المكونات النشطة: بيكلوميتازون (بيكلوميتازون ديبروبيونات)
Rinoclenil 100 ميكروغرام بخاخ للأنف ، معلق
تتوفر ملحقات عبوات Rinoclenil لأحجام العبوات:- Rinoclenil 100 ميكروغرام بخاخ للأنف ، معلق
- Rinoclenil 50 ميكروغرام بخاخ للأنف ، معلق
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم رينوكلينيل؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
الجلوكوكورتيكويد احتقان الأنف للاستخدام الموضعي.
مؤشرات العلاجية
الوقاية والعلاج من التهاب الأنف التحسسي الموسمي والدائم والتهاب الأنف الحركي الوعائي.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام رينوكلينيل
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الالتهابات الفيروسية والسل المحلية.
يمنع استخدامه في الأطفال دون سن 6 سنوات.
احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول Rinoclenil
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظواهر تحسيسية ، وبشكل استثنائي إلى التأثيرات النظامية غير المرغوبة لعقاقير الكورتيزون ، وفي كل الأحوال من الضروري تعليق العلاج وبدء العلاج المناسب.
في مرضى الأطفال الذين يتلقون علاجًا مطولًا بالكورتيكوستيرويدات الأنفية ، يُقترح التحقق من زيادة الطول المنتظمة.
على الرغم من أن RINOCLENIL يتحكم في أعراض التهاب الأنف التحسسي في معظم الحالات ، فإن منبهات الحساسية العالية بشكل غير طبيعي قد تتطلب علاجًا مساعدًا مناسبًا في بعض الحالات ، خاصة للسيطرة على أعراض العين.
يتطلب استبدال العلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي بالعلاج الموضعي (RINOCLENIL) توخي الحذر ، خاصة عندما يكون هناك سبب للاعتقاد بوجود درجة معينة من ضعف وظيفة الغدة الكظرية.
من المهم تناول جرعة الدواء وفقًا للتوجيهات الواردة في نشرة الحزمة أو وفقًا لتعليمات الطبيب. يجب استخدام الجرعة التي أوصى بها طبيبك فقط ؛ يمكن أن يؤدي استخدام جرعات أعلى أو أقل إلى تفاقم الأعراض.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير رينوكلينيل
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
لا ينبغي استخدام RINOCLENIL بعد جراحة الرضوض أو الأنف (حتى الشفاء) وفي وجود تقرحات بالأنف ، ما لم يصفها طبيبك.
في المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الجهازية ، يجب إعطاء المنتج تحت إشراف طبي.
لا تستخدم لأكثر من شهر دون استشارة طبيبك.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط للكورتيكوستيرويدات الموضعية لفترات طويلة إلى تثبيط مؤقت لمحور الغدة النخامية والغدة الكظرية ، مما يؤدي إلى قصور ثانوي في الغدة الكظرية.
يجب معالجة التهابات الممرات الأنفية والجيوب الأنفية بشكل مناسب ، ولكنها لا تشكل موانع محددة لاستخدام RINOCLENIL.
قد تحدث تأثيرات جهازية (هشاشة العظام ، القرحة الهضمية ، علامات قصور الغدة الكظرية الثانوي) في موضوعات حساسة بشكل خاص ، أو مهيأة بسبب علاجات الستيرويد الجهازية الحديثة ، أو إذا تم تناول جرعات من البيكلوميثازون عن طريق الأنف أكثر مما هو موصى به ، فقد تحدث تأثيرات جهازية ( هشاشة العظام ، القرحة الهضمية ، علامات قصور الغدة الكظرية الثانوي).
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء. في فترة الحمل والرضاعة ، يجب استخدام RINOCLENIL فقط بعد استشارة طبيبك وتقييم نسبة المخاطر / الفوائد في حالتك معه.
استشر طبيبك إذا كنت تشك في أنك حامل أو تريد التخطيط لإجازة أمومة.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر RINOCLENIL على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
معلومات مهمة عن بعض المكونات
يحتوي المنتج على كلوريد البنزالكونيوم ، وهو مادة مهيجة يمكن أن تسبب تفاعلات موضعية.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Rinoclenil: Posology
لا ينبغي أن تدار رينوكلينيل إلا عن طريق الأنف.
