ما هو DuoPlavin؟
DuoPlavin هو دواء يحتوي على مادتين فعالتين ، clopidogrel وحمض acetylsalicylic (المعروف أيضًا باسم الأسبرين). وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاوية تحتوي على 75 مجم كلوبيدوجريل ، 75 مجم (أصفر اللون) أو 100 مجم (لون وردي) من حمض أسيتيل الساليسيليك.
ما هو DuoPlavin المستخدمة؟
يستخدم DuoPlavin للوقاية من أحداث تصلب الشرايين (المشاكل التي تسببها جلطات الدم وتصلب الشرايين) ، مثل النوبة القلبية ، عند البالغين الذين يتناولون بالفعل كل من عقار كلوبيدوجريل وحمض أسيتيل الساليسيليك. يمكن استخدامه في المجموعات التالية من المرضى الذين يعانون من حالة تعرف باسم "متلازمة الشريان التاجي الحادة":
المرضى الذين يعانون من "الذبحة الصدرية غير المستقرة" (ألم حاد في الصدر) أو احتشاء عضلة القلب (نوبة قلبية) دون "ارتفاع جزء ST" (ECG أو تشوهات في مخطط القلب الكهربائي ، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من وضع دعامة (أنبوب) في "الشريان لمنع الانسداد") ؛
المرضى الذين يعالجون من نوبة قلبية بارتفاع مقطع ST ، عندما يعتقد الطبيب أن العلاج الحالة للخثرة مفيد للمرضى (علاج لإذابة جلطات الدم).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام DuoPlavin؟
يتم تناول DuoPlavin كقرص واحد يوميًا بدلاً من أقراص clopidogrel وحمض acetylsalicylic التي كان المريض يتناولها بشكل منفصل.
كيف يعمل DuoPlavin؟
كل من المكونات النشطة الموجودة في DuoPlavin و clopidogrel وحمض acetylsalicylic هي "مثبطات تراكم الصفائح الدموية" ، مما يعني أنها تساعد في منع خلايا الدم المسماة بالصفائح الدموية من التراكم (الارتباط ببعضها البعض) وتشكيل الجلطات. يمنع Clopidogrel تكتل الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحها. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر تكون جلطات الدم. حمض Acetylsalicylic يوقف الجلطات الدموية. "تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع إنزيم يسمى البروستاجلاندين سيكلوأوكسجيناز. هذا يقلل من إنتاج مادة تسمى الثرموبوكسان ، والتي تسهل عادة تكوين الجلطة عن طريق ربط الصفائح الدموية معًا. الجلطات ، مما يساعد على منع نوبة قلبية أخرى.
كلتا المادتين الفعالتين متوفرتان في الاتحاد الأوروبي (EU) لعدة سنوات. وقد تم ترخيص Clopidogrel تحت اسمي Plavix و Iscover منذ عام 1998 لتقليل تراكم الصفائح الدموية ، وغالبًا ما يستخدم مع حمض أسيتيل السليسيليك. L "حمض أسيتيل الساليسيليك كان متاحًا لأكثر من 100 عام.
كيف تمت دراسة DuoPlavin؟
منذ استخدام المادتين الفعالتين معًا لعدة سنوات ، قدمت الشركة نتائج الدراسات التي أظهرت أن المواد الفعالة في DuoPlavin يمتصها الجسم بنفس طريقة تناول الدواءين بشكل منفصل ، كما قدمت نتائج الدراسات يشمل أكثر من 60.000 مريض يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة ، مما يدل على أن الجمع بين عقار كلوبيدوجريل وحمض أسيتيل ساليسيليك كأقراص منفصلة فعال في الوقاية من أحداث تصلب الشرايين مثل النوبات القلبية.
ما فائدة DuoPlavin الموضحة أثناء الدراسات؟
لقد ثبت أن DuoPlavin يمكن مقارنته بكلوبيدوجريل وحمض أسيتيل ساليسيليك بشكل منفصل وبالتالي يمكن استخدامه بدلاً من أقراص حمض الكلوبيدوجريل وأسيتيل الساليسيليك التي يتناولها المرضى بالفعل.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ DuoPlavin؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بـ DuoPlavin (تظهر في 1 إلى 10 مرضى من 100) هي ورم دموي (تراكم الدم تحت الجلد) ، رعاف (نزيف في الأنف) ، نزيف معدي معوي (نزيف في المعدة أو الأمعاء) ، إسهال ، ألم في البطن (آلام في المعدة) ، عسر الهضم (حرقة في المعدة) ، كدمات ونزيف في موقع الحقن ، للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع DuoPlavin ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام DuoPlavin في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للكلوبيدوجريل ، أو الأدوية المضادة للالتهابات (مثل حمض أسيتيل الساليسيليك) أو أي مكونات أخرى من DuoPlavin. لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من اضطراب نزيف مستمر ، مثل قرحة في المعدة أو نزيف داخل الجمجمة.يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في الكبد أو الكلى ، أو الذين يعانون من حالة طبية تشمل مزيجًا من الربو والتهاب الأنف (انسداد وسيلان الأنف) والأورام الحميدة (زوائد في بطانة الأنف). لا ينبغي استخدام DuoPlavin في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.
لماذا تمت الموافقة على DuoPlavin؟
لاحظت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن DuoPlavin يمكن مقارنته بأقراص clopidogrel وحمض acetylsalicylic المأخوذة بشكل منفصل وخلصت إلى أن "الجمع بين كل من المواد الفعالة في قرص DuoPlavin واحد يبسط العلاج للمرضى ، حيث يحتاجون إلى تناول أقراص أقل. لذلك قررت اللجنة أن فوائد DuoPlavin أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيصًا للتسويق.
مزيد من المعلومات حول DuoPlavin
في 15 مارس 2010 ، منحت المفوضية الأوروبية Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC "ترخيص تسويق" لـ DuoPlavin ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
للحصول على النسخة الكاملة من DuoPlavin EPAR انقر هنا لمزيد من المعلومات حول علاج DuoPlavin ، يرجى قراءة نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR).
آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2010.
قد تكون المعلومات الموجودة على DuoPlavin المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
