ما هو التاميفلو؟
تاميفلو دواء يحتوي على المادة الفعالة أوسيلتاميفير.وهي متوفرة كبسولات (أصفر: 30 ملغ ، رمادي: 45 ملغ ، أصفر ورمادي: 75 ملغ) وكمسحوق للتعليق الفموي (12 ملغ / مل).
ما هو عقار تاميفلو المستخدم؟
يستخدم تاميفلو في علاج أو الوقاية من الأنفلونزا في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن سنة:
- في علاج الأنفلونزا ، يمكن استخدامه في المرضى الذين يعانون من أعراض الأنفلونزا ، عندما يكون فيروس الأنفلونزا معروفًا بانتشاره في المجتمع ؛ في الوقاية من الأنفلونزا ، يمكن استخدامه في المرضى الذين كانوا على اتصال مع الناس متأثر. يتم ذلك عمومًا على أساس كل حالة على حدة ، ولكن في ظروف استثنائية ، على سبيل المثال عندما يكون لقاح الإنفلونزا غير كاف وفي حالة وجود جائحة (وباء إنفلونزا عالمي) ، يمكن النظر في الوقاية الموسمية.
أثناء جائحة الأنفلونزا ، يمكن أيضًا استخدام عقار تاميفلو لعلاج الإنفلونزا أو الوقاية منها عند الأطفال دون سن عام واحد. والأمر متروك للأطباء لتحديد ما إذا كانوا سيعطون التاميفلو للأطفال في هذه الفئة العمرية ، اعتمادًا على شدة المرض المسبب. بفيروس الانفلونزا وكذلك بصحة الطفل ، وذلك لضمان احتمالية استفادة الطفل من الدواء
التاميفلو ليس بديلاً عن لقاح الأنفلونزا ، ويجب أن يعتمد استخدامه على التوصيات الرسمية.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام عقار تاميفلو؟
في علاج الأنفلونزا ، يجب إعطاء التاميفلو خلال اليومين الأولين من ظهور الأعراض ، ويتم تناول الدواء بجرعة واحدة مرتين في اليوم لمدة خمسة أيام.
في الوقاية من الأنفلونزا ، يجب إعطاء التاميفلو خلال اليومين الأولين من التلامس مع الأشخاص المصابين بالأنفلونزا.يجب تناول الدواء بجرعة واحدة مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام على الأقل بعد ملامسة شخص مصاب. في حالة استخدام عقار تاميفلو أثناء تفشي الأنفلونزا ، يمكن إعطاء الجرعة لمدة تصل إلى ستة أسابيع.
جرعة تاميفلو للبالغين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم 75 مجم. بالنسبة للأطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كجم ، يتم تعديل الجرعة حسب وزنهم باستخدام كبسولات أقل قوة
(30 أو 45 مجم) أو معلق فموي. في حالة عدم توفر مسحوق المعلق عن طريق الفم ، يمكن للصيدلي تحضير محلول باستخدام محتويات الكبسولات ، أو يمكن خلط محتويات الكبسولات في المنزل مع الطعام المحلى. في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى من الضروري تقليل الجرعات. لجميع المعلومات ، انظر نشرة الحزمة.
كيف يعمل عقار تاميفلو؟
المادة الفعالة في تاميفلو ، أوسيلتاميفير ، تعمل بشكل خاص على فيروس الأنفلونزا عن طريق منع بعض الإنزيمات الموجودة على سطحه ، والمعروفة باسم النورامينيداز. وعندما يتم حظر هذه الإنزيمات ، لا يمكن للفيروس أن ينتشر. يعمل أوسيلتاميفير على إنزيمات النيورامينيداز للفيروسات. الأنفلونزا أ (الأكثر شيوعًا) و B.
كيف تمت دراسة عقار تاميفلو؟
تمت مقارنة تاميفلو مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في دراسات علاج الأنفلونزا (شملت 2413 بالغًا ومراهقًا و 741 مسنًا و 1033 طفلًا تبلغ أعمارهم سنة واحدة على الأقل). تم قياس الفعالية باستخدام بطاقة اختبار.تقييم الأعراض (الحمى والعضلات يجب ملاحظة الأوجاع والصداع والتهاب الحلق والسعال والشعور بالضيق العام وسيلان الأنف).
في الوقاية من الأنفلونزا ، تمت دراسة عقار تاميفلو في المرضى الذين تعرضوا للمرض بسبب إصابة أحد أفراد الأسرة بالفيروس (962 حالة) أو أثناء الوباء (1562 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 16 و 65 و 548 من كبار السن في دور المسنين). سجلت الدراسات عدد حالات الأنفلونزا التي أظهرتها الاختبارات المعملية. كما بحثت دراسة في استخدام عقار تاميفلو في محيط الأسرة (277 عائلة) لكل من علاج الشخص المصاب وعلاج الإنفلونزا أو الوقاية منه لدى الأشخاص المخالطين للمريض.
أجريت دراسة صغيرة لإثبات أن الجرعة الموصى بها من عقار تاميفلو تنتج مستويات مماثلة من الدواء في دم الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهر وسنة واحدة للجرعات الفعالة لدى الأطفال الأكبر سنًا والبالغين. لم يتم دراسة عقار تاميفلو عند الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد ؛ ومع ذلك ، فإن استخدامه في هذه الفئة العمرية يعتمد على النتائج التي لوحظت عند الأطفال الأكبر سنًا.
ما الفائدة التي أظهرها عقار تاميفلو أثناء الدراسات؟
في دراسات علاج البالغين ، قام عقار تاميفلو بتقصير مسار المرض من متوسط 5.2 أيام في المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي إلى 4.2 أيام في المرضى الذين عولجوا بعقار تاميفلو. كان متوسط التخفيض في مدة المرض لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنة واحدة وستة أيام 1.5 يوم.
في دراسات الوقاية ، قلل عقار تاميفلو من حدوث الإنفلونزا بين الأشخاص المخالطين للمرضى. في الدراسة التي أجريت أثناء الوباء ، أصيب 1٪ فقط من الأشخاص الذين تناولوا عقار تاميفلو بالإنفلونزا بعد الاتصال ، مقارنة بـ 5٪ من الأشخاص الذين عولجوا بالدواء الوهمي. تناول عقار تاميفلو لأغراض وقائية طور المرض ، مقارنة بـ 20٪ ممن لم يخضعوا لأي علاج وقائي.
ما هي المخاطر المصاحبة لعقار تاميفلو؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لعقار تاميفلو عند المرضى الذين تقل أعمارهم عن 13 عامًا (شوهدت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي الصداع والغثيان. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنة واحدة و 12 عامًا ، فإن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (لوحظت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي القيء والإسهال. لوحظت آثار جانبية مماثلة عند الأطفال أقل من سنة واحدة. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع تاميفلو ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام تاميفلو في الأشخاص الذين يُحتمل أن يكونوا حساسين (حساسية) للأوسيلتاميفير أو أي من المكونات الأخرى.
لماذا تمت الموافقة على التاميفلو؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد التاميفلو أكبر من مخاطرها في علاج الأنفلونزا والوقاية منها ، ولذلك أوصت اللجنة بمنح تاميفلو ترخيص تسويق.
معلومات أخرى عن تاميفلو:
في 20 يونيو 2002 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة روش للتسجيل المحدودة "تصريح تسويق" لعقار تاميفلو ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.. بعد خمس سنوات ، تم تجديد ترخيص التسويق لمدة خمس سنوات أخرى.
للحصول على النسخة الكاملة من عقار تاميفلو EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009.
قد تكون المعلومات عن عقار تاميفلو - أوسيلتاميفير المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
