ما هو حمض ايباندرونيك تيفع؟
Ibandronic Acid Teva هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ibandronic acid. وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاء على شكل كبسولة (50 و 150 مجم).
Ibandronic Acid Teva هو "دواء عام". هذا يعني أن Ibandronic Acid Teva مشابه لـ "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). الأدوية المرجعية لـ Ibandronic Acid Teva هي Bondronat و Bonviva.
ما هو حمض إيباندرونيك تيفع المستخدم؟
يستخدم Ibandronic Acid Teva 50 mg لمنع "الأحداث الهيكلية" (كسور العظام أو المضاعفات التي تتطلب العلاج) في مرضى سرطان الثدي ونقائل العظام (انتشار السرطان إلى العظام).
يستخدم Ibandronic Acid Teva 150 mg لعلاج هشاشة العظام (وهو مرض يجعل العظام هشة) في النساء بعد سن اليأس المعرضات لخطر كسور العظام. أظهرت بعض الدراسات فعاليته فيما يتعلق بخطر كسور عنق الفخذ (الجزء العلوي) لعظم الفخذ) لم يتم تأسيسه بعد.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Ibandronic Acid Teva؟
للوقاية من أحداث الهيكل العظمي ، يجب تناول قرص واحد 50 مجم مرة واحدة في اليوم. يجب دائمًا تناول الأقراص بعد صيام ليلة كاملة لمدة ست ساعات على الأقل وقبل 30 دقيقة على الأقل من أول تناول طعام أو شراب في اليوم.
لعلاج هشاشة العظام ، يجب تناول قرص واحد 150 مجم عن طريق الفم (عن طريق الفم) ، ويجب دائمًا تناول القرص بعد صيام ليلة كاملة قبل تناول أي نوع من الطعام أو الشراب بساعة واحدة ، كما يجب على المرضى تناول فيتامين د. ومكملات الكالسيوم إذا كان النظام الغذائي لا يضمن تناول كمية كافية من هذه المواد.
يجب تناول Ibandronic Acid Teva مع كوب كامل من الماء العادي (ولكن ليس الماء المعدني) في وضع الوقوف أو الجلوس ويجب عدم مضغ أو مص أو سحق الأقراص. يجب ألا يستلقي المريض لمدة ساعة بعد تناول الأقراص.
كيف يعمل Ibandronic Acid Teva؟
المادة الفعالة في حمض إيباندرونيك تيفا ، حمض إيباندرونيك ، هي بيسفوسفونات ، وهي تمنع عمل ناقضات العظم ، وهي خلايا الجسم المسؤولة عن تكسير أنسجة العظام ، وبالتالي تقليل فقدان العظام. ويساهم الحد من فقدان العظام في جعل العظام أقل عرضة للإصابة الكسر ، مع ميزة من حيث الوقاية من الكسور لدى مرضى السرطان الذين يعانون من نقائل العظام والنساء المصابات بهشاشة العظام.
كيف تمت دراسة حمض إيباندرونيك تيفع؟
نظرًا لأن Ibandronic Acid Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت دراسات المريض على التجارب لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للأدوية المرجعية. الأدوية متكافئة بيولوجيًا عندما تنتج نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي الفوائد والمخاطر المرتبطة بحمض إيباندرونيك تيفع؟
نظرًا لأن Ibandronic Acid Teva هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للأدوية المرجعية ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة لتلك الخاصة بالأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Ibandronic Acid Teva؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Ibandronic Acid Teva يتمتع بجودة مماثلة وأنه مكافئ بيولوجيًا لـ Bondronat و Bonviva. لذلك ، اعتبرت CHMP ذلك ، كما في في حالة Bondronat و Bonviva ، فاقت الفوائد المخاطر المحددة وأوصت اللجنة بمنح Ibandronic Acid Teva ترخيص تسويق.
مزيد من المعلومات حول حمض إيباندرونيك تيفا
في 17 سبتمبر 2010 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Teva Pharma B.V. أ "تصريح التسويق" لشركة Ibandronic Acid Teva ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
للحصول على النسخة الكاملة من EPAR من Ibandronic Acid Teva ، راجع الموقع الإلكتروني للوكالة. لمزيد من المعلومات حول علاج Ibandronic Acid Teva ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2010.
قد تكون المعلومات الموجودة على Ibandronic Acid Teva المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
