TENORETIC - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Tenoretic - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستخدام التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستخدام الجرعة الزائدة الآثار غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين معلومات أخرى

المكونات النشطة: أتينولول ، كلورتاليدون

تينورتيك 100 مجم + 25 مجم أقراص

تتوفر إدخالات الحزم Tenoretic لأحجام العبوات:

تينورتيك 100 مجم + 25 مجم أقراص
تينورتيك 50 مجم + 12.5 مجم أقراص

دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Tenoretic؟ لما هذا؟

يحتوي Tenoretic على مكونين نشطين: أتينولول وكلورثاليدون.

ينتمي أتينولول إلى مجموعة من الأدوية تسمى حاصرات بيتا ، والتي تعمل على إبطاء ضربات القلب.

ينتمي كلورثاليدون إلى مجموعة من الأدوية تسمى مدرات البول ، والتي تعمل عن طريق زيادة كمية البول التي تفرزها الكلى.

يشار Tenoretic لعلاج ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) عند البالغين عندما لا يمكن السيطرة عليه باستخدام العلاج الأحادي أتينولول أو الكلورثاليدون وحده.

تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا كنت تشعر بسوء.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام تينورتيك

لا تأخذ تينورتيك

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أتينولول أو كلورثاليدون أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مشتقات السلفوناميد (فئة من المضادات الحيوية ذات التأثير المضاد للبكتيريا ، وتستخدم في حالة العدوى).
إذا كنت حاملا أو تريدين أن تصبحي حاملا أو مرضعة
إذا كنت تعاني من أمراض القلب ، بما في ذلك قصور القلب الذي لا يتم التحكم فيه عن طريق العلاج المناسب (لا يستطيع القلب ضخ الدم الكافي لتلبية احتياجات الجسم) أو إحصار القلب من الدرجة الثانية والثالثة (مرض في نظام التوصيل للقلب)
إذا كنت تعاني من ضربات قلب منخفضة أو غير منتظمة ، انخفاض شديد في ضغط الدم ، مشاكل خطيرة في الدورة الدموية
إذا كان لديك سرطان يسمى "ورم القواتم" لا يتم علاجه (عادة ما يتطور هذا السرطان بالقرب من الكلية ويمكن أن يسبب ارتفاع ضغط الدم)
إذا كان لديك مشاكل خطيرة في الكلى
إذا قام طبيبك بتشخيصك بمستويات أعلى من المعتاد من الأحماض في دمك (الحماض الاستقلابي).

إذا وجدت نفسك في أي من المواقف المذكورة أعلاه ، فيرجى إخبار طبيبك.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Tenoretic

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Tenoretic:

إذا كنت تعاني من مشاكل في الغدة الدرقية (غدة في رقبتك) ، فقد يخفي الدواء أعراض التسمم الدرقي ، مثل سرعة ضربات القلب والرعشة والتعرق المفرط.
إذا كنت تعاني من مرض السكري (مرض يتميز بارتفاع نسبة السكر في الدم).
إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب أو من مشاكل في الدورة الدموية حتى لو تم التحكم فيها بالعلاج المناسب
إذا كنت تعاني من مشاكل في التنفس أو الربو
إذا كان لديك ورم يسمى ورم القواتم الذي يتم علاجه
إذا كان لديك اختلال في توازن الكهارل في الدم (تغيرات في تركيزات الأملاح ، مثل الصوديوم والبوتاسيوم ، المذابة بشكل طبيعي في الدم)
إذا كان لديك مشاكل في الكبد
إذا كنت تعاني من نوع من آلام الصدر يسمى "ذبحة برنزميتال".
إذا كان لديك في الماضي ردود فعل تحسسية (على سبيل المثال من لدغات الحشرات).
إذا كنت ستحصل على نوع من الأدوية يسمى التخدير (الأدوية التي يتم إعطاؤها على سبيل المثال أثناء الجراحة)
إذا كنت تتناول حاصرات بيتا العينية (أدوية تخفض الضغط الداخلي في العين) ، لأنها يمكن أن تزيد من تأثير الأدوية المشابهة لـ Tenoretic ،
إذا كنت تعاني من انسداد القلب من الدرجة الأولى (مرض في جهاز توصيل القلب).

انخفاض معدل ضربات القلب (عدد ضربات القلب في الدقيقة)

أثناء العلاج بـ Tenoretic ، قد تشعر بانخفاض في ضربات قلبك (انظر قسم "الآثار الجانبية المحتملة"). هذا التأثير طبيعي ، ولكن إذا كنت قلقًا بشأنه ، فاستشر طبيبك.

