المكونات النشطة: ماكروغول
مسحوق MOVIPREP® للمحلول الفموي
منشورات حزمة Moviprep متاحة للحزم:- مسحوق MOVIPREP® للمحلول الفموي
- MOVIPREP نكهة البرتقال ، مسحوق محلول عن طريق الفم
دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام Moviprep؟ لما هذا؟
Moviprep هو ملين بنكهة الليمون يحتوي على أربعة أكياس. يوجد كيسان كبيران ("الكيس أ") وكيسان صغيران ("الكيس ب"). للحصول على علاج واحد ، كلهم ضروريون.
يستخدم Moviprep في البالغين لتطهير الأمعاء وتحضيرها للفحص.
يعمل Moviprep عن طريق إفراغ محتويات الأمعاء ، لذلك يجب أن تتوقع أن تشعر بحركة السوائل داخل البطن.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام موفيبريب
لا تأخذ موفيبريب:
- إذا كنت تعاني من حساسية (شديدة الحساسية) للمواد الفعالة أو لأي من المكونات الأخرى لـ Moviprep (المدرجة في القسم 6).
- إذا كان لديك "انسداد معوي.
- إذا كان لديك ثقب في جدار الأمعاء.
- إذا كنت تعاني من اضطرابات متعلقة بإفراغ المعدة.
- إذا كنت تعاني من شلل معوي (يحدث عادة بعد جراحة في البطن).
- إذا كنت تعاني من بيلة الفينيل كيتون. إنه عدم قدرة وراثية من الجسم على استخدام حمض أميني معين يحتوي Moviprep على مصدر للفينيل ألانين.
- إذا كان جسمك غير قادر على إنتاج ما يكفي من الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز.
- إذا كان لديك تضخم القولون السام (مضاعفات شديدة لالتهاب القولون الحاد).
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Moviprep
إذا كنت في حالة صحية سيئة أو لديك حالة طبية خطيرة ، يجب أن تكون على دراية خاصة بالآثار الجانبية المحتملة المدرجة في القسم 4. إذا كنت غير متأكد ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Moviprep إذا كان أي مما يلي ينطبق عليك:
- يحتاج إلى سوائل كثيفة ليتمكن من ابتلاعها دون مشاكل
- يميل إلى تقشر المشروبات والأطعمة المبتلعة أو أحماض المعدة
- لديك مرض في الكلى
- لديك قصور في القلب أو أمراض القلب بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم أو عدم انتظام ضربات القلب أو خفقان القلب
- مرض الغدة الدرقية
- يعاني من الجفاف
- لديك نوبات من الأمراض الالتهابية في الأمعاء (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي)
لا تقم بإدارة Moviprep دون إشراف طبي للمرضى الذين يعانون من ضعف في الوعي
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تغير من تأثير Moviprep
أدوية أخرى وموفيبريب
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
إذا كنت تتناول أدوية أخرى ، فتناولها قبل ساعة واحدة على الأقل من تناول موفيبريب أو على الأقل بعد ساعة واحدة حيث يمكن التخلص منها من خلال الجهاز الهضمي ولا تعمل كما ينبغي.
موفيبريب مع الطعام والشراب
لا تتناول طعامًا صلبًا من وقت البدء في تناول Moviprep وحتى بعد الاختبار.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة والخصوبة
لا توجد بيانات حول استخدام Moviprep أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية ويجب استخدامه فقط إذا اعتبره الطبيب ضروريا. إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين للحمل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول موفيبريب.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر Moviprep على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
معلومات مهمة حول بعض مكونات Moviprep
يحتوي هذا المنتج الطبي على 56.2 ملمول لكل لتر من الصوديوم القابل للامتصاص. يجب على المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا يتحكم فيه الصوديوم أن يضعوا ذلك في الاعتبار.
يحتوي هذا المنتج الطبي على 14.2 ملمول لكل لتر من البوتاسيوم. يجب أن يكون المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا يتحكم فيه البوتاسيوم على دراية بهذا.
يحتوي على مصدر للفينيل ألانين. يمكن أن يكون ضارًا للأشخاص الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Moviprep: Posology
دائما تناول Moviprep تماما كما أخبرك طبيبك. إذا كنت في شك ، يجب عليك استشارة طبيبك أو الصيدلي. الجرعة المعتادة هي 2 لتر من المحلول ويتم الحصول عليها على النحو التالي: تحتوي هذه العبوة على كيسين شفافين يحتوي كل منهما على كيسين: كيس أ وكيس ب. . لذلك فإن العبوة كافية لتحضير لترين من محلول Moviprep.
