المواد الفعالة: أكسيد الزنك
أكسيد الزنك ماركو فيتي مرهم 10٪
لماذا يتم استخدام أكسيد الزنك - الأدوية الجنيسة؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مطريات ووقائية
مؤشرات العلاجية
علاج مهدئ ووقائي للأكزيما والجلد والجروح الطفيفة.
موانع عند عدم استخدام أكسيد الزنك - دواء عام
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أكسيد الزنك - دواء عام
يجب استخدام الدواء للاستخدام الخارجي فقط ؛ يمكن أن تكون ضارة إذا ابتلعت (انظر الجرعة الزائدة).
تجنب ملامسة الدواء للعينين. في حالة التلامس العرضي ، اغسل بالماء بغزارة.
لا تستخدم الدواء في حالة الحروق أو الجروح التي يحتمل أن تكون مصابة بالعدوى.
إذا تم استخدام المرهم لطفح الحفاضات ، فتأكد من تحسن الطفح الجلدي في غضون أيام قليلة ؛ إذا لم يكن الأمر كذلك ، فاتصل بطبيبك حيث يلزم علاج مختلف.
يمكن أن يؤدي استخدام الأدوية الموضعية ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة تهيج أو حساسية ، وفي هذه الحالة من الضروري التوقف عن العلاج واستشارة الطبيب من أجل تحديد العلاج المناسب.
بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير أكسيد الزنك - دواء عام
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء. بشكل عام ، يعتبر استخدام المرهم أثناء الحمل والرضاعة آمنًا عند استخدامه في المناطق المحصورة ولفترات زمنية قصيرة.
حمل
لا توجد بيانات سريرية عن حالات الحمل المعرضة لمرهم أكسيد الزنك. هذا الدواء ، إذا تم استخدامه وفقًا لتعليمات الاستخدام ، لا يتم امتصاصه وبالتالي لا يسبب آثارًا جهازية ؛ في حالة الجلد التالف ، يمكن امتصاصه بكميات قليلة.
وقت الأكل
لا توجد بيانات عن استخدام الدواء أثناء الإرضاع وليس من المعروف ما إذا كانت هذه المادة الفعالة تنتقل إلى حليب الأم. ومع ذلك ، نظرًا لأن امتصاص الدواء يمكن اعتباره ضئيلًا ، فمن غير المرجح أن تصل كميات كبيرة إلى حليب الثدي.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر الدواء على القدرة على السياقة أو استخدام الآلات.
الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام أكسيد الزنك - الأدوية العامة: الجرعات
ضع المرهم موضعياً ، مرة أو مرتين في اليوم ، على الجلد المغسول والجاف بشكل صحيح.بسبب تأثيره القابض ومزيل الاحتقان ، يمكن استخدامه أيضًا على الجلد المتهيج (مثل طفح الحفاضات).
ضع طبقة من المرهم لتغطية المنطقة المصابة (خاصة عند استخدامه لعلاج طفح الحفاضات) ؛ في حالة حروق الشمس والآفات الجلدية غير المصابة ، يفضل وضع طبقة رقيقة من المرهم ، باستخدام ضمادة إذا لزم الأمر.
قم بعمل تدليك دائري خفيف على المنطقة المصابة ، من أجل الحصول على امتصاص جزئي للمرهم ، وبعد ذلك تبقى بقايا بيضاء غير شفافة.
يتفاعل أكسيد الزنك ببطء مع الأحماض الدهنية للزيوت والدهون لإعطاء تكتلات من أوليات الزنك ، الإستيرات ، إلخ. عند التلامس مع الجلسرين في وجود الضوء ، يمكن أن يتطور لون أسود في كثير من الأحيان.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من أكسيد الزنك - دواء عام
لم يتم الإبلاغ عن حالات جرعة زائدة.
ضعف امتصاص الدواء عن طريق الجلد يجعل أعراض وعلامات الجرعة الزائدة غير محتملة.
في حالة الابتلاع العرضي ، قد تظهر الأعراض التالية: الإسهال والغثيان والقيء ونقص السكر في الدم والارتباك والتعب والخمول والنزيف واليرقان والبول الداكن والسعال والقشعريرة والحمى وتهيج تجويف الفم ومشاكل الكلى والنحاس نقص. في حالة ابتلاع / تناول أكسيد الزنك ماركو فيتي ، أخبر طبيبك على الفور أو اتصل بأقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام أكسيد الزنك ماركو فيتي ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لأكسيد الزنك - الأدوية الجنيسة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يتسبب ماركو فيتي أكسيد الزنك في حدوث آثار جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
فيما يلي الآثار الجانبية لأكسيد الزنك. تتوفر بيانات غير كافية لتحديد تواتر التأثيرات الفردية المدرجة.
اضطرابات الجهاز المناعي
رد فعل تحسسي / فرط الحساسية: طفح جلدي ، خلايا ، حكة و / أو تورم (بشكل رئيسي في الوجه واللسان والحلق والشفتين) ، ضيق في الصدر ، صعوبة في التنفس.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
تهيج الجلد.
حرق ، وخز ، وبقع داكنة على الجلد.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية المبين على العبوة.
شروط الحفظ
يخزن في حاوية مغلقة بإحكام ، محمية من الضوء.
لا ينبغي التخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.
اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. هذا سوف يساعد في حماية البيئة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
معلومات أخرى
تكوين
يحتوي 100 غرام من المرهم
- المادة الفعالة: أكسيد الزنك 10 جم
- سواغ: الفازلين الأبيض ، البارافين السائل.
