المكونات النشطة: أموكسيسيلين
زيموكس ٥٠٠ ملغ كبسولات صلبة
زيموكس 1 جرام أقراص
زيموكس ٥٠٠ ملغ أقراص قابلة للذوبان والمضغ
زيموكس 1 جم أقراص قابلة للذوبان والمضغ
زيموكس 250 مجم / 5 مل بودرة للمعلق عن طريق الفم
زيموكس 100 مجم / مل نقط فموية ، معلق
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Zimox؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مضادات الجراثيم بيتا لاكتام ، البنسلين
مؤشرات العلاجية
الالتهابات من الجراثيم الحساسة للأموكسيسيلين: التهابات الجهاز التنفسي الحادة والمزمنة ، والتهابات الأنف والأذن والحنجرة ، والتهابات الجهاز البولي التناسلي ، والتهابات الأمعاء والقنوات الصفراوية ؛ التهابات الجلد والأنسجة الرخوة. الالتهابات ذات الفائدة الجراحية.
يشار إلى أموكسيسيلين في القضاء على هيليكوباكتر بيلوري ، مما ينتج عنه انخفاض في تكرار القرحة الهضمية.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام زيموكس
فرط الحساسية للمادة الفعالة (أموكسيسيلين) أو لأي من السواغات.
لا يستعمل زيموكس في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية والحساسية تجاه البنسلين والسيفالوسبورينات. الالتهابات التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة المنتجة للبنسليناز.
عدد كريات الدم البيضاء المعدية (زيادة خطر حدوث تفاعلات جلدية ، انظر "احتياطات الاستخدام").
احتياطات الاستخدام ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول زيموكس
قبل البدء في العلاج بالأموكسيسيلين ، يجب اتخاذ الاحتياطات لمنع التفاعلات غير المرغوب فيها ، بما في ذلك ، على وجه الخصوص ، التجميع الدقيق للتاريخ الطبي للمريض فيما يتعلق باحتمال حدوث تفاعلات فرط الحساسية تجاه هذا الدواء أو الأدوية الأخرى (على وجه الخصوص للمضادات الحيوية الأخرى). في هذا الصدد ، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أن هناك مظاهرات سريرية ومخبرية للحساسية المتصالبة الجزئية بين المضادات الحيوية بيتا لاكتام المختلفة.
نظرًا لأن نسبة عالية جدًا من مرضى كريات الدم البيضاء المعدية يعانون من طفح جلدي بعد تناول الأمينوبنسلين ، فلا ينبغي استخدام الأموكسيسيلين في هؤلاء المرضى.
التفاعلات: ما هي الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Zimox
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
الحساسية المتصالبة مع البنسلين جي والسيفالوسبورين ممكن. يزيد تناول الوبيورينول المصاحب من وتيرة الطفح الجلدي. يقلل الاستخدام المتزامن لموانع الحمل الفموية من امتصاص الأخير. ومن المعروف أن التأثير العلاجي التآزري معروف بين البنسلين شبه الاصطناعي والأمينوغليكوزيدات. ويطيل تناول البروبينسيد بشكل متزامن مستويات البنسلين في الدم عن طريق التنافس معها في الكلى. الأدوية الأخرى المضادة للالتهابات بجرعات كبيرة ، تدار بشكل متزامن مع البنسلين ، تزيد من مستوياتها في البلازما ونصف عمرها.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
أثناء العلاج المطول بالأموكسيسيلين ، يجب إجراء فحوصات الدم والكلى والكبد بشكل دوري ، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد أو الكلى.
يجب مراعاة التهاب القولون الغشائي الكاذب في التشخيص التفريقي للإسهال الذي يحدث أثناء العلاج بالمضادات الحيوية أو بعد فترة وجيزة من التوقف. خاصة في حالات العلاج المطول أو بجرعات عالية ، يجب مراقبة المرضى لظهور العدوى بالكائنات المقاومة (على سبيل المثال: الفم أو داء المبيضات المهبلي).
ينصح بالحذر عند الخدج وأثناء فترة حديثي الولادة: يجب مراقبة وظائف الكلى والكبد والدموية.
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء. في النساء الحوامل وفي مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف الطبيب المباشر.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يظهر أموكسيسيلين أي تدخل في القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
معلومات مهمة عن بعض المكونات:
يحتوي مسحوق Zimox للمعلق الفموي و Zimox عن طريق القطرات المعلقة على السكروز. إذا قام طبيبك بتشخيص "عدم تحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الدوائي".
الجرعة وطريقة الإستعمال طريقة إستعمال زيموكس: الجرعة
ما لم يُنص على خلاف ذلك ، يكون متوسط الجرعات الموصى بها كما يلي:
1 جرام أقراص وأقراص قابلة للمضغ: الكبار: قرص واحد مرتين في اليوم. يجب تناول الأقراص القابلة للذوبان بعد إذابتها في نصف كوب من الماء ، ويمكن أيضًا مضغها إذا لزم الأمر.