داء السكري أو نقص السكر في الدم (انخفاض مستويات السكر في الدم)

إذا كنت مصابًا بداء السكري وتعالج بمضادات السكر (أدوية لعلاج مرض السكري) ، يمكن لهذا الدواء أن يرفع مستويات السكر في الدم. يؤدي هذا عمومًا إلى تسريع ضربات القلب.

يوريكيميا (حمض البوليك في الدم)

في العلاجات المطولة ، يمكن أن يسبب Tenoretic زيادة في مستويات حمض البوليك في الدم ، مما قد يسبب النقرس (مرض يسبب ألمًا في المفاصل). سينصحك طبيبك بالعلاج المناسب.

تخدير

إذا كنت ستدخل المستشفى ، يجب عليك إبلاغ الطاقم الطبي بعلاجك مع Tenoretic ، وعلى وجه الخصوص ، طبيب التخدير (الطبيب الذي يتعامل مع التخدير) في حالة الجراحة.

لمن يمارسون الأنشطة الرياضية

استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن على أي حال أن يحدد اختبارات مكافحة المنشطات الإيجابية.

الأطفال والمراهقون

لا ينبغي إعطاء Tenoretic للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Tenoretic

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية:

الأدوية لعلاج عدم انتظام ضربات القلب (أميودارون ، ديسوبيراميد أو غيرها من مضادات اضطراب النظم
الليثيوم (دواء يستخدم لعلاج بعض الاضطرابات النفسية).
المسكنات مثل الإندوميتاسين أو الإيبوبروفين (الأدوية المستخدمة للألم والالتهابات)
أدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم أو ألم في الصدر (خاصة فيراباميل ، ديلتيازيم ، كلونيدين ، أو نيفيديبين). قبل بدء العلاج بـ Tenoretic ، من الضروري أن تكون قد مرت 48 ساعة على الأقل منذ تعليق أي علاج سابق بالفيراباميل أو الديلتيازيم ، أو العكس.
دواء لعلاج قصور القلب (الديجوكسين ، دواء يستخدم لاضطرابات القلب).
مزيلات احتقان الأنف أو الأدوية الأخرى (التي تحتوي على سبيل المثال السودوإيفيدرين) لعلاج نزلات البرد.
كلونيدين (دواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم أو للوقاية من الصداع النصفي) ، إذا كنت تتناول كلونيدين وتينوريتيك معًا ، فلا تتوقف عن تناول كلونيدين أو تينورتيك دون استشارة طبيبك أولاً.
الأدوية مثل الأدرينالين (دواء منبه للقلب).
باكلوفين (دواء يستخدم لعلاج تقلصات العضلات).

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، أو إذا كنت ترضعين لا تتناولي Tenoretic (انظر القسم 2 "لا تأخذي Tenoretic").

السياقة واستعمال الماكنات

من غير المحتمل أن يؤثر تناول Tenoretic على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات.

ومع ذلك ، يمكن أن يحدث في بعض الأحيان الدوخة والتعب. في حالة ظهور هذه الأعراض ، يُنصح بعدم القيام بهذه الأنشطة.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Tenoretic: Posology

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

يجب تناول الأقراص كاملة مع القليل من الماء ، ويفضل دائمًا في نفس الوقت.

الكبار

الجرعة الموصى بها هي قرص واحد في اليوم.

المواطنين من كبار السن

إذا كنت مسناً ، فقد يقرر طبيبك أن يصف لك جرعة أقل من تينورتيك.

إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في الكلى

إذا كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الكلى فلا يجب أن تتناول Tenoretic (انظر قسم "لا تأخذ Tenoretic").

استخدم في الأطفال والمراهقين

لا ينبغي إعطاء Tenoretic للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

إذا نسيت استخدام Tenoretic

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض قرص منسي.

في حالة نسيان تناول جرعة ، يجب تناولها في أسرع وقت ممكن. يجب عدم تناول جرعتين في نفس الوقت.

إذا توقفت عن استخدام Tenoretic

لا ينبغي أن يؤدي تحسن الصحة إلى وقف العلاج ما لم يوجهك الطبيب للقيام بذلك.

