المواد الفعالة: الحديد (كبريتات الحديدوز) ، حمض الأسكوربيك
فيرو-جراد سي 105 مجم + 500 مجم أقراص ممتدة المفعول
لماذا يتم استخدام Ferro Grad C؟ لما هذا؟
فئة العلاج الصيدلاني:
عقار فقر الدم.
دواعي الإستعمال:
لعلاج فقر الدم بعوز الحديد عن طريق الدفاع عن النفس. في فقر الدم بسبب فقدان الدم الحاد أو المزمن ، نقص تناول الحديد أو امتصاصه ، زيادة متطلبات الحديد (النمو ، الحمل). في فقر الدم بسبب الأمراض المعدية.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام فيرو غراد سي
فرط الحساسية للمكونات معروفة بالفعل. داء ترسب الأصبغة الدموية. داء هيموسيديريات. فقر الدم الانحلالي.
يمنع استخدام FERRO-GRAD C في حالة وجود رتج معوي أو في وجود أي انسداد معوي آخر. يُمنع استخدام الحديد في المرضى الذين يخضعون لعمليات نقل الدم بشكل متكرر.
مستحضرات الحديد عن طريق الفم هي بطلان بالتزامن مع العلاج بالحديد بالحقن.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول فيرو غراد سي
كما هو الحال مع مستحضرات الحديد الفموية الأخرى ، يجب إبقاء Ferro-Grad C بعيدًا عن متناول الأطفال لتجنب التسمم العرضي بالحديد.
يمكن أن يتداخل اللون الأسود للبراز مع الاختبارات المعملية المستخدمة للكشف عن الدم في البراز.
من حين لآخر ، أعطى اختبار راتنج الغاياك نتائج إيجابية خاطئة للدم.
تجنب تناول مستحضرات الحديد عن طريق الفم قبل ساعة واحدة أو بعد ساعتين من تناول مضادات الحموضة.
تجنب تناول المستحضرات التي تحتوي على الحديد بشكل متزامن أو في الساعتين التاليتين لتناول الكينولونات عن طريق الفم.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير الحديد جراد سي
مثل جميع المستحضرات التي تحتوي على الحديد ، يمنع Ferro-Grad C أيضًا امتصاص التتراسيكلين من الجهاز الهضمي ويمنع التتراسيكلين من امتصاص الحديد.
في حالة تناول كلا العلاجين ، يجب إعطاء التتراسيكلين قبل ساعتين أو بعد 3 ساعات من تناول مستحضر الحديد.
يمكن أن يقلل الحديد من امتصاص الجهاز الهضمي للبنسيلامين ، وفي حالة تناول كلا العلاجين ، يجب تناول البنسيلامين قبل ساعتين على الأقل أو بعد ساعتين من تناول مستحضر الحديد.
يمكن أن يؤخر الكلورامفينيكول استجابة العلاج بالحديد. قد يؤدي التناول المتزامن لمضادات الحموضة ومستحضرات الحديد عن طريق الفم إلى تقليل امتصاص الحديد.
قد يتداخل التناول المتزامن لمستحضرات الحديد عن طريق الفم مع امتصاص بعض الكينولونات الفموية مثل سيبروفلوكساسين ونورفلوكساسين وأوفلوكساسين نتيجة لانخفاض تركيز الكينولونات في المصل والبول ، وقد يؤدي أيضًا إلى انخفاض امتصاص ميثيل دوبا. قصور الغدة الدرقية الأولي ، قصور الغدة الدرقية.
يمكن أن يعزز حمض الأسكوربيك امتصاص الحديد من الجهاز الهضمي.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
ينصح باستخدام مستحضرات الحديد في الأدبيات الدولية أثناء الحمل والرضاعة. لم يتم الإبلاغ عن أي تأثير في الأدبيات على الانتباه والقدرة على القيادة أو استخدام الآلات ، يحتوي هذا الدواء على E124 الذي قد يسبب تفاعلات تحسسية.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام الحديد جراد ج: الجرعة
البالغون والأطفال فوق 10 سنوات: قرص واحد في اليوم يتم ابتلاعه دون مضغ أو على معدة فارغة أو قبل الوجبة الرئيسية.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من الحديد جراد سي
قد تتأخر علامات السمية الشديدة لأن الحديد في شكل تحكم في الإطلاق. في حالات التسمم الحاد بالحديد ، قد تحدث زيادة في نفاذية الشعيرات الدموية ، ونقص حجم الدم في البلازما ، وزيادة النتاج القلبي ، والانهيار القلبي الوعائي المفاجئ. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب بذل الجهود للإسراع في التخلص من أقراص Gradumet المبتلعة.