كبسولات صلبة عيار 500 مجم: الكبار: كبسولة واحدة 3 مرات في اليوم.
مسحوق لتعليق الفم - لاستخدام الأطفال:
40-90 مجم / كجم / يوم ، مقسمة إلى 3 إدارات ، واحدة كل 8 ساعات.
كمبدأ توجيهي ، من خلال إعطاء معلق 5٪ واستخدام كوب قياس خاص ، تكون الجرعات الفردية ، فيما يتعلق بوزن جسم الطفل ، على النحو التالي: حتى 10 كجم من وزن الجسم: 2.5 مل كل 8 ساعات ؛ ما بين 10 و 25 كجم من وزن الجسم: 5 مل كل 8 ساعات ؛ أكثر من 25 كجم من وزن الجسم: 10 مل كل 8 ساعات.
قطرات عن طريق الفم ، معلق - لاستخدام الأطفالo: 40-90 مجم / كجم / يوم ، مقسمة إلى 3 إدارات ، واحدة كل 8 ساعات.
باستخدام القطرات ، تتم معايرة الماصة إلى 0.5 مل و 1 مل يساوي 50 مجم و 100 مجم على التوالي.
يمكن زيادة الجرعات المذكورة أعلاه حسب رأي الطبيب.
يجب تحديد مدة العلاج فيما يتعلق بتطور الشكل المعدي.
في التهاب المثانة والتهاب الإحليل الحاد بالمكورات البنية: 3 غرام في جرعة واحدة أو 1.5 غرام في جرعة واحدة ، وبعد 4 ساعات 1.5 غرام في جرعة واحدة.
في عدوى هيليكوباكتر بيلوري: 1 غرام كل 12 ساعة لمدة 7-10 أيام بالاشتراك مع الماكروليدات أو النيتروإيميدازول ومثبطات مضخة البروتون وفقًا لجدول الجرعات التالي ، والتي سيتم اختيارها وفقًا لنوع المقاومة.
نظم الجرعات في القضاء على هيليكوباكتر بيلوري
العلاج الثلاثي:
1) بانتوبرازول 40 مجم مرتين يومياً
+ أموكسيسيلين 1000 مجم مرتين يومياً
+ كلاريثروميسين 500 مجم مرتين يومياً
2) بانتوبرازول 40 مجم مرتين يومياً
+ أموكسيسيلين 1000 مجم مرتين يومياً
+ ميترونيدازول 500 مجم مرتين يومياً
3) كلاريثروميسين 500 مجم مرتين في اليوم
+ أموكسيسيلين 1000 مجم مرتين يومياً
+ أوميبرازول 20 مجم يوميا
4) كلاريثروميسين 500 مجم مرتين يومياً
+ لانزوبرازول 30 مجم مرتين في اليوم
+ أموكسيسيلين 1000 مجم مرتين يومياً لمدة 10 أيام
قد يتطلب الأمر قمعًا إضافيًا لإفراز الحمض لتقليل القرحة.
وزن الأطفال أقل من 40 كجم
الجرعة اليومية للأطفال هي 40-90 مجم / كجم / يوم مقسمة على جرعتين أو ثلاث جرعات * (لا تتجاوز 3 جرام / يوم) حسب الدلالة وشدة المرض وحساسية العامل الممرض (انظر الخاص. توصيات الجرعات أدناه وقسم التحذيرات الخاصة).
* تشير البيانات الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية إلى أن الجرعة المعطاة ثلاث مرات في اليوم مرتبطة بزيادة الفعالية ، لذلك ينصح بالجرعة التي تُعطى مرتين في اليوم بأعلى الجرعات فقط.
بالنسبة للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم ، يجب إعطاء جرعة البالغين المعتادة.
توصيات الجرعات الخاصة
التهاب اللوزتين: 50 مجم / كجم / يوم مقسمة على جرعتين.
التهاب الأذن الوسطى الحاد: في المناطق التي ترتفع فيها نسبة الإصابة بالمكورات الرئوية مع انخفاض الحساسية للبنسلين ، يجب أن تحدد اللوائح الوطنية / المحلية الجرعة.
المراحل المبكرة من مرض لايم (الحمامي المهاجرة المعزولة): 50 مجم / كجم / يوم مقسمة على ثلاث جرعات ، لأكثر من 14-21 يومًا.
الوقاية من التهاب الشغاف: 50 مجم أموكسيسيلين / كجم من وزن الجسم تعطى كجرعة وحيدة قبل الجراحة بساعة.
الجرعة في حالات القصور الكلوي:
يجب تقليل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي الحاد. في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة ، يوصى بزيادة فترة الجرعات وتقليل إجمالي الجرعة اليومية (انظر قسم التحذيرات الخاصة).