يجب أن يتم وقف العلاج تدريجياً.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من Tenoretic

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Tenoretic ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

قد يكون معدل ضربات القلب بطيئًا ، والدوخة بسبب انخفاض ضغط الدم وصعوبة التنفس. قد يعاني قلبك أيضًا من إمداد الدم لبقية الجسم (قصور القلب الحاد).

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Tenoretic

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

أثناء العلاج بـ Tenoretic ، كما هو الحال مع أي دواء ، قد تحدث الآثار الجانبية التالية بالتردد التالي:

شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 معالجين):

بطء ضربات القلب
أصابع اليدين والقدمين الباردة
اضطرابات في المعدة والأمعاء (مثل الغثيان والإسهال)
تعب
زيادة في مستويات حمض اليوريك في الدم ، انخفاض في مستويات البوتاسيوم في الدم ، انخفاض في مستويات الصوديوم في الدم (مما قد يسبب الضعف والقيء والتشنجات) ، ضعف تحمل الجلوكوز (حالة يمكن أن تؤدي إلى زيادة نسبة السكر في الدم).

غير شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 معالج):

اضطرابات النوم
تغييرات في اختبارات الدم المتعلقة بوظائف الكبد (الترانساميناسات)

نادرة (قد تظهر لدى حتى 1 من بين 1000 معالج):

فرفرية (بقع أرجوانية على الجلد) ، قلة الصفيحات (انخفاض في عدد الصفائح الدموية في الدم ، والتي يمكن أن تظهر على شكل كدمات) ، قلة الكريات البيض (انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء ، نوع من خلايا الدم)
تغيرات في المزاج ، كوابيس ، ارتباك ، ذهان (اضطرابات عقلية) وهلوسة (رؤية أشياء غير مبررة)
دوار خاصة عند الوقوف ، صداع ، وخز في اليدين
عيون جافة واضطرابات بصرية
صعوبة في التنفس و / أو تورم الكاحلين إذا كنت تعاني من قصور في القلب (مرض قلبي).
كتلة القلب (حالة يمكن أن تسبب ضربات قلب غير طبيعية أو دوار أو تعب أو إغماء)
انخفاض مفاجئ في ضغط الدم عند الوقوف مع احتمال فقدان الوعي وتفاقم اضطرابات الدورة الدموية وخدر وتشنجات في الأصابع يتبعها إحساس بالحرارة والألم (ظاهرة رينود)
تفاقم صعوبات التنفس إذا كنت تعاني من الربو أو تعاني من مشاكل الربو
فم جاف
اليرقان (اصفرار الجلد وبياض العين) ، التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس ، غدة موجودة بالقرب من المعدة)
تساقط الشعر والطفح الجلدي بما في ذلك تفاقم الصدفية (التهاب الجلد المزمن).
عدم القدرة على الانتصاب (الضعف الجنسي).

نادر جدًا (قد يؤثر على حتى 1 من 10000 معالَج):

تغيير القيم المختبرية لقياس تفاعلات مناعية معينة (اختبار إيجابي للأجسام المضادة للنواة).

التردد غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة):

إمساك.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

لا تخزن فوق 25 درجة مئوية. يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء والرطوبة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

الموعد النهائي "> معلومات أخرى

ما يحتويه تينورتيك

المكونات النشطة هي: أتينولول 100 مجم وكلورثاليدون 25 مجم.
المكونات الأخرى هي: كربونات المغنيسيوم الثقيل ، نشا الذرة ، كبريتات لوريل الصوديوم ، الجيلاتين ، ستيرات المغنيسيوم.

وصف مظهر Tenoretic ومحتويات العبوة

أقراص معبأة في عبوات لويحات من 14 قرصاً و 28 قرصاً.

لا يمكن طرح جميع العبوات في السوق.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Tenoretic في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي - 02.0 التركيب النوعي والكمي - 03.0 الشكل الصيدلاني - 04.0 الخصائص السريرية - 04.1 المؤشرات العلاجية - 04.2 الجرعات وطريقة الإعطاء - 04.3 موانع الاستعمال - 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام مع المنتجات الطبية الأخرى - 04.5 وأشكال التفاعل الأخرى - 04.6 الحمل والرضاعة - 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات - 04.8 الآثار غير المرغوب فيها - 04.9 الجرعة الزائدة - 05.0 الخصائص الدوائية - 05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية - 05.2 الخصائص الحركية الدوائية" - 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية - 06.0 الخصائص الصيدلانية تفاصيل - 06.1 سواغ - 06.2 عدم توافق "- 06.3 مدة الصلاحية" - 06.4 احتياطات خاصة للتخزين - 06.5 طبيعة العبوة الأولية ومحتويات العبوة - 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل - 07.0 حامل الترخيص "كل شيء" في السوق - 08.0 رقم ترخيص التسويق - 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض - 10.0 تاريخ مراجعة النص - 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي - 12.0 لتعليمات الإشعاع على التجهيزات والمكونات

