ما هو Edarbi - Azilsartan Medoxomil؟
Edarbi هو دواء يحتوي على المادة الفعالة azilsartan medoxomil. وهي متوفرة على شكل أقراص (20 مجم ، 40 مجم و 80 مجم).
ما هو Edarbi - Azilsartan medoxomil المستخدمة؟
يستخدم Edarbi في البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم). مصطلح "أساسي" يعني أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Edarbi - Azilsartan medoxomil؟
يؤخذ الإداربي عن طريق الفم. الجرعة المعتادة الموصى بها هي 40 مجم مرة في اليوم. إذا لم يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كافٍ ، يمكن زيادة الجرعة حتى 80 مجم أو يمكن إضافة دواء آخر لارتفاع ضغط الدم ، مثل الكلورثاليدون أو هيدروكلوروثيازيد.
كيف يعمل Edarbi - Azilsartan medoxomil؟
المادة الفعالة في Edarbi ، azilsartan medoxomil ، هي "مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنها تمنع عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2. أنجيوتنسين 2 هو مضيق قوي للأوعية (مادة تقيد الأوعية الدموية. يمنع azilsartan medoxomil المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II من تأثير الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد.هذا يسمح بانخفاض ضغط الدم إلى المستويات الطبيعية ويقلل من المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل السكتة الدماغية.
كيف تمت دراسة Edarbi - Azilsartan medoxomil؟
تم اختبار تأثيرات Edarbi لأول مرة في نماذج تجريبية قبل دراستها على البشر.
تم إجراء ثماني دراسات رئيسية على أكثر من 6000 مريض يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي مع Edarbi.
نظرت خمس دراسات في آثار Edarbi بمفردها ، ومقارنتها مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) أو مع الأدوية الأخرى الخافضة للضغط (راميبريل ، فالسارتان وأولميسارتان ميدوكسوميل). كان المرضى الذين شاركوا في هذه الدراسات يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المتوسط.
نظرت ثلاث دراسات في آثار Edarbi بالاشتراك مع أدوية أخرى خافضة للضغط (كلورثاليدون ، أملوديبين وهيدروكلوروثيازيد). كان المرضى المشاركون في دراسات الارتباط يعانون من ارتفاع ضغط الدم المعتدل إلى الشديد.
تراوحت مدة الدراسات من ستة إلى 56 أسبوعًا. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو التغيير في ضغط الدم الانقباضي (ضغط الدم أثناء انقباض القلب).
ما فائدة Edarbi - Azilsartan medoxomil الموضحة أثناء الدراسات؟
كان تناول Edarbi بمفرده أكثر فعالية من العلاج الوهمي. في الدراستين اللتين قارنتا Edarbi بمفرده مع الدواء الوهمي ، أظهر المرضى انخفاضًا متوسطًا في ضغط الدم الانقباضي بحوالي 13.5 مم زئبقي مع Edarbi 40 مجم وانخفاضًا بحوالي 14.5 مم زئبق مع Edarbi 80 مجم بعد ستة أسابيع ، مقارنة بانخفاض قدره 0.3-1.4 مم زئبق في المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.
في الدراسات التي قارنت Edarbi بمفرده مع أدوية أخرى ، كانت فعالية Edarbi 80 mg في خفض ضغط الدم أعلى من الجرعة المعتمدة من فالسارتان (320 مجم) وأولميسارتان ميدوكسوميل (40 مجم). فعال من راميبريل (10 مجم).
أظهرت الدراسات أيضًا أن تناول Edarbi مع أدوية أخرى يمكن أن يؤدي إلى انخفاض إضافي في ضغط الدم مقارنة بهذه الأدوية نفسها التي يتم تناولها بدون Edarbi.
ما هي المخاطر المرتبطة Edarbi - Azilsartan medoxomil؟
الآثار الجانبية للإداربي عادة ما تكون خفيفة أو معتدلة. والدوخة هي الأكثر شيوعًا. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Edarbi ، انظر منشور الحزمة.
يجب عدم استخدام Edarbi في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) تجاه azilsartan medoxomil أو أي من المكونات الأخرى. يجب ألا يستخدم في النساء الحوامل أكثر من ثلاثة أشهر. لا ينصح باستخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
لماذا تمت الموافقة على Edarbi - Azilsartan medoxomil؟
خلصت لجنة CHMP إلى أن Edarbi ينتمي إلى فئة من الأدوية التي تم تأسيسها في علاج ارتفاع ضغط الدم وأن مخاطره مماثلة لمخاطر الأدوية الأخرى في هذه الفئة. وقررت اللجنة أن فوائد Edarbi أكبر من مخاطرها في المرضى ذوي الاحتياجات الأساسية. ارتفاع ضغط الدم ويوصى بمنح الدواء ترخيص تسويق.
مزيد من المعلومات حول Edarbi - Azilsartan medoxomil
في 7 ديسمبر 2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لشركة Edarbi ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Edarbi ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2011.
قد تكون المعلومات الموجودة على Edarbi - Azilsartan medoxomil المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