القصور الكلوي عند الاطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كجم:
"مسحوق للمعلق الفموي": طريقة تحضير المعلق وتخزينه
تحضير (إعادة) المعلق يجب أن يتم عن طريق إضافة الماء إلى المستوى المشار إليه بالسهم على ملصق الزجاجة.
بعد الرج ، إذا لزم الأمر ، أضف الماء مرة أخرى إلى المستوى أعلاه. رج العبوة قبل كل استخدام.
بعد هذا التحضير ، يكون المعلق المعاد تكوينه مستقرًا لمدة 7 أيام في درجة حرارة الغرفة. بعد هذه الفترة ، يجب التخلص من أي منتج متبقي
"القطرات الفموية ، المعلق": طريقة تحضير وتخزين القطرات المعلق
يجب أن يتم تحضير (إعادة تشكيل) القطرات عن طريق إضافة الماء إلى المستوى المشار إليه بالعلامة الموجودة على كوب القياس المرفق بالعبوة. ثم صب الماء في الزجاجة ورجها قبل كل استخدام.
بعد هذا التحضير ، تكون قطرات المعلق المعاد تركيبها مستقرة لمدة 7 أيام في درجة حرارة الغرفة. بعد هذه الفترة ، يجب التخلص من أي منتج متبقي.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من زيموكس
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Zimox ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام Zimox ، اسأل طبيبك أو الصيدلي الخاص بك.لم يتم وصف أعراض جرعة زائدة لدى البشر.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لزيموكس
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب Zimox آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
طفح جلدي في بعض الأحيان (شروية أو حمامية ، لطاخي حطاطي ، حصبي الشكل) ؛ نادرًا وذمة وعائية ، التهاب الجلد التقشري ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل) ، حمامي عديدة الأشكال ؛ حالات متفرقة لمتلازمة ستيفنز جونسون.
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
في كثير من الأحيان فرط الحمضات. نادرًا فقر الدم الانحلالي واختبار كومبس المباشر الإيجابي. نادرا ، يمكن العثور على فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ، فرفرية نقص الصفيحات ، تراكم غير طبيعي للصفائح الدموية ، إطالة زمن النزيف أو وقت التخثر الجزئي المنشط.
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
نادرًا ما تحدث تفاعلات تأقية مع أعراض مميزة: انخفاض ضغط الدم الشديد والمفاجئ ، وسرعة وبطء معدل ضربات القلب ، وإرهاق أو ضعف غير عادي ، وقلق ، وهياج ، ودوخة ، وفقدان الوعي ، وصعوبة في التنفس أو البلع ، وحكة عامة خاصة في باطن القدمين وراحة اليد في اليدين والشرى مع أو بدون وذمة وعائية (مناطق الجلد المتورمة والمثيرة للحكة التي تتواجد بشكل متكرر في الأطراف والأعضاء التناسلية الخارجية والوجه ، خاصة في منطقة العين والشفتين) ، احمرار الجلد خاصة حول الأذنين ، الازرقاق ، التعرق الغزير ، الغثيان والقيء وآلام المغص في البطن والإسهال. تفاعلات شبيهة بمرض المصل (خلايا أو طفح جلدي مصحوب بالتهاب المفاصل وآلام المفاصل وألم عضلي وحمى). نادرا: العدوى الفائقة من الكائنات الحية الدقيقة المقاومة.
اضطرابات الجهاز الهضمي
في بعض الأحيان: الإسهال والقيء وفقدان الشهية وآلام شرسوفي والتهاب المعدة. نادرا: التهاب اللسان ، التهاب الفم ، التهاب القولون الغشائي الكاذب.
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
نادرًا ما يحدث التهاب الكلية الخلالي الحاد.
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
نادرا زيادة معتدلة في الترانساميناسات المصل ، علامات أخرى لخلل وظائف الكبد (الركود الصفراوي ، الخلايا الكبدية الصفراوية المختلطة).
اضطرابات الجهاز العصبي
نادرا الصداع والدوخة.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة. بعد إعادة التركيب ، يظل كل من المعلق الفموي وقطرات المعلق الفموي مستقرين لمدة 7 أيام في درجة حرارة الغرفة. بعد هذه الفترة ، يجب التخلص من أي منتج متبقي.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال
تكوين
زيموكس ٥٠٠ ملغ كبسولات صلبة
تحتوي كل كبسولة:
المادة الفعالة: أموكسيسيلين ثلاثي الماء 574 مجم يساوي أموكسيسيلين 500 مجم.
سواغ: ستيرات المغنيسيوم. مكونات الكبسولة: الجيلاتين ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، وأكسيد الحديد الأصفر (E 172).
زيموكس 1 جرام أقراص
كل جهاز لوحي يحتوي على:
العنصر النشط: أموكسيسيلين ثلاثي الماء جم 1.148 يساوي أموكسيسيلين جم 1
سواغ: نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم ، السيليكا الغروية ، ستيرات المغنيسيوم ، السليلوز الجريزوفولفين.
