المكونات النشطة: الحديد (كبريتات الحديدوز)
FERRO-GRAD® 40 أقراص ممتدة المفعول
لماذا يتم استخدام فيرو جراد؟ لما هذا؟
FERRO-GRAD® هو دواء يعتمد على كبريتات الحديدوز ، وينتمي إلى فئة الأدوية المضادة لفقر الدم.
يشار إلى FERRO-GRAD:
- لعلاج فقر الدم بعوز الحديد عن طريق الدفاع عن النفس.
- في فقر الدم بسبب
- فقدان الدم الحاد أو المزمن ،
- نقص امتصاص أو امتصاص الحديد ،
- زيادة الحاجة إلى الحديد (النمو والحمل) ،
- أمراض معدية.
تكوين:
يحتوي كل قرص جرادوميت على:
- المادة الفعالة: كبريتات الحديدوز المجفف 329.7 مجم (ما يعادل 105 مجم من الحديد + 2).
- سواغ: ميثيل أكريليت ميثيل ميثاكريلات ، ستيرات المغنيسيوم ، بوفيدون ، بولي إيثيلين جلايكول 6000. محلول التغطية: أسيتوفثالات السليلوز ، بولي إيثيلين جليكول 6000 ، E-172 ، إيثيل فانيلين ، ألبومين البيض ، بروبيلين جليكول ، بولي سوربات 80 ، زيت الخروع.
الشكل الصيدلاني:
عبوات شرائط تحتوي على 40 قرصًا ممتد المفعول (Gradumet).
فئة العلاج الصيدلاني:
عقار فقر الدم
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام فيرو-غراد
فرط الحساسية للمكونات معروفة بالفعل. داء ترسب الأصبغة الدموية. داء هيموسيديريات. فقر الدم الانحلالي.
فيرو جراد هو بطلان في وجود رتج معوي أو في وجود أي انسداد معوي آخر.
يُمنع استخدام الحديد في المرضى الذين يخضعون لعمليات نقل الدم بشكل متكرر.
مستحضرات الحديد عن طريق الفم هي بطلان بالتزامن مع العلاج بالحديد بالحقن.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول فيرو جراد
كما هو الحال مع مستحضرات الحديد الفموية الأخرى ، يجب إبقاء فيرو جراد بعيدًا عن متناول الأطفال لتجنب التسمم العرضي بالحديد.
يمكن أن يتداخل اللون الأسود للبراز مع الاختبارات المعملية المستخدمة للكشف عن الدم في البراز.
من حين لآخر ، أعطى اختبار راتنج الغاياك نتائج إيجابية خاطئة للدم.
تجنب تناول المستحضرات التي تحتوي على الحديد عن طريق الفم قبل ساعة واحدة أو بعد ساعتين من تناول مضادات الحموضة.
تجنب تناول المستحضرات التي تحتوي على الحديد بشكل متزامن أو في الساعتين التاليتين لتناول الكينولونات عن طريق الفم.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير فيرو جراد
مثل جميع المستحضرات التي تحتوي على الحديد ، يمنع Ferro-Grad أيضًا امتصاص التتراسيكلين من الجهاز الهضمي ويمنع التتراسيكلين من امتصاص الحديد.
في حالة تناول كلا العلاجين ، يجب إعطاء التتراسيكلين قبل ساعتين أو بعد 3 ساعات من تناول المستحضر الذي يحتوي على الحديد. يمكن أن يقلل الحديد من امتصاص الجهاز الهضمي للبنسيلامين.
في حالة تناول كلا العلاجين ، يجب إعطاء البنسيلامين قبل ساعتين على الأقل أو بعد ساعتين من تناول المستحضر الذي يحتوي على الحديد. يمكن أن يؤخر الكلورامفينيكول استجابة العلاج بالحديد.
يمكن أن يؤدي التناول المتزامن لمضادات الحموضة والمستحضرات الفموية التي تحتوي على الحديد إلى تقليل امتصاص الحديد.
يمكن أن يتداخل الإعطاء المتزامن للمستحضرات التي تحتوي على الحديد عن طريق الفم مع امتصاص بعض الكينولونات الفموية مثل سيبروفلوكساسين ونورفلوكساسين وأوفلوكساسين نتيجة لانخفاض تركيز الكينولونات في المصل والبول.
يمكن أن يقلل أيضًا من امتصاص ميثيل دوبا ، وفي الأشخاص المصابين بقصور الغدة الدرقية الأولي ، هرمون الغدة الدرقية.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
ينصح باستخدامه في حالة الحمل والرضاعة من قبل الأدبيات الدولية. لم يتم الإبلاغ عن أي تأثير في الأدبيات على الانتباه والقدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام فيرو جراد: الجرعة
البالغين والأطفال فوق 10 سنوات: قرص واحد في اليوم يتم ابتلاعه دون مضغ.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من فيرو-جراد
قد تتأخر علامات السمية الشديدة لأن الحديد في شكل تحكم في الإطلاق. في حالات التسمم الحاد بالحديد ، قد تحدث زيادة في نفاذية الشعيرات الدموية ، ونقص حجم الدم في البلازما ، وزيادة النتاج القلبي ، والانهيار القلبي الوعائي المفاجئ.
