيب يمكن زيادتها.
يجب إجراء إذابة كوبافورتي القابل للحقن مباشرة قبل الاستخدام.
04.3 موانع -
فرط الحساسية المعروف بالفعل للدواء أو لأشكال أخرى من فيتامين ب 12.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
تحذيرات
لا ينبغي إعطاء المنتجات التي تحتوي على فيتامين ب 12 للأشخاص المصابين بفقر الدم إلا على أساس الفحوصات التي تهدف إلى تحديد الطبيعة الدقيقة لفقر الدم.
يمكن أن تؤدي الإدارة غير المستهدفة للمنتج إلى أخطاء في التشخيص.
يجب أن يتم علاج حالات فقر الدم تحت سيطرة أمراض الدم.
يجب تخزين المنتج في أمبولات بعيدًا عن الضوء.
الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
احتياطات
نظرًا للقدرة الخاصة وحساسية الكوباميد للضوء ، فإن أي محلول من المنتج في السوائل أو خلطه في الأطعمة الأخرى يجب أن يتم مباشرة قبل وقت الإعطاء.
يجب أيضًا إجراء إذابة COBAFORTE القابلة للحقن مباشرة قبل الاستخدام.
كوباميد جزيء هش يخاطر بفقدان بعض أنشطته عندما يتحرك الأس الهيدروجيني للمحلول بعيدًا عن القيم المحايدة ، لذلك من الأفضل تجنب الارتباطات في نفس المحقنة.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
لا توجد تفاعلات أو حالات عدم توافق معروفة مع الأدوية الأخرى.
04.6 الحمل والرضاعة:
لا توجد قيود على الاستخدام في حالة الحمل والرضاعة.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا تؤثر المادة على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
المظاهر التحسسية نادرة الحدوث عادة. الطفح الجلدي الذي يشبه حب الشباب نادر جدًا.
04.9 جرعة زائدة -
لا توجد أعراض معروفة لجرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
تخصص طبي يحتوي على سيانوكوبالامين (فيتامين ب 12) والذي يتدخل من الناحية الفسيولوجية في العديد من تفاعلات التمثيل الغذائي الخلوي. إنه في الواقع ضروري للنمو وتكوين الدم وتكاثر الخلايا الظهارية وتخليق المايلين على مستوى الجهاز العصبي المركزي.
يتضمن نشاطه الإنزيمي المساعد ، من بين أمور أخرى ، تخليق الأحماض النووية ، والحفاظ على مجموعات السلفهيدريل بشكل مخفض ، وتشكيل الميثيونين واستقلاب الدهون والكربوهيدرات.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
بعد حقن Cobaforte ، تكون معدلات البلازما كبيرة ، ويحدث التراكم في الكبد مباشرة دون تحول. تُظهر جرعة البلازما ، التي يتم إجراؤها بعد عشر ساعات من الحقن ، إما تثبيت الكوباميد أو القضاء التام عليه والذي يحدث بشكل أساسي من خلال إفراز البول.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
لم يتم العثور على سمية بعد الإعطاء في الفئران والجرذان مع LD 50 - 4000 مجم / كجم عن طريق الفم ، LD 50 - 2000 مجم / كجم في الوريد.
إن تناول الجرذان حتى الجرعات البالغة 10 مجم / كجم / يوم لمدة 180 يومًا وفي الكلاب حتى الجرعات التي تصل إلى 10 مجم / كجم / يوم لمدة 90 يومًا لم تحدث أي علامات سمية.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
الكبسولات: نشا الذرة - ستيرات المغنيسيوم - اللاكتوز
أمبولات: مانيت - كلوريد الصوديوم - ماء للحقن.
06.2 عدم التوافق "-
لا توجد حالات عدم توافق معروفة.
06.3 فترة الصلاحية "-
مع تغليف سليم:
الكبسولات: 5 سنوات.
قوارير: 3 سنوات.
المنتج المعاد تكوينه (إذابة قنينة بالتجميد بمحتوى قنينة مذيب) ، المخزن لبضع ساعات في درجة حرارة الغرفة وفي الظلام ، لم يظهر أي تدهور. يمكن ملاحظة اختلاف طفيف في اللون والالتصاق في جميع المنتجات المعدة للتجفيف بالتجميد ، دون تغيير أنشطتها.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
يجب تخزين المنتج في أمبولات بعيدًا عن الضوء.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
كبسولات في بثور مشكلة بالحرارة
عبوة تحوي 20 كبسولة 2.5 ملغ.
قوارير مجففة بالتبريد وقوارير مذيبات زجاجية محايدة
صندوق من 3 قوارير مجففة بالتجميد 5000 ميكروغرام + 3 قوارير مذيبات.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
تذوب قشرة الكبسولة تمامًا في المعدة ، وعند إعطائها للمرضى الأصغر ، يمكن أيضًا فتح الكبسولات وخلط المحتويات مع الطعام. يجب إجراء إذابة COBAFORTE القابلة للحقن مباشرة قبل الاستخدام.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
س. GROUP Srl - Via Tiburtina 1143-00156 - روما - إيطاليا
08.0 رقم ترخيص التسويق -
20 كبسولة ملغ 2.5 AIC ن. 021146093
3 قوارير مجففة بالتجميد mcg 5000 AIC n. 021146067
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
31-12-84/01-06-10
10.0 تاريخ مراجعة النص -
31 مايو 2000