زيموكس ٥٠٠ ملغ أقراص قابلة للذوبان والمضغ
يحتوى كل قرص 500 مجم على:
المادة الفعالة: أموكسيسيلين ثلاثي الماء 573.96 ملغ يساوي أموكسيسيلين ملغ 500.
سواغ: السليلوز الجريزوفولفين ، كروسبوفيدون ، نكهة التوت ، سكريات الصوديوم ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم.
زيموكس 1 جم أقراص قابلة للذوبان والمضغ
يحتوى كل قرص 1 جرام على:
العنصر النشط: أموكسيسيلين ثلاثي الماء جم 1.148 يساوي أموكسيسيلين جم 1.
سواغ: السليلوز الجريزوفولفين ، كروسبوفيدون ، نكهة التوت ، سكريات الصوديوم ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم.
زيموكس 250 مجم / 5 مل بودرة للمعلق عن طريق الفم
5 مل من المعلق تحتوي على:
المادة الفعالة: أموكسيسيلين ثلاثي الماء 287 مجم يساوي أموكسيسيلين 250 مجم.
سواغ: إيديتات الصوديوم ، بنزوات الصوديوم ، سترات الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون ، ألجينات الصوديوم ، نكهة مسحوق التوت ، السكروز
زيموكس 100 مجم / مل نقط فموية ، معلق
1 مل من المعلق يحتوي على:
المادة الفعالة: أموكسيسيلين ثلاثي الماء 114.8 مجم يساوي أموكسيسيلين 100 مجم.
سواغ: إيديتات ثنائي الصوديوم ، بنزوات الصوديوم ، سترات الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون ، سكريات الصوديوم ، نكهة التوت ، السكروز.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
- كبسولات صلبة - عبوة تحوي 12 كبسولة عيار 500 ملغ
- أقراص - عبوة تحوي 12 قرصاً عيار 1 غرام
- أقراص قابلة للذوبان والمضغ - عبوة من 12 قرصًا عيار 500 مجم أو 1 جم
- مسحوق للتعليق الفموي - 1 زجاجة 100 مل من 250 ملغ / 5 مل
- قطرات فموية ، معلق - 1 زجاجة من المسحوق 20 مل من 100 ملغ / مل
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
زيموكس
02.0 التركيب النوعي والكمي
زيموكس ٥٠٠ ملغ كبسولات صلبة
تحتوي كل كبسولة:
المادة الفعالة: أموكسيسيلين ثلاثي الماء 574 مجم يساوي أموكسيسيلين 500 مجم.
زيموكس 1 جرام أقراص
كل جهاز لوحي يحتوي على:
العنصر النشط: أموكسيسيلين ثلاثي الماء جم 1.148 يساوي أموكسيسيلين جم 1.
زيموكس ٥٠٠ ملغ أقراص قابلة للذوبان والمضغ
يحتوى كل قرص 500 مجم على:
المادة الفعالة: أموكسيسيلين ثلاثي الماء 573.96 ملغ يساوي أموكسيسيلين ملغ 500.
زيموكس 1 جم أقراص قابلة للذوبان والمضغ
يحتوى كل قرص 1 جرام على:
العنصر النشط: أموكسيسيلين ثلاثي الماء جم 1.148 يساوي أموكسيسيلين جم 1.
زيموكس 250 مجم / 5 مل بودرة للمعلق عن طريق الفم
5 مل من المعلق تحتوي على:
المادة الفعالة: أموكسيسيلين ثلاثي الماء 287 مجم يساوي أموكسيسيلين 250 مجم.
سواغ: سكروز
زيموكس 100 مجم / مل نقط فموية ، معلق
يحتوي 1 مل من المعلق على: 114.8 مجم أموكسيسيلين ثلاثي الماء يساوي 100 مجم أموكسيسيلين.
سواغ: سكروز
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني
كبسولات صلبة.
أجهزة لوحية.
أقراص قابلة للذوبان والمضغ.
مسحوق لتعليق الفم.
قطرات عن طريق الفم ، معلق.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
الالتهابات من الجراثيم الحساسة للأموكسيسيلين: التهابات الجهاز التنفسي الحادة والمزمنة ، والتهابات الأنف والأذن والحنجرة ، والتهابات الجهاز البولي التناسلي ، والتهابات الأمعاء والقنوات الصفراوية ؛ التهابات الجلد والأنسجة الرخوة. الالتهابات ذات الفائدة الجراحية.
يشار أموكسيسيلين في "استئصال"هيليكوباكتر بيلوري، مما ينتج عنه انخفاض في تكرار القرحة الهضمية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
ما لم يُنص على خلاف ذلك ، يكون متوسط الجرعات الموصى بها كما يلي:
1 جرام أقراص وأقراص قابلة للمضغ
الكبار: قرص واحد مرتين في اليوم.