البالغين والأطفال فوق 6 سنوات:
ضختان في كل منخر مرة واحدة في اليوم.
في الأطفال ، إذا اعتبر ذلك مناسبًا ، يمكن الحفاظ على جدول الإعطاء بجرعات مقسمة ، وإجراء حقنة واحدة في كل منخر مرتين في اليوم.
بداية التأثير ليست فورية وللاستفادة العلاجية الكاملة ، يُنصح باستخدام المنتج بانتظام لعدة أيام.
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات:
لا ينبغي إعطاء المنتج للأطفال دون سن 6 سنوات.
تعليمات الاستخدام
رج العبوة بقوة قبل كل إدارة. علاوة على ذلك ، قبل بدء العلاج ، يُنصح بإزالة الغطاء الواقي والحلقة الواقية وتشغيل مضخة الجرعات عدة مرات لتنشيط آلية الإرذاذ.
تابع التسليم على النحو التالي:
- إجراء تنظيف شامل للأنف.
- قم بإزالة الغطاء الواقي.
- قم بإزالة حلقة الحماية التي تسد المضخة بشكل جانبي.
- امسك الزجاجة كما هو موضح في الشكل.لتنشيط آلية الرش ، قم بتشغيل مضخة الجرعات عدة مرات حتى يتم الحصول على رذاذ مرئي.
- ضع فوهة الأنف على إحدى فتحتي الأنف ، وأغلق فتحة الأنف الأخرى بإصبعك. استنشق واضغط على قاعدة فوهة الأنف في نفس الوقت كما هو موضح في الشكل. وبهذه الطريقة ، يتم الاستغناء عن جرعة واحدة محددة بدقة من المكون النشط. كرر نفس العملية على "فتحة الأنف الأخرى.
- بعد الاستخدام ، استبدل الغطاء الواقي والحلقة الواقية.
في حالة انسداد الموزع ، اغسله جيدًا بالماء الفاتر دون التدخل في الفتحة بأدوات حادة.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية زائدة من Rinoclenil
قد يؤدي تناول كميات كبيرة من بيكلوميثازون ديبروبيونات خلال فترة زمنية قصيرة إلى تثبيط وظيفة ما تحت المهاد والغدة النخامية والكظرية. في هذه الحالة ، يجب تخفيض جرعة رينوكلنيل على الفور إلى الجرعة الموصى بها.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من RINOCLENIL ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي شك بشأن استخدام رينوكلنيل ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للرينوكلينيل
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب RINOCLENIL آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
الآثار الجانبية الجهازية غير محتملة للغاية بسبب الجرعات المنخفضة المستخدمة.
قد تحدث تأثيرات جهازية مع الكورتيكوستيرويدات داخل الأنف ، خاصة عند وصفها بجرعات عالية لفترات طويلة.
يمكن أن يشمل ذلك تأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين.
ومع ذلك ، يجب توخي الحذر بشكل خاص في الاستخدام المطول للمنتج ، مع إبقاء المريض تحت السيطرة من أجل الكشف الفوري عن الآثار الجهازية المحتملة (هشاشة العظام ، القرحة الهضمية ، علامات قصور الغدة الكظرية الثانوي). تحدث موضعيًا ، تهيجًا وجفافًا ونادرًا نزيف في الأنف.
تم الإبلاغ عن حالات نادرة من انثقاب الحاجز الأنفي بعد استخدام الكورتيكوستيرويد الأنفي. ارتبطت حالات نادرة من زيادة ضغط العين أو الجلوكوما بتركيبات أنفية من بيكلوميثازون ديبروبيونات. في حالة الإصابة ، يجب إجراء العلاج المناسب.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
تكوين
100 مل من المعلق تحتوي على:
- المادة الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 77 مجم.
- سواغ: بولي سوربات 20 ، السليلوز الجريزوفولفين ، كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم ، كلوريد البنزالكونيوم ، كحول فينيل إيثيل ، سكر العنب (جلوكوز) أحادي الهيدرات ، ماء نقي.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
بخاخ للأنف ، معلق. محتويات العبوة عبارة عن زجاجة واحدة سعة 30 مل تحتوي على 200 نفث من 100 ميكروغرام من بيكلوميثازون ديبروبيونات.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
رينوكلنيل
02.0 التركيب النوعي والكمي -
100 مل من المعلق تحتوي على:
المادة الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 77 مجم.