01.0 اسم المنتج الطبي -

تينوريتيك أقراص 100 مجم + 25 مجم

02.0 التركيب النوعي والكمي -

قرص واحد يحتوي على مكونات فعالة:

أتينولول 100 مجم و كلورثاليدون 25 مجم.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني -

أجهزة لوحية.

04.0 معلومات سريرية -

04.1 المؤشرات العلاجية -

يشار Tenoretic 100 ملغ + 25 ملغ لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي في المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كاف عن طريق أتينولول أو علاج أحادي الكلورثاليدون وحده.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -

عندما يكون ذلك مناسبًا سريريًا ، يجب التفكير في التحول المباشر من العلاج الأحادي إلى المجموعة الثابتة في المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ.

الكبار

جرعة المداومة المعتادة من Tenoretic 100 مجم + 25 مجم هي قرص واحد في اليوم. يستجيب معظم مرضى ارتفاع ضغط الدم الشرياني بشكل كافٍ لإعطاء قرص واحد من Tenoretic 100 مجم + 25 مجم في اليوم.

إذا كانت الاستجابة غير مرضية ، فمن الضروري الجمع بين خافض ضغط آخر مثل موسع الأوعية.

مجموعات خاصة

استخدم في كبار السن

في هذه المجموعة من المرضى ، غالبًا ما تكون جرعة Tenoretic 100 مجم + 25 مجم الضرورية لعملها العلاجي أقل (Tenoretic atenolol 50 mg and chlorthalidone 12.5 mg).

استخدامها في الأطفال والمراهقين (

لا توجد خبرة سريرية مع استخدام Tenoretic لدى الأطفال والمراهقين ؛ لذلك لا ينبغي إعطاؤه للأطفال والمراهقين.

استخدم في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

نظرًا لخصائص الكلورثاليدون ، يُظهر Tenoretic 100 مجم + 25 مجم فعالية منخفضة في وجود القصور الكلوي. لذلك لا ينبغي إعطاء هذه المجموعة ذات الجرعة الثابتة للمرضى المصابين بقصور كلوي حاد (انظر القسم 4.3).

استخدم في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.

04.3 موانع -

لا ينبغي استخدام Tenoretic 100 مجم + 25 مجم في المرضى الذين يعانون من أي من الحالات التالية:

• فرط الحساسية للأتينولول والكلورثاليدون (أو مشتقات السلفوناميد) أو لأي من السواغات.

• إحصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية والثالثة.

• مرض العقدة الجيبية.

• بطء القلب؛

• فشل القلب غير المنضبط.

• صدمة قلبية؛

• انخفاض ضغط الدم.

• اضطرابات شديدة في الدورة الدموية الطرفية.

• ضعف شديد في وظائف الكلى.

• الحماض الاستقلابي.

• ورم القواتم غير المعالج.

• الحمل والرضاعة

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -

بسبب وجود حاصرات بيتا أتينولول:

على الرغم من بطلان Tenoretic 100 مجم + 25 مجم في قصور القلب الذي لا يتم التحكم فيه عن طريق العلاج المناسب (انظر القسم 4.3) ، إلا أنه يمكن إعطاؤه للمرضى الذين يعانون من قصور في القلب طالما يتم التحكم فيه عن طريق العلاج المناسب ، ومع توخي الحذر اللازم ، للمرضى الذين يعانون من قلب فقير منخفض.

في المرضى الذين يعانون من ذبحة برنزميتال ، قد يزيد Tenoretic 100 mg + 25 mg من عدد ومدة نوبات الذبحة الصدرية عن طريق تضيق الأوعية التاجية بمستقبلات ألفا. ومع ذلك ، على الرغم من توخي الحذر الشديد ، يمكن اعتبار استخدامه في هؤلاء المرضى ، حيث أن أتينولول عبارة عن حاصرات بيتا انتقائية بيتا -1.

