المكونات النشطة: فولفيسترانت
محلول فاسلوديكس ٢٥٠ مجم للحقن.
لماذا يستخدم فاسلودكس؟ لما هذا؟
يحتوي فاسلودكس على المادة الفعالة فولفيسترانت التي تنتمي إلى مجموعة حاصرات الإستروجين. يمكن للإستروجين ، وهو نوع من الهرمونات الجنسية الأنثوية ، أن يشارك في بعض الحالات في نمو سرطان الثدي.
يستخدم فاسلودكس لعلاج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي عند النساء بعد سن اليأس.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام فاسلودكس
لا تستخدم فاسلودكس
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه فولفيسترانت أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)
- إذا كنت حاملا أو مرضعة
- إذا كان لديك مرض كبدي حاد
احتياطات الاستخدام: ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول فاسلودكس
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام فاسلودكس إذا كان لديك أي من الحالات التالية:
- مشاكل في الكلى أو الكبد
- انخفاض عدد الصفائح الدموية (التي تساعد على تجلط الدم) أو مشاكل النزيف - مشاكل سابقة في تجلط الدم
- هشاشة العظام (فقدان كثافة العظام)
- إدمان الكحول
الأطفال والمراهقون
لا يوصف فاسلودكس للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
التفاعلات: ما هي الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير فاسلودكس
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناولها.
على وجه الخصوص ، يجب أن تخبر طبيبك إذا كنت تستخدم مضادات التخثر (الأدوية التي تمنع تجلط الدم).
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
لا يجوز إستعمال فاسلودكس إذا كنت حاملا. إذا كان من المحتمل أن تصبحي حاملاً ، يجب عليك استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج بفاسلودكس.
لا يجوز الإرضاع أثناء العلاج بفاسلودكس.
السياقة واستعمال الماكنات
ليس من المتوقع أن يؤثر فاسلودكس على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات ، ومع ذلك ، إذا شعرت بالتعب بعد العلاج فلا تقم بالقيادة أو استخدام الآلات.
يحتوي Faslodex على 10٪ من الوزن / الحجم من الإيثانول (الكحول) ، أي ما يصل إلى 1000 مجم لكل حصة ، أي ما يعادل 20 مل من البيرة أو 8 مل من النبيذ لكل حصة.
إنه ضار لمن يعانون من إدمان الكحول.
يجب توخي الحذر عند النساء الحوامل أو المرضعات والأطفال والمجموعات المعرضة للخطر مثل المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكبد أو الصرع.
الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام Faslodex: Posology
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الموصى بها هي 500 ملغ من فولفيسترانت (حقنتان 250 ملغ / 5 مل) تعطى مرة واحدة شهريًا مع جرعة إضافية 500 ملغ تعطى بعد أسبوعين من الجرعة الأولية.
سيقوم طبيبك أو ممرضتك بإدارة Faslodex عن طريق الحقن العضلي البطيء ، مرة واحدة في كل ردف.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لفاسلودكس
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
قد تكون هناك حاجة إلى عناية طبية فورية في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية:
- تفاعلات الحساسية (فرط الحساسية) ، بما في ذلك تورم الوجه والشفتين واللسان و / أو الحلق
- الجلطات الدموية (زيادة خطر الإصابة بجلطات الدم) *
- التهاب الكبد (التهاب الكبد)
- قصور كبدي
في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية ، أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة:
أعراض جانبية شائعة جدًا (قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص)
- ردود الفعل في موقع الحقن ، مثل الألم و / أو الالتهاب
- مستويات غير طبيعية من إنزيمات الكبد (في فحوصات الدم) *
- الغثيان (الشعور بالغثيان)
- ضعف وتعب *
جميع الآثار الجانبية الأخرى:
أعراض جانبية شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص)
- صداع الراس
- الهبات الساخنة
- القيء أو الإسهال أو فقدان الشهية *
- متسرع
- التهابات المسالك البولية
- ألم في الظهر*
- زيادة مستويات البيليروبين (صبغة صفراوية ينتجها الكبد)
- الجلطات الدموية (زيادة خطر الإصابة بجلطات الدم) *
- تفاعلات الحساسية (فرط الحساسية) ، بما في ذلك تورم الوجه والشفتين واللسان و / أو الحلق
أعراض جانبية غير شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص)
- انخفاض مستويات الصفيحات الدموية (قلة الصفيحات الدموية)
- نزيف مهبلي ، سماكة ، إفرازات بيضاء وداء المبيضات (عدوى)
- كدمات ونزيف في موقع الحقن
- زيادة مستويات جاما جي تي ، وهو إنزيم كبدي تم اكتشافه في فحص الدم
- التهاب الكبد (التهاب الكبد)
- قصور كبدي
* يشمل التفاعلات الدوائية الضارة التي لا يمكن تقدير المساهمة الدقيقة لـ Faslodex فيها بسبب المرض الأساسي.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا أصبت بأي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر نظام الإبلاغ الوطني المدرج في الملحق الخامس. الآثار الجانبية التي يمكنك مساعدتها تقديم مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون أو ملصق الحقنة بعد الاختصار EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
تخزين ونقل مبرد (2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية).
