روسكورويد - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

روسكورويد - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: تتراكائين ، روسكوجينين

روسكورويد 25 مجم + 25 مجم تحاميل
روسكورويد 1٪ + 1٪ كريم

لماذا يتم استخدام Ruscoroid؟ لما هذا؟

Vasoprotectors ، مضادات البواسير للاستخدام الموضعي ، المنتجات القائمة على التخدير الموضعي: ruscogenins لها "عمل وقائي للأوعية بينما التتراكاين مخدر".

لماذا يتم استخدامه

علاج الأعراض المصاحبة للبواسير والتشققات الشرجية والتهاب المستقيم مثل: الحكة والألم والشعور بالوزن.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Ruscoroid

فرط الحساسية للمكونات أو غيرها من المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.

متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب

أقل من 12 عامًا (انظر "من المهم معرفة ذلك")
الحمل والرضاعة الطبيعية (انظر "ماذا تفعل أثناء الحمل و" الرضاعة الطبيعية ")

ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة

أثناء الحمل والرضاعة ، لا يمكن استخدام RUSCOROID إلا بعد استشارة طبيبك وتقييم نسبة المخاطر / الفائدة في حالتك معه.

استشر طبيبك إذا كنت تشك في الحمل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة.

احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول روسكورويد

لم يبرز الاستخدام السريري الحاجة إلى احتياطات خاصة للاستخدام.

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظواهر تحسسية مع تفاقم الأعراض أو ظهور احمرار في الجلد وحكة عامة: إذا حدث ذلك ، فمن الضروري مقاطعة العلاج واستشارة الطبيب لاعتماده. التدابير العلاجية المناسبة.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير روسكورويد

لم يتم الإبلاغ عن أي ظواهر تشير إلى تفاعلات مع مواد أخرى.

ومع ذلك ، إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة تحسس (تهيج موضعي) ؛ في هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج واستشارة الطبيب للحصول على العلاجات المناسبة.

لا تستخدمه للعلاجات المطولة. بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملحوظة وفي حالة الاستخدام المطول ، استشر طبيبك.

لا ينصح باستخدامه تحت سن 12 سنة إلا تحت إشراف طبي مباشر.

في حالة المرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، من الضروري استشارة الطبيب.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Ruscoroid: Posology

كم العدد

الكبار

تحاميل: 1-2 تحاميل يومياً.

كريم: 1-2 طلبات في اليوم

العمر أقل من 12: حصريًا وفقًا لوصفة طبية.

تحذير: لا يجوز تجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة الطبيب.

متى وإلى متى

تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.

يحب

تحاميل: أدخل التحميلة بلطف في المستقيم.

كريم: ضعيه مباشرة أو باستخدام قضيب خاص يتم تثبيته ببراغي على الأنبوب

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من Ruscoroid

لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.

في حالة ابتلاع / تناول جرعة زائدة من RUSCOROID ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للروسكورويد

حالات نادرة من الحساسية ، مثل الحمامي الموضعية والمعممة المصاحبة للحكة.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عندما تظهر ، فمن المستحسن استشارة طبيبك أو الصيدلي.

من المهم إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بظهور تأثيرات غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة.

طلب وملء استمارة تقرير الآثار غير المرغوب فيها المتوفرة في الصيدلية (نموذج ب)

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

تحاميل RUSCOROID: يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

كريم RUSCOROIDيحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية بعد الفتح لأول مرة هي 6 أشهر

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال.

من المهم أن يكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

تكوين

تحاميل

يحتوي كل تحميلة على: مواد فعالة: روسكوجينين 25 ملغ؛ تتراكائين هيدروكلوريد 25 مجم.

سواغ: بولي سوربات 60 ، دهون ثلاثية مشبعة متوسطة السلسلة ، نشا الذرة ، السيليكا الغروية اللامائية ، جليسريدات شبه صناعية صلبة.

كريم

100 غرام من الكريم تحتوي على: المكونات النشطة: روسكوجينين 1 جم ؛ تتراكائين هيدروكلوريد 1 جم.

سواغ: كحول سيتيل ، بولي سوربات 80 ، ماكروغول 400 ، ماكروغول 4000 ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، إيثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل فييدروكسي بنزوات ، عطر روزماري 7144 ، ماء نقي.

كيف تبدو

يأتي Ruscoroid كتحاميل للاستخدام المستقيم أو ككريم للاستخدام الخارجي.

محتويات عبوة تحاميل RUSCOROID هي 10 وحدات.