على الرغم من أنه يمنع استخدامه في حالة الاضطرابات الشديدة في الدورة الدموية الطرفية (انظر القسم 4.3) ، إلا أن Tenoretic 100 مجم + 25 مجم قد يؤدي إلى تفاقم حتى اضطرابات الأوعية الدموية المحيطية البسيطة.

يجب توخي الحذر بشكل خاص عند إعطاء Tenoretic 100 مجم + 25 مجم للمرضى الذين يعانون من إحصار أذيني بطيني من الدرجة الأولى ، نظرًا لتأثيره السلبي على وقت التوصيل.

يمكن أن يغير علامات نقص السكر في الدم ، مثل عدم انتظام دقات القلب والخفقان والتعرق.

لإخفاء علامات الانسمام الدرقي للقلب والأوعية الدموية.

الحد من معدل ضربات القلب هو "عمل دوائي يسببه" أتينولول. يجب مراعاة تقليل الجرعة في الحالات النادرة التي تظهر فيها الأعراض التي تُعزى إلى الانخفاض المفرط في معدل ضربات القلب.

من المهم عدم التوقف عن العلاج بشكل مفاجئ عند مرضى نقص تروية القلب.

في المرضى الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التأقية لمسببات الحساسية المختلفة ، يمكن أن يحدث تفاقم الحساسية بسبب المحفزات المتكررة من قبل مسببات الحساسية.

قد لا يستجيب هؤلاء المرضى بشكل كافٍ لجرعات الأدرينالين التي يشيع استخدامها في علاج تفاعلات الحساسية.

المرضى الذين يعانون من مرض تشنج القصبات يجب ، بشكل عام ، عدم تلقي حاصرات بيتا ، بسبب زيادة مقاومة مجرى الهواء. Atenolol هو حاصرات بيتا 1 انتقائية ، ولكن هذه الانتقائية ليست مطلقة. لذلك ، يجب توخي الحذر الشديد عند هؤلاء المرضى ، ربما باستخدام أقل جرعة ممكنة من Tenoretic. في حالة زيادة مقاومة الجهاز التنفسي ، Tenoretic 100 مجم + 25 يجب التوقف عن تناول mg ، وعند الضرورة ، يجب البدء في العلاج باستخدام مستحضرات موسع القصبات (مثل السالبوتامول).

يمكن تعزيز التأثيرات الجهازية لحاصرات بيتا عن طريق الاستخدام المتزامن لحاصرات بيتا العينية.

في المرضى الذين يعانون من ورم القواتم تينورتيك يجب أن تدار فقط بعد حصار مستقبلات ألفا. يجب مراقبة ضغط الدم عن كثب.

يجب توخي الحذر في حالة الإدارة المصاحبة لعوامل التخدير و Tenoretic. يجب إخبار طبيب التخدير بذلك ويجب استخدام مخدر له أقل تأثير سلبي مؤثر في التقلص العضلي ، وقد يؤدي استخدام حاصرات بيتا والأدوية المخدرة إلى تخفيف تسرع القلب الانعكاسي وزيادة خطر انخفاض ضغط الدم. يجب تجنب استخدام المسكنات التي يمكن أن تسبب تثبيط عضلة القلب.

بسبب وجود كلورثاليدون

يجب تحديد شوارد البلازما بشكل دوري وعلى فترات مناسبة للكشف عن الاختلالات المحتملة في الكهارل ، خاصة نقص بوتاسيوم الدم ونقص صوديوم الدم.

يمكن أن يحدث نقص بوتاسيوم الدم ونقص صوديوم الدم. بشكل عام ، يعد التحكم في البوتاسيوم مفيدًا ، خاصة عند المرضى الأكبر سنًا ، والذين يعانون من قصور القلب والذين يتناولون مستحضرات الديجيتال وفي الأشخاص الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض البوتاسيوم أو الذين يعانون من اضطرابات الجهاز الهضمي. يمكن أن يسبب نقص بوتاسيوم الدم عدم انتظام ضربات القلب في المرضى الذين يتلقون علاج الديجيتال.

نظرًا لأن الكلورثاليدون يمكن أن يضعف تحمل الجلوكوز ، يجب إخطار مرضى السكري بالزيادة المحتملة في مستويات الجلوكوز. يوصى بالمراقبة الدقيقة لنسبة الجلوكوز في الدم في المرحلة الأولية من العلاج ومراقبة الجلوكوز في فترات منتظمة في العلاج المطول.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد أو مرض الكبد التدريجي ، يمكن أن تؤدي التغيرات الطفيفة في توازن الماء والكهارل إلى حدوث غيبوبة كبدية.