تقدم كل نفخة 100 ميكروغرام من بيكلوميثازون ديبروبيونات.
سواغ:
كلوريد بنزالكونيوم 27 مجم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني -
بخاخ للأنف ، معلق.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
الوقاية والعلاج من التهاب الأنف التحسسي الموسمي والدائم والتهاب الأنف الحركي الوعائي.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
لا ينبغي أن تدار رينوكلينيل إلا عن طريق الأنف.
البالغين والأطفال فوق 6 سنوات:
ضختان في كل منخر مرة واحدة في اليوم.
في الأطفال ، إذا اعتبر ذلك مناسبًا ، يمكن الحفاظ على جدول الإعطاء بجرعات مقسمة ، وإجراء حقنة واحدة في كل منخر مرتين في اليوم.
بداية التأثير ليست فورية وللاستفادة العلاجية الكاملة ، يُنصح باستخدام المنتج بانتظام ولعدة أيام.
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات:
لا ينبغي إعطاء المنتج للأطفال دون سن 6 سنوات.
تعليمات الاستخدام
رج العبوة بقوة قبل كل إدارة. علاوة على ذلك ، قبل بدء العلاج ، يُنصح بإزالة الغطاء الواقي والحلقة الواقية وتشغيل مضخة الجرعات عدة مرات لتنشيط آلية الإرذاذ.
تابع الاستغناء على النحو التالي:
1) إجراء تنظيف شامل للأنف.
2) قم بإزالة الغطاء الواقي.
3) إزالة حلقة الحماية التي تسد المضخة بشكل جانبي.
4) امسك الزجاجة بين أصابعك. لتنشيط آلية الرش ، قم بتشغيل مضخة الجرعات عدة مرات حتى يتم الحصول على رذاذ مرئي.
5) ضع فوهة الأنف على إحدى فتحتي الأنف ، مع إغلاق فتحة الأنف الأخرى بإصبع. استنشق واضغط على قاعدة فوهة الأنف في نفس الوقت. بهذه الطريقة يتم صرف جرعة واحدة من المكون الفعال بالضبط. كرر نفس العملية من جهة أخرى.
6) بعد الاستخدام ، استبدل الغطاء الواقي والحلقة الواقية.
في حالة انسداد الموزع ، اغسله جيدًا بالماء الفاتر ، دون التدخل في الفتحة بأشياء مدببة.
04.3 موانع -
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الالتهابات الفيروسية والسل المحلية.
يمنع استخدامه في الأطفال دون سن 6 سنوات.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
قد تحدث تأثيرات جهازية مع الكورتيكوستيرويدات داخل الأنف ، خاصة عند وصفها بجرعات عالية لفترات طويلة. على أي حال ، يجب تعليق العلاج وبدء العلاج المناسب. تقل احتمالية حدوث هذه التأثيرات عن العلاج بالكورتيكوستيرويد الفموي وقد تختلف في المرضى الفرديين وبين مستحضرات الكورتيكوستيرويد المختلفة. تشمل التأثيرات الجهازية المحتملة متلازمة كوشينغ ، وجانب كوشينغويد ، وتثبيط الغدة الكظرية ، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، وانخفاض كثافة المعادن في العظام ، وإعتام عدسة العين ، والزرق ، وفي حالات نادرة ، مجموعة من الآثار النفسية أو السلوكية بما في ذلك فرط النشاط الحركي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، والاكتئاب أو العدوان (خاصة عند الأطفال).
يوصى بالمراقبة المنتظمة لطول الأطفال الذين يتلقون العلاج بالكورتيكوستيرويد الأنفي لفترات طويلة (انظر القسم 4.8).
في مرضى الأطفال الذين يتلقون علاجًا مطولًا بالكورتيكوستيرويدات الأنفية ، يُقترح التحقق من زيادة الطول المنتظمة.
على الرغم من أن RINOCLENIL يتحكم في أعراض التهاب الأنف التحسسي في معظم الحالات ، فإن التحفيز المرتفع بشكل غير طبيعي لمسببات الحساسية قد يتطلب في بعض الحالات "علاجًا مساعدًا مناسبًا على وجه الخصوص للسيطرة على أعراض العين".