يجب إعطاء القيء في أسرع وقت ممكن يليه ، إذا كان ذلك مناسبًا ، غسل المعدة.
مباشرة بعد القيء ، يجب إعطاء جرعة قوية من المسهل الملحي من أجل تسريع مرور الدواء إلى الأمعاء.
بعد ذلك ، يمكن النظر في الفحص الإشعاعي للتأكد من موضع وعدد أقراص Gradumet التي بقيت في الجهاز الهضمي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للحديد جراد
احتمالية عدم تحمل المعدة للحديد في مركبة Gradumet الخاضعة للرقابة منخفضة. في حالة حدوث ذلك ، يمكن تناول الجهاز اللوحي بعد الوجبة. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظت الأحداث الضائرة التالية مع حدوث منخفض: الإسهال ، الإمساك ، الغثيان ، القيء ، ألم البطن أو عدم الراحة ، تغير لون البراز باللون الأسود ، وفي بعض الحالات المعزولة ، تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية تتراوح من الطفح الجلدي إلى ". - حمض الأسكوربيك جيد التحمل بشكل عام. يشار إلى أن كميات كبيرة من حمض الأسكوربيك تسبب الإسهال واضطرابات معوية أخرى كما أنها مرتبطة بتكوين حصوات الكلى.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تخزين:
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم. يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
انتهاء الصلاحية:
انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة. يشير هذا التاريخ إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
الانتباه:
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة
تكوين:
يحتوي كل قرص على: المكونات الفعالة: كبريتات الحديدوز المجففة 329.7 مجم (ما يعادل 105 مجم من الحديد + 2). حمض الأسكوربيك المحبب 90٪ (ما يعادل 500 مجم من حمض الأسكوربيك) 555.56 مجم.سواغ: الأساسية: ميثيل أكريليت ميثيل ميثاكريلات ، ستيرات المغنيسيوم ، بوفيدون ، بولي إيثيلين جلايكول 8000 ، السليلوز الجريزوفولفين ؛ طلاء: إيثيل سلولوز ، تالك ، بولي إيثيلين جلايكول 400 ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، E-124 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، بولي إيثيلين جلايكول 8000.
الشكل والمحتوى الصيدلانيان:
عبوات شرائط تحتوي على 30 قرصًا ممتد المفعول (Gradumet).
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
الحديد- GRAD ج
02.0 التركيب النوعي والكمي
كل جهاز لوحي يحتوي على:
المبادئ النشطة
كبريتات الحديدوز المجففة (ما يعادل 105 مجم من
عنصر الحديد) 329.7 مجم
حمض الأسكوربيك المحبب 90٪ (ما يعادل 500 مجم من
حمض الاسكوربيك) 555.56 مجم
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص طويلة المفعول
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
لعلاج فقر الدم بعوز الحديد عن طريق الدفاع عن النفس. في فقر الدم بسبب فقدان الدم الحاد أو المزمن ، نقص تناول الحديد أو امتصاصه ، زيادة متطلبات الحديد (النمو ، الحمل). في فقر الدم بسبب الأمراض المعدية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
البالغون والأطفال فوق 10 سنوات: قرص واحد في اليوم يتم ابتلاعه دون مضغ أو على معدة فارغة أو قبل الوجبة الرئيسية.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمكونات معروفة بالفعل. داء ترسب الأصبغة الدموية. داء هيموسيديريات. فقر الدم الانحلالي.
يمنع استخدام Ferro-Grad C في حالة وجود رتج معوي أو في وجود أي انسداد معوي آخر.
يُمنع استخدام الحديد في المرضى الذين يخضعون لعمليات نقل الدم بشكل متكرر.
مستحضرات الحديد عن طريق الفم هي بطلان بالتزامن مع العلاج بالحديد بالحقن.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
كما هو الحال مع مستحضرات الحديد الفموية الأخرى ، يجب إبقاء Ferro-Grad C بعيدًا عن متناول الأطفال لتجنب التسمم العرضي بالحديد.
يمكن أن يتداخل اللون الأسود للبراز مع الاختبارات المعملية المستخدمة للكشف عن الدم في البراز.
من حين لآخر ، أعطى اختبار راتنج الغاياك نتائج إيجابية خاطئة للدم.
تجنب تناول مستحضرات الحديد عن طريق الفم قبل ساعة واحدة أو بعد ساعتين من تناول مضادات الحموضة.