قد يحدث فرط حمض يوريك الدم. عادة ما تحدث زيادة طفيفة فقط في حمض اليوريك ، ولكن إذا استمرت هذه الزيادات مع مرور الوقت ، فإن الإدارة المصاحبة لعامل حمض اليوريك يمكن أن تعيد مستويات حمض اليوريك إلى وضعها الطبيعي.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -

بسبب أتينولول:

قد يؤدي الاستخدام المتزامن لحاصرات بيتا وحاصرات قنوات الكالسيوم ذات التأثير السلبي المؤثر في التقلص العضلي (مثل فيراباميل وديلتيازيم) إلى زيادة هذه التأثيرات ، خاصة في المرضى الذين يعانون من خلل في وظيفة البطين و / أو الجيوب الأنفية أو تشوهات التوصيل الأذيني. يمكن أن يؤدي إلى انخفاض حاد في ضغط الدم ، وبطء القلب ، وفشل القلب ، ولا ينبغي إعطاء حاصرات بيتا أو حاصرات قنوات الكالسيوم عن طريق الوريد خلال 48 ساعة من إيقاف أي من هذه الأدوية قبل بدء العلاج الآخر.

يمكن للأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة الأولى (مثل ديسوبيراميد) والأميودارون أن تحفز التأثير على وقت التوصيل الأذيني وتحفز تأثير مؤثر في التقلص العضلي سلبيًا.

يمكن أن تتسبب عقاقير جليكوسيد-ديجيتال ، المرتبطة بحاصرات بيتا ، في زيادة وقت التوصيل الأذيني البطيني.

يمكن أن تؤدي حاصرات بيتا إلى تفاقم الارتفاع الحاد في ضغط الدم الذي يمكن أن يحدث بعد التوقف عن تناول الكلونيدين. إذا تم تناول العقارين في نفس الوقت ، يجب إيقاف حاصرات بيتا عدة أيام قبل إيقاف العلاج بالكلونيدين. إذا كان العلاج بحاصرات بيتا سيحل محل العلاج بالكلونيدين ، فيجب أن يبدأ العلاج بحاصرات بيتا بعد عدة أيام من إيقاف العلاج بالكلونيدين.

يمكن للأدوية المحاكية للودي ، مثل الأدرينالين ، أن تبطل تأثير حاصرات بيتا عند استخدامها بشكل متزامن.

قد يقلل الاستخدام المتزامن لمثبطات إنزيم البروستاجلاندين (مثل إيبوبروفين وإندوميتاسين) من التأثيرات الخافضة للضغط لحاصرات بيتا.

بسبب الكلورثاليدون:

يمكن أن يتسبب الكلورثاليدون في انخفاض التصفية الكلوية لليثيوم ، مما يؤدي إلى زيادة تركيزات المصل. لذلك ، قد يكون من الضروري إجراء تعديلات في جرعة الليثيوم.

بسبب الجمع بين العقارين:

العلاج المتزامن مع ديهيدروبيريدين ، على سبيل المثال نيفيديبين ، قد يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم ، في حين أن قصور القلب قد يحدث في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الكامن.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للباكلوفين إلى زيادة التأثير الخافض للضغط ، مما يتطلب تعديل الجرعة.

04.6 الحمل والرضاعة:

حمل

لا ينبغي أن تدار Tenoretic 100 ملغ + 25 ملغ أثناء الحمل.

وقت الأكل

لا ينبغي إعطاء Tenoretic 100 مجم + 25 مجم للنساء المرضعات.

04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -

من غير المحتمل أن يؤثر Tenoretic 100 مجم + 25 مجم على القدرة على القيادة واستخدام الآلات ، ومع ذلك ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الدوخة أو التعب قد يحدث في بعض الأحيان.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها -

في الدراسات السريرية ، تُعزى الأحداث الضائرة المحتملة المبلغ عنها بشكل عام إلى الإجراءات الدوائية لمكوناته.

تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها التالية ، المصنفة حسب نظام الجسم ، بالترددات التالية: شائعة جدًا (10٪) ، شائعة (1-9.9٪) ، غير شائعة (0.1-0.9٪) ، نادرة (0.01-0.09٪) و نادر جدا (

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

نادرة: برفرية ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض (مرتبطة بالكلورثاليدون).