محتويات عبوة كريم RUSCOROID عبارة عن أنبوب 40 جم.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Ruscoroid في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

روسكورويد

02.0 التركيب النوعي والكمي

تحاميل

كل تحاميل 1،550 غ تحوي:

المبادئ النشطة:

روسكوجينين 25 مجم

تتراكائين هيدروكلوريد 25 مجم

كريم

100 جرام من الكريم تحتوي على:

المبادئ النشطة:

روسكوجينين 1 جم

تتراكائين هيدروكلوريد 1 جم

بالنسبة للسواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

10 تحاميل للاستخدام المستقيمي بجرعة 25 مجم من كل عنصر فعال.

40 غ كريم مع 1٪ من كل مادة فعالة للاستعمال الخارجي.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج الأعراض المصاحبة للبواسير والشقوق الشرجية والتهاب المستقيم مثل: الحكة والألم والشعور بالوزن.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

التحاميل: ١-٢ تحاميل في اليوم.

كريم: 1-2 تطبيق في اليوم (مباشرة أو باستخدام قضيب خاص).

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية لمكونات المنتج والمواد الأخرى وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ؛ وإذا حدث ذلك ، يجب إيقاف العلاج واستشارة الطبيب لاتخاذ الإجراءات العلاجية المناسبة.

لم يبرز الاستخدام السريري الحاجة إلى احتياطات خاصة لاستخدام RUSCOROID.

لا ينصح باستخدامه دون سن 12 عامًا ، إلا تحت إشراف طبي مباشر.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لم يتم الإبلاغ عن أي ظواهر تشير إلى تفاعل مع مواد أخرى.

04.6 الحمل والرضاعة

يجب استخدام المنتج في حالات الحاجة الحقيقية تحت إشراف طبي مباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا توجد قيود.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

حالات نادرة من الحساسية ، مثل الحمامي الموضعية والمعممة المصاحبة للحكة.

04.9 جرعة زائدة

لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

يحتوي RUSCOROID على مادة ruscogenine كمكونات نشطة ، مع نشاط مضاد للالتهابات ومزيل للاحتقان ومضيق للأوعية ، وهيدروكلوريد تتراكائين ، مع مخدر موضعي.

تم توثيق النشاط المضاد للالتهاب ومزيل الاحتقان ضد الكاراجينان ووذمة خميرة البيرة في مخلب الجرذ ، بينما ثبت في الأرانب أن مادة ruscogenins قادرة على تقليل نفاذية الشعيرات الدموية وتحفيز تأثيرات تضيق الأوعية على الأوعية الدموية. "الأذن المعزولة.

في الرجال ، ثبت أيضًا أن مادة ruscogenins تقاوم تشنج العضلة العاصرة الشرجية ، مما يساهم في حل سريع للأعراض المؤلمة.

05.2 خصائص حركية الدواء

بعد إعطاء المستقيم في البابون ، تم حساب امتصاص حوالي 3 في المائة من المنتج المعطى ؛ في نفس الرئيسيات ، بعد التطبيق الموضعي للكريم المحتوي على مادة ruscogenins المميزة ، لم يكن من الممكن اكتشاف وجودها في البلازما.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

RUSCOROID في شكلين صيدلانيين ، كريم وتحاميل ، جيد التحمل على المستويين الجهازي والمحلي ولا يؤدي إلى تعديلات نسيجية للأنسجة المعنية حتى بعد العلاج المطول وبجرعات أعلى بعدة مرات من تلك التي يمكن تحقيقها في الممارسة السريرية.

لم يؤد تناول RUSCOROID في الجرذان والمستقيم في الأرانب أثناء الحمل إلى إحداث تأثيرات ضارة على نمو الجنين.

المكونات النشطة من RUSCOROID سواء بشكل فردي أو مجتمعي ، في النسب التي تحتوي عليها في التخصص ، لا تحفز تأثيرات الطفرات.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

تحاميل: بولي سوربات 60 ، الدهون الثلاثية المشبعة متوسطة السلسلة ، نشا الذرة ، السيليكا الغروية اللامائية ، الجلسريدات شبه الاصطناعية الصلبة.

كريم: كحول سيتيل ، بولي سوربات 80 ، ماكروغول 400 ، ماكروغول 4000 ، ميثيل ب هيدروكسي بنزوات ، إيثيل بي هيدروكسي بنزوات ، بروبيل بي هيدروكسي بنزوات ، عطر روزماري 7144 ، ماء نقي.