يتطلب استبدال العلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي بالعلاج الموضعي (رينوكلينيل) الحذر ، خاصةً عندما يكون هناك سبب للاعتقاد بوجود درجة معينة من ضعف وظيفة الغدة الكظرية.
قد تحدث التأثيرات الجهازية (هشاشة العظام ، والقرحة الهضمية ، وعلامات قصور الغدة الكظرية الثانوي) في الأفراد الذين لديهم حساسية خاصة أو مهيئين بسبب العلاجات الحديثة بالستيرويدات الجهازية ، أو إذا تم تناول جرعات من البيكلوميثازون عن طريق الأنف أكثر مما هو موصى به.
لا ينبغي استخدام Rinoclenil بعد جراحة الأنف أو الرضوض (حتى الشفاء) وفي وجود تقرحات الأنف ، ما لم يصفه الطبيب.
في المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الجهازية ، يجب إعطاء المنتج تحت إشراف طبي.
لا تستخدم لأكثر من شهر دون استشارة طبيبك.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط للكورتيكوستيرويدات الموضعية لفترات طويلة إلى تثبيط مؤقت لمحور الغدة النخامية والغدة الكظرية ، مما يؤدي إلى قصور ثانوي في الغدة الكظرية.
يجب معالجة التهابات الممرات الأنفية والجيوب الأنفية بشكل مناسب ، ولكنها ليست موانع محددة لاستخدام رينوكلينيل.
تحذيرات متعلقة بالسواغات
يحتوي المنتج على كلوريد البنزالكونيوم ، وهو مادة مهيجة يمكن أن تسبب تفاعلات موضعية.
كلوريد البنزالكونيوم (BAC) الموجود كمواد حافظة في رينوكلينيل ، خاصة عند استخدامه لفترات طويلة ، يمكن أن يسبب تورم في الغشاء المخاطي للأنف. في حالة الاشتباه في حدوث مثل هذا التفاعل (احتقان الأنف المستمر) ، يجب استخدام دواء أنف خالٍ من BAC إن أمكن. في حالة عدم توفر أدوية الأنف بدون BAC ، ينبغي النظر في شكل دوائي آخر.
يمكن أن يسبب تشنج قصبي.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
غير معروف.
04.6 الحمل والرضاعة:
حمل
في النساء الحوامل ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف الطبيب المباشر.
لا توجد بيانات كافية لإثبات سلامة بيكلوميثازون ديبروبيونات في الحمل البشري.
لا ينبغي النظر في إعطاء الدواء أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد المتوقعة للأم أكبر من المخاطر المحتملة على الجنين.
في دراسات التكاثر الحيواني ، فقط بعد التعرض الجهازي العالي ، لوحظت الآثار غير المرغوب فيها النموذجية للكورتيكوستيرويدات القوية ؛ يضمن تناول الأنف الحد الأدنى من التعرض الجهازي.
وقت الأكل
لم يتم إجراء دراسات محددة تتعلق بمرور بيكلوميثازون ديبروبيونات إلى حليب الثدي.
من المعقول أن نفترض أن مادة بيكلوميثازون ديبروبيونات تُفرز في اللبن ، ولكن عند الجرعات المستخدمة عن طريق الأنف ، من غير المحتمل أن تكون المستويات الكبيرة في حليب الثدي غير محتملة. ومع ذلك ، فإن استخدام بيكلوميثازون ديبروبيونات أثناء الرضاعة الطبيعية يتطلب تقييمًا دقيقًا من قبل الطبيب لنسبة المخاطر إلى الفائدة لكل من الأم والطفل.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا يؤثر Rinoclenil على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
الآثار الجانبية الجهازية غير محتملة للغاية بسبب الجرعات المنخفضة المستخدمة.
قد تحدث تأثيرات جهازية مع الكورتيكوستيرويدات داخل الأنف ، خاصة عند وصفها بجرعات عالية لفترات طويلة.
يمكن أن يشمل ذلك تأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين.