في حالة الجرعات الزائدة ، من الضروري محاولة الإسراع في التخلص من أقراص Gradumet المبتلعة. يجب إعطاء مقيئ في أسرع وقت ممكن ، متبوعًا ، إذا كان ذلك مناسبًا ، بغسل المعدة. مباشرة بعد القيء ، يجب إعطاء جرعة قوية من المسهل الملحي من أجل تسريع مرور الدواء إلى الجهاز المعوي. ثم يمكنك التفكير في إجراء فحص إشعاعي للتأكد من موضع وعدد المركبات
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للفيرو جراد
احتمالية عدم تحمل المعدة للحديد في مركبة Gradumet الخاضعة للرقابة منخفضة. في حالة حدوث ذلك ، يمكن تناول الجهاز اللوحي بعد الوجبة. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظت الأحداث الضائرة التالية مع حدوث منخفض: الإسهال ، والإمساك ، والغثيان ، والقيء ، وآلام البطن أو عدم الراحة ، وتغير لون البراز إلى اللون الأسود ، وفي بعض الحالات المعزولة ، تفاعلات حساسية تتراوح من الطفح الجلدي إلى الحساسية المفرطة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم. لا توجد احتياطات تخزين خاصة.
تحذير: لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية المبين على العبوة.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
حديد- GRAD
02.0 التركيب النوعي والكمي
كل جهاز لوحي يحتوي على:
المبدأ النشط
كبريتات الحديدوز المجففة 329.7 مجم
(يساوي 105 مجم من الحديد + 2)
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص طويلة المفعول.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
لعلاج فقر الدم بعوز الحديد عن طريق الدفاع عن النفس. في فقر الدم بسبب فقدان الدم الحاد أو المزمن ، نقص تناول الحديد أو امتصاصه ، زيادة متطلبات الحديد (النمو ، الحمل). في فقر الدم بسبب الأمراض المعدية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
البالغين والأطفال فوق 10 سنوات: قرص واحد في اليوم يتم ابتلاعه دون مضغ.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمكونات معروفة بالفعل. داء ترسب الأصبغة الدموية. داء هيموسيديريات. فقر الدم الانحلالي.
فيرو جراد هو بطلان في وجود رتج معوي أو في وجود أي انسداد معوي آخر.
يُمنع استخدام الحديد في المرضى الذين يخضعون لعمليات نقل الدم بشكل متكرر.
مستحضرات الحديد عن طريق الفم هي بطلان بالتزامن مع العلاج بالحديد بالحقن.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
كما هو الحال مع مستحضرات الحديد الفموية الأخرى ، يجب إبقاء فيرو جرادوميت بعيدًا عن متناول الأطفال لتجنب التسمم بالحديد العرضي.
تجنب تناول المستحضرات التي تحتوي على الحديد عن طريق الفم قبل ساعة واحدة أو بعد ساعتين من تناول مضادات الحموضة.
تجنب تناول المستحضرات التي تحتوي على الحديد بشكل متزامن أو في الساعتين التاليتين لتناول الكينولونات عن طريق الفم.
يمكن أن يتداخل اللون الأسود للبراز مع الاختبارات المعملية المستخدمة للكشف عن الدم في البراز.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
مثل جميع مستحضرات الحديد ، يمنع Ferro-Grad أيضًا امتصاص التتراسيكلين عن طريق الجهاز الهضمي ويثبط التتراسيكلين امتصاص الحديد. في حالة تناول كلا العلاجين ، يجب إعطاء التتراسيكلين قبل ساعتين أو بعد 3 ساعات من تناول المستحضر الذي يحتوي على الحديد.
يمكن أن يقلل الحديد من امتصاص الجهاز الهضمي للبنسيلامين. في حالة تناول كلا العلاجين ، يجب تناول بنيسيلامين قبل ساعتين على الأقل أو بعد ساعتين من تناول المستحضر الذي يحتوي على الحديد.
يمكن أن يؤخر الكلورامفينيكول استجابة العلاج بالحديد.
يمكن أن يؤدي التناول المتزامن لمضادات الحموضة والمستحضرات الفموية التي تحتوي على الحديد إلى تقليل امتصاص الحديد.
يمكن أن يتداخل التناول المتزامن مع المستحضرات التي أساسها الحديد مع امتصاص بعض الكينولونات الفموية مثل سيبروفلوكساسين ونورفلوكساسين وأوفلوكساسين نتيجة لانخفاض تركيز الكينولونات في المصل والبول.
يمكن أن يقلل أيضًا من امتصاص ميثيل دوبا ، وفي الأشخاص المصابين بقصور الغدة الدرقية الأولي ، هرمون الغدة الدرقية.
04.6 الحمل والرضاعة
ينصح باستخدامه في حالة الحمل والرضاعة من قبل الأدبيات الدولية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم يتم الإبلاغ عن أي تأثير في الأدبيات على الانتباه والقدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
احتمالية عدم تحمل المعدة للحديد في مركبة Gradumet الخاضعة للرقابة منخفضة. في حالة حدوث ذلك ، يمكن تناول الجهاز اللوحي بعد الوجبة. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظت الأحداث الضائرة التالية مع حدوث منخفض: الإسهال ، الإمساك ، الغثيان ، القيء ، ألم البطن أو عدم الراحة ، تغير لون البراز باللون الأسود وفي بعض الحالات المعزولة تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية تتراوح من الطفح الجلدي إلى الحساسية المفرطة.