تجنب تناول المستحضرات التي تحتوي على الحديد بشكل متزامن أو في الساعتين التاليتين لتناول الكينولونات عن طريق الفم.
يحتوي Ferro-Grad C على E124 الذي يمكن أن يسبب الحساسية.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
مثل جميع مستحضرات الحديد ، يمنع Iron-Grad C أيضًا امتصاص التتراسيكلين من الجهاز الهضمي والتتراسيكلين يمنع امتصاص الحديد. في حالة تناول كلا العلاجين ، يجب إعطاء التتراسيكلين قبل ساعتين أو بعد 3 ساعات من تناول المستحضر الذي يحتوي على الحديد.
يمكن أن يقلل الحديد من امتصاص الجهاز الهضمي للبنيسيلامين ، وفي حالة تناول كلا العلاجين ، يجب تناول بنيسيلامين قبل ساعتين على الأقل أو بعد ساعتين من تناول مستحضر الحديد.
يمكن أن يؤخر الكلورامفينيكول استجابة العلاج بالحديد.
قد يؤدي التناول المتزامن لمضادات الحموضة ومستحضرات الحديد عن طريق الفم إلى تقليل امتصاص الحديد.
قد يتداخل الإعطاء المتزامن لمستحضرات الحديد مع امتصاص بعض الكينولونات الفموية مثل سيبروفلوكساسين ، نورفلوكساسين وأوفلوكساسين نتيجة لانخفاض تركيز الكينولونات في المصل والبول.
بالإضافة إلى ذلك ، قد ينخفض امتصاص ميثيل دوبا وامتصاص هرمون الغدة الدرقية عند الأشخاص المصابين بقصور الغدة الدرقية الأولي.
يمكن أن يعزز حمض الأسكوربيك امتصاص الحديد من الجهاز الهضمي.
04.6 الحمل والرضاعة
ينصح باستخدام مستحضرات الحديد في الأدبيات الدولية أثناء الحمل والرضاعة.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم يتم الإبلاغ عن أي تأثير في الأدبيات على الانتباه والقدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
احتمالية عدم تحمل المعدة للحديد في مركبة Gradumet الخاضعة للرقابة منخفضة. في حالة حدوث ذلك ، يمكن تناول الجهاز اللوحي بعد الوجبة. كما لوحظت الأحداث الضائرة التالية بنسبة حدوث منخفضة: الإسهال ، والإمساك ، والغثيان ، والتقيؤ ، وآلام البطن أو عدم الراحة ، وتغير لون البراز إلى اللون الأسود ، وفي بعض الحالات المعزولة ، تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية تتراوح من الطفح الجلدي إلى الحساسية المفرطة. "يتم الإبلاغ عن حمض الأسكوربيك بشكل عام جيد التحمل؛ يشار إلى أن كميات كبيرة من حمض الأسكوربيك تسبب الإسهال واضطرابات معوية أخرى كما أنها مرتبطة بتكوين حصوات الكلى.
04.9 جرعة زائدة
قد تتأخر علامات السمية الشديدة لأن الحديد في شكل تحكم في الإطلاق. في حالات التسمم الحاد بالحديد ، قد تحدث زيادة في نفاذية الشعيرات الدموية ، ونقص حجم الدم في البلازما ، وزيادة النتاج القلبي ، والانهيار القلبي الوعائي المفاجئ. في حالة الجرعات الزائدة ، من الضروري محاولة تسريع التخلص من أقراص Gradumet المبتلعة. يتم إعطاء مقيئ في أسرع وقت ممكن ، يتبعه ، إذا كان ذلك مناسبًا ، غسل المعدة. فور القيء ، يجب تناول جرعة قوية من المسهل الملحي من أجل تسريع مرور الدواء إلى الجهاز المعوي.
بعد ذلك ، يمكن النظر في الفحص الإشعاعي للتأكد من موضع وعدد أقراص غرادوميت المتبقية في الجهاز الهضمي.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
يحدث امتصاص الحديد في المعدة وفي الجزء الأول من الاثني عشر ، ويتناسب عكسياً مع درجة تشبع الإمدادات العسكرية بالجسم. من الضروري لغرض الامتصاص أن الحديد موجود على هيئة حديد ثنائي التكافؤ ، ونحن نميل اليوم إلى تفسير تنظيم امتصاص عنصر الحديد فيما يتعلق بتشبع ترانسفيرين البلازما وبالتالي العلاقة المباشرة مع تشبع رواسب الحديد.
يتم تخزين الحديد الزائد عن احتياجات الهيموجلوبين والميوجلوبين والوظائف الخلوية الأخرى على هيئة فيريتين وهيموسيديرين خاصة في خلايا متني الكبد والطحال.