ومع ذلك ، يجب توخي الحذر بشكل خاص في الاستخدام المطول للمنتج ، مع إبقاء المريض تحت السيطرة من أجل الكشف الفوري عن الآثار الجهازية المحتملة (هشاشة العظام ، القرحة الهضمية ، علامات قصور الغدة الكظرية الثانوي). تحدث موضعيًا ، تهيجًا وجفافًا ونادرًا نزيف في الأنف.
تم الإبلاغ عن حالات نادرة من انثقاب الحاجز الأنفي بعد استخدام الكورتيكوستيرويد الأنفي. ارتبطت حالات نادرة من زيادة ضغط العين أو الجلوكوما بتركيبات أنفية من بيكلوميثازون ديبروبيونات.
في حالة الإصابة ، يجب إجراء العلاج المناسب.
04.9 جرعة زائدة -
قد يؤدي تناول كميات كبيرة من بيكلوميثازون ديبروبيونات خلال فترة زمنية قصيرة إلى تثبيط وظيفة ما تحت المهاد والغدة النخامية والكظرية. في هذه الحالة ، يجب تخفيض جرعة رينوكلنيل على الفور إلى الجرعة الموصى بها.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
المجموعة العلاجية الدوائية: مزيلات احتقان الأنف للاستخدام الموضعي - الكورتيكوستيرويدات.
كود ATC: R01AD01.
بيكلوميتازون ديبروبيونات (BDP) ، المكون النشط لرينوكلينيل ، هو كورتيكوستيرويد موضعي يتميز بـ "نشاط مكثف مضاد للالتهابات ومضيق للأوعية على الغشاء المخاطي للممرات الأنفية.
BDP هو دواء مؤيد مع ألفة ارتباط ضعيفة لمستقبلات الجلوكوكورتيكويد. يتم تحللها بواسطة إستراتز إلى المستقلب النشط بيكلوميثازون -17-مونوبروبيونات (B-17-MP) ، والذي له "نشاط موضعي عالي مضاد للالتهابات".
05.2 "خصائص حركية الدواء -
يتم ترسيب BDP المعطى عن طريق الأنف بشكل رئيسي في الخياشيم ، وبالتالي يتميز بنشاط موضعي مرتفع لا يرتبط بآثار جهازية كبيرة.
بعد الاستنشاق ، يتم ابتلاع جزء من الجرعة المعطاة وإخراجها في البراز. يتم استقلاب الجزء الممتص في الدورة الدموية بواسطة الكبد إلى كحول أحادي البروبيونات وبيكلوميثازون ، ثم يتم إفرازه لاحقًا في شكل مستقلبات غير نشطة في الصفراء والبول.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
لا توجد معلومات ، مستمدة من البيانات قبل السريرية ، ذات أهمية كبيرة للطبيب لم يتم الإبلاغ عنها بالفعل في الأقسام الأخرى من ملخص خصائص المنتج ، باستثناء تلك المذكورة أدناه على كلوريد البنزالكونيوم.
تشير البيانات قبل السريرية إلى أن كلوريد البنزالكونيوم قادر على إنتاج تأثير سام ومركزي ومعتمد على الوقت على الأهداب المهتزة لظهارة الغشاء المخاطي للأنف ، بما في ذلك عدم الحركة التي لا رجعة فيها وقد تؤدي إلى تغيرات نسيجية في الغشاء المخاطي للأنف.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
بولي سوربات 20 ، السليلوز الجريزوفولفين وكربوكسي ميثيل السليلوز الصوديوم ، كلوريد البنزالكونيوم ، كحول فينيل إيثيل ، سكر العنب (جلوكوز) أحادي الهيدرات ، ماء نقي.
06.2 عدم التوافق "-
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية "-
3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا توجد احتياطات خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
زجاجة من البولي بروبيلين بلون العنبر ، مع مضخة قياس وقضيب أنف.
تحتوي كل زجاجة 30 مل على 200 مضخة على الأقل من 100 ميكروغرام من بيكلوميثازون ديبروبيونات.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
لا توجد تعليمات خاصة.
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
Chiesi Farmaceutici S.p.A. - طريق باليرمو ، 26 / أ - بارما
08.0 رقم ترخيص التسويق -
Rinoclenil 100 mcg بخاخ للأنف ، معلق - زجاجة من 200 بخاخ AIC n. 035799028
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
04/04/2003
10.0 تاريخ مراجعة النص -
يوليو 2013