قبل أخذ Moviprep ، يرجى قراءة التعليمات التالية بعناية. تحتاج الى ان تعرف:
- متى تأخذ Moviprep
- كيفية تحضير Moviprep
- كيف تشرب Moviprep
- ماذا تتوقع ان يحدث
متى تأخذ Moviprep
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب. ان كنت متشكك استشر طبيبك.يجب إكمال علاجك مع Moviprep قبل الفحص السريري ويمكن تناوله:
يكون
مقسمة إلى لتر من موفيبريب مساء اليوم السابق ولتر في وقت مبكر من صباح يوم الامتحان ،
أو
لترين في الليلة السابقة للامتحان.
هام: لا تتناول طعامًا صلبًا من وقت بدء تناول موفيبريب وحتى بعد الاختبار.
كيفية تحضير Moviprep
- افتح كيسًا شفافًا وأخرج الكيسين A و B.
- صب محتويات كلا الكيسين A و B في حاوية متدرجة سعة لتر واحد.
- أضف الماء إلى الحاوية حتى علامة 1 لتر واخلط حتى يذوب المسحوق بالكامل ويكون محلول Moviprep شفافًا أو معتمًا قليلاً. قد يستغرق هذا ما يصل إلى 5 دقائق.
كيف تشرب Moviprep
اشرب اللتر الأول من محلول Moviprep على مدار ساعة أو ساعتين ، وحاول أن تشرب كوبًا كاملاً كل 10 - 15 دقيقة.
عندما تصبح جاهزًا ، قم بإعداد وشرب اللتر الثاني من محلول Moviprep الذي تم الحصول عليه مع محتويات الكيسين A و B من الكيس الثاني.
خلال هذا العلاج ننصحك بشرب لتر آخر من السائل الصافي لتجنب الشعور بالعطش الشديد والجفاف. الماء ، المرق ، عصير الفاكهة (بدون لب) ، المشروبات الغازية ، الشاي أو القهوة (بدون حليب) كلها مشروبات مناسبة. يمكن تناول هذه المشروبات في أي وقت تشاء.
ماذا تتوقع ان يحدث
عندما تبدأ في شرب محلول Moviprep ، من المهم أن تكون بالقرب من الحمام. في مرحلة ما ، ستبدأ في الشعور بحركات السوائل في أمعائك ، وهذا أمر طبيعي تمامًا ويشير إلى أن محلول Moviprep يعمل ، وسوف تتوقف حركات الأمعاء بمجرد الانتهاء من الشرب.
إذا اتبعت هذه التعليمات ، فستكون أمعائك نظيفة وهذا سيساعدك على الأداء والنجاح في الامتحان.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من عقار موفيبريب
إذا كنت تأخذ Moviprep أكثر مما ينبغي
إذا تناولت عقار موفيبريب أكثر مما ينبغي ، فقد يكون لديك إسهال زائد مما قد يؤدي إلى إصابتك بالجفاف. تناول كميات كبيرة من السوائل وخاصة عصائر الفاكهة. إذا كنت قلقًا ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي. إذا نسيت تناول Moviprep إذا نسيت تناول Moviprep ، فتناول الجرعة بمجرد أن تدرك أنك لم تتناولها. إذا مرت عدة ساعات منذ أن كنت قد تناولته ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة. من المهم أن تكمل تحضيراتك قبل ساعة واحدة على الأقل من الامتحان.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
أطفال
لا ينبغي أن يؤخذ Moviprep من قبل الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Moviprep
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب Moviprep آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
من الطبيعي أن تصاب بالإسهال عند تناول Moviprep.
توقف عن تناوله واتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من الآثار الجانبية التالية:
الآثار الجانبية الشائعة جدًا (قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي: ألم في البطن ، وانتفاخ في البطن ، والتعب ، والشعور بالغثيان ، وآلام الشرج والغثيان.
أعراض جانبية شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص): الشعور بالجوع ، مشاكل في النوم ، دوار ، صداع ، قيء ، عسر هضم ، عطش ، قشعريرة.
أعراض جانبية غير شائعة (قد تؤثر على حتى 1 من كل 100 شخص): عدم الراحة ، صعوبة في البلع وتغيرات في اختبارات وظائف الكبد.
