امبروكسول - الأدوية الجنيسة - نشرة العبوة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

امبروكسول - الأدوية الجنيسة - نشرة العبوة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: امبروكسول (امبروكسول هيدروكلوريد)

امبروكسولو انجليني 3 مجم / مل شراب

إدراج العبوات لأمبروكسول - تتوفر الأدوية العامة لأحجام العبوات:

امبروكسولو انجليني 3 مجم / مل شراب
امبروكسولو انجليني 7.5 ملغ / مل محلول ليتم استنشاقه

لماذا يستخدم امبروكسول - دواء عام؟ لما هذا؟

يحتوي هذا الدواء على المادة الفعالة أمبروكسول هيدروكلوريد ، والتي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى حال للبلغم ، وتستخدم للمساعدة في إزالة المخاط من المجاري التنفسية.

يوصف أمبروكسولو أنجليني لعلاج الإفرازات في الأمراض الحادة والمزمنة في الشعب الهوائية والرئتين (في وجود السعال والبلغم).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام امبروكسول - دواء عام

لا تأخذ أمبروكسولو أنجليني

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أمبروكسول هيدروكلوريد أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
إذا كنت تعاني من مشاكل شديدة في الكبد أو الكلى

لا ينبغي أن يؤخذ أمبروكسولو أنجليني في الأطفال دون سن الثانية.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول امبروكسول - دواء عام

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أمبروكسول أنجليني.

خذ هذا الدواء بحذر وأخبر طبيبك:

إذا كنت تعاني من مشكلة في المعدة أو الأمعاء تسمى القرحة الهضمية
إذا كان لديك مشاكل في الكلى (فشل كلوي).

كانت هناك تقارير عن تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة النخري السمي) مرتبطة بإعطاء أمبروكسول. خاصة في المرحلة الأولى من هذه الأمراض ، قد تعاني من أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا ، مثل الحمى والألم والبرد (التهاب الأنف) والسعال والتهاب الحلق.

إذا أصبت بطفح جلدي (بما في ذلك آفات الأغشية المخاطية مثل الفم والحلق والأنف والعينين والأعضاء التناسلية) توقف عن تناول أمبروكسول أنجليني واتصل بطبيبك على الفور. إذا كنت تعاني من آفات في الجلد أو الأغشية المخاطية ، فاستشر طبيبك وتوقف عن العلاج باستخدام أمبروكسولو أنجليني.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير أمبروكسول - دواء عام

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

لا يتداخل AMBROXOLO ANGELINI مع الأدوية الأخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

أطفال

لا ينبغي إعطاء أمبروكسولو أنجليني للأطفال دون سن الثانية ، لأنه يمكن أن يعيق القصبات الهوائية ويمنع التنفس الطبيعي.

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

الحمل: لا ينصح باستعمال أمبروكسولو أنجليني خلال فترة الحمل ، خاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى ، إذا كنت حاملاً ، تناول أمبروكسولو أنجليني فقط في حالات الضرورة القصوى وتحت إشراف الطبيب المباشر.

الرضاعة: لا ينصح باستخدام أمبروكسولو أنجليني أثناء الرضاعة.

السياقة واستعمال الماكنات

لا توجد بيانات متاحة لتحديد التأثيرات على القدرة على إعاقة القيادة أو استخدام الآلات.

أمبروكسولو أنجليني يحتوي على ميتابيسلفيت الصوديوم والسوربيتول

يحتوي هذا المنتج الطبي على ميتابيسلفيت الصوديوم الذي نادرًا ما يسبب تفاعلات حساسية شديدة وتشنج قصبي. يحتوي هذا الدواء على السوربيتول ، وهو نوع من السكر. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام امبروكسول - الأدوية الجنيسة: الجرعة

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

خذ امبروكسول أنجليني بعد الوجبات وتجنب تناوله لفترات طويلة.

الكبار

الجرعة الموصى بها هي 10 مل (30 مجم) 3 مرات في اليوم.

استخدم في الأطفال فوق سن 5 سنوات

الجرعة الموصى بها هي 5 مل (15 مجم) 3 مرات في اليوم.

استخدم في الأطفال من عمر 2 إلى 5 سنوات

الجرعة الموصى بها هي 2.5 مل (7.5 ملغ) 3 مرات في اليوم.

إذا نسيت أن تأخذ أمبروكسولو أنجليني

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من أمبروكسول - الأدوية العامة

إذا تناولت أمبروكسول أنجليني أكثر مما ينبغي

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة. قد تتوافق أعراض الجرعة الزائدة مع الآثار غير المرغوب فيها التي يمكن أن تحدث عند الجرعات الموصى بها.