يجب تناول الأقراص القابلة للذوبان بعد إذابتها في نصف كوب من الماء ، ويمكن أيضًا مضغها إذا لزم الأمر.
كبسولات صلبة عيار 500 مجم
الكبار: كبسولة واحدة 3 مرات في اليوم.
مسحوق لتعليق الفم - لاستخدام الأطفال
40-90 مجم / كجم / يوم ، مقسمة إلى 3 إدارات ، واحدة كل 8 ساعات.
كمبدأ توجيهي ، من خلال إعطاء معلق 5٪ واستخدام كوب قياس خاص ، تكون الجرعات الفردية ، فيما يتعلق بوزن جسم الطفل ، على النحو التالي: حتى 10 كجم من وزن الجسم: 2.5 مل كل 8 ساعات ؛ ما بين 10 و 25 كجم من وزن الجسم: 5 مل كل 8 ساعات ؛ أكثر من 25 كجم من وزن الجسم: 10 مل كل 8 ساعات.
معلق نقط فموية - لاستخدام الأطفال
40-90 مجم / كجم / يوم ، مقسمة إلى 3 إدارات ، واحدة كل 8 ساعات.
باستخدام القطرات ، تتم معايرة الماصة إلى 0.5 مل و 1 مل يساوي 50 مجم و 100 مجم على التوالي.
يمكن زيادة الجرعات المذكورة أعلاه حسب رأي الطبيب.
يجب تحديد مدة العلاج فيما يتعلق بتطور الشكل المعدي.
في التهاب المثانة والتهاب الإحليل الحاد بالمكورات البنية: 3 جم في إدارة واحدة أو 1.5 جم في إدارة واحدة وبعد 4 ساعات 1.5 جم في إدارة واحدة.
في ال"عدوى هيليكوباكتر بيلوري : 1 جم كل 12 ساعة لمدة 7-10 أيام بالاشتراك مع الماكروليدات أو النيتروإيميدازول ومثبطات مضخة البروتون وفقًا لجدول الجرعات التالي ، والتي سيتم اختيارها وفقًا لنوع المقاومة.
نظم الجرعات في القضاء على هيليكوباكتر بيلوري
العلاج الثلاثي:
1) بانتوبرازول 40 مجم مرتين يومياً
+ أموكسيسيلين 1000 مجم مرتين يومياً
+ كلاريثروميسين 500 مجم مرتين يومياً
2) بانتوبرازول 40 مجم مرتين يومياً
+ أموكسيسيلين 1000 مجم مرتين يومياً
+ ميترونيدازول 500 مجم مرتين يومياً
3) كلاريثروميسين 500 مجم مرتين في اليوم
+ أموكسيسيلين 1000 مجم مرتين يومياً
+ أوميبرازول 20 مجم يوميا
4) كلاريثروميسين 500 مجم مرتين يومياً
+ لانزوبرازول 30 مجم مرتين في اليوم
+ أموكسيسيلين 1000 مجم مرتين يومياً لمدة 10 أيام
قد يتطلب الأمر قمعًا إضافيًا لإفراز الحمض لتقليل القرحة.
الأطفال ذوو الوزن
الجرعة اليومية للأطفال هي 40-90 مجم / كجم / يوم مقسمة على جرعتين أو ثلاث جرعات * (لا تتجاوز 3 جرام / يوم) حسب الدلالة وشدة المرض وحساسية العامل الممرض (انظر الخاص. توصيات الجرعات أدناه والأقسام 4.4 و 5.1 و 5.2).
* تشير البيانات الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية إلى أن الجرعة المعطاة ثلاث مرات في اليوم مرتبطة بزيادة الفعالية ، لذلك ينصح بالجرعة التي تُعطى مرتين في اليوم بأعلى الجرعات فقط.
بالنسبة للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم ، يجب إعطاء جرعة البالغين المعتادة.
توصيات الجرعات الخاصة
التهاب اللوزتين: 50 مجم / كجم / يوم مقسمة على جرعتين.
التهاب الأذن الوسطى الحاد: في المناطق التي ترتفع فيها نسبة الإصابة بالمكورات الرئوية مع انخفاض الحساسية للبنسلين ، يجب أن تحدد اللوائح الوطنية / المحلية الجرعة.
المراحل المبكرة من مرض لايم (الحمامي المهاجرة المعزولة): 50 مجم / كجم / يوم مقسمة على ثلاث جرعات ، لأكثر من 14-21 يومًا.
الوقاية من التهاب الشغاف: 50 مجم أموكسيسيلين / كجم من وزن الجسم تعطى كجرعة وحيدة قبل الجراحة بساعة.
الجرعة في اختلال وظائف الكلى
يجب تقليل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي الحاد. في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة ، يوصى بزيادة فترة الجرعات وتقليل إجمالي الجرعة اليومية (انظر القسمين 4.4 و 5.2).
