المكونات النشطة: ثنائي ميثيل بنزين وزيت اللوز
سيروليزين 5 جم / 100 جم + 95 جم / 100 جم محلول قطرات أذن
لماذا يتم استخدام Cerulisin؟ لما هذا؟
سيروليزين هو محلول يستخدم للتخلص من شمع الأذن الزائد في الأذن.
لماذا يتم استخدامه
يستخدم سيروليزين لإذابة شمع الأذن وسدادات البشرة. في ضمادة لتنظيف تجاويف العمليات بعد التدخلات في الأذن الوسطى
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Cerulisin
أمراض الأذن الوسطى (التهاب الأذن ، ثقب طبلة الأذن).
فرط الحساسية المعروف للمكونات أو المواد الأخرى وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.
يُنصح باستشارة طبيبك إذا حدثت هذه الاضطرابات بالفعل.
انظر أيضًا الفصل الخاص بالحمل والرضاعة.
احتياطات الاستخدام: ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول سيروليزين
لا يتضمن استخدام المستحضر احتياطات معينة.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير سيروليزين
لا توجد حالات عدم توافق معروفة مع الأدوية أو الأطعمة الأخرى.
إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، فاطلب المساعدة من طبيبك أو الصيدلي.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة
في النساء الحوامل والمرضعات ، يجب استخدام المنتج فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.
لا ينبغي استخدام CERULISIN في حالات ثقب طبلة الأذن.
يمكن أن يؤدي استخدام المنتج ، خاصة إذا استمر لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة تحسس (حساسية) ، وفي حالة حدوث ذلك ، توقف عن العلاج واستشر الطبيب لبدء العلاج المناسب.
لا يؤثر CERULISIN على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Cerulisin: Posology
- كم العدد: محتويات قطارة ، ويفضل أن تكون دافئة ، تُسكب ، بعد إمالة الرأس ، في قناة الأذن. يجب أن يظل الموضوع في هذا الوضع لمدة 5-10 دقائق. ثم يتم غسل الأذن بالماء الفاتر.
تحذير: لا تتعدى الجرعات المحددة دون استشارة الطبيب.
- متى وإلى متى: بالنسبة للسدادات الصلبة ، يتم إجراء التقطير 2-3 مرات في اليوم ويجب أن يستمر العلاج لمدة 3-5 أيام بالنسبة لكمية شمع الأذن المراد استخلاصها.
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من السيريوليزين
لم تحدث أي ظواهر بعد تناول الدواء بشكل مفرط.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من CERULISIN ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للسيروليزين
لا توجد آثار غير مرغوب فيها معروفة ، ولكن الاستخدام المطول للمنتج قد يؤدي إلى ظهور ظاهرة التحسس (الحساسية).
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. عادة ما تكون الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.
من المهم إبلاغ طبيبك أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة.
اطلب واستكمل نموذج تقرير الآثار غير المرغوب فيها المتاح في الصيدلية.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوات سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تنبيه: لا تستخدم المنتج الطبي بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد على العبوة.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم
من المهم أن تتوفر لديك دائمًا المعلومات المتعلقة بالدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة
تكوين
يحتوي 1 جرام من المحلول على: المادة الفعالة: 50 مجم ثنائي ميثيل بنزين و 950 مجم زيت لوز ، بإجمالي 1 جرام من ثنائي ميثيل بنزين و 19 جرام من زيت اللوز لكل زجاجة 20 مللي.
كيف تبدو
يأتي CERULISIN على شكل قطرات للاستخدام في الأذن في محلول (يستخدم في قناة الأذن) ، موجود في قنينة زجاجية. محتويات العبوة 20 مل.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
سيروليزين
02.0 التركيب النوعي والكمي
100 جم تحتوي على: 5 جم ثنائي ميثيل بنزين ، زيت لوز حلو 95 جم.
03.0 الشكل الصيدلاني
محلول طب الأذن.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
لإذابة شمع الأذن وسدادات البشرة. في ضمادة لتنظيف تجاويف العمليات بعد التدخلات في الأذن الوسطى.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
يتم سكب محتويات القطارة ، ويفضل أن تكون دافئة ، في قناة الأذن ، بعد إمالة الرأس. يجب أن يظل الموضوع في هذا الوضع لمدة 5-10 دقائق. بعد ذلك ، يتم غسل الأذن بالماء الدافئ ، أما بالنسبة للسدادات الصلبة ، فيتم إجراء التقطير 2-3 مرات في اليوم ، ويجب أن يستمر العلاج لمدة 3-5 أيام بالنسبة لكمية شمع الأذن المراد استخلاصها.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
04.3 موانع الاستعمال
أمراض الأذن الوسطى (التهاب الأذن ، ثقب طبلة الأذن).
تم التأكد من فرط الحساسية للمنتج.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا يتضمن استخدام المستحضر احتياطات معينة.
تحذيرات
لا تستخدم في حالات ثقب طبلة الأذن.
يمكن أن يؤدي استخدام المنتج ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس.
في حالة حدوث ذلك ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك من أجل بدء العلاج المناسب.
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
أخبر طبيبك أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا شيء معروف.
04.6 الحمل والرضاعة
لا توجد آثار ضارة معروفة عند تناول الجرعات العلاجية العادية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا أحد.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
لا شيء معروف.
04.9 جرعة زائدة
لا توجد متلازمات معروفة للجرعة الزائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
Cerulisin هو محلول للأذن يتكون من 5٪ ثنائي ميثيل بنزين (تشيلي) في زيت اللوز الحلو. تقوم هاتان المادتان المترافقتان بعمل تقرن شحمي ضد شمع الأذن أو سدادات البشرة التي تتشكل في قناة الأذن والتي تسبب غالبًا اضطرابات كبيرة ، مثل الصمم والطنين والدوخة ، مصحوبة أحيانًا بالصداع النصفي وآلام الأذن. هذه الحالة المرضية ناتجة عن تورم سدادات شمع الأذن التي عند ملامستها للماء ، على سبيل المثال بعد الاستحمام ، مع ما يترتب على ذلك من انسداد لقناة الأذن. وفي حالات أخرى ، تحدث الحالة المرضية ، بشكل متناقض ، عن طريق الأدوات المستخدمة في التنظيف ، القطن أو غيره ، التي تتلاقى نحو جزيئات طبلة الأذن من شمع الأذن.
من ناحية أخرى ، تتشكل سدادات البشرة عندما يتعايش فرط إفراز شمع الأذن وتقشر القناة ويصعب استخلاصها بسبب صلابتها.
لذلك فإن استخراج هذه الأغطية ضروري ويتم تسهيله من خلال الإدارة المحلية لـ Cerulisin التي تضيف تأثير المذيب ، دون تورم ، من ثنائي ميثيل بنزين إلى العمل المطري لزيت اللوز الحلو.
كما أن الاستخراج غير مؤلم ولا يسبب تهيجًا لكل من البالغين والأطفال.
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
-----
05.2 خصائص حركية الدواء
-----
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
-----
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
-----
06.2 عدم التوافق
لا شيء معروف.
06.3 فترة الصلاحية
5 سنوات في تغليف سليم.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا أحد.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
عبوة زجاجية تحتوي على 20 مل من المحلول ، قطارة بوليثين.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
-----
07.0 حامل ترخيص التسويق
منتجع صحي. إيطاليانا لابوراتوري بوتيك - ميلانو
08.0 رقم ترخيص التسويق
A.I.C. رقم 020157018
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
-----
10.0 تاريخ مراجعة النص
-----