إذا تناولت بالخطأ جرعة زائدة من هذا الدواء ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لأمبروكسول - الأدوية الجنيسة

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. قد تحدث الآثار الجانبية التالية:

شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص)

تغيرات في حاسة التذوق (خلل الذوق).
فقدان الإحساس (نقص الحس) في الفم والبلعوم
غثيان.

غير شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص)

القيء والإسهال وصعوبات الجهاز الهضمي (عسر الهضم) وآلام في البطن
فم جاف.

نادرة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص)

تفاعلات فرط الحساسية
طفح جلدي وخلايا النحل

غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة)

تفاعلات تأقية ، بما في ذلك صدمة الحساسية ، وذمة وعائية (تورم وتطور سريع للجلد ، والأنسجة تحت الجلد ، والأغشية المخاطية والأنسجة تحت المخاطية) والحكة.
تفاعلات جانبية شديدة للجلد (بما في ذلك الحمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون / انحلال البشرة النخري السمي والبثور الطفيحة الحادة المعممة
انسداد القصبات الهوائية (انسداد الشعب الهوائية)
حرقة في المعدة وحرق في المريء (حرقة في المعدة).
الحلق الجاف.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا تخزن فوق 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية بعد فتح الزجاجة لأول مرة هي 3 أسابيع.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

معلومات أخرى

ماذا يحتوي امبروكسولو انجليني 3 مجم / مل شراب

العنصر النشط هو أمبروكسول هيدروكلوريد. يحتوي 100 مل من الشراب على 300 مجم من أمبروكسول هيدروكلوريد
المكونات الأخرى هي: حمض البنزويك ، ميتابيسلفيت الصوديوم ، مونوهيدرات حامض الستريك ، هيدروكسيد الصوديوم ، بوفيدون ، 70٪ محلول سوربيتول ، 85٪ جلسرين ، سيكلامات الصوديوم ، نكهة التوت ، ماء نقي.

وصف مظهر AMBROXOLO ANGELINI ومحتويات العبوة

أمبروكسولو أنجليني 3 ملغ / مل شراب: عبوة تحتوي على قنينة زجاجية بها 250 مل من الشراب مع كوب قياس 2.5 ، 5 ، 7.5 و 10 مل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Ambroxol - دواء عام في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

امبروكسول أنجينريكو 3 مجم / مل شراب

02.0 التركيب النوعي والكمي

امبروكسولو انجينريكو 3 مجم / مل شراب

يحتوي 100 مل من الشراب على 300 مجم من أمبروكسول هيدروكلوريد.

سواغ ذو تأثير معروف: ميتابيسلفيت الصوديوم ، السوربيتول.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

شراب مركز.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج اضطرابات الإفراز في أمراض الشعب الهوائية الحادة والمزمنة.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الجرعة

الكبار: 10 مل (30 مجم) 3 مرات في اليوم.

الأطفال فوق 5 سنوات: 5 مل (15 مجم) 3 مرات في اليوم.

الأطفال من 2 إلى 5 سنوات: 2.5 مل (7.5 مجم) 3 مرات في اليوم.

طريقة الإعطاء

يوصى بتناول الشراب بعد الوجبات.

لا تستخدم أمبروكسول للعلاجات المطولة.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

اضطرابات كبدية و / أو كلوية شديدة.

يُمنع استخدام المنتج الطبي في حالة الأمراض الوراثية النادرة التي قد لا تتوافق مع أحد السواغات (انظر القسم 4.4).

هذا الدواء هو مضاد استطباب للأطفال أقل من سنتين من العمر.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يجب إعطاء أمبروكسول بحذر لمرضى القرحة الهضمية.

في حالات قليلة جدًا ، لوحظت آفات جلدية شديدة مثل متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي (NET) في وقت واحد مع إعطاء طارد للبلغم مثل أمبروكسول هيدروكلوريد.يمكن تفسير معظم هذه من خلال شدة الأمراض الكامنة. الأدوية: أيضًا في المرحلة الأولية من متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة النخري السمي (NET) ، قد يعاني المرضى في البداية من أعراض غير محددة تشبه أعراض الأنفلونزا ، مثل الحمى والقشعريرة والتهاب الأنف والسعال والتهاب الحلق. بسبب هذه الأعراض المضللة فمن الممكن أن أ

علاج الأعراض بالسعال وعلاج البرد.

