ما هو سيتروتايد؟
يتكون Cetrotide من مسحوق ومذيب لتحضير محلول للحقن. يحتوي Cetrotide على المادة الفعالة cetrorelix.
ما هو Cetrotide المستخدمة؟
يُعطى السيتروتيد للنساء اللواتي يخضعن لتحفيز المبيض (علاج العقم حيث يتم تحفيز المبايض لإنتاج أكثر من بويضة واحدة) ، ويستخدم لمنع التبويض المبكر (إطلاق البويضات المبكر من المبيض).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Cetrotide؟
يجب أن يتم العلاج باستخدام Cetrotide بواسطة طبيب لديه خبرة في هذا النوع من علاج مشاكل الخصوبة.
يتم إعطاء السيتروديت بجرعات من 0.25 مجم أو 3 مجم:
- يتم تناول Cetrotide 0.25 مجم مرة واحدة في اليوم ، في الصباح أو في المساء على فترات 24 ساعة. يبدأ العلاج في اليوم الخامس أو السادس من تنشيط المبيض ويستمر طوال فترة تنشيط المبيض حتى المساء قبل أو في صباح اليوم الذي يتوقع فيه تحريض الإباضة (إطلاق البويضات) ؛
- يتم إعطاء Cetrotide 3 mg كجرعة وحيدة في اليوم السابع من تحفيز المبيض. إذا كانت هناك حاجة إلى مزيد من العلاج ، فيمكن بدء حقن Cetrotide 0.25 mg يوميًا بعد أربعة أيام.
يتم إعطاء السيتروتيد عن طريق الحقن تحت الجلد في الأرباع السفلية من البطن ، وبالنظر إلى مخاطر الحساسية التي يمكن أن تكون خطيرة ، يجب أن يشرف الطبيب على الحقنة الأولى ويجب مراقبة المريض. 30 دقيقة التالية. يمكن إعطاء الحقن اللاحقة ذاتيًا ، بشرط أن يتم إرشاد المريض بشكل كافٍ حول علامات رد الفعل التحسسي وماذا يفعل إذا كان كذلك. يجب حقن الدواء ببطء كل يوم في نقاط مختلفة في البطن من أجل تقليل تفاعلات الحقن.
كيف يعمل Cetrotide؟
تعمل المادة الفعالة في Cetrotide ، cetrorelix ، على منع تأثيرات هرمون طبيعي يسمى الهرمون المطلق للهرمون اللوتيني (LHRH). ينظم LHRH إنتاج وإفراز هرمون آخر يسمى الهرمون اللوتيني (LH) ، والذي يحفز الإباضة أثناء الدورة الشهرية. أثناء علاج العقم ، عادةً ما يتم استخدام تحفيز المبيض لحث المبايض على إنتاج المزيد من البويضات. Cetrotide ، عن طريق منع "تأثير" LHRH ، يوقف إنتاج LH وبالتالي يمنع التبويض المبكر ، والذي يمكن أن يؤدي إلى إطلاق بويضات غير ناضجة وغير مناسبة في تقنيات مثل الإخصاب. في المختبر (اطفال انابيب).
كيف تمت دراسة Cetrotide؟
تمت دراسة قدرة Cetrotide على منع التبويض المبكر في ثلاث دراسات رئيسية شملت 814 امرأة. تمت مقارنة Cetrotide مع رذاذ الأنف Buserelin وحقن مستودع triptorelin. هذه هي الأدوية التي تعمل أيضًا على إفراز LH ، لكنها تعمل. زيادة تحفيز إنتاج LHRH إلى النقطة التي يتوقف فيها الجسم عن إنتاج الهرمون اللوتيني. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو منع الإنتاج المبكر للهرمون اللوتيني.
ما فائدة Cetrotide الموضحة أثناء الدراسات؟
كان Cetrotide فعالًا مثل العلاجات المقارنة في منع حدوث ارتفاع في إنتاج LH. 95-97 ٪ من المرضى الذين عولجوا بـ Cetrotide لم يكن لديهم زيادة في LH مقارنة بـ 98 ٪ لـ buserelin و 97 ٪ لـ triptorelin. بعد الانتهاء من الإجراء الإنجابي المساعد ، تعرض 23 ٪ من المرضى الذين عولجوا بـ Cetrotide للحمل ، مقارنة بـ 32 ٪ في المجموعات المقارنة.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Cetrotide؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تظهر مع Cetrotide (تظهر في 1 إلى 10 من كل 100 مريض) هي فرط تحفيز المبيض الخفيف إلى المعتدل (والذي قد يحدث كأثر جانبي لإجراء تحفيز المبيض نفسه) وردود الفعل الموضعية في موقع الحقن ، مثل احمرار وتورم وحكة. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Cetrotide ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام Cetrotide في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لسيتروريليكس أو أي من المواد الأخرى ، أو لأي هرمون مشابه في تركيبه لهرمون إفراز الغدد التناسلية ، أو لهرمونات الببتيد الخارجية (الأدوية التي تعتمد على هرمونات مماثلة لسيتروتيد). لا ينبغي أن يستخدم Cetrotide في النساء الحوامل أو المرضعات ، في النساء اللواتي تجاوزن انقطاع الطمث ، أو في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى أو الكبد المتوسطة إلى الشديدة ، للحصول على قائمة كاملة بالقيود المفروضة على الاستخدام ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Cetrotide؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن Cetrotide يمثل "بديلًا آمنًا وفعالًا للعلاجات الحالية للوقاية من التبويض المبكر". قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Cetrotide أكبر من مخاطرها فيما يتعلق بالوقاية من التبويض المبكر في المرضى الذين يخضعون لتحفيز المبايض الخاضع للرقابة ، يليه استرجاع البويضات وتقنيات الإنجاب المساعدة. وأوصت اللجنة بترخيصها عند طرح Cetrotide في السوق.
معلومات أخرى حول Cetrotide:
في 13 نيسان / أبريل 1999 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Cetrotide ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. وحامل "ترخيص التسويق" هو Merck Serono Europe Limited ". تم تجديد الطرح في السوق في 13 أبريل 2004 و 13 أبريل 2009.
للحصول على النسخة الكاملة من Cetrotide's EPAR ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 09-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Cetrotide - cetrorelix المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