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية في بعض الأحيان ولكن معدل حدوثها غير معروف لأنه لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة: انتفاخ البطن (أزيز) ، زيادة مؤقتة في ضغط الدم ، عدم انتظام ضربات القلب أو خفقان القلب ، الجفاف ، التهوع (الإجهاد) ) ، مستويات منخفضة جدًا من الصوديوم في البلازما والتي يمكن أن تسبب تشنجات (نوبات) وتغيرات في مستويات ملح الدم مثل انخفاض البيكربونات ، زيادة أو نقص الكالسيوم ، زيادة أو نقص الكلوريد ونقص الفوسفات. يمكن أيضًا خفض مستويات البوتاسيوم والصوديوم في البلازما خاصةً في المرضى الذين يتناولون الأدوية التي تؤثر على الكلى مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومدرات البول المستخدمة لعلاج أمراض القلب.
تحدث هذه التفاعلات عادة خلال مدة العلاج وحدها. إذا استمرت ، استشر طبيبك.
يمكن أن تحدث تفاعلات الحساسية.
في حالة حدوث أي مما يلي ، توقف عن تناول Moviprep واتصل بطبيبك على الفور.يجب ألا تتناول المزيد من Moviprep حتى تبلغ طبيبك.
- طفح جلدي أو حكة
- تورم في الوجه والكاحلين أو أجزاء أخرى من الجسم
- الخفقان
- التعب المفرط
- ضيق في التنفس
إذا لم يكن لديك أي حركات أمعاء خلال 6 ساعات من تناول Moviprep ، فتوقف عن تناوله واتصل بطبيبك على الفور.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر نظام الإبلاغ الوطني على https: // www. aifa.gov .it / content / segnalazioni-reazioni-avverse. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور بعد "انتهاء الصلاحية" على الكرتون. يرجى ملاحظة أن تواريخ انتهاء الصلاحية قد تختلف باختلاف الأكياس. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.
احتفظ بأكياس Moviprep في درجة حرارة الغرفة (لا تزيد عن 25 درجة مئوية).
بمجرد إذابة Moviprep في الماء ، يمكن تخزين المحلول (مغطى) في درجة حرارة الغرفة (لا تزيد عن 25 درجة مئوية). يمكن أيضًا تخزينه في الثلاجة (2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية). لا تحتفظ به لأكثر من 24 ساعة.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
التركيب والشكل الصيدلاني
ما يحتويه Moviprep
يحتوي الكيس أ على المكونات النشطة التالية:
ماكروغول (المعروف أيضًا باسم البولي إيثيلين جلايكول) 3350100 جم
كبريتات الصوديوم اللامائية 7500 جم
كلوريد الصوديوم 2.691 جم
كلوريد البوتاسيوم 1.015 جم
يحتوي Sachet B على المكونات النشطة التالية:
حمض الأسكوربيك 4700 جم
أسكوربات الصوديوم 5900 جم
عندما يتم خلط مكونات الكيسين للحصول على لتر واحد من المحلول ، يكون تركيز أيونات الإلكتروليت كما يلي:
صوديوم 181.6 مليمول / لتر (منها ما لا يزيد عن 56.2 مليمول قابلة للامتصاص)
كبريتات 52.8 مليمول / لتر
كلوريد 59.8 مليمول / لتر
بوتاسيوم 14.2 مليمول / لتر
أسكوربات 29.8 مليمول / لتر
المكونات الأخرى هي:
نكهة الليمون (تحتوي على مالتوديكسترين والسترال وزيت الليمون وزيت الليمون وصمغ الزانثان وفيتامين هـ) والأسبارتام (إي 951) وأسيسولفام البوتاسيوم (إي 950) كمحليات. لمزيد من المعلومات ، انظر الفقرة 2.
كيف يبدو Moviprep وما هي محتويات العبوة
تحتوي هذه العبوة على كيسين شفافين ، يحتوي كل منهما على كيسين: الكيس أ والكيس ب. يجب إذابة كل زوج من الأكياس (أ و ب) في لتر واحد من الماء.
يتوفر مسحوق Moviprep للحل عن طريق الفم في عبوات من 1 و 10 و 40 و 80 و 160 و 320 عبوة علاج فردية وحزم مستشفى تحتوي على 40 علاجًا منفردًا. قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
مسحوق موفيبريب لحل الفم
02.0 التركيب النوعي والكمي
يتم تضمين مكونات MOVIPREP في كيسين منفصلين.