في حالة ظهور آفات جديدة في الجلد أو الأغشية المخاطية ، استشر الطبيب على الفور وكإجراء احترازي توقف عن العلاج باستخدام أمبروكسول هيدروكلوريد.

في حالة القصور الكلوي الخفيف أو المتوسط ، لا يمكن استخدام أمبروكسول أنجينيريكو إلا بعد استشارة الطبيب.

كما هو الحال مع أي دواء يتم استقلابه عن طريق الكبد وإزالته عن طريق الكلى ، يمكن أن يحدث تراكم مستقلبات الأمبروكسول المتولدة في الكبد في وجود قصور كلوي حاد (انظر القسم 4.3).

يمكن أن تسبب أدوية حال للبلغم انسداد الشعب الهوائية عند الأطفال دون سن الثانية. في الواقع ، قدرة تصريف مخاط الشعب الهوائية محدودة في هذه الفئة العمرية ، بسبب الخصائص الفسيولوجية للقناة التنفسية. لذلك لا ينبغي استخدامها في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين (انظر القسم 4.3).

أمبروكسولو أنجينريكو 3 ملغ / مل شراب يحتوي على ميتابيسلفيت الصوديوم. ونادرًا ما يسبب تفاعلات حساسية شديدة وتشنج قصبي.

يحتوي أيضًا على:

السوربيتول: المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا يتداخل أمبروكسول أنجينريكو بشكل عام مع الأدوية الأخرى.

04.6 الحمل والرضاعة

حمل

أمبروكسول هيدروكلوريد يعبر حاجز المشيمة. لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة على الحمل أو نمو الجنين / الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة.

على الرغم من أن الدراسات قبل السريرية والخبرة السريرية الواسعة لم تظهر أي آثار ضارة بعد الأسبوع الثامن والعشرين من الحمل ، فمن المستحسن اتخاذ الاحتياطات العادية عند تناول الأدوية أثناء الحمل ، خاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، لا ينصح بتناول أمبروكسول.

وقت الأكل

أمبروكسول هيدروكلوريد يفرز في حليب الثدي. على الرغم من عدم توقع حدوث آثار ضارة عند الرضاعة الطبيعية ، لا ينصح باستخدام أمبروكسول أنجينيريكو أثناء الرضاعة الطبيعية.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يوجد دليل على وجود تأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

لم يتم إجراء أي دراسات حول التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يتم سرد التفاعلات العكسية أدناه حسب فئة أعضاء النظام وتكرارها ، وفقًا للفئات التالية:

شائع جدا (≥1 / 10)

مشترك (≥1 / 100 ،

غير شائع (≥1 / 1،000 إلى

نادر (1/10000 ،

نادر جدا (

غير معروف: لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة.

اضطرابات الجهاز المناعي والجلد واضطرابات الأنسجة تحت الجلد

نادرة: طفح جلدي ، شرى

غير معروف: تفاعلات تأقية تشمل صدمة تأقية ، وذمة وعائية ، حكة وتفاعلات فرط حساسية أخرى.

اضطرابات الجهاز العصبي

شائع: عسر الذوق (تغير في الذوق).

اضطرابات الجهاز الهضمي والجهاز التنفسي والصدري والمنصف

شائعة: الغثيان ونقص الحس البلعومي والفموي.

غير شائعة: قيء ، إسهال ، عسر هضم ، ألم بطني ، جفاف في الفم.

غير معروف: جفاف الحلق ، انسداد الشعب الهوائية ، حرقة المعدة.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الترخيص بالمنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان: www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili ".

04.9 جرعة زائدة

حتى الآن ، لم يتم الإبلاغ عن أي أعراض محددة للجرعة الزائدة لدى البشر.الأعراض التي لوحظت في حالات الجرعة الزائدة العرضية و / أو في حالات الأخطاء الدوائية تتوافق مع الآثار غير المرغوب فيها المتوقعة لأمبروكسول عند الجرعات الموصى بها وقد تتطلب مزيدًا من العلاج. علاج الأعراض .

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: مقشع ، باستثناء التوليفات مع مثبطات السعال ؛ حال للبلغم ، كود ATC: R05CB06.

يعمل أمبروكسول من خلال تنظيم نقل الإفرازات في جميع أنحاء شجرة الجهاز التنفسي. كما أن لها نشاط حال للبلغم وتنظيم مخاطي ملحوظ. يتم التعبير عن التأثير الدوائي على جودة المخاط ، وعلى الوظيفة الهدبية وعلى إنتاج الفاعل بالسطح السنخي.