يجب أن تكون الرحلات الاستكشافية في درجات الحرارة خارج 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية محدودة. يتضمن ذلك تجنب التخزين في درجات حرارة أعلى من 30 درجة مئوية ، ولا تتجاوز فترة 28 يومًا بمتوسط درجة حرارة تخزين المنتج أقل من 25 درجة مئوية (ولكن أعلى من 2-8 درجة مئوية). رحلات درجة الحرارة ، يجب إعادة المنتج على الفور إلى شروط التخزين الموصى بها (تخزين ونقل مبرد من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية). يكون لدرجات الحرارة تأثير تراكمي على جودة المنتج ويتم تجاوز الفترة الزمنية البالغة 28 في غضون 4 سنوات من العمر التخزيني لفاسلودكس. التعرض ل لن تضر درجات الحرارة التي تقل عن 2 درجة مئوية بالمنتج طالما لم يتم تخزينه في درجات حرارة أقل من -20 درجة مئوية.
احتفظ بالحقنة المعبأة مسبقًا في العلبة الأصلية من أجل حماية الدواء من الضوء.
سيكون المتخصصون في الرعاية الصحية مسؤولين عن التخزين المناسب لـ Faslodex واستخدامه والتخلص منه.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
ماذا يحتوي فاسلودكس
- العنصر النشط هو فولفيسترانت. كل حقنة جاهزة للإستعمال (5 مل) تحتوي على 250 ملغ فولفيسترانت.
- المكونات الأخرى هي الإيثانول (96 في المائة) وكحول بنزيل وبنزوات البنزيل وزيت الخروع.
كيف يبدو فاسلودكس وما هي محتويات العبوة
فاسلودكس عبارة عن محلول شفاف عديم اللون إلى أصفر لزج في محقنة مملوءة مسبقًا مجمعة بإغلاق واضح للعبث ، وتحتوي على 5 مل من محلول الحقن. لتلقي الجرعة الشهرية الموصى بها من 500 ملغ ، يجب إعطاء محقنتين.
يتوفر Faslodex في عبوتين ، إما عبوة تحتوي على حقنة زجاجية مملوءة مسبقًا أو علبة تحتوي على محقنتين زجاجيتين مملوءتين مسبقًا. كما يتم توفير إبر أمان مزودة بجهاز (BD SafetyGlideTM) للاتصال بكل برميل حقنة.
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
الموعد النهائي "> معلومات لمتخصصي الرعاية الصحية
يجب إعطاء فاسلودكس 500 مجم (2 × 250 مجم / 5 مل محلول للحقن) باستخدام محقنتين مملوءتين مسبقًا ، انظر القسم 3.
BD SafetyGlide هي علامة تجارية لشركة Bacton Dickinson and Company وتحمل علامة CE: CE0050.
تعليمات للإدارة
تحذيرات - لا تقم بتعقيم الإبرة بجهاز الحماية (إبرة تحت الجلد مع حماية BD SafetyGlide) قبل الاستخدام. يجب أن تبقى اليدين خلف الإبرة طوال فترة الاستخدام والتخلص منها.
لكل من الحقنتين:
- قم بإزالة جسم المحقنة الزجاجية من الدرج وتحقق من وجود تلف.
- كسر ختم الغطاء البلاستيكي الأبيض على تركيب Luer-Lok من حقنة Luer لإزالة الغطاء مع الغطاء المطاطي المرفق
- قم بإزالة إبرة الأمان (BD SafetyGlide) من العبوة الخارجية. قم بتوصيل إبرة الأمان بـ Luer-Lok
- قم بتدوير القفل بشكل آمن.
- قم بتدوير الإبرة لقفل تركيب اللوير.
- قم بإزالة واقي الإبرة بسرعة لتجنب تلف طرف الإبرة.
- أحضر المحقنة المعبأة إلى موقع الإدارة.
- قم بإزالة غمد الإبرة.
- يجب فحص المحاليل الوريدية بصريًا بحثًا عن تلوث الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء.
- طرد الغازات الزائدة من المحقنة.
- إدارة ببطء (1 إلى 2 دقيقة / الحقن) في العضل في الأرداف. لراحة المستخدم ، يتم محاذاة طرف الإبرة "غير الحاد" مع ذراع الرافعة.
- بعد الحقن ، قم على الفور بتطبيق قوة إصبع واحدة على ذراع ذراع التنشيط المساعد لتنشيط آلية الحماية (انظر الشكل 4). ملاحظة: قم بالتنشيط بعيدًا عن نفسك والآخرين.
ازالة
المحاقن الجاهزة للاستخدام مرة واحدة فقط.
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.