ما هو Plenadren - Hydrocortisone؟
Plenadren هو دواء يحتوي على المادة الفعالة هيدروكورتيزون. وهي متوفرة في كبسولات معدلة الإطلاق (5 مجم و 20 مجم).
ما هو استخدام Plenadren - هيدروكورتيزون؟
يستخدم Plenadren لعلاج قصور الغدة الكظرية لدى البالغين. قصور الغدة الكظرية (بما في ذلك القصور الأولي أو مرض أديسون) هو حالة لا تنتج فيها الغدد الكظرية (الموجودة فوق الكلى مباشرة) ما يكفي من هرمون الستيرويد المسمى الكورتيزول (المعروف أيضًا باسم الإجهاد حيث يتم إطلاقه استجابة للتوتر. .) تشمل الأعراض فقدان الوزن وضعف العضلات والتعب وانخفاض ضغط الدم وأحيانًا اسمرار الجلد.قد يحتاج قصور الغدة الكظرية إلى علاج مدى الحياة لتعويض نقص الكورتيزول.
نظرًا لأن عدد المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الكظرية منخفض ، يعتبر المرض "نادرًا" ، وقد تم تصنيف Plenadren على أنه "دواء يتيم" (دواء يستخدم في الأمراض النادرة) في 22 مايو 2006.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Plenadren؟
يجب تناول أقراص Plenadren مرة واحدة يوميًا في الصباح الباكر ، وابتلاعها كاملة مع كوب من الماء قبل الوجبة بثلاثين دقيقة على الأقل.الجرعة اليومية عادة ما بين 20 و 30 مجم ، ولكن يجب تعديل ذلك بشكل فردي. رد الفعل. في حالات الإجهاد البدني أو العقلي المفرط أو المرض ، قد يحتاج المرضى إلى جرعات إضافية من الهيدروكورتيزون. في هذه الحالات ، يمكن تناول أقراص Plenadren مرتين أو ثلاث مرات في اليوم أو من الممكن استخدام أقراص أو حقن سريعة التحرر ، إما بمفرده أو بالاشتراك مع Plenadren.
كيف يعمل Plenadren - Hydrocortisone؟
المادة الفعالة في Plenadren ، الهيدروكورتيزون ، هي الشكل الصيدلاني للكورتيزول ، وهو هرمون الستيرويد الأساسي الذي تفرزه الغدة الكظرية. يحل الهيدروكورتيزون محل الكورتيزول المفقود بشكل طبيعي في المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الكظرية. لقد تم استخدامه في العقاقير لعدة عقود.
نظرًا لأنه متوفر في شكل أقراص معدلة الإطلاق ، فإن Plenadren يطلق الهيدروكورتيزون لفترة أطول مما يسمح بتناوله مرة واحدة في اليوم.يجب تناوله في الصباح الباكر لأن كمية الكورتيزول في الدم تزداد بشكل طبيعي في الصباح الباكر في الناس. بصحة جيدة.
كيف تمت دراسة Plenadren - Hydrocortisone؟
قدم الطالب بيانات عن نماذج تجريبية من المؤلفات العلمية.
تمت دراسة تأثيرات Plenadren في دراسة رئيسية واحدة شملت 64 مريضًا يعانون من قصور الغدة الكظرية. تمت مقارنة عقار Plenadren ، الذي يُعطى مرة واحدة يوميًا ، مع العلاج التقليدي بالهيدروكورتيزون الذي يُعطى ثلاث مرات في اليوم ، حيث نظرت الدراسة في مستويات الكورتيزول في الدم لدى المرضى على مدار 24 ساعة بعد ثلاثة أشهر من العلاج.
ما فائدة Plenadren - Hydrocortisone الموضحة أثناء الدراسات؟
في المرضى الذين يتناولون Plenadren ، اعتبرت مستويات الكورتيزول المحققة مرضية للمرضى الذين يعانون من قصور الغدة الكظرية. كانت الكمية الإجمالية للكورتيزول الممتص في الدم أقل بنسبة 20 ٪ في المرضى الذين يتناولون Plenadren مقارنة بالمرضى الذين يتناولون علاجات الهيدروكورتيزون التقليدية.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Plenadren - Hydrocortisone؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع Plenadren (لوحظ في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هو الوهن. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Plenadren ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام Plenadren في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للهيدروكورتيزون أو أي مكون آخر في الدواء.
لماذا تمت الموافقة على Plenadren - Hydrocortisone؟
لاحظت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن Plenadren حقق مستويات مُرضية من الكورتيزول أثناء علاج المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الكظرية. لاحظت اللجنة أيضًا التطبيق العملي للجرعات لأخذ Plenadren مرة واحدة يوميًا. على الرغم من أن الجرعات اليومية قد تؤدي إلى انخفاض مستويات الكورتيزول في فترة ما بعد الظهر ، إلا أنه يمكن معالجة هذه المشكلة عن طريق إضافة جرعات إضافية من الهيدروكورتيزون حسب الحاجة.
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن فوائد Plenadren تفوق مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص التسويق.
مزيد من المعلومات حول Plenadren - Hydrocortisone
في 03 نوفمبر 2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لشركة Plenadren ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Plenadren ، اقرأ نشرة الحزمة (المضمنة أيضًا مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 08/2011.
قد تكون المعلومات الموجودة على Plenadren - Hydrocortisone المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