جودة المخاط: يحفز أمبروكسول نشاط الخلايا الغدية المصلية ، ويطلق الحبيبات المخاطية المتكونة بالفعل ، ويطبيع لزوجة الإفراز ، وينظم أخيرًا نشاط الغدد الأنبوبية للأسينار في شجرة الجهاز التنفسي.

الوظيفة الهدبية: يزيد الأمبروكسول من عدد الميكروفيلي للظهارة المتذبذبة وتكرار الحركات الهدبية ، مع زيادة سرعة نقل الإفراز الناتج ويؤدي أخيرًا إلى تطبيع نغمات الجهاز التنفسي ، وتحسين نخامة.

زيادة إنتاج الفاعل بالسطح: يحفز أمبروكسول الخلايا الرئوية من النوع الثاني على زيادة إنتاج الفاعل بالسطح السنخي ، وبالتالي ضمان استقرار أنسجة الرئة ، مما يسمح بتنقية القصبات الهوائية والسنخية بشكل صحيح ويسهل أخيرًا ميكانيكا الجهاز التنفسي ويفضل تبادل الغازات.

05.2 خصائص حركية الدواء

تم تقييم التوافر البيولوجي للأمبروكسول في البشر بعد تناول الدواء عن طريق الفم لدى متطوعين أصحاء. تم الاستدلال على أن الأمبروكسول يمتص بسرعة عبر القناة المعوية ، ويبلغ عمر النصف حوالي 10 ساعات ويتم الوصول إلى أقصى مستويات المصل في حوالي الساعة الثانية. يتم التخلص من الدواء بشكل شبه كامل عن طريق الكلى في شكل مستقلبات أو بدون تغيير.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

يحتوي هيدروكلوريد أمبروكسول على مؤشر منخفض للسمية الحادة. في دراسات الجرعات المتكررة ، جرعات فموية تبلغ 150 مجم / كجم / يوم (4 أسابيع فأر) ، 50 مجم / كجم / يوم (52 و 78 أسبوعًا من الجرذان) ، 40 مجم / يوم كجم / يوم (أرانب 26 أسبوعاً) و 10 ملغم / كغم / يوم (كلاب 52 أسبوعًا) يتوافق مع عدم وجود مستويات جرعة تأثير ضار ملحوظة (NOAELs) لم يتم تحديد عضو مستهدف للتأثيرات السمية.

لم تظهر دراسات السمية الوريدية باستخدام أمبروكسول هيدروكلوريد في الجرذان ، باستخدام 4 و 16 و 64 ملغم / كغم / يوم ، وفي الكلاب التي تستخدم 45 و 90 و 120 ملغم / كغم / يوم (3 ساعات / يوم) ، شديدة النظامية والفموية السمية بما في ذلك التشريح المرضي. كانت جميع الآثار الضارة قابلة للعكس.

ثبت أن أمبروكسول هيدروكلوريد غير سام للجنين وغير مسخ في الدراسات التي أجريت على الجرذان والأرانب عند اختبارها بجرعات فموية تصل إلى 3000 مجم / كجم / يوم و 200 مجم / كجم / يوم ، على التوالي. لم تتأثر الخصوبة في الجرذان ، ذكورا وإناثا ، بجرعات تصل إلى 500 ملغم / كغم / يوم. إن "مستوى التأثير غير الملحوظ غير الملحوظ" (NOAEL) أثناء النمو قبل وبعد الولادة يساوي 50 ملغم / كغم / يوم ، بينما أظهرت الجرعات البالغة 500 ملغم / كغم / يوم سمية طفيفة على المرأة الحامل وعلى النسل ، والتي تتجلى في تأخير زيادة وزن الجسم وانخفاض عدد الولادات.

لم تكشف دراسات السمية الجينية في المختبر (اختبار أميس واختبار انحراف الكروموسومات) وفي الجسم الحي (اختبار الفئران الميكروية) عن أي إمكانات مطفرة لمادة أمبروكسول هيدروكلوريد.

لم يثبت أن هيدروكلوريد أمبروكسول مادة مسرطنة محتملة في دراسات السرطنة التي أجريت على الفئران (50 و 200 و 800 ملغم / كغم / يوم) وفي الجرذان (65 و 250 و 1000 ملغم / كغم / يوم) عند معالجتها بنظام غذائي من أجل 105 و 116 أسبوعًا على التوالي.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

حمض البنزويك - ميتابيسلفيت الصوديوم - مونوهيدرات حامض الستريك - هيدروكسيد الصوديوم - بوفيدون - سوربيتول ، محلول 70٪ - جلسرين 85٪ - سيكلامات الصوديوم - نكهة التوت - ماء منقى.