القصور الكلوي عند الاطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كجم:
مسحوق لتعليق الفم
طرق تحضير المعلق وحفظه
يجب إعادة تكوين المعلق بإضافة الماء إلى المستوى المحدد بالسهم على ملصق الزجاجة.
بعد الرج ، إذا لزم الأمر ، أضف الماء مرة أخرى إلى المستوى أعلاه.
رج العبوة قبل كل استخدام.
قطرات عن طريق الفم ، معلق
طرق تحضير وتخزين القطرات المعلق
يجب إجراء إعادة تكوين القطرات بإضافة الماء إلى المستوى المشار إليه بواسطة الشق الموجود على كوب القياس المرفق بالعبوة. ثم صب الماء في الزجاجة ورجها.
رج العبوة قبل كل استخدام.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
لا يستعمل زيموكس في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية والحساسية تجاه البنسلين والسيفالوسبورينات. الالتهابات التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة المنتجة للبنسليناز.
عدد كريات الدم البيضاء المعدية (زيادة خطر حدوث تفاعلات جلدية - انظر القسم 4.4).
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
قبل البدء في العلاج بالأموكسيسيلين ، يجب اتخاذ الاحتياطات لمنع التفاعلات غير المرغوب فيها ، بما في ذلك ، على وجه الخصوص ، التجميع الدقيق للتاريخ الطبي للمريض فيما يتعلق باحتمال حدوث تفاعلات فرط الحساسية تجاه هذا الدواء أو الأدوية الأخرى (على وجه الخصوص للمضادات الحيوية الأخرى). في هذا الصدد ، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أن هناك مظاهرات سريرية ومخبرية للحساسية المتصالبة الجزئية بين المضادات الحيوية بيتا لاكتام المختلفة. أثناء العلاج المطول بالأموكسيسيلين ، يجب إجراء فحوصات الدم والكلى والكبد بشكل دوري ، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد أو الكلى.
نظرًا لأن نسبة عالية جدًا من مرضى كريات الدم البيضاء المعدية يعانون من طفح جلدي بعد تناول الأمينوبنسلين ، فلا ينبغي استخدام الأموكسيسيلين في هؤلاء المرضى.
يجب مراعاة التهاب القولون الغشائي الكاذب في التشخيص التفريقي للإسهال الذي يحدث أثناء العلاج بالمضادات الحيوية أو بعد فترة وجيزة من التوقف. خاصة في حالات العلاج المطول أو بجرعات عالية ، يجب مراقبة المرضى لظهور العدوى بالكائنات المقاومة (على سبيل المثال: الفم أو داء المبيضات المهبلي).
ينصح بالحذر عند الخدج وأثناء فترة حديثي الولادة: يجب مراقبة وظائف الكلى والكبد والدموية.
معلومات مهمة عن بعض المكونات
مسحوق ZIMOX للمعلق الفموي وقطرات ZIMOX الفموية ، المعلق يحتوي على السكروز.
المرضى الذين يعانون من مشاكل نادرة من عدم تحمل الفركتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، أو قصور سكراز - إيزومالتاز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
الحساسية المتصالبة مع البنسلين جي والسيفالوسبورين ممكن. يزيد تناول الوبيورينول المصاحب من وتيرة الطفح الجلدي. يقلل الاستخدام المتزامن لموانع الحمل الفموية من امتصاص الأخير. ومن المعروف أن التأثير العلاجي التآزري معروف بين البنسلين شبه الاصطناعي والأمينوغليكوزيدات. ويطيل تناول البروبينسيد بشكل متزامن مستويات البنسلين في الدم عن طريق التنافس معها في الكلى. الأدوية الأخرى المضادة للالتهابات بجرعات كبيرة ، تدار بشكل متزامن مع البنسلين ، تزيد من مستوياتها في البلازما ونصف عمرها.
04.6 الحمل والرضاعة
في النساء الحوامل وفي مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف الطبيب المباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم يظهر أموكسيسيلين أي تدخل في القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
طفح جلدي في بعض الأحيان (شروية أو حمامية ، لطاخي حطاطي ، حصبي الشكل) ؛ نادرًا وذمة وعائية ، التهاب الجلد التقشري ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل) ، حمامي عديدة الأشكال ؛ حالات متفرقة لمتلازمة ستيفنز جونسون.
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
في كثير من الأحيان فرط الحمضات. نادرًا فقر الدم الانحلالي واختبار كومبس المباشر الإيجابي.
نادرا ، يمكن العثور على فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ، فرفرية نقص الصفيحات ، تراكم غير طبيعي للصفائح الدموية ، إطالة زمن النزيف أو وقت التخثر الجزئي المنشط.
