سيميكرين - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

سيميكرين - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: سيميثيكون

سيميكرين 40 مجم اقراص للمضغ
سيميكرين 80 مجم أقراص للمضغ
سيميكرين 120 مجم أقراص للمضغ

تتوفر ملحقات حزمة Simecrin لأحجام العبوات:

SIMECRIN 40 ملغ أقراص للمضغ ، أقراص SIMECRIN 80 ملغ للمضغ ، أقراص SIMECRIN 120 ملغ للمضغ
سيميكرين 80 مجم / مل مستحلب فموي

دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Simecrin؟ لما هذا؟

يحتوي SIMECRIN على المادة الفعالة simethicone ، وهي مادة مضادة للجراثيم تعمل على تعزيز التخلص من الغازات التي تتشكل في المعدة والأمعاء.

يستخدم سيميكرين في البالغين لعلاج الأعراض في حالات:

الانتفاخ المعدي المعوي
ايروفاجيا.

تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بالتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد 7 أيام.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام سيميكرين

لا تأخذ سيميكرين

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
أثناء الحمل.

احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول Simecrin

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول SIMECRIN.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

أطفال

الأجهزة اللوحية غير مخصصة للاستخدام في الأطفال.

هذا الدواء متوفر في شكل آخر مناسب للإعطاء للأطفال: اسأل طبيبك أو الصيدلي.

التفاعلات الدوائية: ما هي الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Simecrin

لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى.

ومع ذلك ، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات كافية حول سلامة وفعالية SIMECRIN في الحمل والرضاعة الطبيعية ، لذلك لا تتناول هذا الدواء إذا كنت في هذه الظروف.

قد ينصحك طبيبك بأخذ SIMECRIN فقط إذا اعتبرت ضرورية للغاية وبعد دراسة متأنية للمخاطر والفوائد المتعلقة باستخدامه.

السياقة واستعمال الماكنات

لا توجد آثار معروفة.

يحتوي سيميكرين على اللاكتوز

إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Simecrin: الجرعة

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الموصي بها هي

سيميكرين 40 ملغ: 4 أقراص يوميا (2 في نهاية كل وجبة رئيسية).

سيميكرين 80 مجم: 2 قرص يوميا (1 فى نهاية كل وجبة رئيسية).

SIMECRIN 120 مجم: 2 قرص في اليوم (1 في نهاية كل وجبة رئيسية).

يجب مضغ الأقراص.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من Simecrin

إذا كنت تأخذ سيميكرين أكثر مما ينبغي

لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.

إذا تناولت عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص بالخطأ ، فاتصل بطبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا نسيت أن تأخذ SIMECRIN

تخطي الجرعة المنسية ولا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض قرص نسي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لسيميكرين

لم يتم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها بعد استخدام SIMECRIN.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

يحفظ في العلبة الأصلية لحماية الدواء من الضوء والرطوبة.

لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. هذا سوف يساعد في حماية البيئة.

التركيب والشكل الصيدلاني

ماذا يحتوي السيميكرين

العنصر النشط هو سيميثيكون. قرص واحد يحتوي على 40 ملغ ، 80 ملغ أو 120 ملغ سيميثيكون.
المكونات الأخرى هي مانيتول ، سيليكا رطب غرواني ، نشا مُسبَق الجيلاتين ، لاكتوز مونوهيدرات ، بولي فينيل بيروليدون K 30 ، كروسبوفيدون ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، نكهة النعناع.

وصف مظهر SIMECRIN ومحتويات العبوة

سيميكرين ٤٠ ملغ: أقراص مستديرة ، محدبة ، بيضاء قابلة للمضغ بنكهة النعناع ، متوفرة في عبوات تحتوي على ٥٠ قرصا.

سيميكرين ٨٠ ملغ: أقراص بيضاء مستطيلة الشكل قابلة للمضغ بنكهة النعناع ، متوفرة في علب 30 قرص.

SIMECRIN 120 ملغ: أقراص مستديرة ، مسطحة ، بيضاء قابلة للمضغ بنكهة النعناع ، متوفرة في عبوات 24 قرصًا.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Simecrin في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومحتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09 .0 تاريخ التفويض الأول أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية وضوابط الجودة

01.0 اسم المنتج الطبي

سيميكرين

02.0 التركيب النوعي والكمي

سيميكرين 40 مجم اقراص للمضغ

قرص واحد يحتوي على:

المادة الفعالة: سيميثيكون 40 مجم.

سيميكرين 80 مجم أقراص للمضغ

قرص واحد يحتوي على

المادة الفعالة: سيميثيكون 80 مجم.

سيميكرين 120 مجم أقراص للمضغ

قرص واحد يحتوي على:

المادة الفعالة: سيميثيكون 120 مجم.