اضطرابات نفسية

غير شائعة: اضطرابات النوم المشابهة لتلك التي تم الإبلاغ عنها مع حاصرات بيتا الأخرى.

نادرة: تغيرات في المزاج ، كوابيس ، ارتباك ، ذهان وهلوسة.

اضطرابات الجهاز العصبي

نادرة: دوار ، صداع ، تنمل.

اضطرابات العين

نادرة: جفاف العين ، اضطرابات بصرية.

أمراض القلب

شائع: بطء القلب.

نادرة: تفاقم قصور القلب ، ترسب كتلة القلب.

أمراض الأوعية الدموية

شائع: نزلات البرد في الأطراف.

نادر: انخفاض ضغط الدم الوضعي الذي قد يترافق مع إغماء ، تفاقم العرج المتقطع إذا كان موجودًا بالفعل ، ظاهرة رينود في المرضى المعرضين للإصابة.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

نادرة: قد يحدث تشنج قصبي في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو لديهم تاريخ من مشاكل الربو.

اضطرابات الجهاز الهضمي

شائعة: اضطرابات معدية معوية (بما في ذلك الغثيان المرتبط بالكلورثاليدون).

نادرة: جفاف الفم.

غير معروف: إمساك.

الاضطرابات الكبدية الصفراوية

نادرة: تسمم كبدي بما في ذلك ركود صفراوي داخل الكبد والتهاب البنكرياس (متعلق بالكلورثاليدون).

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

نادرة: تساقط الشعر ، تفاعلات جلدية صدفية ، تفاقم الصدفية ، طفح جلدي.

الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام

غير معروف: متلازمة شبيهة بالذئبة

أمراض الجهاز التناسلي والثدي

نادرة: الضعف الجنسي.

الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

شائع: التعب.

الاختبارات التشخيصية

شائع: متعلق بالكلورثاليدون: فرط حمض يوريك الدم ، نقص صوديوم الدم ، نقص بوتاسيوم الدم ، ضعف تحمل الجلوكوز.

غير شائعة: زيادات في مستويات الترانساميناز.

نادر جدًا: لوحظت زيادة في الأجسام المضادة للنواة ، لكن ملاءمتها السريرية غير واضحة.

إذا ، وفقًا للحكم السريري ، إذا تأثرت جودة حياة المريض سلبًا بسبب وجود أي من الآثار غير المرغوب فيها المذكورة أعلاه ، فيجب النظر في التوقف عن العلاج.

04.9 جرعة زائدة -

يمكن أن تظهر أعراض الجرعة الزائدة مثل بطء القلب وانخفاض ضغط الدم وفشل القلب الحاد والتشنج القصبي.

يجب أن تشمل التدابير الداعمة العامة: المراقبة الطبية الدقيقة ، والاستشفاء في وحدة العناية المركزة ، وغسل المعدة ، واستخدام الفحم المنشط وملين لمنع امتصاص أي دواء لا يزال موجودًا في الجهاز الهضمي ، واستخدام البلازما أو بدائل الجهاز الهضمي. البلازما لعلاج انخفاض ضغط الدم والصدمة.

ينبغي النظر في إمكانية استخدام غسيل الكلى أو الدم.

يمكن تصحيح بطء القلب الشديد بإعطاء 1-2 ملغ من الأتروبين عن طريق الوريد و / أو باستخدام جهاز تنظيم ضربات القلب. إذا لزم الأمر ، يمكن أن يتبع ذلك جرعة 10 ملغ من الجلوكاجون في الوريد ، والتي يمكن تكرارها أو تليها 1-10 مجم / ساعة من الجلوكاجون في الوريد كدالة للاستجابة. إذا لم يكن هناك استجابة للجلوكاجون أو إذا لم يكن متاحًا ، يتم استخدام منبه مستقبلات بيتا الأدرينالية مثل الدوبوتامين بجرعة 2.5 - 10 ميكروغرام / كغ / دقيقة للتسريب في الوريد. يمكن أيضًا استخدام الدوبوتامين ، نظرًا لتأثيراته الإيجابية في التقلص العضلي ، لعلاج انخفاض ضغط الدم وفشل القلب الحاد.

من المحتمل أن تكون هذه الجرعات غير كافية لمواجهة التأثيرات القلبية التي يسببها حصار بيتا في حالة الجرعة الزائدة الكبيرة. يجب بعد ذلك زيادة جرعة الدوبوتامين حسب الحاجة لتحقيق الاستجابة المرغوبة بناءً على الحالة السريرية للمريض.