اضطرابات الموقع الجهازية والإدارية
نادرًا ما تحدث تفاعلات تأقية مع أعراض مميزة: انخفاض ضغط الدم الشديد والمفاجئ ، وسرعة وبطء معدل ضربات القلب ، وإرهاق أو ضعف غير عادي ، وقلق ، وهياج ، ودوخة ، وفقدان الوعي ، وصعوبة في التنفس أو البلع ، وحكة عامة خاصة في باطن القدمين وراحة اليد في اليدين والشرى مع أو بدون وذمة وعائية (مناطق الجلد المتورمة والمثيرة للحكة التي تتواجد بشكل متكرر في الأطراف والأعضاء التناسلية الخارجية والوجه ، خاصة في منطقة العين والشفتين) ، احمرار الجلد خاصة حول الأذنين ، الازرقاق ، التعرق الغزير ، الغثيان والقيء وآلام المغص في البطن والإسهال. تفاعلات شبيهة بمرض المصل (خلايا أو طفح جلدي مصحوب بالتهاب المفاصل وآلام المفاصل وألم عضلي وحمى).
نادرا: العدوى الفائقة من الكائنات الحية الدقيقة المقاومة.
اضطرابات الجهاز الهضمي
في بعض الأحيان: الإسهال والقيء وفقدان الشهية وآلام شرسوفي والتهاب المعدة. نادرا: التهاب اللسان ، التهاب الفم ، التهاب القولون الغشائي الكاذب.
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
نادرًا ما يحدث التهاب الكلية الخلالي الحاد.
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
نادرا زيادة معتدلة في الترانساميناسات المصل ، علامات أخرى لخلل وظائف الكبد (الركود الصفراوي ، الخلايا الكبدية الصفراوية المختلطة).
اضطرابات الجهاز العصبي
نادرا الصداع والدوخة.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم وصف أي أعراض لجرعة زائدة لدى البشر حتى الآن.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
فئة العقاقير العلاجية: مضادات الجراثيم بيتا لاكتام ، البنسلين.
كود ATC: J01CA04
الأموكسيسيلين هو بنسلين شبه اصطناعي مشتق من حمض البنسيلانيك 6 أمينو. آلية عملها ، كما هو الحال بالنسبة لجميع البنسلين ، هي مبيد للجراثيم ويتم تنفيذه عن طريق تثبيط تخليق الببتيدوغليكان ، وهو مكون أساسي للجزء البكتيري. ينشط الجزيء على العديد من الكائنات الحية الدقيقة موجبة الجرام وسالبة الجرام مثل الأبراج العقدية, شارع viridans, شارع Faecalis, المكورات الرئوية,الأنواع الوتدية, المكورات العنقودية الذهبية (حساسة للبنسلين) ، S. البشرة, المستدمية النزلية, الليسترية المستوحدة,البورديتيلة السعال الديكي, النيسرية السحائية, N. gonorrhoeae, الإشريكية القولونية, أنواع السالمونيلا, أنواع الشيغيلا, المتقلبة الرائعة, أنواع البروسيلا.
05.2 خصائص حركية الدواء
الأموكسيسيلين مستقر في البيئة الحمضية. بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص الدواء 74 إلى 92٪ من الجرعة المعطاة مع ذروة مستويات الدم في غضون ساعة إلى ساعتين. بعد 8 ساعات تظل المستويات مفيدة علاجيًا. لا يتأثر الامتصاص. وجود الطعام في وقت واحد في المعدة. يبلغ ارتباط بروتين البلازما 20٪ تقريبًا. توزيع الأنسجة موات بشكل خاص مع التركيزات العالية خاصة في إفرازات الشعب الهوائية ، خاصة إذا كانت من النوع المخاطي ، في إفرازات الأذن الوسطى والجيوب الأنفية ، كما أن التركيزات الصفراوية مرتفعة.
في السائل الأمنيوسي ودم الحبل السري ، تصل التركيزات إلى 50-80٪ و 33٪ على التوالي من تلك التي يمكن اكتشافها في دم الأم. مستويات السائل النخاعي هي 5-10٪ من مستويات المصل في الأشخاص الذين يعانون من السحايا السليمة. في حالة الالتهاب السحائي تكون التركيزات أعلى. يحدث الطرح بشكل رئيسي عن طريق الكلى في شكل غير متغير ونشط علاجيًا لأكثر من 70٪ ، ويبلغ نصف عمر البلازما في الأشخاص الذين لديهم وظائف كلوية طبيعية حوالي ساعة واحدة. في حالات القصور الكلوي ، يزيد عمر النصف حتى 5-7 ساعات في المرضى الذين يعانون من Clcr 10-30 مل / دقيقة وحتى 10-15 ساعة في مرضى انقطاع البول.
في مرضى غسيل الكلى ، يبلغ عمر النصف 3.5 ساعة.