SIMECRIN 80 مجم / مل مستحلب فموي

يحتوي 1 مل من المستحلب على:

المادة الفعالة: سيميثيكون 80 مجم.

بالنسبة للسواغات ، انظر 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص للمضغ؛ مستحلب عن طريق الفم.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

الشهيق المعدي المعوي ، البلع عند البالغين.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

سيميكرين ٤٠ ملغ أقراص للمضغ:

4 حبات يوميا (اثنان في نهاية كل وجبة رئيسية).

سيميكرين 80 مجم أقراص للمضغ:

2 حبة يوميا (حبة في نهاية كل وجبة رئيسية).

سيميكرين 120 مجم أقراص للمضغ:

2 حبة يوميا (حبة في نهاية كل وجبة رئيسية).

SIMECRIN 80 مجم / مل مستحلب فموي:

1-1.5 مل (في نهاية كل وجبة رئيسية).

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية لمكونات المستحضر.

يمنع بشكل عام أثناء الحمل (انظر القسم 4.6).

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك. تحتوي الأقراص القابلة للمضغ على اللاكتوز: يجب استخدامها بحذر في حالات قصور اللاكتاز والجالاكتوز في الدم ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز.

يحتوي المعلق الفموي على بارا هيدروكسي بنزوات: يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية ، عادة من النوع المتأخر.

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا يُعرف عدم التوافق مع الأدوية الأخرى ، ولم يتم الإبلاغ عنها.

04.6 الحمل والرضاعة

لم يتم التأكد من سلامة استخدام السيميثيكون في الحمل ، لذلك يجب استخدام المنتج فقط عند الحاجة وبعد تقييم المخاطر / الفائدة.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لم يتم الإبلاغ عن أي آثار على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

لم يتم إبراز أي آثار غير مرغوب فيها بسبب السيميثيكون.

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي ظاهرة جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

A03AX13 أدوية لاضطرابات الجهاز الهضمي الوظيفية

سيميثيكون (ميثيل بوليسيلوكسان المنشط) هو بوليمر خامل كيميائيًا من ميثيل سيلوكسان. التنشيط ناتج عن وجود 4-4.5٪ من أكسيد السيليكون في المقياس مما يعزز قوة مضاد الرغوة.تتمثل الخاصية الكيميائية الفيزيائية لـ Simethicone في خفض التوتر السطحي: فقاعات الغاز في الجهاز الهضمي في وجود من سيميثيكون تتلاقى ، وتشكل غازًا حرًا ، يتم التخلص منه بسهولة أكبر.

هذا يخفف من كل تلك الأعراض المزعجة (الآلام ، والتشنجات ، والشعور بالتوتر ، والتجشؤ ، وانتفاخ البطن) التي تصاحب الانتفاخ ، وهو من اختصاص العديد من أمراض الجهاز الهضمي.

05.2 "خصائص حركية الدواء

لا يمتص السيميثيكون من القناة الهضمية ولا يتدخل في امتصاص العناصر الغذائية ، كما أنه لا يغير حجم وحموضة إفرازات المعدة وقد أظهرت دراسات السمية المزمنة في الفئران أنه لا يقلل من امتصاص المستقلبات الأساسية.

علاوة على ذلك ، فإن عدم وجود زيادة في السيليكونات في جدار الأمعاء والكبد والبول يشير إلى نقص كامل في الامتصاص.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

الدراسات السمية التي أجريت على الجرذان والأرانب والكلاب والقرود ، والتي عولجت بجرعات مختلفة من السيميثيكون لفترات تتراوح من ثلاثة أشهر إلى سنتين ، لم تظهر أي تغيرات مرضية في وزن الجسم ووزنه والمظهر النسيجي للأعضاء المختلفة ، واختبارات الدم والبول لم يلاحظ أي آثار غير طبيعية (حالة الجنين وحديثي الولادة ، الخصوبة ، النمو ، وظائف الكبد والكلى ، التشريح المرضي وأوزان الأعضاء ، عدد الأورام) في الفئران التي تتغذى على النظام الغذائي المحتوية على ميثيل بوليسيلوكسان لمدة ثلاثة أجيال متتالية.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

أقراص للمضغ:

مانيتول ، سيليكا مميهة غروانية ، نشا ما قبل الجيلاتين ، لاكتوز مونوهيدرات ، بولي فينيل بيروليدون K30 ، كروسبوفيدون ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، نكهة النعناع.

مستحلب فموي:

مونوهيدرات حامض الستريك ، سيترات الصوديوم ، كربومير ، سكريات الصوديوم ، ميثيل هيدروكسي بروبيل سلولوز ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، جميع نكهات الفاكهة ، ماء نقي.