04.9 جرعة زائدة
قد تتأخر علامات السمية الشديدة لأن الحديد في شكل تحكم في الإطلاق. في حالات التسمم الحاد بالحديد ، قد تحدث زيادة في نفاذية الشعيرات الدموية ، ونقص حجم الدم في البلازما ، وزيادة النتاج القلبي ، والانهيار القلبي الوعائي المفاجئ. في حالة الجرعات الزائدة ، من الضروري محاولة الإسراع في التخلص من أقراص Gradumet المبتلعة. يجب إعطاء القيء في أسرع وقت ممكن ، متبوعًا ، إذا كان ذلك مناسبًا ، بغسل المعدة. مباشرة بعد القيء ، يجب إعطاء جرعة قوية من المسهل الملحي من أجل تسريع مرور الدواء إلى الجهاز المعوي.
بعد ذلك ، يمكن النظر في الفحص الإشعاعي للتأكد من موضع وعدد أقراص Gradumet التي بقيت في الجهاز الهضمي.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
يحدث امتصاص الحديد في المعدة وفي الجزء الأول من الاثني عشر ، ويتناسب عكسياً مع درجة تشبع الإمدادات العسكرية بالجسم.
ضروري لغرض الامتصاص أن الحديد موجود كحديد ثنائي التكافؤ.
نميل اليوم إلى شرح تنظيم امتصاص عنصر الحديد فيما يتعلق بتشبع الترانسفيرين في البلازما وبالتالي العلاقة المباشرة مع تشبع رواسب الحديد.
يتم تخزين الحديد الزائد عن احتياجات الهيموجلوبين والميوجلوبين والوظائف الخلوية الأخرى على هيئة فيريتين وهيموسيديرين ، خاصة في خلايا متني الكبد والطحال.
متوسط إفراز الحديد اليومي في الظروف الفسيولوجية العادية هو 0.5-1 مجم.
في النساء ، تتضمن الدورة الشهرية إفرازًا إضافيًا لحوالي 0.3-1.0 مجم يوميًا.
تعتبر جرعة 1 جرام من عنصر الحديد عن طريق الفم سامة وتتطلب العلاج المناسب.
فيرو جراد هو مستحضر Teofarma الذي يسمح بعلاج عسكري فعال عن طريق الفم ، مما يجنب المريض الاضطرابات التي تميز أحيانًا تناول الحديد عن طريق الفم.
يحتوي كل قرص Gradumet على 329.7 مجم من كبريتات الحديدوز المجففة (تعادل 105 مجم من عنصر الحديد) ويتكون من مصفوفة راتنجية مسامية وخاملة مشربة بملح الحديد. يتم التحكم في وقت إطلاق كبريتات الحديدوز من أجل إطلاق معظم المعادن أثناء مرور القرص في الاثني عشر وفي القناة العلوية للأمعاء الدقيقة. لا يتم امتصاص المصفوفة الراتنجية ، المفرغة من محتواها ، ويتم التخلص منها مع البراز.
السمية الحادة: سلالة الفئران Wistar لكل LD50 مجم 1119 (981-1275).
سمية الإدارة لفترات طويلة.
الجرذ: 326 مجم لمدة 20 يومًا.
توجد كبريتات الحديدوز في الفراغات الخلالية للمصفوفة ، ويتم إطلاقها بعد حوالي ساعة من تناول القرص ، عن طريق آلية أسمولية بسيطة. ثم يتبع الأيونات الحديدية المصير الأيضي الشائع للحديد الغذائي.
05.2 خصائص حركية الدواء
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
ميثيل أكريليت - ميثيل ميثاكريلات ، ستيرات المغنيسيوم ، بوفيدون ، بولي إيثيلين جلايكول 6000.
محلول طلاء: أسيتوفثالات السليلوز ، بولي إيثيلين جلايكول 6000 ، E-172 ، إيثيل فانيلين ، زلال البيض ، بروبيلين جليكول ، بولي سوربات 80 ، زيت الخروع ، السكرين.
06.2 عدم التوافق
مثل جميع المنتجات التي تحتوي على الحديد ، فإن IRON-GRAD غير متوافق أيضًا مع Penicylamines نظرًا لخطر زيادة سمية الأخير.
06.3 فترة الصلاحية
المنتج مستقر في عبوات غير مفتوحة لمدة 36 شهرًا.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد احتياطات تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
شريط به 40 قرص.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
07.0 حامل ترخيص التسويق
تيوفارما S.r.l. - عبر F.lli Cervi، 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 رقم ترخيص التسويق
"105 مجم أقراص ممتدة المفعول" 40 قرص - A.I.C. ن. 021922024
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
فيرو جراد 40 أقراص 09/06/1971
10.0 تاريخ مراجعة النص
يونيو 2010
