ما هو إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب؟
إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب دواء يحتوي على مادتين فعالتين ، إربيسارتان وهيدروكلوروثيازيد. وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاوية الشكل (بلون الخوخ: 150 مجم أو 300 مجم إربيسارتان و 12.5 مجم هيدروكلوروثيازيد ؛ وردي: 300 مجم إربيسارتان و 25 مجم هيدروكلوروثيازيد).
هذا الدواء مشابه لـ CoAprovel ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). وافقت الشركة التي تصنع CoAprovel على استخدام بياناتها العلمية لـ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
ما هو استخدام إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب؟
يستخدم إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب في البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) الذي لا يتم التحكم فيه بشكل كافٍ باستخدام الإربيسارتان وهيدروكلوروثيازيد على حدة. يشير مصطلح "أساسي" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب؟
يؤخذ إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب عن طريق الفم مع أو بدون وجبات. تعتمد جرعة إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد المراد استخدامها على جرعة الإربيسارتان أو هيدروكلوروثيازيد التي سبق للمريض تناولها. لا ينصح بجرعات أكبر من 300 مجم من irbesartan و 25 mg من hydrochlorothiazide مرة واحدة يوميًا.
كيف يعمل إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب؟
يحتوي إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب على مادتين فعالتين ، إربيسارتان وهيدروكلوروثيازيد.
Irbesartan هو "مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنه يمنع عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2. أنجيوتنسين 2 هو مادة تضيق الأوعية الدموية (مادة تضيق الأوعية الدموية). تأثير الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد.
هيدروكلوروثيازيد مدر للبول ، وهو نوع آخر من علاجات ارتفاع ضغط الدم ، ويعمل عن طريق زيادة كمية البول وتقليل كمية السوائل في الدم وخفض ضغط الدم.
إن الجمع بين المادتين الفعالتين له تأثير إضافي ، حيث يخفض ضغط الدم بدرجة أكبر من الدواءين اللذين يتم تناولهما بمفردهما ، حيث يؤدي خفض ضغط الدم إلى المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل الإصابة بسكتة دماغية.
كيف تمت دراسة إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب؟
حصل إربيسارتان وحده على ترخيص من الاتحاد الأوروبي (EU) في عام 1997 تحت اسمي Karvea و Aprovel. يمكن استخدامه مع هيدروكلوروثيازيد في علاج ارتفاع ضغط الدم.تم استخدام دراسات Karvea / Aprovel مع هيدروكلوروثيازيد كأقراص منفصلة لدعم استخدام Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.300 مجم من irbesartan بالاشتراك مع 25 مجم من هيدروكلوروثيازيد. استند المقياس الرئيسي للفعالية إلى انخفاض ضغط الدم الانبساطي (قياس ضغط الدم في الفترة الفاصلة بين دقات قلب).
ما فائدة Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop الموضحة أثناء الدراسات؟
كان إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب أكثر فاعلية من الدواء الوهمي (علاج وهمي) وهيدروكلوروثيازيد وحده في خفض ضغط الدم الانبساطي ، وقد تؤدي زيادة الجرعة إلى 300 مجم من الإربيسارتان و 25 مجم من هيدروكلوروثيازيد إلى مزيد من خفض ضغط الدم.
ما هي المخاطر المرتبطة بإربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تظهر مع إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب (شوهد في 1 إلى 10 مرضى من كل 100) هي الدوخة ، والغثيان أو القيء ، والتبول غير الطبيعي ، والإرهاق (التعب) وزيادة تركيزات نيتروجين اليوريا في الدم (BUN ، أحد منتجات تفكك اليوريا في الدم) . البروتينات) ، الكرياتينين (ناتج تكسر التمثيل الغذائي للعضلات) وكرياتين كيناز (إنزيم موجود في العضلات). للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها باستخدام Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب في المرضى الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لـ "إيربيسارتان" أو هيدروكلوروثيازيد أو سلفوناميدات أو أي من المكونات الأخرى. يجب ألا يستخدم في النساء الحوامل أكثر من ثلاثة أشهر. لا ينصح باستخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. كما يجب عدم استخدام إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب في المرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في الكبد أو الكلى أو الصفراء ، مع مستويات منخفضة جدًا من البوتاسيوم في الدم أو مع مستويات عالية جدًا من الكالسيوم في الدم.
يجب إيلاء اهتمام خاص إذا تم تناول إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب مع أدوية أخرى تؤثر على مستويات البوتاسيوم في الدم. للحصول على القائمة الكاملة لهذه الأدوية ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop أكبر من مخاطرها في علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى البالغين الذين يعانون من ضغط الدم غير الخاضع للسيطرة بشكل كافٍ على irbesartan أو hydrochlorothiazide وحده. وأوصت اللجنة بمنح التسويق ترخيص إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب.
معلومات أخرى عن إربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب:
في 19 يناير 2007 ، منحت المفوضية الأوروبية سانوفي فارما بريستول مايرز سكويب إس إن سي "ترخيص تسويق" على مستوى الاتحاد الأوروبي لشركة إيربيسارتان هيدروكلوروثيازيد وينثروب.
للحصول على النسخة الكاملة من Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