يمكن عادة حل تشنج القصبات عن طريق إدارة مستحضرات موسع القصبات.

يجب مواجهة إدرار البول المفرط عن طريق الحفاظ على التوازن الطبيعي بين السوائل والكهارل.

05.0 الخصائص الصيدلانية -

05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -

مجموعة العلاج الدوائي: حاصرات بيتا الانتقائية ومدرات البول الأخرى.

كود ATC: C07CB03.

يجمع Tenoretic 100 مجم + 25 مجم بين الأنشطة الخافضة للضغط لمكونين نشطين: حاصرات بيتا (أتينولول) ومدر للبول (كلورثاليدون).

أتينولول هو أحد حاصرات بيتا 1 الانتقائية (على سبيل المثال يعمل بشكل تفضيلي على مستقبلات بيتا -1 القلبية الأدرينالية) ، وتتناقص الانتقائية مع زيادة الجرعة.

أتينولول خالي من النشاط الودي الذاتي ونشاط تثبيت الغشاء ، ومثل حاصرات بيتا الأخرى ، له تأثيرات سلبية مؤثر في التقلص العضلي (لذلك يُمنع استخدامه في قصور القلب غير المنضبط).

كما هو الحال مع حاصرات بيتا الأخرى ، فإن آلية عمل أتينولول في علاج ارتفاع ضغط الدم غير واضحة.

من غير المحتمل أن تؤدي أي خصائص مساعدة إضافية يمتلكها S (-) أتينولول ، فيما يتعلق بالمزيج الراسيمي ، إلى تأثيرات علاجية مختلفة.

الكلورثاليدون ، مدر بول أحادي سلفوناميل ، يزيد من التخلص من الصوديوم والكلور ، ويرافق التبول الطبيعي بعض الفقد في البوتاسيوم.

إن الآلية التي يقلل بها الكلورثاليدون من ضغط الدم ليست مفهومة تمامًا ، ولكنها قد تكون مرتبطة بإزالة الصوديوم وإعادة توزيعه.

أتينولول فعال وجيد التحمل من قبل معظم المجموعات العرقية ، المرضى السود يستجيبون بشكل أفضل لمزيج الأتينولول والكلورثاليدون أكثر من إعطاء أتينولول وحده.

تم إثبات توافق مزيج أتينولول مع مدرات البول الثيازيدية وفعالية أكبر مقارنة بالمركبات المفردة.

05.2 "خصائص حركية الدواء -

بعد تناوله عن طريق الفم ، يكون امتصاص الأتينولول ثابتًا ولكنه غير مكتمل (حوالي 40-50٪) ، مع تركيزات البلازما القصوى بعد 2-4 ساعات من الجرعة.

مستويات الدم من أتينولول متسقة وتخضع لتقلبات طفيفة.

لا يوجد استقلاب كبدي كبير للأتينولول وأكثر من 90٪ من الأتينولول الممتص يصل إلى الدورة الدموية الجهازية دون تغيير.

يبلغ عمر النصف في البلازما حوالي 6 ساعات ، ولكن قد يزيد في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد ، حيث أن الكلى هي الطريق الرئيسي للتخلص من المرض.

يخترق الأتينولول الأنسجة بشكل ضعيف بسبب انخفاض ذوبانه في الدهون وانخفاض تركيزه في أنسجة المخ ، كما أن كمية الأتينولول المرتبطة ببروتينات البلازما ضئيلة (حوالي 3٪).

امتصاص الكلورثاليدون بعد تناوله عن طريق الفم ثابت ولكنه غير مكتمل (حوالي 60٪) ، مع ذروة تركيزات البلازما بعد 12 ساعة تقريبًا من الجرعة. مستويات الدم من الكلورثاليدون متسقة وتخضع لتقلبات طفيفة. نصف عمر البلازما حوالي 50 ساعة والكلى هو الطريق الرئيسي للتخلص.

نسبة الكلورثاليدون المرتبطة ببروتينات البلازما عالية (حوالي 75٪).

إن الجمع بين الكلورثاليدون والأتينولول له تأثير ضئيل على الحرائك الدوائية للمركبات الفردية.

Tenoretic 100 مجم + 25 مجم فعال لمدة 24 ساعة على الأقل بعد جرعة فموية واحدة يوميًا. تسهل بساطة الجرعة الامتثال بسبب قبول المريض لها.