فاليريانا ديسبيرت - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

فاليريانا ديسبيرت - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستخدام التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستخدام الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها العمر الافتراضي والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: فاليريان (مستخلص جذر فاليريان الجاف)

VALERIANA DISPERT 45 مجم أقراص مغلفة

تتوفر ملحقات حزمة Valeriana Dispert للحزم:

VALERIANA DISPERT 45 مجم أقراص مغلفة
VALERIANA DISPERT 125 مجم أقراص مغلفة

لماذا يتم استخدام Valeriana Dispert؟ لما هذا؟

ما هذا

مهدئ منوم.

لماذا يتم استخدامه

يستخدم Valeriana Dispert كمسكن خفيف ، وكذلك لتعزيز الراحة الليلية.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Valeriana Dispert

متى لا ينبغي استخدامه

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

يمنع بشكل عام أثناء الحمل والرضاعة.

متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب

الحمل والرضاعة: (انظري ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة)

ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة

نظرًا لعدم وجود بيانات حول الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة ، لا يوصى باستخدامه كإجراء وقائي.لم يتم الإبلاغ عن أي آثار ضارة بعد الاستخدام الشائع لجذر حشيشة الهر كدواء ، ولكن لا توجد بيانات تجريبية كافية.

استشر طبيبك إذا كنت تشك في الحمل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Valeriana Dispert

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها. استشر طبيبك إذا استمرت الأعراض لأكثر من أسبوعين أو إذا ساءت أثناء العلاج.

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير Valeriana Dispert

تم الإبلاغ عن أي تفاعلات.

ومع ذلك ، يُنصح المريض باستشارة الطبيب إذا كان يتناول أدوية أخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

لا ينصح بتناول مستحضرات حشيشة الهر مباشرة قبل (حتى ساعتين) القيادة أو تشغيل الآلات.

يمكن تعزيز تأثير مستحضرات حشيشة الهر عن طريق استهلاك الكحول.

لا يتم بطلان هذا الدواء للأشخاص الذين يعانون من مرض الاضطرابات الهضمية.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Valeriana Dispert: Posology

كم العدد

للأطفال: ١-٢ قرص مغلف مرتين في اليوم.

الكبار: ١-٣ أقراص مغلفة ثلاث مرات في اليوم.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

متى وإلى متى

تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.

بعد محاولة قصيرة دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك.

يحب

يجب ابتلاع الأقراص بدون مضغ.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من فاليريان ديسبيرت

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من أقراص مغلفة Valerian Dispert 45 mg ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Valeriana Dispert

لا توجد آثار غير مرغوب فيها معروفة يمكن أن تعزى إلى استخدام أقراص Valeriana Dispert 45 ملغ المغلفة في ظل الظروف الموصى بها ولفترات زمنية قصيرة.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

من المهم إبلاغ طبيبك أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة.

طلب وملء استمارة تقرير التأثيرات غير المرغوب فيها المتوفرة في الصيدلية (نموذج ب).

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.

من المهم أن تتوفر لديك دائمًا المعلومات المتعلقة بالدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

التركيب والشكل الصيدلاني

تكوين

المادة الفعالة: مستخلص جاف من جذر فاليريان 45 مجم محضر مع 70٪ حجم / حجم إيثانول (نسبة جذر حشيشة الهر: مستخلص يساوي 3-6: 1).

سواغ: الدكسترين ، السليلوز الجريزوفولفين ، اللاكتوز أحادي الهيدرات ، ماكروغول 4000 ، السيليكا الغروية اللامائية ، ستيرات المغنيسيوم ، اللك ، هيدروكسي بروبيل ، التلك ، أكسيد المغنيسيوم الخفيف ، الصمغ العربي ، السكروز ، بوفيدون K25 ، ماكروغول 6000 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، كارميلوز أبيض شمع كرنوبا.

كيف تبدو

يأتي Valeriana Dispert على شكل أقراص مغلفة للاستخدام الفموي معبأة في قنينة زجاجية تحتوي على 30-60-100 قرص.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يتوفر مزيد من المعلومات حول Valeriana Dispert في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

VALERIANA DISPERT® 45 ملغ أقراص مغلفة

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي قرص واحد مغلف على:

المبدأ النشط: مستخلص جاف من جذر حشيشة الهر 45 ملغ محضر مع 70٪ حجم / حجم إيثانول (نسبة جذر حشيشة الهر: مستخلص يساوي 3-6: 1).

بالنسبة للسواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص مغلفة.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

مهدئ خفيف ، أيضا لتعزيز الراحة الليلية.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

للأطفال: ١-٢ قرص مغلف مرتين في اليوم.

الكبار: ١-٣ أقراص مغلفة ثلاث مرات في اليوم.

يجب ابتلاع الأقراص المطلية دون مضغ.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. يمنع بشكل عام أثناء الحمل والرضاعة.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها. استشر طبيبك إذا استمرت الأعراض لأكثر من أسبوعين أو إذا ساءت أثناء العلاج.

الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

تم الإبلاغ عن أي تفاعلات.

ومع ذلك ، يُنصح المريض باستشارة الطبيب إذا كان يتناول أدوية أخرى.

04.6 الحمل والرضاعة

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا ينصح بتناول مستحضرات حشيشة الهر مباشرة قبل (حتى ساعتين) القيادة أو تشغيل الآلات ، ويمكن زيادة تأثير مستحضرات حشيشة الهر عن طريق استهلاك الكحول.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

لا توجد آثار غير مرغوب فيها معروفة تعزى إلى استخدام الدواء في ظل الظروف الموصى بها ولفترات زمنية قصيرة.

04.9 جرعة زائدة

يسبب جذر حشيشة الهر بجرعة حوالي 20 جرام أعراضًا خفيفة (إرهاق ، تقلصات في البطن ، شعور بدوار خفيف ، ضيق في الصدر ، رعشة في اليد وتوسع حدقة) والتي تختفي في غضون 24 ساعة. في حالة ظهور الأعراض ، يجب البدء في العلاج المناسب.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

المجموعة العلاجية الدوائية: المنومات والمهدئات ، كود ATC: N05CM09.

أظهرت المستخلصات الجافة من جذر حشيشة الهر ، التي تُعطى عن طريق الفم ، مثل أقراص Valerian Dispert® 45 mg المغلفة ، لدى البشر القدرة على تقليل مرحلة تحريض النوم وتحسين نوعية النوم ، على الرغم من أن النتائج الإيجابية مستمدة أكثر من التقييمات الذاتية التي تعطي اختلافات ذات دلالة إحصائية في معلمات النوم.

05.2 خصائص حركية الدواء

لا توجد بيانات متاحة.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

أظهرت اختبارات سمية الجرعات الحادة والمتكررة على مدى 4-8 أسابيع سمية منخفضة للمستخلصات الكحولية في القوارض.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

الدكسترين ، السليلوز الجريزوفولفين ، اللاكتوز أحادي الهيدرات ، ماكروغول 4000 ، السيليكا الغروية اللامائية ، ستيرات المغنيسيوم ، ورنيش ، هيدروكسي بروبيل ، التلك ، أكسيد المغنيسيوم الخفيف ، الصمغ العربي ، السكروز ، بوفيدون K25 ، ماكروغول 6000 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، كارميلاكسوز ، الصوديوم ، كارميلوز ، أبيض .