ما هو Truberzi - Eluxadoline وما هو استخدامه؟
Truberzi هو دواء يعمل على الجهاز الهضمي ، ويستخدم لعلاج البالغين المصابين بمتلازمة القولون العصبي مع الإسهال. متلازمة القولون العصبي هي اضطراب مزمن في الأمعاء يتميز بالألم وعدم الراحة في منطقة البطن والانتفاخ وتغيير عادات الأمعاء.
Truberzi يحتوي على العنصر النشط eluxadoline.
كيف يتم استخدام Truberzi - Eluxadoline؟
لا يمكن الحصول على Truberzi إلا بوصفة طبية. يتوفر على شكل أقراص تحتوي على 75 مجم و 100 مجم من الإلكسادولين. الجرعة الموصى بها هي 100 مجم ، تؤخذ مع الطعام في الصباح والمساء. في المرضى الذين يعانون من آثار جانبية مزعجة ، يمكن تقليل الجرعة إلى 75 مجم ، في الصباح والمساء.
كيف يعمل Truberzi - Eluxadoline؟
Eluxadoline ، العنصر النشط في Truberzi ، هو ناهض مستقبلات الأفيون. هذا يعني أنه يرتبط بمستقبلات الأفيون ويعمل مثل المواد الأفيونية الطبيعية في الجسم ، ويهدئ موجات الانقباض على طول الجهاز الهضمي. بهذه الطريقة ، يبقى الطعام في الأمعاء لفترة أطول ، مما يزيد من امتصاص السوائل وبالتالي يقلل من الإسهال. نظرًا لأن الإلكسادولين لا يمتص في الدم ويوزع في جميع أنحاء الجسم ، فإن آثاره تقتصر في الغالب على الأمعاء.
ما فائدة Truberzi - Eluxadoline الموضحة أثناء الدراسات؟
تم تقييم Truberzi في دراستين رئيسيتين شملت أكثر من 2400 مريض يعانون من متلازمة القولون العصبي مع الإسهال.في كلتا الدراستين ، تمت مقارنة Truberzi مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) لأكثر من 26 أسبوعًا من العلاج. من أعراضهم المتعلقة بمتلازمة القولون العصبي. تم قياس الفعالية على أساس التحسن بأكثر من 30٪ في آلام البطن ، إلى جانب عدم وجود براز شديد النعومة.
في الدراسة الأولى ، ظهرت الفعالية في 29٪ (125 من 426) من المرضى الذين تناولوا 100 ملغ مرتين يوميًا من Truberzi ، مقارنة بـ 19٪ (81 من 427) من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي. ووفقًا للدراسة ، تحسنت الأعراض في 33٪ (125 من أصل 382) من المرضى تناولوا Truberzi 100 مجم مرتين يوميًا ، مقارنة بـ 20٪ (77 من أصل 382) من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Truberzi - Eluxadoline؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Truberzi (والتي قد تؤثر على أكثر من 5 من كل 100 شخص) هي الإمساك والغثيان (الشعور بالغثيان) وآلام البطن. تشمل الآثار الجانبية الخطيرة التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس) وتشنج العضلة العاصرة لـ Oddi (حالة مؤلمة يتم فيها منع تدفق العصارة الصفراوية والجهاز الهضمي في الأمعاء). للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية المبلغ عنها مع Truberzi ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام Truberzi في المرضى الذين يعانون من اضطرابات في الكبد ، أو المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالتهاب البنكرياس (على سبيل المثال ، الذين يعانون من مشاكل في البنكرياس أو الذين يشربون كميات كبيرة من الكحول) ، أو المرضى الذين خضعوا لاستئصال المرارة جراحيًا أو الذين يعانون من اضطرابات متعلقة بـ إفراز العصارة الصفراوية في الأمعاء ولأولئك الذين عانوا من إمساك شديد أو طويل الأمد أو انسداد معوي. يجب عدم استخدام Truberzi في المرضى الذين عولجوا بفئة من الأدوية تعرف باسم مثبطات OATP1B1 القوية (مثل السيكلوسبورين ، وهو دواء يعمل على جهاز المناعة) للحصول على القائمة الكاملة للقيود ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Truberzi - Eluxadoline؟
اعتبرت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Truberzi متواضعة ، ولكن هناك "حاجة غير ملباة لعلاج متلازمة القولون العصبي المصاحب للإسهال. وقد اقتصرت التأثيرات غير المرغوب فيها بشكل أساسي على" الجهاز الهضمي و في معظم الأحيان ، طفيفة. لذلك ، قررت اللجنة أن فوائد Truberzi أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Truberzi - Eluxadoline؟
تم توضيح التوصيات والاحتياطات التي يجب مراعاتها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى لاستخدام Truberzi بأمان وفعالية في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Truberzi - Eluxadolina
يمكن العثور على النسخة الكاملة من EPAR من Truberzi على موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Evaluation reports reports. لمزيد من المعلومات حول علاج Truberzi ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
قد تكون المعلومات الموجودة على Truberzi - Eluxadolina المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