الشكل الصيدلاني والمحتوى
مرهم 30 غ أنبوب.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
أكسيد الزنك ماركو فيتي 10٪ زيت
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوي 100 غرام من المرهم
المادة الفعالة: أكسيد الزنك 10.0 جم.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
مرهم.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
علاج مهدئ ووقائي للأكزيما والجلد والجروح الطفيفة.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
ضع المرهم موضعياً ، مرة أو مرتين في اليوم ، على الجلد المغسول والجاف بشكل صحيح.بسبب تأثيره القابض ومزيل الاحتقان ، يمكن استخدامه أيضًا على الجلد المتهيج (مثل طفح الحفاضات).
ضع طبقة من المرهم لتغطية المنطقة المصابة (خاصة عند استخدامه لعلاج طفح الحفاضات) ؛ في حالة حروق الشمس والآفات الجلدية غير المصابة ، يفضل وضع طبقة رقيقة من المرهم ، باستخدام ضمادة إذا أجريت تدليكًا دائريًا خفيفًا على المنطقة المصابة ، من أجل الحصول على امتصاص جزئي للمرهم ، وبعد ذلك تبقى بقايا بيضاء غير شفافة.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يجب استخدام الدواء للاستعمال الخارجي فقط ؛ يمكن أن يكون ضارًا إذا ابتلع (انظر القسم 4.9).
تجنب ملامسة الدواء للعينين. في حالة التلامس العرضي ، اغسليها بغزارة بالماء. لا تستخدم الدواء في حالة الحروق أو الجروح التي يحتمل أن تكون مصابة بالعدوى.
إذا تم استخدام المرهم لطفح الحفاضات ، فتأكد من تحسن الطفح الجلدي في غضون أيام قليلة ؛ خلاف ذلك ، يجب استخدام علاج مختلف.
يمكن أن يؤدي استخدام الأدوية للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة تهيج أو حساسية ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا شيء معروف.
04.6 الحمل والرضاعة
بشكل عام ، يعتبر استخدام المرهم أثناء الحمل والرضاعة آمنًا عند استخدامه في المناطق المحصورة ولفترات زمنية قصيرة.
حمل
لا توجد بيانات سريرية عن حالات الحمل المعرضة لمرهم أكسيد الزنك.
هذا الدواء ، إذا تم استخدامه وفقًا لتعليمات الاستخدام ، لا يتم امتصاصه وبالتالي لا يسبب آثارًا جهازية ؛ في حالة الجلد التالف ، يمكن امتصاصه بكميات قليلة.
وقت الأكل
لا توجد بيانات عن استخدام الدواء أثناء الإرضاع وليس من المعروف ما إذا كانت هذه المادة الفعالة تنتقل إلى حليب الأم. ومع ذلك ، نظرًا لأن امتصاص الدواء يمكن اعتباره ضئيلًا ، فمن غير المرجح أن تصل كميات كبيرة إلى حليب الثدي.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر الدواء على القدرة على السياقة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
فيما يلي الآثار غير المرغوب فيها لأكسيد الزنك مرتبة وفقًا لفئة أعضاء نظام MedDRA. تتوفر بيانات غير كافية لتحديد تواتر التأثيرات الفردية المدرجة.
اضطرابات الجهاز المناعي
رد فعل تحسسي / فرط الحساسية: طفح جلدي ، خلايا ، حكة و / أو تورم (خاصة في الوجه واللسان والحلق والشفتين) ، ضيق في الصدر ، صعوبة في التنفس.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
تهيج الجلد.
حرق ، وخز ، وبقع داكنة على الجلد.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن حالات جرعة زائدة.
ضعف امتصاص الدواء عن طريق الجلد يجعل أعراض وعلامات الجرعة الزائدة غير محتملة.
في حالة الابتلاع العرضي ، قد تظهر الأعراض التالية: الإسهال والغثيان والقيء ونقص السكر في الدم والارتباك والتعب والخمول والنزيف واليرقان والبول الداكن والسعال والقشعريرة والحمى وتهيج تجويف الفم ومشاكل الكلى والنحاس نقص.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مطريات ووقائية.
كود ATC: D02AB.
أكسيد الزنك له خصائص مهدئة وهو قابض ضعيف ومطهر.
يتم تطبيقه محليًا على الجلد المتهيج والتالف ، وهو يعمل عن طريق تشكيل حاجز على الجلد يوفر الحماية من المهيجات والرطوبة.
05.2 خصائص حركية الدواء
في حالة الجلد السليم ، يتم امتصاص المرهم بشكل سيئ بعد التطبيق الموضعي.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
البيانات قبل السريرية غير كافية ولها صلة سريرية قليلة في ضوء الخبرة الواسعة المكتسبة من استخدام الدواء في البشر.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
الفازلين الأبيض والبارافين السائل.
06.2 عدم التوافق
يتفاعل أكسيد الزنك ببطء مع الأحماض الدهنية للزيوت والدهون لإعطاء تكتلات من أوليات الزنك ، الإستيرات ، إلخ.
عند التلامس مع الجلسرين في وجود الضوء ، يمكن أن يتطور لون أسود في كثير من الأحيان.
06.3 فترة الصلاحية
5 سنوات
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
يخزن في الحاوية الأصلية محمية من الضوء.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
أنبوب ألومنيوم 30 جرام.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
عبر مينتانا ، 38-36100 فيتشنزا
08.0 رقم ترخيص التسويق
030360010
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
الإذن الأول ديسمبر 1993
10.0 تاريخ مراجعة النص
قرار AIFA بتاريخ 29 يوليو 2011