يحتوي الكيس أ على المكونات النشطة التالية:
ماكروغول 3350100 جم
كبريتات الصوديوم اللامائية 7500 جم
كلوريد الصوديوم 2.691 جم
كلوريد البوتاسيوم 1.015 جم
يحتوي Sachet B على المكونات النشطة التالية:
حمض الأسكوربيك 4700 جم
أسكوربات الصوديوم 5900 جم
عندما يتم خلط مكونات الكيسين للحصول على لتر واحد من المحلول ، فإن
يكون تركيز أيون الإلكتروليت كما يلي:
صوديوم 181.6 مليمول / لتر (منها ما لا يزيد عن 56.2 مليمول قابلة للامتصاص)
كبريتات 52.8 مليمول / لتر
كلوريد 59.8 مليمول / لتر
بوتاسيوم 14.2 مليمول / لتر
أسكوربات 29.8 مليمول / لتر
يحتوي هذا المنتج على 0.233 جم من الأسبارتام في الكيس أ.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
مسحوق محلول عن طريق الفم
الكيس أ: مسحوق أبيض إلى أصفر يتدفق بحرية.
الكيس ب: مسحوق أبيض يتدفق بحرية إلى اللون البني الفاتح.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
لتطهير الأمعاء استعدادًا للفحوصات السريرية التي تتطلب أمعاء نظيفة ، على سبيل المثال في التنظير المعوي أو الأشعة.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الكبار وكبار السن:
تتضمن إحدى دورات العلاج تناول لترين من MOVIPREP. أثناء العلاج ، يوصى بشدة بتناول لتر واحد من السوائل الصافية ، بما في ذلك الماء والمرق وعصير الفاكهة الخالي من اللب والمشروبات الغازية والشاي و / أو قهوة بدون حليب.
يتكون لتر MOVIPREP من "كيس أ" و "كيس ب" مذاب معًا في لتر من الماء. يجب شرب المحلول المعاد تكوينه على مدى ساعة أو ساعتين ، ويجب تكرار المدخول مع لتر ثان من MOVIPREP.
يمكن تناول مسار العلاج:
- مقسمة إلى مرتين ، ليتر واحد من MOVIPREP في الليلة السابقة ولتر واحد من MOVIPREP في وقت مبكر من صباح يوم الفحص السريري ؛
- أو مرة في المساء قبل الفحص السريري.
اترك ما لا يقل عن ساعة واحدة بين تناول السائل (MOVIPREP أو السائل الصافي) وبدء تنظير القولون.
يجب عدم تناول أي طعام صلب من بداية دورة العلاج حتى نهاية الفحص السريري.
الأطفال: لا ينصح باستخدام MOVIPREP للأطفال دون سن 18 عامًا ، حيث لم يتم إجراء أي دراسات على الأطفال.
04.3 موانع الاستعمال
لا تدار للمرضى المعروفين أو المشتبه بهم:
- انسداد أو انثقاب الجهاز الهضمي
- الاضطرابات المتعلقة بإفراغ المعدة (مثل خزل المعدة)
- علوص
- بيلة الفينيل كيتون (بسبب وجود الأسبارتام)
- نقص الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز (بسبب وجود أسكوربات)
- فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات
- تضخم القولون السام الذي يعقد الحالات الالتهابية الشديدة في الأمعاء مثل مرض كرون والتهاب القولون التقرحي.
لا تدار لمرضى فاقد للوعي.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
الإسهال هو أحد الآثار المتوقعة نتيجة استخدام MOVIPREP. يجب إعطاء MOVIPREP بحذر للمرضى الضعفاء في حالة صحية سيئة أو للمرضى الذين يعانون من تغيرات سريرية شديدة مثل:
- تغير المنعكس البلعومي ، أو الميل إلى الطموح أو القلس
- تغيير حالة الوعي
- قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين
- قصور القلب (NYHA class III or IV)
• تجفيف
• مرض التهابي حاد بدرجة شديدة
يجب تصحيح وجود الجفاف قبل استخدام MOVIPREP.
يجب مراقبة المرضى في حالة شبه واعية أو الذين يميلون إلى الطموح أو القلس عن كثب أثناء الإعطاء ، خاصة إذا حدث ذلك عن طريق المسار الأنفي المعدي.