متوسط إفراز الحديد اليومي في الظروف الفسيولوجية الطبيعية هو 0.5-1 ملغ ، وفي النساء ، تتضمن الدورة الشهرية إفرازًا إضافيًا لحوالي 0.3-1.0 ملغ يوميًا.
تعتبر جرعة 1 جرام من عنصر الحديد عن طريق الفم سامة وتتطلب العلاج المناسب.
يمتص حمض الأسكوربيك بسهولة من الأمعاء ويوزع على نطاق واسع في جميع أنحاء الجسم ؛ في الأنسجة المختلفة يكون التركيز موازيًا تقريبًا للنشاط الأيضي للأنسجة نفسها. هناك عتبة كلوية لفيتامين ج: تفرزه الكلى بكميات كبيرة فقط عندما يتجاوز مستوى البلازما لحمض الأسكوربيك هذه العتبة التي تبلغ حوالي 1.4 ملغ٪.
يرجع انخفاض نشاط فيتامين ج إلى قدرته على التحول إلى حمض ديهيدروكوربيك ، مما يمنع تكوين ملح الحديدوز ضعيف الامتصاص.في الواقع ، فإن الزيادة في امتصاص كبريتات الحديدوز تزيد بنسبة 30٪ عند تناولها مع فيتامين ج. يبدو أن فيتامين C قادر على تسريع تكوين الهيموجلوبين عن طريق تحفيز الدمج الأنزيمي للحديد في الهيم.
فيرو جراد هو أحد مستحضر أبوت الذي يسمح "بعلاج عسكري فعال عن طريق الفم ، مما يجنب المريض المشاكل التي تميز أحيانًا تناول الحديد عن طريق الفم.
يحتوي كل قرص Ferro-Grad C على 329.7 مجم من كبريتات الحديدوز المجففة (ما يعادل 105 مجم من عنصر الحديد) و 500 مجم من حمض الأسكوربيك (على شكل أسكوربات الصوديوم).
إن ارتباط الجرعات العالية من فيتامين ج مع كبريتات الحديدوز يسمح بزيادة امتصاص الحديد بفضل القدرة المخفضة لحمض الأسكوربيك.
يتكون قرص Gradumet من مصفوفة راتينج مسامية وخاملة مشربة بملح الحديد وطبقة من فيتامين سي.
يتم التحكم في وقت الإفراج عن العقارين.
يتم إطلاق فيتامين ج في المعدة بينما يتم إطلاق معظم الحديد أثناء مرور القرص عبر الاثني عشر والأمعاء الدقيقة العلوية.
لا يتم امتصاص المصفوفة الراتنجية ، المفرغة من محتواها ، ويتم التخلص منها مع البراز.
السمية الحادة: سلالة الفئران Wistar للإعطاء عن طريق الفم LD50 mg 1119 (981-1275)
للحديد SO4
LD50 mg> 5000 / Kg لحمض الأسكوربيك.
سمية الإدارة لفترات طويلة.
الجرذ: 326 مجم لمدة 20 يومًا.
يتم احتواء كبريتات الحديدوز في الفراغات الخلالية للمصفوفة ، ويتم إطلاقها بعد حوالي "ساعة" من تناول القرص ، عن طريق آلية أسمولية بسيطة. ثم يتبع الأيونات الحديدية المصير الأيضي الشائع للحديد الغذائي.
05.2 خصائص حركية الدواء
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
النواة: ميثيل أكريليت ميثيل ميثاكريلات ، ستيرات المغنيسيوم ، بوفيدون ، بولي إيثيلين جلايكول 8000 ، السليلوز الجريزوفولفين ؛ طلاء: إيثيل سلولوز ، تالك ، بولي إيثيلين جلايكول 400 ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، E-124 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، بولي إيثيلين جلايكول 8000.
06.2 عدم التوافق
مثل جميع المنتجات القائمة على الحديد ، فإن FERRO-GRAD C أيضًا غير متوافق مع بنيسيلامين بسبب خطر زيادة سمية الأخير.
06.3 فترة الصلاحية
استقرار المنتج يساوي 36 شهرًا.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
شريط به 30 قرص
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
07.0 حامل ترخيص التسويق
تيوفارما S.r.l. - عبر F.lli Cervi، 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 رقم ترخيص التسويق
022657023 "105 مجم + 500 مجم أقراص ممتدة المفعول" 30 قرص
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
فيرو جراد سي 11/10/1973
10.0 تاريخ مراجعة النص
فبراير 2009