في الأطفال الخدج الذين تتراوح أعمارهم بين 26-33 أسبوعًا ، يكون إجمالي تخليص الجسم بعد إعطاء الأموكسيسيلين في الوريد ، في اليوم الثالث من العمر ، في حدود 0.75 - 2 مل / دقيقة ، وهو مشابه جدًا لإزالة الأنسولين. (الترشيح الكبيبي) معدل GFR) في هذه الفئة من السكان ، بعد تناوله عن طريق الفم ، قد يختلف نمط الامتصاص والتوافر البيولوجي للأموكسيسيلين عند الأطفال الصغار عن البالغين. نتيجة للانخفاض في CL ، يمكن زيادة التعرض للعقاقير في هذه المجموعة من المرضى ، على الرغم من أن هذه الزيادة قد تنخفض جزئيًا عن طريق انخفاض التوافر البيولوجي بعد تناوله عن طريق الفم.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
تشير بيانات دراسات السمية الحادة التي تمت دراستها على الأنواع الحيوانية بجرعات مختلفة أعلى بكثير من الجرعات العلاجية إلى أن العقار خالٍ من التأثيرات السامة. حتى بالنسبة للإعطاء المطول ، لم يتسبب الدواء في حدوث تغييرات في الأعضاء المختلفة. كما وجد أن الأموكسيسيلين ليس سامًا للجنين ولا ماسخًا.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
كبسولات صلبة: ستيرات المغنيسيوم. مكونات الكبسولة: الجيلاتين ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، وأكسيد الحديد الأصفر (E 172).
أجهزة لوحية: نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم ، السيليكا الغروية ، ستيرات المغنيسيوم ، السليلوز الجريزوفولفين.
أقراص قابلة للذوبان والمضغ: السليلوز الجريزوفولفين ، كروسبوفيدون ، نكهة التوت ، سكريات الصوديوم ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم.
مسحوق للتعليق الفموي: إيديتات الصوديوم ، بنزوات الصوديوم ، سترات الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون ، ألجينات الصوديوم ، نكهة مسحوق التوت ، السكروز.
قطرات فموية ، معلق: إيديتات ثنائي الصوديوم ، بنزوات الصوديوم ، سترات الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون ، سكريات الصوديوم ، نكهة التوت ، السكروز.
06.2 عدم التوافق
في المحلول ، أموكسيسيلين غير متوافق مع بيكربونات الصوديوم ، سيميتيدين ، أمينوفيلين ، ACTH ، نورادرينالين ، كلورامفينيكول ، تتراسيكلين ، إريثروميسين ، فيتامينات ب و ك.
06.3 فترة الصلاحية
كبسولات وأقراص صلبة وأقراص قابلة للذوبان والمضغ: 3 سنوات.
مسحوق للمعلق الفموي ، قطرات عن طريق الفم ، معلق: سنتان.
بعد إعادة تكوين المعلق الفموي والقطرات ، يكون المنتج مستقرًا لمدة 7 أيام في درجة حرارة الغرفة. بعد هذه الفترة ، يجب التخلص من أي بقايا.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
نفطة الألومنيوم / PVC / PVDC ؛ علبة تحتوى على 12 كبسولة صلبة عيار 500 مجم
نفطة الألومنيوم / PVC / PVDC ؛ مربع 12 حبة 1 غرام
نفطة الألومنيوم / PVC / PVDC ؛ مربع 12 قرص قابل للذوبان والمضغ 500 ملغ ؛
نفطة الألومنيوم / PVC / PVDC ؛ علبة بها 12 قرص قابل للذوبان والمضغ 1 جم.
زجاجة زجاجية مع إغلاق من البوليثين / الألومنيوم ؛ مسحوق المعلق عن طريق الفم 250 مجم / 5 مل ، 1 زجاجة 100 مل + 1 ملعقة قياس متدرجة.
زجاجة زجاجية مع إغلاق من البوليثين / الألومنيوم ؛ نقط فموية ، معلق 100 مجم / مل ، 1 زجاجة قطرات 20 مل + 1 كوب قياس وماصة
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
بعد التحضير ، مسحوق Zimox للمعلق الفموي وقطرات Zimox الفموية ، المعلق المعاد تكوينه تكون مستقرة لمدة 7 أيام في درجة حرارة الغرفة. بعد هذه الفترة ، يجب التخلص من أي منتج متبقي.
07.0 حامل ترخيص التسويق
شركة PFIZER ITALIA S.r.l.
عبر إيسونزو ، 71 - 04100 لاتينا
08.0 رقم ترخيص التسويق
AIC 023086061 - 500 مجم كبسولات صلبة - 12 كبسولة
آيك 023086150 - أقراص 1 جرام - 12 قرص
AIC 023086162 - 500 مجم أقراص قابلة للذوبان والمضغ - 12 قرص
AIC 023086174 - 1 جرام أقراص قابلة للذوبان والمضغ - 12 قرص
AIC 023086097 - 250 مجم / 5 مل مسحوق للتعليق الفموي - 1 زجاجة 100 مل
AIC 023086186 - 100 مجم / مل نقط فموية ، معلق - 1 زجاجة من المسحوق 20 مل
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
31 مايو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
17 سبتمبر 2012