إذا ظهرت على المرضى أعراض تشير إلى تبادل السوائل / الكهارل (مثل الوذمة وضيق التنفس وزيادة التعب وفشل القلب) ، يجب قياس شوارد البلازما وعلاج أي تشوهات بشكل مناسب.
في المرضى الضعفاء والضعفاء ، والمرضى الذين يعانون من سوء الحالة الصحية ، والأفراد الذين يعانون من اختلال كلوي مهم سريريًا ، والأفراد المعرضين لخطر اختلال توازن الكهارل ، يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار الحاجة إلى اختبار الكهارل الأساسي وبعد العلاج ، واختبار وظائف الكلى.
إذا كانت هناك أعراض مثل التورم المفرط ، وانتفاخ البطن ، وآلام البطن ، أو أي رد فعل آخر يجعل من الصعب الاستمرار في التحضير ، فقد يبطئ المرضى أو يتوقفون مؤقتًا عن تناول MOVIPREP ويجب عليهم استشارة الطبيب.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا تدار الأدوية الأخرى عن طريق الفم حتى ساعة واحدة بعد تناول MOVIPREP حيث يمكن التخلص منها من القناة الهضمية دون امتصاصها. على وجه الخصوص ، قد يتعرض التأثير العلاجي للأدوية ذات المؤشر العلاجي المنخفض والعمر النصفي القصير للخطر.
04.6 الحمل والرضاعة
لا توجد بيانات حول استخدام MOVIPREP أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية ويجب استخدامه فقط إذا اعتبره الطبيب ضروريا.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا توجد تأثيرات معروفة على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
التأثير المتوقع لتحضير الأمعاء هو الإسهال. نظرًا لطبيعة الجراحة ، تحدث آثار جانبية لدى معظم المرضى أثناء عملية تحضير الأمعاء. وعلى الرغم من أنها تختلف باختلاف المستحضرات ، إلا أن الأعراض مثل الغثيان والقيء والانتفاخ وآلام البطن وتهيج الشرج واضطرابات النوم شائعة في المرضى الذين يخضعون لها. تحضير الأمعاء.
كما هو الحال مع المنتجات الأخرى المحتوية على ماكروغول ، من الممكن حدوث تفاعلات حساسية مثل الطفح الجلدي والشرى والحكة والوذمة الوعائية والتفاعلات التأقية.
تتوفر بيانات التجارب السريرية في مجموعة من 825 مريضًا تم علاجهم باستخدام MOVIPREP حيث تم طلب بيانات التأثيرات غير المرغوب فيها بشكل نشط. يتم أيضًا تضمين الأحداث الضائرة المبلغ عنها في فترة ما بعد التسويق.
يتم تحديد تواتر ردود الفعل السلبية على MOVIPREP باستخدام الاصطلاح التالي:
شائع جدًا ≥ 1/10 (10٪)
مشترك ≥ 1/100 ،
غير شائع ≥ 1/1000 ،
نادر ≥ 1 / 10،000 ،
نادر جدا
غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة)
04.9 جرعة زائدة
في حالة تناول جرعة زائدة عرضية ، حيث يحدث إسهال شديد ، عادة ما تكون الإجراءات التحفظية كافية ؛ يجب إعطاء كميات كبيرة من السوائل وخاصة عصائر الفاكهة. في الحالات النادرة التي تسبب فيها الجرعة الزائدة ضررًا شديدًا في عملية التمثيل الغذائي ، يمكن استخدام معالجة الجفاف عن طريق الوريد.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: ملين ذو تأثير تناضحي
كود ATC: A06A D
يسبب تناول محاليل الإلكتروليت ماكروغول عن طريق الفم إسهالًا معتدلًا ويؤدي إلى إفراغ القولون بسرعة.
ماكروغول 3350 ، كبريتات الصوديوم والجرعات العالية من حمض الأسكوربيك تمارس تأثيرًا تناضحيًا في الأمعاء ، مما يؤدي إلى تأثير ملين.
يزيد ماكروغول 3350 من حجم البراز عن طريق تحفيز حركة الأمعاء من خلال الجهاز العصبي العضلي.
النتيجة الفسيولوجية هي التقدم الدافع للبراز اللين في القولون.
يتم توفير الإلكتروليتات الموجودة في التركيبة والمدخول الإضافي من السوائل الصافية لمنع التغيرات المهمة سريريًا في مستويات الصوديوم أو البوتاسيوم أو الماء ، وبالتالي لتقليل خطر الإصابة بالجفاف.
05.2 خصائص حركية الدواء
يمر Macrogol 3350 دون تغيير على طول القناة المعوية. عمليا لا يمتص في الجهاز الهضمي. أي ماكروغول 3350 يتم امتصاصه يطرح في البول.
يُمتص حمض الأسكوربيك بشكل أساسي في الأمعاء الدقيقة عن طريق آلية نقل نشطة تعتمد على الصوديوم وقابلة للتشبع. توجد علاقة عكسية بين الجرعة المبتلعة والنسبة المئوية للجرعة الممتصة. بالنسبة للجرعات الفموية بين 30 و 180 مجم ، يتم امتصاص ما يقرب من 70-85٪ من الجرعة. بعد تناول حمض الأسكوربيك عن طريق الفم حتى 12 جرامًا ، يُعرف امتصاص 2 جرام فقط.
بعد تناول جرعات عالية من حمض الأسكوربيك عن طريق الفم وعندما تتجاوز تركيزات البلازما 14 مجم / لتر ، يتم التخلص من حمض الأسكوربيك الممتص بشكل رئيسي دون تغيير في البول.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
تظهر الدراسات قبل السريرية أن ماكروغول 3350 وحمض الأسكوربيك وكبريتات الصوديوم ليس لها إمكانات سمية جهازية كبيرة.
لم يتم إجراء دراسات عن السمية الجينية أو السرطنة أو السمية الإنجابية مع هذا المنتج الطبي.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
أسبارتام (E951)
اسيسولفام البوتاسيوم (E950)
نكهة الليمون التي تحتوي على مالتوديكسترين ، زيت السترال ، زيت الليمون ، زيت الليمون ، صمغ الزانثان ، فيتامين هـ.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
أكياس 3 سنوات
المحلول المعاد تشكيله 24 ساعة
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
الأكياس: يجب تخزينها في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.
محلول معاد تكوينه: يخزن في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية. يمكن تبريد المحلول.
احتفظ بالمحلول مغطى.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
ورق واحد / كيس بولي إيثيلين منخفض الكثافة / ألومنيوم / بولي إيثيلين منخفض الكثافة يحتوي على 112 جم من المسحوق ("الكيس أ") وورق واحد / كيس بولي إيثيلين منخفض الكثافة / ألومنيوم / كيس بولي إيثيلين منخفض الكثافة يحتوي على 11 جم من المسحوق ("كيس B"). كلا الكيسين موجودان في كيس شفاف. تحتوي عبوة MOVIPREP على علاج واحد يساوي حقيبتين.
عبوات من 1 و 10 و 40 و 80 و 160 و 320 عبوة معالجة فردية. عبوة مستشفى تحتوي على 40 علاجًا فرديًا. قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
يمكن أن تستغرق عملية إعادة تشكيل MOVIPREP بالماء مدة تصل إلى 5 دقائق وينصح بذلك عن طريق صب المسحوق أولاً في وعاء الخلط ثم الماء ، ويجب على المريض الانتظار حتى يذوب المسحوق بالكامل قبل شرب المحلول.
بعد إعادة التكوين بالماء ، يمكن استهلاك MOVIPREP على الفور أو ، إذا كان مفضلًا ، يمكن تركه يبرد قبل الاستخدام.
07.0 حامل ترخيص التسويق
NORGINE BV
Hogehilweg 7 ، 1101 CA
أمستردام ZO
هولندا
08.0 رقم ترخيص التسويق
مسحوق MOVIPREP للحل عن طريق الفم - 1 علاج AIC n. 037711013
مسحوق MOVIPREP للحل عن طريق الفم - 10 علاجات AIC n. 037711025
مسحوق MOVIPREP للحل عن طريق الفم - 40 علاجًا AIC n. 037711037
مسحوق MOVIPREP للحل عن طريق الفم - 80 علاجًا AIC n. 037711049
مسحوق MOVIPREP للحل عن طريق الفم - 160 علاجًا AIC n. 037711052
مسحوق MOVIPREP للحل عن طريق الفم - 320 علاجًا AIC n. 037711064
مسحوق MOVIPREP للحل عن طريق الفم - 40 علاجًا OSP AIC n. 037711126
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
18 ديسمبر 2007/12 أبريل 2013
10.0 تاريخ مراجعة النص
04/2013